Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Технико-экономическое обоснование онлайн-вмешательства по физической активности для молодежи с депрессией

22 декабря 2023 г. обновлено: University of Victoria

Технико-экономическое обоснование, оценивающее онлайн-вмешательство в области физической активности для молодых людей с плохим настроением и / или депрессией, получающих первичную клиническую помощь по месту жительства

Физическая активность (ФА) недавно была признана как первичное вмешательство при легкой и средней степени тяжести, так и вторичная терапия большого депрессивного расстройства средней и тяжелой степени (БДР; Fortier et al., 2020). Лица с психическими расстройствами в среднем не достигают рекомендуемого уровня ФА (Hallgren et al., 2016), а в клинической помощи крайне не хватает назначений физических упражнений (Stanton, Reaburn, & Happell, 2015; Stanton et al., 2018). Поведенческие вмешательства, основанные на теории, оказались эффективным инструментом для повышения уровня физической активности в клинических группах (Glowacki et al., 2017; Stanton et al., 2015). Необходимы дополнительные исследования, чтобы понять эффективность вмешательства PA для пациентов с БДР (Glowacki et al., 2017), поддержать интеграцию таких поведенческих методов лечения с первичной медико-санитарной помощью (Lederman et al., 2017) и решить растущую озабоченность в отношении психического здоровья во время глобальной пандемии. и далее (Бойс, 2021). В этом исследовании на уровне сообщества изучается возможность совместно разработанного 10-недельного асинхронного вмешательства на бета-платформе PA для пациентов с плохим настроением и/или депрессией от легкой до умеренной степени, и оно предоставит важные параметры для будущего рандомизированное контролируемое исследование (РКИ). Первичные показатели результатов будут сосредоточены на приемлемости и осуществимости, включая показатели найма и удержания. Вторичные меры будут включать физическую активность и тяжесть симптомов депрессии. Поведенческие предикторы ПА следует оценивать как третичные результаты. Анкеты будут включать в себя адаптированный показатель опыта участников, анкету Година для упражнений в свободное время и анкету здоровья пациента-9. Это исследование имеет контролируемый исходный план, оценочный дизайн после вмешательства со встроенной количественной оценкой процесса с контролем списка ожидания. Участниками будут молодые люди с плохим настроением и/или легкой или умеренной депрессией, в возрасте 19-30 лет, с доступом к устройству с Интернетом, говорящие по-английски, проживающие в Британской Колумбии, Канада, и находящиеся ниже минимального канадского рекомендации по ПА. Набор участников для исследования будет в первую очередь способствовать многочисленным клиникам первичной и общественной помощи в области психического здоровья молодежи. Это исследование будет способствовать пониманию приемлемых, эффективных, основанных на поведении и мобильных подходов к медицинскому вмешательству для молодых людей с депрессией. Это также предоставит молодым людям платформу для обмена бесценной обратной связью, чтобы направить инновации в их собственный альтернативный уход и лечение психического здоровья. Если контрольные показатели результатов, установленные на основе предыдущей литературы, достигнуты или превышены для каждого из показателей набора, удержания и приемлемости, а депрессивные симптомы имеют тенденцию к снижению для участников вмешательства, тогда будет рекомендовано будущее рандомизированное контролируемое исследование, посвященное главным образом результатам психического здоровья.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Канада, V8P 5C2
        • University of Victoria

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 30 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте 19-30 лет
  • переживание плохого настроения и/или легкой или умеренной депрессии (диагностика не требуется)
  • сообщают о снижении ниже минимальных канадских рекомендаций общественного здравоохранения по ФА в течение последних 6 месяцев
  • сообщать об отсутствии противопоказаний к физической активности (на основании заполнения Опросника готовности к физической активности, введенного при скрининге)
  • не сообщать о каких-либо маниакальных или психотических эпизодах в течение последних 6 месяцев
  • не сообщать о каком-либо злоупотреблении психоактивными веществами или алкоголем в течение последних 6 месяцев
  • иметь доступ к устройству с подключением к Интернету
  • проживает в Британской Колумбии в настоящее время
  • свободно владеющий английским

Критерий исключения:

  • быть молодыми людьми в возрасте 19-30 лет,
  • в настоящее время проживают в Британской Колумбии,
  • идентифицируют себя как человека с опытом депрессии (от плохого настроения и/или депрессивных симптомов до формального диагноза большого депрессивного расстройства от легкой до умеренной степени согласно Диагностическому и статистическому руководству по психическим расстройствам-V)
  • не сообщают об отсутствии маниакального(ых) эпизода(ов) или психоза за последние 6 месяцев,
  • упасть ниже минимальных канадских рекомендаций общественного здравоохранения для PA (Ross et al., 2020) в течение как минимум шести месяцев до скрининга,
  • иметь доступ к устройству с доступом в Интернет, И
  • говорящий по-английски.

Критерии исключения по полу, полу, лекарствам, расе или религии не применяются. После скрининга с помощью Опросника готовности к физической активности (PAR-Q) противопоказаний к ФА не будет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Онлайн, асинхронное, индивидуальное, 10-недельное вмешательство в физическую активность.
Серия из 10 еженедельных психообразовательных модулей, включающих информацию о психосоциальных детерминантах физической активности, приверженности и поддержания, а также ряд других инструментов изменения поведения, таких как рефлексивные занятия.
Без вмешательства: Контроль
Контроль листа ожидания; продолжать жить/активность как обычно. Участники контрольной группы получат доступ к вмешательству через 10 недель после всех измерений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость набора
Временное ограничение: 10 недель
результат, связанный с осуществимостью испытания
10 недель
Коэффициент удержания
Временное ограничение: 10 недель
результат, связанный с осуществимостью испытания
10 недель
Измерение опыта
Временное ограничение: 10 недель
результат, связанный с приемлемостью исследования
10 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Депрессия Тяжесть
Временное ограничение: 10 недель
измерено с помощью Опросника здоровья пациента-9 (мин.=0, макс. = 27, более низкие баллы указывают на меньшее количество симптомов депрессии)
10 недель
Уровни физической активности
Временное ограничение: 10 недель
измерено с помощью опросника Година по упражнениям в свободное время (мин. = 0, max.=N/A, более высокие баллы указывают на повышенную физическую активность)
10 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Психосоциальные факторы, предсказывающие поведение в отношении физической активности
Временное ограничение: 10 недель
измерено с помощью системы управления многопроцессорными действиями, которая включала различные конструкции и шкалы измерений, например, аффективное и инструментальное отношение (мин. = 1, max=7, более высокие баллы указывают на повышенную позитивно-валентную установку; Айзен 2002; Родс и Курнея, 2003 г.)
10 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ryan E Rhodes, PhD, University of Victoria
  • Директор по исследованиям: Aleah B Ross, BSc, University of Victoria

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 21-0301

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться