Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheidsstudie van een online fysieke activiteitsinterventie voor jongeren met depressie

22 december 2023 bijgewerkt door: University of Victoria

Een haalbaarheidsstudie ter evaluatie van een online interventie voor lichaamsbeweging voor jongvolwassenen met een slecht humeur en/of depressie die zich bezighouden met primaire klinische zorg in de gemeenschap

Lichamelijke activiteit (PA) is onlangs vastgesteld als zowel een primaire interventie voor milde tot matige, als een secundaire therapie voor matige tot ernstige depressieve stoornis (MDD; Fortier et al., 2020). Degenen met psychische stoornissen halen gemiddeld niet de aanbevolen niveaus van PA (Hallgren et al., 2016), en het voorschrijven van oefeningen ontbreekt extreem in de klinische zorg (Stanton, Reaburn, & Happell, 2015; Stanton et al., 2018). Op theorie gebaseerde gedragsinterventies hebben bewezen een effectief hulpmiddel te zijn voor het verbeteren van fysieke activiteitsniveaus in klinische populaties (Glowacki, et al., 2017; Stanton et al., 2015). Er is meer onderzoek nodig om de effectiviteit van PA-interventie voor MDD-patiënten te begrijpen (Glowacki et al., 2017), de integratie van dergelijke gedragsbehandelingen met eerstelijnszorg te ondersteunen (Lederman et al., 2017) en de groeiende bezorgdheid over geestelijke gezondheid tijdens de wereldwijde pandemie aan te pakken en verder (Boyce, 2021). Deze op de gemeenschap gebaseerde studie onderzoekt de haalbaarheid van een gezamenlijk ontworpen, 10 weken durende, asynchrone, webgebaseerde PA-interventie op het bètaplatform voor patiënten met een slecht humeur en/of milde tot matige depressie, en zal belangrijke parameters bieden voor een toekomstige gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT). Primaire uitkomstmaten zullen gericht zijn op aanvaardbaarheid en haalbaarheid, inclusief wervings- en retentiepercentages. Secundaire maatregelen omvatten fysieke activiteit en de ernst van de depressiesymptomen. Gedragsvoorspellers van PA moeten worden geëvalueerd als tertiaire uitkomsten. De vragenlijsten omvatten een aangepaste meting van de ervaring van de deelnemers, de Godin-vragenlijst voor vrije tijdsoefeningen en de vragenlijst over de gezondheid van de patiënt-9. Deze studie heeft een gecontroleerde basislijn, evaluatieve opzet na de interventie met een ingebedde kwantitatieve procesevaluatie met een wachtlijstcontrole. Deelnemers zijn jongvolwassenen met ervaring met een slecht humeur en/of milde tot matige depressie, 19-30 jaar oud, met toegang tot een apparaat met internet, Engels sprekend, woonachtig in British Columbia, CAN., en vallen onder het minimum Canadese aanbevelingen voor PA. Studiewerving zal voornamelijk worden gefaciliteerd door meerdere eerstelijns- en gemeenschapsklinieken voor geestelijke gezondheidszorg voor jongeren. Deze studie zal bijdragen aan het begrijpen van aanvaardbare, doeltreffende, op gedrag gebaseerde en mobiele gezondheidsinterventiebenaderingen voor jongvolwassenen met depressie. Het zal jongeren ook een platform bieden om feedback van onschatbare waarde te delen om innovaties in hun eigen alternatieve zorg en geestelijke gezondheidszorg te sturen. Als resultaatbenchmarks die zijn vastgesteld op basis van eerdere literatuur worden gehaald of overschreden voor zowel werving, behoud als aanvaardbaarheid, en depressieve symptomen naar beneden gaan voor deelnemers aan de interventie, dan wordt een toekomstige gerandomiseerde gecontroleerde studie aanbevolen die voornamelijk de resultaten van de geestelijke gezondheid onderzoekt.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8P 5C2
        • University of Victoria

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • tussen de 19 en 30 jaar
  • ervaring met een slecht humeur en/of milde tot matige depressie (geen diagnose vereist)
  • rapport dat de afgelopen 6 maanden consistent onder de minimale Canadese volksgezondheidsaanbevelingen voor PA is gebleven
  • rapporteer geen contra-indicaties voor fysieke activiteit (gebaseerd op het invullen van de Physical Activity Readiness Questionnaire die bij de screening is afgenomen)
  • meld geen manische of psychotische episodes in de afgelopen 6 maanden
  • geen drugs- of alcoholmisbruik melden in de afgelopen 6 maanden
  • toegang hebben tot een apparaat met een internetverbinding
  • woon momenteel in British Columbia
  • vloeiend in het Engels

Uitsluitingscriteria:

  • jonge volwassenen zijn, 19-30 jaar oud,
  • verblijft momenteel in Brits-Columbia,
  • zichzelf identificeren als iemand met ervaring met depressie (variërend van een slecht humeur en/of depressieve symptomen tot een formele milde tot matige diagnose van een depressieve stoornis volgens de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Health Disorders-V)
  • rapporteer geen manische episode(n) of psychose in de afgelopen 6 maanden,
  • minimaal zes maanden voorafgaand aan de screening onder de minimale Canadese volksgezondheidsaanbevelingen voor PA vallen (Ross et al., 2020),
  • toegang hebben tot een apparaat met internettoegang, EN
  • Engels sprekende.

Er worden geen uitsluitingscriteria voor geslacht, geslacht, medicijnen, ras of religie toegepast. Er zijn geen contra-indicaties voor PA na screening met de Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Een online, asynchrone, in eigen tempo, 10 weken durende fysieke activiteitsinterventie.
Een reeks van 10 wekelijkse psycho-educatieve modules met informatie over psychosociale determinanten van betrokkenheid, therapietrouw en volharding van lichamelijke activiteit, evenals een aantal andere hulpmiddelen voor gedragsverandering, zoals reflectieactiviteiten.
Geen tussenkomst: Controle
Een wachtlijstcontrole; doorgaan met leven/activiteit zoals gewoonlijk. Controledeelnemers krijgen 10 weken na alle metingen toegang tot de interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwervingspercentage
Tijdsspanne: 10 weken
resultaat gerelateerd aan de haalbaarheid van de proef
10 weken
Retentiegraad
Tijdsspanne: 10 weken
resultaat gerelateerd aan de haalbaarheid van de proef
10 weken
Ervaring meten
Tijdsspanne: 10 weken
uitkomst gerelateerd aan de aanvaardbaarheid van de proef
10 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressie Ernst
Tijdsspanne: 10 weken
gemeten met de Patient Health Questionnaire-9 (min.=0, max.=27, lagere scores duiden op minder symptomen van depressie)
10 weken
Lichamelijke activiteitsniveaus
Tijdsspanne: 10 weken
gemeten met de Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (min.=0, max.=nvt, hogere scores wijzen op meer fysieke activiteit)
10 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Psychosociale factoren die het gedrag van fysieke activiteit voorspellen
Tijdsspanne: 10 weken
gemeten met het Multi-Process Action Control Framework dat verschillende constructen en meetschalen omvatte, bijv. affectieve en instrumentele houding (min.=1, max.=7, hogere scores wijzen op een verhoogde positief gewaardeerde houding; Ajzen 2002; Rhodos en Courneya 2003)
10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ryan E Rhodes, PhD, University of Victoria
  • Studie directeur: Aleah B Ross, BSc, University of Victoria

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 november 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 december 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 21-0301

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren