Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie proveditelnosti online intervence fyzické aktivity pro mládež s depresí

22. prosince 2023 aktualizováno: University of Victoria

Studie proveditelnosti hodnotící online intervenci v oblasti fyzické aktivity pro mladé dospělé s nízkou náladou a/nebo depresí zapojené do komunitní primární klinické péče

Fyzická aktivita (PA) byla nedávno zavedena jako primární intervence u mírné až středně těžké a sekundární terapie pro středně těžkou až těžkou velkou depresivní poruchu (MDD; Fortier et al., 2020). Osoby s poruchami duševního zdraví v průměru nedosahují doporučené úrovně PA (Hallgren et al., 2016) a předpis na cvičení v klinické péči extrémně chybí (Stanton, Reaburn, & Happell, 2015; Stanton a kol., 2018). Teorie založené behaviorální intervence se ukázaly jako účinný nástroj pro zlepšení úrovně fyzické aktivity v klinických populacích (Glowacki, et al., 2017; Stanton et al., 2015). Je zapotřebí více výzkumu, abychom porozuměli účinnosti intervence PA u pacientů s MDD (Glowacki et al., 2017), podpořili integraci takové behaviorální léčby s primární péčí (Lederman et al., 2017) a řešili rostoucí obavy týkající se duševního zdraví během globální pandemie. a dále (Boyce, 2021). Tato komunitní studie zkoumá proveditelnost společně navržené, 10týdenní, asynchronní, webové beta platformy PA intervence pro pacienty se zkušeností se špatnou náladou a/nebo mírnou až středně těžkou depresí, a poskytne důležité parametry pro budoucnost. randomizovaná-kontrolovaná studie (RCT). Primární výsledná opatření se zaměří na přijatelnost a proveditelnost, včetně míry náboru a udržení. Sekundární opatření budou zahrnovat fyzickou aktivitu a závažnost příznaků deprese. Behaviorální prediktory PA mají být hodnoceny jako terciární výsledky. Dotazníky budou zahrnovat přizpůsobené měření zkušeností účastníků, Godinův dotazník pro volnočasové cvičení a dotazník o zdraví pacienta-9. Tato studie se vyznačuje kontrolovaným základním, pointervenčním hodnotícím designem se zabudovaným kvantitativním hodnocením procesu s kontrolou na pořadníku. Účastníky budou mladí dospělí se zkušeností se špatnou náladou a/nebo mírnou až středně těžkou depresí, ve věku 19–30 let, s přístupem k zařízení s internetem, mluvící anglicky, žijící v Britské Kolumbii, CAN., a spadající pod minimální kanadské doporučení pro PA. Nábor do studia bude primárně usnadněn několika klinikami primární a komunitní péče o duševní zdraví mládeže. Tato studie přispěje k pochopení přijatelných, účinných, na chování založených a mobilních zdravotních intervenčních přístupů pro mladé dospělé s depresí. Mladým lidem také poskytne platformu pro sdílení neocenitelné zpětné vazby pro přímé inovace v jejich vlastní alternativní péči a léčbě duševního zdraví. Pokud budou splněny nebo překročeny výsledné referenční hodnoty stanovené na základě předchozí literatury pro každý z náboru, udržení a přijatelnosti a depresivní symptomy mají u účastníků intervence klesající tendenci, pak bude doporučena budoucí randomizovaná kontrolovaná studie zkoumající především výsledky duševního zdraví.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8P 5C2
        • University of Victoria

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 19-30 let
  • zkušenost se špatnou náladou a/nebo mírnou až středně těžkou depresí (nevyžaduje se diagnóza)
  • hlásí, že během posledních 6 měsíců trvale klesá pod minimální kanadská doporučení pro veřejné zdraví pro PA
  • nehlásit žádné kontraindikace fyzické aktivity (na základě vyplnění dotazníku o připravenosti k fyzické aktivitě zadaného při screeningu)
  • nehlásíte žádné manické nebo psychotické epizody během posledních 6 měsíců
  • nenahlašujte zneužívání návykových látek nebo alkoholu během posledních 6 měsíců
  • mít přístup k zařízení s připojením k internetu
  • v současné době pobývají v Britské Kolumbii
  • plynně v angličtině

Kritéria vyloučení:

  • být mladí dospělí, 19-30 let,
  • v současné době pobývá v Britské Kolumbii,
  • identifikovat se jako někdo, kdo má zkušenost s depresí (od špatné nálady a/nebo depresivních příznaků až po formální lehkou až středně těžkou diagnózu závažné depresivní poruchy podle Diagnostického a statistického manuálu poruch duševního zdraví-V)
  • nehlásit žádné manické epizody nebo psychózy za posledních 6 měsíců,
  • klesnout pod minimální kanadská doporučení pro veřejné zdraví pro PA (Ross et al., 2020) alespoň šest měsíců před screeningem,
  • mít přístup k zařízení s přístupem k internetu A
  • Anglicky mluvící.

Nebudou uplatňována žádná vylučovací kritéria pro pohlaví, pohlaví, léky, rasu nebo náboženství. Po screeningu pomocí dotazníku o připravenosti k fyzické aktivitě (PAR-Q) nebudou žádné kontraindikace PA.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Online, asynchronní, 10týdenní intervence zaměřená na vlastní tempo.
Série 10 týdenních psychoedukačních modulů obsahujících informace o psychosociálních determinantech zapojení, dodržování a udržování fyzické aktivity, stejně jako o řadě dalších nástrojů pro změnu chování, jako jsou reflexní aktivity.
Žádný zásah: Řízení
Kontrola pořadníku; pokračovat v životě/činnosti jako obvykle. Účastníci kontroly získají přístup k intervenci 10 týdnů po všech měřeních.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra náboru
Časové okno: 10 týdnů
výsledek související s proveditelností zkoušky
10 týdnů
Míra uchování
Časové okno: 10 týdnů
výsledek související s proveditelností zkoušky
10 týdnů
Míra zkušeností
Časové okno: 10 týdnů
výsledek související s přijatelností zkoušky
10 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost deprese
Časové okno: 10 týdnů
měřeno pomocí dotazníku Patient Health Questionnaire-9 (min.=0, max.=27, nižší skóre znamená méně příznaků deprese)
10 týdnů
Úrovně fyzické aktivity
Časové okno: 10 týdnů
měřeno pomocí Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (min.=0, max.=N/A, vyšší skóre znamená zvýšenou fyzickou aktivitu)
10 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychosociální faktory predikující chování při fyzické aktivitě
Časové okno: 10 týdnů
měřeno pomocí Multi-Process Action Control Framework, který zahrnoval různé konstrukty a měřítka, např. afektivní a instrumentální postoj (min.=1, max.=7, vyšší skóre značí zvýšený pozitivně valenční postoj; Ajzen 2002; Rhodos a Courneya 2003)
10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ryan E Rhodes, PhD, University of Victoria
  • Ředitel studie: Aleah B Ross, BSc, University of Victoria

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

24. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

24. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

23. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 21-0301

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na fyzická aktivita

Předplatit