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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05386745
Étude de faisabilité d'une intervention d'activité physique en ligne pour les jeunes souffrant de dépression
22 décembre 2023 mis à jour par: University of Victoria
Une étude de faisabilité évaluant une intervention d'activité physique en ligne pour les jeunes adultes souffrant de troubles de l'humeur et/ou de dépression engagés dans des soins cliniques primaires communautaires
L'activité physique (AP) a récemment été établie à la fois comme intervention primaire pour les troubles légers à modérés et comme traitement secondaire pour les troubles dépressifs majeurs modérés à sévères (TDM ; Fortier et al., 2020).
Les personnes atteintes de troubles de santé mentale n'atteignent pas en moyenne les niveaux d'AP recommandés (Hallgren et al., 2016) et la prescription d'exercices fait extrêmement défaut dans les soins cliniques (Stanton, Reaburn et Happell, 2015 ; Stanton et al., 2018).
Les interventions comportementales basées sur la théorie se sont avérées être un outil efficace pour améliorer les niveaux d'activité physique dans les populations cliniques (Glowacki, et al., 2017 ; Stanton et al., 2015).
Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour comprendre l'efficacité des interventions d'AP pour les patients atteints de TDM (Glowacki et al., 2017), soutenir l'intégration de ces traitements comportementaux aux soins primaires (Lederman et al., 2017) et répondre aux préoccupations croissantes concernant la santé mentale pendant la pandémie mondiale et au-delà (Boyce, 2021).
Cette étude communautaire examine la faisabilité d'une intervention co-conçue sur une plate-forme Web bêta asynchrone de 10 semaines pour les patients souffrant d'humeur maussade et/ou de dépression légère à modérée, et fournira des paramètres importants pour une future essai contrôlé randomisé (ECR).
Les principales mesures des résultats porteront sur l'acceptabilité et la faisabilité, y compris les taux de recrutement et de rétention.
Les mesures secondaires comprendront l'activité physique et la gravité des symptômes de la dépression.
Les prédicteurs comportementaux de l'AP doivent être évalués en tant que résultats tertiaires.
Les questionnaires comprendront une mesure adaptée de l'expérience des participants, le questionnaire Godin sur l'exercice pendant les loisirs et le questionnaire sur la santé du patient-9.
Cette étude comporte une ligne de base contrôlée, une conception d'évaluation post-intervention avec une évaluation de processus quantitative intégrée avec un contrôle de liste d'attente.
Les participants seront de jeunes adultes souffrant d'humeur maussade et/ou de dépression légère à modérée, âgés de 19 à 30 ans, ayant accès à un appareil avec Internet, parlant anglais, vivant en Colombie-Britannique, CAN., et tombant en dessous du minimum canadien recommandations pour l'AP.
Le recrutement pour l'étude sera principalement facilité par plusieurs cliniques de soins primaires et communautaires en santé mentale pour les jeunes.
Cette étude contribuera à la compréhension des approches d'intervention en santé mobiles, acceptables, efficaces et basées sur le comportement pour les jeunes adultes souffrant de dépression.
Il fournira également aux jeunes une plate-forme pour partager des commentaires inestimables afin d'orienter les innovations dans leurs propres soins alternatifs et traitements de santé mentale.
Si les critères de référence établis sur la base de la littérature précédente sont atteints ou dépassés pour chacun des critères de recrutement, de rétention et d'acceptabilité, et si les symptômes dépressifs ont tendance à baisser pour les participants à l'intervention, un futur essai contrôlé randomisé explorant principalement les résultats en matière de santé mentale sera recommandé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Canada, V8P 5C2
- University of Victoria
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- entre 19 et 30 ans
- une humeur maussade et/ou une dépression légère à modérée (aucun diagnostic requis)
- déclarent tomber sous les recommandations minimales canadiennes de santé publique pour l'AP de manière constante au cours des 6 derniers mois
- ne signaler aucune contre-indication à l'activité physique (sur la base du questionnaire de préparation à l'activité physique rempli lors du dépistage)
- ne signalez aucun épisode maniaque ou psychotique au cours des 6 derniers mois
- ne signalez aucun abus de substances ou d'alcool au cours des 6 derniers mois
- avoir accès à un appareil avec une connexion Internet
- résider actuellement en Colombie-Britannique
- couramment l'anglais
Critère d'exclusion:
- être de jeunes adultes, âgés de 19 à 30 ans,
- résident actuellement en Colombie-Britannique,
- s'identifier comme une personne souffrant de dépression (allant d'une humeur maussade et/ou de symptômes dépressifs à un diagnostic formel de trouble dépressif majeur léger à modéré selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles de santé mentale-V)
- ne déclarez aucun épisode maniaque ou psychose au cours des 6 derniers mois,
- tomber sous les recommandations minimales canadiennes de santé publique pour l'AP (Ross et al., 2020) pendant au moins six mois avant le dépistage,
- avoir accès à un appareil avec accès à Internet, ET
- anglophone.
Aucun critère d'exclusion lié au sexe, au genre, aux médicaments, à la race ou à la religion ne sera appliqué. Il n'y aura pas de contre-indications à l'AP après le dépistage avec le Questionnaire de préparation à l'activité physique (PAR-Q).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention
Une intervention d'activité physique en ligne, asynchrone, à votre rythme, d'une durée de 10 semaines.
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Une série de 10 modules psychoéducatifs hebdomadaires comprenant des informations sur les déterminants psychosociaux de l'engagement, de l'observance et du maintien de l'activité physique, ainsi qu'un certain nombre d'autres outils de changement de comportement, comme les activités de réflexion.
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Aucune intervention: Contrôle
Un contrôle de liste d'attente ; continuer la vie/l'activité comme d'habitude.
Les participants témoins auront accès à l'intervention 10 semaines après toutes les mesures.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de recrutement
Délai: 10 semaines
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résultat lié à la faisabilité de l'essai
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10 semaines
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Taux de rétention
Délai: 10 semaines
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résultat lié à la faisabilité de l'essai
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10 semaines
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Mesure de l'expérience
Délai: 10 semaines
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résultat lié à l'acceptabilité de l'essai
|
10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sévérité de la dépression
Délai: 10 semaines
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mesuré avec le Patient Health Questionnaire-9 (min.=0,
max. = 27, des scores plus faibles indiquent moins de symptômes de dépression)
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10 semaines
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Niveaux d'activité physique
Délai: 10 semaines
|
mesuré avec le Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (min.=0,
max.=N/A, des scores plus élevés indiquent une activité physique accrue)
|
10 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Facteurs psychosociaux prédisant le comportement en matière d'activité physique
Délai: 10 semaines
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mesuré avec le cadre de contrôle d'action multi-processus qui comprenait diverses constructions et échelles de mesure, par exemple, l'attitude affective et instrumentale (min. = 1,
max. = 7, des scores plus élevés indiquent une attitude à valence positive accrue ; Ajzen 2002 ; Rhodes et Courneya 2003)
|
10 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ryan E Rhodes, PhD, University of Victoria
- Directeur d'études: Aleah B Ross, BSc, University of Victoria
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 février 2022
Achèvement primaire (Réel)
24 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
24 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2022
Première publication (Réel)
23 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-0301
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .