- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05387174
Hoitotyön interventio kahdessa metabolisen oireyhtymän riskitekijässä ja elämänlaadussa klimakteriaalisella kaudella
Hoitotyön interventio kahdessa metabolisen oireyhtymän riskitekijässä, vatsan liikalihavuudessa ja valtimoverenpaineessa sekä elämänlaatu klimakteerijaksolla
Klimakteerivaiheelle ominaiseen estrogeenivajeeseen liittyy runsaasti terveysongelmia, kuten metabolisen oireyhtymän riskitekijöitä, jotka edistävät sydän- ja verisuonisairauksien lisääntymistä.
Tavoite: Selvittää itsehoitoon perustuvan hoitotyön vaikutus, jonka tavoitteena on parantaa kahden metabolisen oireyhtymän riskitekijän (vatsan liikalihavuus ja valtimotauti) hallintaa ja terveyteen liittyvää elämänlaatua klimakteerisillä naisilla.
Materiaali ja menetelmät: Kvasikokeellinen tutkimus, ei-ekvivalentti kontrolliryhmäsuunnittelu 40-59-vuotiailla naisilla, joilla on kaksi metabolisen oireyhtymän riskitekijää (vatsan liikalihavuus ja valtimotauti) kahdesta tyypin C terveyskeskuksesta piirissä 17D03 Quiton. , Ecuador. Erään käsitteellisen hypoteesin joukossa tutkijoilla on käsitteellinen hypoteesi 1: Koeryhmän klimakteeriset naiset itsehoitoon perustuvan hoitotyön jälkeen parantavat kahta MS-taudin riskitekijää verrattuna vertailuryhmään. Koeryhmään valittiin 40 naisen ja vertailuryhmään 40 naisen otos. Instrumentit ja mittaukset: vatsan ympärysmitta, verenpaine, vaihdevuosien arviointiasteikko, kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely (IPAQ). Molempien ryhmien naiset saivat tavanomaista hoitoa ja kokeellisen ryhmän naiset saivat teknologiatuella varustetun hoitotyön, joka sisälsi henkilökohtaista kasvokkain tapahtuvaa hoitotyön neuvontaa, ryhmäkoulutusta ja fyysisiä aktiviteetteja virtuaalisen alustan kautta 12 viikon ajan. Eettiset vaatimukset otettiin huomioon.
Odotetut tulokset: Itsehoitoon perustuvan Hoitotyön intervention jälkeen koeryhmän naisten odotetaan laskevan vatsan ympärysmitan, verenpaineen parametreja ja parantavan terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
1. JOHDANTO 1.1 Ongelman esittely ja perustelut Terveystarpeet ovat muuttuneet viimeisen vuosikymmenen aikana, jolloin väestön elinajanodote yleisesti ottaen on kasvanut merkittävästi ja sen myötä terveyttä ja terveyttä uhkaavien ei-tarttuvien sairauksien lisääntyminen. ihmisten kehitystä, erityisesti kehitysmaissa, ennustetaan vuodelle 2050.
Maailman terveysjärjestö (WHO) pitää ei-tarttuvia sairauksia (NCD) johtavana sairastuvuuden ja kuolleisuuden aiheuttajana maailmanlaajuisesti, ja se tappaa 41 miljoonaa ihmistä vuosittain, mikä vastaa 71:tä prosenttia maailmanlaajuisista kuolemista. Erityisesti 30–69-vuotiaista 15 miljoonaa kuolee vuosittain tämäntyyppisiin sairauksiin, ja yli 85 % näistä ennenaikaisista kuolemista tapahtuu matalan ja keskitulotason maissa. WHO:n ennusteiden mukaan ei-tarttuviin sairauksiin kuolleiden vuosittainen määrä kasvaa 55 miljoonaan vuoteen 2030 mennessä, mikä on taloudellisella tasolla suuria kustannuksia maailman maille, mikä on yksi suurimmista terveysjärjestelmien haasteista.
Esitetyn kontekstin ja ennustettujen tietojen vuoksi kestävän kehityksen toimintaohjelma 2030 tunnustaa ei-tarttumattomat taudet merkittäväksi kehityksen esteeksi, ja WHO on kehittänyt maailmanlaajuisen toimintasuunnitelman tarttumattomien tautien ehkäisyä ja valvontaa varten 2013-2020 niiden käsittelemiseksi. Tämän odotetaan vähentävän ennenaikaisia kuolemia 33 prosentilla vuoteen 2030 mennessä ennaltaehkäisemällä ja hoitamalla näitä sairauksia (kestävän kehityksen tavoitteiden tavoite 3.4).
Sydän- ja verisuonitautien osalta mainitaan, että niihin läheisesti liittyviä riskitekijöitä ovat syy- (hyperkolesterolemia, verenpainetauti, diabetes mellitus, tupakointi ja ikä), altistus (lihavuus, istumista elämäntapa, sukuhistoria, sukupuoli ja psykososiaaliset tekijät) ja ehdolliset (hypertriglyseridemia, korkea LDL-hapettuminen, korkea protromboottinen tekijä ja mikroalbuminuria), lisäävät heidän kärsimyksiään.
Altistavista tekijöistä tulee huomioida, että sydän- ja verisuonitaudit kärsivät eniten naisväestöstä, koska heillä on merkittävästi suurempi kuolleisuusriski biologisten erojensa sekä kulttuuristen ja sosioekonomisten olosuhteiden monimutkaisen vuorovaikutuksen vuoksi. Tässä suhteessa tutkijoiden on otettava huomioon, että naisen sukupuoli, sukupuoli, etnisyys, hormonaaliset muutokset, kuukautisten alkaminen, raskaus, ennenaikainen synnytys, sairauksien, kuten raskausajan hypertensio, munasarjojen monirakkulat ja vaihdevuodet, esiintyminen yhdistettynä epidemiologiseen ja demografiseen siirtymävaiheeseen. ovat muuttaneet tottumuksia ja elämäntapoja, mikä lisää sydän- ja verisuonitautien esiintymistä. Lisäksi naisten elinajanodote on maailmanlaajuisesti noussut huomattavasti ja he viettävät kolmanneksen tai enemmän elämästään ilmastokauden jälkeen jonkin riskitekijän kanssa.
Klimakteerivaihe on fysiologisesti normaali jakso, jota tulee noudattaa kuukautisten pysyvän lakkaamisen vuoksi 45–55 vuoden iässä todetun estrogeenisen heikkenemisen aiheuttaman munasarjojen toiminnan katoamisen jälkeen, mikä merkitsee lisääntymisiän loppua, fyysisiä ja emotionaalisia muutoksia, jotka johtuvat useista endokrinologisista, biologisista ja kliinisistä prosesseista. Tälle vaiheelle tyypilliseen hormonivajeeseen liittyy runsaasti naisten terveysongelmia (80 % kuumat aallot, yöhikoilu, unihäiriöt, väsymys ja masennus) sekä metabolisten riskitekijöiden esiintyminen, jotka vaikuttavat sydän- ja verisuonitautien, kuten akuutin sydäninfarktin, lisääntyminen.
Tässä yhteydessä syntyy ns. metabolinen oireyhtymä tai oireyhtymä X, jolle on tunnusomaista vatsan liikalihavuus, hypertensio (AHT), insuliiniresistenssi, glukoosiaineenvaihduntahäiriöt ja aterogeeninen dyslipidemia, joka liittyy aineenvaihdunta-, verisuoni-, tulehdus-, fibrinolyyttisiin ja hyytymishäiriöihin. .
Useissa maissa maailmanlaajuisesti tehdyt tutkimukset osoittavat, että metabolinen oireyhtymä esiintyy 60 prosentilla naisväestöstä ja lisääntyy vaihdevuosien aikana. Siten tutkimukset ovat osoittaneet metabolisen oireyhtymän suuren esiintyvyyden pre- ja postmenopausaalisilla naisilla NCEP/ATPIII-kriteerien mukaan, ja esiintyvyys vaihtelee välillä 26,1-50,5 %. Ecuador ja Etelä-Korea erottuvat tässä viimeisessä ryhmässä.
Siksi metabolisen oireyhtymän esiintyvyys klimakteerivaiheessa muodostaa suuren epidemiologisen vaikutuksen kokonaisuuden, joka johtuu kehon koostumusta muuttavista aineenvaihduntamuutoksista, jotka todistavat painon nousun, insuliiniresistenssin ja sisäelinten rasvan nousun sekä rasva-aineenvaihdunnan ja estrogeenin puutteen muutoksista. aiheuttaa endoteelin toiminnan heikkenemistä. Yllämainittujen lisäksi hypertensio on toinen tekijä, joka esiintyy metabolista oireyhtymää sairastavien klimakteristen naisten keskuudessa. Verenpaineen nousu MS-potilailla johtuu pääasiassa insuliiniresistenssistä, joka aiheuttaa kolme vaikutusta kehossa: endoteelin typpioksidin lisääntynyt hyötyosuus; lisääntynyt reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän (RAAS) ja endoteliinijärjestelmän aktivaatio; hormonaalisen ympäristön muutokset ja autonomisen hermoston heikkeneminen. Yhteenvetona voidaan todeta, että estrogeenin puutos voi aiheuttaa sympaattista yliaktiivisuutta ja endoteelin toimintahäiriötä suoraan verisuoniin kohdistuvalla vaikutuksella sekä ikääntymisestä johtuvalla haitallisella vaikutuksella verisuonten endoteeliin.
Kliiniset ja epidemiologiset tutkimukset osoittavat, että keski-ikäisillä naisilla on ainakin yksi itsenäinen kroonisten sairauksien riskitekijä. Tällä riskilähestymistavalla käy ilmi, kuinka merkittävää ennaltaehkäisevä työ on, jolla pyritään hallitsemaan, vähentämään ja eliminoimaan metabolisen oireyhtymän riskitekijöitä, jotka voivat vaikeuttaa naisten yleistä terveyttä tässä vaiheessa.
Siten lähestymistapa vatsan liikalihavuuteen ja verenpainetautiin on erityisen merkityksellinen ilmastovaiheessa oleville naisille, koska naiset kokevat klimakteerivaiheen aikana painonnousua ja vatsan rasvaisuuden lisääntymistä, koska tämä viskeraalisen rasvan kerääntyminen on MS-taudin pääasiallinen tekijä. 70 %:lla naisväestöstä, mikä johtuu ensisijaisesti aineenvaihdunnan muutoksiin liittyvästä hypoestrogenemiasta, jonka jakautuminen on android-tyyppistä, sekä lihasmassan vähenemisestä, joka johtuu fyysisen aktiivisuuden vähenemisestä. Tähän lisätään lähestymistapa valtimotautiin, koska sen esiintyvyys ja ilmaantuvuus ylittävät muut MS-taudin riskitekijät 55 prosentilla. Koska valtimopaine on muokattavissa oleva riskitekijä, on tehty toimenpiteitä sen hallitsemiseksi alle 140 mmHg:n systolisen ja 90 mmHg:n diastolisen verenpaineen osalta, mikä vähentää kardiovaskulaarista riskiä 2–3 % jokaista diastolista verenpainetta (BP) kohden. vähennetään (TAD).
Lisäksi MS-taudin kahden komponentin (vatsan liikalihavuus ja verenpainetauti) välinen yhteys ja ilmasto-oireiden vakavuus ovat aiheuttaneet kielteisiä seurauksia naisten terveydelle, erityisesti fyysisen ja psyykkisen terveyden alalla, mikä on johtanut HRQOL:n heikkenemiseen. Siksi on tärkeää ottaa kaikessa tutkimuksessa huomioon naisten käsitys heidän terveydentilastaan ja saada heistä aktiivisia osallistujia tähän prosessiin, heidän arviointinsa ja panoksensa ovat välttämättömiä ennaltaehkäisevien ja terapeuttisten toimenpiteiden toteuttamiseksi, jotka on mukautettu kulttuuriympäristöön, jossa he ovat, Terveyspalvelujen tarjoamiseksi, työkyvyttömyyden ja ennenaikaisen kuoleman ehkäisemiseksi, terveiden elinvuosien ja elämänlaadun lisäämiseksi kolmannen elämänsä aikana. On huomattava, että on olemassa vain vähän interventiotutkimuksia, jotka yhdistävät MS-taudin komponenttien ja ilmasto-ajan naisten elämänlaadun välisen yhteyden, mikä osoittaa tarpeen käsitellä näitä muuttujia.
Siksi on välttämätöntä toteuttaa kattavia interventioita ja toteuttaa strategioita, joilla pyritään edistämään ja ehkäisemään ilmastokauden sairauksia, kuten metabolinen oireyhtymä, kardiovaskulaarisen riskin vähentämiseksi. Juuri tässä perusterveydenhuollolla on ylivoimainen rooli riskitekijöiden hallinnassa, tässä yhteydessä ennaltaehkäisevä toiminta merkitsee käyttäytymisen muutoksia, joissa koulutustoimet, terveysneuvonta ja tekniikoiden käyttö ovat olleet tehokkaita, mikä on johtanut terveydenhuollon laadun parantamiseen. elämää.
Tässä skenaariossa hoitotyön ammattilaisella on ratkaiseva rooli, koska tutkimukset osoittavat, että sairaanhoitaja on vastuussa strategioiden toteuttamisessa, joilla edistetään MS-taudin muunneltujen riskitekijöiden hallintaa, ottamalla naiset aktiivisesti mukaan omaan terveydentilaansa. Joistakin sairaanhoitajien suorittamista interventioista on motivaatio- ja teknologisia ohjelmia, jotka sisälsivät fyysistä aktiivisuutta, riittävää ravintoa ja yksilöllistä neuvontaa yli 40-vuotiaille ja postmenopausaalisille MS-tautia sairastaville naisille. Ne raportoivat myönteisistä tuloksista terveyteen liittyvän elämänlaadun paranemisessa naisen elämään ja MS-taudin riskitekijöiden hallintaan. Terveyteen liittyvän elämänlaadun sisällyttäminen ja hoitotyön mallien ja teorioiden käyttö interventioiden ohjaamiseen on kuitenkin ollut tuskin näkyvää tämäntyyppisissä tutkimuksissa.
Siksi seuraava tutkimuskysymys johtaa ongelman muotoiluun: Mikä on itsehoitoon perustuvan hoitotyön interventio, joka vähentää MS-taudin kahta osatekijää (vatsan liikalihavuus, verenpainetauti) ja parantaa naisten terveyteen liittyvää elämänlaatua klimakteerivaihe käymässä perusterveydenhuollon keskuksissa Quito-Ecuadorin kaupungissa? 1.3 HYPOTEESI
Käsitteellinen hypoteesi 1:
Klimakteriset naiset koeryhmässä itsehoitohoidon jälkeen parantavat kahta MS-riskitekijää vertailuryhmään verrattuna.
Työhypoteesi:
- Klimakterisilla naisilla koeryhmässä on pienempi vatsan ympärysmitta itsehoitoon perustuvan hoitotyön jälkeen kuin vertailuryhmässä.
- Klimakterisilla naisilla koeryhmässä on matalampi systolinen verenpaine itsehoitopohjaisen hoitotyön jälkeen kuin vertailuryhmän naisilla.
- Koeryhmän klimakterisilla naisilla on alhaisempi diastolinen verenpaine itsehoitopohjaisen hoitotyön jälkeen kuin vertailuryhmän naisilla.
Käsitteellinen hypoteesi 2: Klimakteriset naiset koeryhmässä itsehoitopohjaisen hoitotyön jälkeen parantavat terveyteen liittyvää elämänlaatua verrattuna vertailuryhmään.
Työhypoteesi:
- Klimakterisilla naisilla koeryhmässä somaattisen ulottuvuuden pisteet ovat itsehoitopohjaisen hoitotyön jälkeen alhaisemmat kuin vertailuryhmässä.
- Klimakteriset naiset koeryhmässä osoittavat huonommat pisteet psykologisessa ulottuvuudessa itsehoitoon perustuvan hoitotyön jälkeen kuin vertailuryhmässä.
- Klimakteeriset naiset koeryhmässä osoittavat huonommat pisteet urogenitaalisessa ulottuvuudessa itsehoitoon perustuvan hoitotyön jälkeen verrattuna vertailuryhmään.
Käsitteellinen hypoteesi 3: Klimakteriset naiset koeryhmässä itsehoitopohjaisen hoitotyön jälkeen parantavat itsehoitokykyä lisäämällä fyysistä aktiivisuutta vertailuryhmään verrattuna.
Työhypoteesi:
• Klimakteriset naiset koeryhmässä parantavat fyysistä aktiivisuuttaan itsehoitopohjaisen hoitotyön jälkeen verrattuna vertailuryhmään.
1.4 YLEINEN TAVOITE Selvittää itsehoitoon perustuvan hoitotyön vaikutus, jonka tavoitteena on parantaa kahden metabolisen oireyhtymän riskitekijän (vatsalihavuuden ja valtimotaudin) hallintaa ja terveyteen liittyvää elämänlaatua ilmasto-ajan naisilla.
Erityistavoitteet
Klimakterivaiheessa olevista naisista, joilla on kaksi koeryhmän metabolisen oireyhtymän riskitekijää ja vertailu:
- Luonnehditaan perusehtotekijöiden, biososiodemografisen profiilin ja fyysisen aktiivisuuden tason mukaan.
- Arvioida terapeuttisen itsehoidon tarvetta käyttämällä kahta MS-taudin riskitekijää (vatsan liikalihavuus ja valtimotauti) ja terveyteen liittyvää elämänlaatua testiä edeltävässä ja jälkeisessä mittauksessa.
Arvioidaksesi itsehoitoon perustuvan hoitotyön vaikutusta koeryhmässä verrattuna perinteiseen lähestymistapaan vertailuryhmässä:
- MS-taudin riskitekijät (vatsan liikalihavuus ja hypertensio).
- Terveyteen liittyvä elämänlaatu
- Fyysinen aktiivisuus Taso 2 AINEET JA MENETELMÄT. 2.1 Tutkimuksen suunnittelu Suoritetaan lähes kokeellinen, ei-ekvivalentti kontrolliryhmän suunnittelututkimus. Tämän tyyppistä suunnittelua käytetään, kun tutkijat yrittävät osoittaa intervention tehokkuutta, mutta osallistujien satunnainen jakaminen on mahdotonta rekrytoinnin yhteydessä tai logistisissa olosuhteissa, kuten tämän tutkimuksen tapauksessa.
Kokeilusuunnittelun vaatimusten puitteissa otetaan huomioon:
- Riippumatonta muuttujaa (sairaanhoitajan interventio) sovelletaan koeryhmään ja tutkitaan riippuvien muuttujien (vatsan ympärysmitta, verenpaine ja terveyteen liittyvä elämänlaatu (ensisijainen tulos) ja fyysinen aktiivisuus (toissijainen tulos) vaihtelua.
- Riippumattoman muuttujan (hoitajan interventio) vaikutus riippuviin muuttujiin mitataan.
- Kontrollia ja sisäistä validiteettia varten on verrattava kahta ryhmää (kokeellinen ja vertailu), jotka ovat samanlaisia ennen interventiota, ja sitten määritetään intervention vaikutus riippuvaisiin muuttujiin.
Tiedoksi tekeminen:
G: Ryhmä ihmisiä (G1 ryhmä 1, G2 ryhmä 2). X: Kokeellinen tila (riippumattoman muuttujan jonkin tason tai modaalin läsnäolo), tässä tutkimuksessa se on hoitotyön interventio.
TAI: Koehenkilöiden mittaus ryhmässä (instrumenttien käyttö, mittaukset). Jos se esiintyy ennen kokeellista tilaa, se on esitesti (esiinterventio). Jos se ilmenee koetilan jälkeen, se on jälkitesti (post-interventio).
2.2 Alkuperä Tutkimus suoritetaan Ecuadorin kansanterveysministeriön piirissä 17D03. Tällä alueella on kaksi C-tyypin terveyskeskusta: San Antonio de Pichinchan terveyskeskus ja Comite del Pueblon terveyskeskus. Nämä tilat ovat osa kansallista terveydenhuoltojärjestelmää ja sijaitsevat kaupunkisektorilla, Quiton kaupungin pohjoispuolella. Ne tarjoavat palveluita 25 000–50 000 asukkaan väestölle ja kattavat noin 13 000 40–59-vuotiasta naista. Ne tarjoavat avohoitopalveluja: yleislääketiede, gynekologia, lastentauti, synnytys, hammaslääketiede, psykologia, laboratorio, ultraääni, apteekki, hoitotyö, rokotukset, tilastot ja hätäpalvelut, perusterveydenhuollon ohjelmat (rokotukset, tuberkuloosin ehkäisy ja valvonta, hypertensiiviset ja diabeettiset ohjelmat muut) klo 8-15.
Tutkimuksen suorittamisen tarkoitus näissä keskuksissa on ominaisuuksien ja vastaavan väestömäärän perusteella ja koska terveyskeskusten tehtäviin maatasolla tyypin C kuuluu terveyden edistäminen, sairauksien ehkäisy ja terveyden parantaminen elinkaaret yleislääketieteen, gynekologian, sairaanhoidon, lyhytaikaisen äitiyden ja ensiapuhoidon kautta. On syytä mainita, että terveyskeskusten hypertensiiviset ohjelmoijat kokoontuvat kolme kertaa kuukaudessa ja toteuttavat terveyden edistämiseen ja sairauksien ehkäisyyn tähtäävää toimintaa.
st Vaihe: Intervention suunnittelu Mobiilisovelluksen rakentaminen ja intervention sisältö Se suunnitellaan ja kehitetään tutkimalla mobiilisovelluksen interventioon tarvittavaa sisältöä huhti-heinäkuussa 2021, mikä toimii tukena hoitotyön neuvontamenetelmä, joka sisältyy interventioon. Virtuaalinen sovellus mahdollistaa teknologian yhdistämisen yksilöllisiin interventioihin, joiden suunnittelussa keskitytään käyttäjään varmistaen osallistujien tarpeet ja heidän kontekstinsa, tehden heistä osallistujia tuotteen prosessiin ja kehittämiseen.
Tämän mobiilisovelluksen rakentamiseksi on harkittu ensimmäisellä aikavälillä hakua tieteellisestä kirjallisuudesta käsiteltyjen aiheiden perusteella, joka sisältää Oremin Self-Care Deficit Theory -teorian elementtejä. Myöhemmin klimakterivaiheessa olevilta käyttäjiltä tiedon keräämiseksi toteutetaan tutkimusvaihe, jossa Cotocollaon terveyskeskuksen naiset, joilla on samanlaiset ominaisuudet kuin kokeellisen ja vertailuryhmän ominaisuudet, kutsutaan osallistumaan yksittäisiin haastatteluihin, etukäteen informoitu. Suostumus, tunnistaa heidän tarpeitaan. Haastatteluihin osallistumisen kriteerit ovat samat kuin interventioon osallistumisen kriteerit. Haastatteluihin kehitetään ohje, joka yhdistää odotuksiin liittyvät näkökohdat ja ehdotukset terveydenhuollon ja teknologian käytön lähestymisestä opinnäytetyöläisen esittämien kysymysten perusteella.
Lopuksi kuullaan terveydenhuollon tarjoajia (sairaanhoitajat, lääkärit, ravitsemusterapeutti, liikunta-opettaja), joilla on pitkä kokemus työskentelystä klimakteerivaiheessa olevien naisten ja metabolisen oireyhtymän riskitekijöiden kanssa. Ammattilaiset kutsutaan osallistumaan sisällöstä ja soveltamisajasta konsultteina. Ammattilaisten joukossa on pohdittu klimakteerivaiheen naisiin liittyvien aiheiden asiantuntijan tohtori Peter Chedrauin osallistumista. Lisäksi tukea saavat sähköisen terveydenhuollon asiantuntijat ja tietotekniikan (IT) kehittäjät sekä suunnittelijat ja sisältöasiantuntijat, jotka tekevät yhteistyötä projektitiimin kanssa, jolla on laaja kokemus itsehallinnon teknologiatyökalujen kehittämisestä.
Kun tarvittavat sisältömuutokset ja tutkimusvaiheessa tunnistettavat osallistujat on saatu, kehitetään ensimmäinen versio low-fidelity-ohjelmiston prototyypistä, joka koostuu paperiprototyypistä, joka tarjoaa kotisivun. valikkosivu ja näytöt, jotka esittelevät ensimmäisen interventiomoduulin suunnittelun ja sisällön.
Ensimmäisessä tapaamisessa sähköisen terveydenhuollon asiantuntijoiden kanssa he testaavat ja antavat palautetta prototyypistä varmistaakseen, että looginen luominen vastaa osallistujien vaatimuksia, sitten tutkija tapaa terveydenhuollon asiantuntijoita sosiaalistamaan moduulin sisältöä ja antamaan palautetta sen kehitystä.
Myöhemmin kehitetään high-fidelity prototyyppi, joka sisältää varsinaisen ohjelmiston kotisivun, valikkosivun ja moduulit interventiota varten. Käytettävyyden varmistamiseksi järjestetään toinen tapaaminen käyttäjien, terveydenhuollon tarjoajien, aiheasiantuntijoiden ja sähköisen terveydenhuollon asiantuntijoiden kanssa. Testaa sitä ja palautetietoja käytetään prototyypin arvioimiseen, tarkentamiseen, säätämiseen, päivittämiseen ja sen käytettävyyden tarkistamiseen.
Sähköisen terveydenhuollon tietojen turvallisuus, yksityisyys ja luottamuksellisuus riippuvat käyttöohjelmistosta, laitteesta, verkosta ja palvelimista, juuri tässä tutkijat tulevat teknologian lisäksi käsittelemään käyttäjän käyttäytymiseen liittyviä turvallisuuskysymyksiä. konteksti ja kansallinen politiikka, jossa ministerisopimus 5216 art. Ecuadorin kansanterveysministeriön 8, 10, 11, 18 huomauttaa fyysisten ja digitaalisten tietojen turvallisuudesta ja luottamuksellisuudesta keräämisestä hävittämiseen.
Toimenpiteen suorittamisen aikana saadut tiedot poistetaan viiden vuoden kuluessa tietojen keräämishetkestä, kuten Art. Avoimuutta ja julkisten tietojen saatavuutta koskevan lain 18 artiklan mukaisesti, jotta voidaan taata, ettei altistumisriskiä ole. Tietojen tallennus tapahtuu UdeC:n tietotekniikan osaston palvelimilla, joihin tiedostot ja tietokanta tallennetaan käyttäjälle: metamorfoosi; palvelin: www2.udec.cl; palvelu: ftp; verkkotunnuksella: metamorfosis.udec.cl, joille on saatavilla vastaavat luvat.
Toteutussuunnitelman suunnittelu Tämä suunnitelma muodostaa toimenpiteen keskeisen osan, koska se mahdollistaa toteutussuunnitelman kehittämisen. Tätä varten on tarpeen tunnistaa toimenpiteen hyväksymistä ja täytäntöönpanoa helpottavat tekijät ja esteet, mikä mahdollistaa sen arvioinnin tulevaa täytäntöönpanoa varten.
Teknistä tukea käyttävät koeryhmän osallistujat hoitotyön alusta alkaen. Ensimmäisen yksilöllisen neuvonnan tutkija on vastuussa käyttäjätunnuksen ja salasanan lataamisesta ja syöttämisestä jokaiselle osallistujalle päästäkseen sovellukseen, jos käyttäjä suostuu työskentelemään puhelimensa kanssa tukivälineenä ja opettamaan hänelle sen käyttöä. .
Käyttäjät käyttävät sovellusta täydentämään kasvokkain tapahtuvaa henkilökohtaista neuvontaa (3 istuntoa), virtuaalista ryhmäkoulutusta (2 istuntoa) ja virtuaalista fyysistä toimintaa (36 istuntoa) tarjoamalla etäsairaanhoitoa perushoidosta kotiin, puhumattakaan vähentämisestä. terveyskeskuksiin matkustamisen kustannukset.
Suunnittelemalla arviointisuunnitelman tutkijat arvioivat intervention toteutumista teknologisella tuella, joka perustuu klimakterivaiheessa olevien naisten itsehoitoon, jotka edustavat kahta MS-taudin riskitekijää elämänlaadun parantamiseksi. Tavoitteena on saada osallistujien matkapuhelimiin 3 kuukauden aikana ladattava solusovellus, joka on hyödyllinen, houkutteleva, motivoiva, joka sopii ilmastovaiheessa olevien naisten arjen laajempaan kontekstiin. MS-taudin riskitekijöiden kanssa. Teknologian käyttöönotolla pyritään alentamaan kustannuksia ja tehostamaan useille asiakkaille annettavaa tukea perusterveydenhuollon päätöksenteon avuksi tarjoamalla asiakkaiden kanssa yhdessä kehitettyä ja jalostettua sisältöä ilmaiseksi, mikä laajentaa tasapuolista pääsyä uusiin resursseihin. yhteisön tasolla ja se voi tarjota mahdollisuuden tehdä terveydenhuollosta tehokkaampaa, paremmin koordinoitua ja lähempänä kotia.
Aiemmin kuvaillun mukaisesti järjestetään ensimmäinen (virtuaalinen) tapaaminen liikunnanopettajan kanssa, jossa keskustellaan liikuntasuunnitelmasta ja osallistujien fyysisen kunnon arvioinnissa ja myöhemmässä diagnosoinnissa käytettävästä instrumentista kuukauden aikana. heinäkuuta. Viikon kuluttua ensimmäisestä tapaamisesta pyydetään 8. lukukauden fyysisen kulttuurin opiskelijoiden yhteistyötä, näillä opiskelijoilla ei ole tietoa ryhmästä, johon osallistujat kuuluvat.
Toinen kasvokkain tapaaminen järjestetään hoitotyöharjoittelijoiden kanssa, joille tutkija kouluttaa esi- ja jälkitestissä käytettävien instrumenttien soveltamista sekä antropometristen parametrien ja elintärkeiden parametrien mittaamista. merkit (verenpaine, syke, paino, pituus, BMI, vatsan ympärysmitta) elokuussa. Nämä opiskelijat eivät tiedä mihin ryhmään kukin osallistuja kuuluu.
Hankkeen toiminnallinen, taloudellinen ja tekninen toteutettavuus toteutetaan tutkijan rahoituksella ja siihen liittyvät eettiset näkökohdat, turvataan tutkimuksen alusta lähtien Ezekiel Emanuelin kriteerit huomioon ottaen tietojen luottamuksellisuuden ja tietoisen suostumuksen avulla. koe- ja vertailuryhmän osallistujien autonomia päättää itse, osallistuvatko tutkimukseen vai eivät, ja vetäytyä, kun he katsovat sen aiheelliseksi, ilmoittaen hyödyt ja riskit tasapuolisesti mahdollisten osallistujien kesken pyrkimättä aiheuttamaan haittaa, koska suoja henkilö on tärkeämpi kuin tiedon etsiminen.
- vaihe: Intervention toteuttaminen Ensinnäkin Kansantoimikunnan terveyskeskukseen menevät ryhmävertailun osallistujat, jotka ovat rekisteröityneet hypertensiiviseen ohjelmaan, saavat laitoksen tavanomaista huomiota ryhmäkeskusteluissa, messuissa. terveyteen perustuen yleisiin sairausaiheisiin ja ryhmätunteja 2 kertaa viikossa. Tutkimusaineiston keräämisessä ryhmä saa kopion antropometrisista mittareista ja terveydenmittauksista ennen ja jälkeen interventiota ja jatkaa tavanomaista toimintaansa.
Toisaalta koeryhmän osallistujat saavat neuvontaa: Kasvatusneuvonta teknologisella tuella (3 henkilökohtaista istuntoa), koulutustilaisuudet (2 ryhmätuntia virtuaalisesti) ja liikuntatunteja 3 kertaa viikossa virtuaalisesti ja yksilöllinen kävelytunti. Mukana ovat vuosittaiset kliiniset kontrollit, Metabolisen oireyhtymän riskitekijät, terveyteen liittyvä elämänlaatu, terveellinen ruokavalio ja klimakteerivaiheen riittävä fyysinen aktiivisuus, joka keskittyy itsehoitoon tavanomaisten elämäntapojen parantamiseksi. Nämä istunnot opettaa sairaanhoitaja/tutkija.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pichincha
-
Quito, Pichincha, Ecuador, 593
- Centro de Salud de San Antonio de Pichincha
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla 40-59-vuotias.
- Vatsan ympärysmitta 80 cm tai suurempi.
- Verenpaine 130/85 mmHg tai suurempi tai verenpainelääkityksenä
- Pystyy liikkumaan ilman apua.
- Väestö, joka asuu alalla, johon olet rekisteröitynyt.
- Pääsy mobiili- tai kiinteän internetpalvelun käyttöön.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset hormonikorvaushoidossa.
- Naiset, joilla on kohdun ja/tai munanpoisto
- Raskaana olevat naiset.
- Naiset, joilla on sydän- ja verisuonitauti, kuten dyslipidemia, tyypin II diabetes; syöpä; kilpirauhasen vajaatoiminta; hengityssairaus; neuromuskulaarinen tai terminaalinen sairaus.
- Ihmiset, jotka eivät osaa lukea tai kirjoittaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmäsairaanhoidon interventio teknisellä tuella
Kokeellinen ryhmä, joka koostuu 40 henkilöstä, joilla on samat ominaisuudet kuin yllä ja joka osallistuu San Antonio de Pichinchan terveyskeskukseen, saa lisäksi 3 kuukauden hoitotyön MS-taudin riskitekijöiden vähentämiseksi ja terveyteen liittyvän elämänlaadun parantamiseksi.
Hoitotyön interventio verkkosovellustuella koostuu kolmesta osasta: Yksilöllinen kasvokkain henkilökohtainen hoitotyöneuvonta, ryhmäkasvatus ja liikuntatunnit virtuaalisen alustan kautta.
|
Hoitotyön interventio teknologisella tuella (Metamorfoosi) kahdessa metabolisen oireyhtymän riskitekijässä, vatsan liikalihavuudessa ja kohonneessa verenpaineessa sekä elämänlaadussa klimakteerijaksolla, kehitetty 3 kuukaudessa, koeryhmässä, joka sisältää yksilöllistä hoitotyön neuvontaa, ryhmäopetusta virtuaalisesti ja liikuntaa istuntoja 12 viikon ajan virtuaalisesti.
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä vertasi säännöllistä hoitoa MSP-terveyskeskuksessa
Vertailuryhmä, joka koostuu 40 klimakteerivaiheessa olevasta 40–59-vuotiaasta naisesta, joilla on kaksi MS-taudin riskitekijää (vatsalihavuus ja valtimotauti), jotka menevät Kansankomitean terveyskeskukseen, hypertensiivisen ohjelman ryhmään, saada laitoksen tavanomaista huomiota ryhmäkeskusteluissa, sairauden yleisiin aiheisiin perustuvissa terveysmessuissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vatsan liikalihavuudessa
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti (kesto 3 kuukautta)
|
Antropometriset mittaukset (vatsan ympärysmitta)
|
Tutkimuksen loppuun asti (kesto 3 kuukautta)
|
|
Alentaa systolista ja diastolista verenpainetta
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti (kesto 3 kuukautta)
|
Vital merkki (systolinen ja diastolinen verenpaine)
|
Tutkimuksen loppuun asti (kesto 3 kuukautta)
|
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun parantaminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti (kesto 3 kuukautta)
|
Instrumentin vaihdevuosien arviointiasteikko: (minimikokonaisarvo "0 pistettä" ja maksimi "44 pistettä", jos pisteet ovat korkeammat, tulos on negatiivinen)
|
Tutkimuksen loppuun asti (kesto 3 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisää fyysisen aktiivisuuden tasoa
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti (kesto 3 kuukautta)
|
Kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely: (Ei-aktiivinen: alle 10 minuuttia peräkkäin viimeisen 7 päivän aikana, alhainen aktiivisuus: 10–149 minuuttia viimeisen 7 päivän aikana ja Keski- tai korkea aktiivisuus: 150 minuuttia tai enemmän viimeisen 7 päivän aikana)
|
Tutkimuksen loppuun asti (kesto 3 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sandra C Riofrío Terrazas, Dra (c), Universidad Central del Ecuador
- Opintojen puheenjohtaja: Sandra C Riofrío Terrazas, Dra (c), Centro de Salud San Antonio de Pichincha
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wang CH, Chung MH, Chan P, Tsai JC, Chen FC. Effects of endurance exercise training on risk components for metabolic syndrome, interleukin-6, and the exercise capacity of postmenopausal women. Geriatr Nurs. 2014 May-Jun;35(3):212-8. doi: 10.1016/j.gerinurse.2014.02.001. Epub 2014 Mar 26.
- Lin CH, Chiang SL, Heitkemper MM, Hung YJ, Lee MS, Tzeng WC, Chiang LC. Effects of telephone-based motivational interviewing in lifestyle modification program on reducing metabolic risks in middle-aged and older women with metabolic syndrome: A randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2016 Aug;60:12-23. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2016.03.003. Epub 2016 Mar 12.
- Chiang LC, Heitkemper MM, Chiang SL, Tzeng WC, Lee MS, Hung YJ, Lin CH. Motivational Counseling to Reduce Sedentary Behaviors and Depressive Symptoms and Improve Health-Related Quality of Life Among Women With Metabolic Syndrome. J Cardiovasc Nurs. 2019 Jul/Aug;34(4):327-335. doi: 10.1097/JCN.0000000000000573.
- Vilchez Barboza V, Klijn TP, Salazar Molina A, Saez Carrillo KL. Effectiveness of personalized face-to-face and telephone nursing counseling interventions for cardiovascular risk factors: a controlled clinical trial. Rev Lat Am Enfermagem. 2016 Aug 8;24:e2747. doi: 10.1590/1518-8345.0626.2747.
- Yusuf S, Wood D, Ralston J, Reddy KS. The World Heart Federation's vision for worldwide cardiovascular disease prevention. Lancet. 2015 Jul 25;386(9991):399-402. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60265-3. Epub 2015 Apr 16. No abstract available.
- Chedraui P, Perez-Lopez FR, Mendoza M, Morales B, Martinez MA, Salinas AM, Hidalgo L. Severe menopausal symptoms in middle-aged women are associated to female and male factors. Arch Gynecol Obstet. 2010 May;281(5):879-85. doi: 10.1007/s00404-009-1204-z. Epub 2009 Aug 14.
- Hayman LL, Berra K, Fletcher BJ, Houston Miller N. The Role of Nurses in Promoting Cardiovascular Health Worldwide: The Global Cardiovascular Nursing Leadership Forum. J Am Coll Cardiol. 2015 Aug 18;66(7):864-866. doi: 10.1016/j.jacc.2015.06.1319. No abstract available.
- Goncalves JT, Silveira MF, Campos MC, Costa LH. Overweight and obesity and factors associated with menopause. Cien Saude Colet. 2016 Apr;21(4):1145-56. doi: 10.1590/1413-81232015214.16552015. English, Portuguese.
- Nunez-Pizarro JL, Gonzalez-Luna A, Mezones-Holguin E, Blumel JE, Baron G, Bencosme A, Benitez Z, Bravo LM, Calle A, Flores D, Espinoza MT, Gomez G, Hernandez-Bueno JA, Martino M, Lima S, Monterrosa A, Mostajo D, Ojeda E, Onatra W, Sanchez H, Tserotas K, Vallejo MS, Witis S, Zuniga MC, Chedraui P. Association between anxiety and severe quality-of-life impairment in postmenopausal women: analysis of a multicenter Latin American cross-sectional study. Menopause. 2017 Jun;24(6):645-652. doi: 10.1097/GME.0000000000000813.
- Shin H, Shin HS. Measurement of quality of life in menopausal women: a systematic review. West J Nurs Res. 2012 Jun;34(4):475-503. doi: 10.1177/0193945911402848. Epub 2011 Mar 25.
- Sayan S, Pekin T, Yildizhan B. Relationship between vasomotor symptoms and metabolic syndrome in postmenopausal women. J Int Med Res. 2018 Oct;46(10):4157-4166. doi: 10.1177/0300060518790709. Epub 2018 Aug 9.
- Zajac-Gawlak I, Klapcinska B, Kroemeke A, Pospiech D, Pelclova J, Pridalova M. Associations of visceral fat area and physical activity levels with the risk of metabolic syndrome in postmenopausal women. Biogerontology. 2017 Jun;18(3):357-366. doi: 10.1007/s10522-017-9693-9. Epub 2017 Mar 18.
- Montez JK, Bromberger JT, Harlow SD, Kravitz HM, Matthews KA. Life-Course Socioeconomic Status and Metabolic Syndrome Among Midlife Women. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2016 Nov;71(6):1097-1107. doi: 10.1093/geronb/gbw014. Epub 2016 Feb 28.
- Chedraui P, Aguirre W, Hidalgo L, Fayad L. Assessing menopausal symptoms among healthy middle aged women with the Menopause Rating Scale. Maturitas. 2007 Jul 20;57(3):271-8. doi: 10.1016/j.maturitas.2007.01.009. Epub 2007 Feb 27.
- Giannouli P, Zervas I, Armeni E, Koundi K, Spyropoulou A, Alexandrou A, Kazani A, Areti A, Creatsa M, Lambrinoudaki I. Determinants of quality of life in Greek middle-age women: a population survey. Maturitas. 2012 Feb;71(2):154-61. doi: 10.1016/j.maturitas.2011.11.013. Epub 2011 Dec 16.
- Raczkiewicz D, Owoc A, Wierzbinska-Stepniak A, Bojar I. Metabolic syndrome in peri - and postmenopausal women performing intellectual work. Ann Agric Environ Med. 2018 Dec 20;25(4):610-615. doi: 10.26444/aaem/74451. Epub 2017 Jul 13.
- Lee WJ, Yoon JW, Lee JH, Kwag BG, Chang SH, Choi YJ. Effects of Age at First Childbirth and Other Factors on Central Obesity in Postmenopausal Women: The 2013-2015 Korean National Health and Nutrition Examination Survey. Korean J Fam Med. 2018 May;39(3):155-160. doi: 10.4082/kjfm.2018.39.3.155. Epub 2018 May 18.
- Kim HR, Kim HS. Optimal Cutoffs of Cardiometabolic Risk for Postmenopausal Korean Women. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2017 Jun;11(2):107-112. doi: 10.1016/j.anr.2017.05.003. Epub 2017 Jun 1.
- Tsai SS, Lin YS, Hwang JS, Chu PH. Vital roles of age and metabolic syndrome-associated risk factors in sex-specific arterial stiffness across nearly lifelong ages: Possible implication of menopause and andropause. Atherosclerosis. 2017 Mar;258:26-33. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2017.01.023. Epub 2017 Jan 20.
- Mozos I, Malainer C, Horbanczuk J, Gug C, Stoian D, Luca CT, Atanasov AG. Inflammatory Markers for Arterial Stiffness in Cardiovascular Diseases. Front Immunol. 2017 Aug 31;8:1058. doi: 10.3389/fimmu.2017.01058. eCollection 2017.
- Miguel-Soca PE, Rivas-Estevez M, Sarmiento-Teruel Y, Marino-Soler AL, Marrero-Hidalgo M, Mosqueda-Batista L, Pena-Perez I, Rivas-Vazquez D, Llorente-Columbie Y. Prevalence of Metabolic Syndrome Risk Factors in Adults in Holguin, Cuba (2004-2013). MEDICC Rev. 2016 Jan-Apr;18(1-2):28. doi: 10.37757/MR2016.V18.N1-2.6. Epub 2016 May 10. No abstract available.
- Go AS, Mozaffarian D, Roger VL, Benjamin EJ, Berry JD, Blaha MJ, Dai S, Ford ES, Fox CS, Franco S, Fullerton HJ, Gillespie C, Hailpern SM, Heit JA, Howard VJ, Huffman MD, Judd SE, Kissela BM, Kittner SJ, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Mackey RH, Magid DJ, Marcus GM, Marelli A, Matchar DB, McGuire DK, Mohler ER 3rd, Moy CS, Mussolino ME, Neumar RW, Nichol G, Pandey DK, Paynter NP, Reeves MJ, Sorlie PD, Stein J, Towfighi A, Turan TN, Virani SS, Wong ND, Woo D, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2014 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2014 Jan 21;129(3):e28-e292. doi: 10.1161/01.cir.0000441139.02102.80. Epub 2013 Dec 18. No abstract available.
- Aleyasin SA, Navidi T, Davoudi S. Association between rs10757274 and rs2383206 SNPs as Genetic Risk Factors in Iranian Patients with Coronary Artery Disease. J Tehran Heart Cent. 2017 Jul;12(3):114-118.
- Hwang YS, Park EJ, Choi JG, Kim HE, Park SG, Yoo SM. Relationship between Age at Menarche and Metabolic Syndrome in Premenopausal Women: Korea National Health and Nutrition Examination Survey 2013-2014. Korean J Fam Med. 2018 Sep;39(5):300-306. doi: 10.4082/kjfm.17.0022. Epub 2018 Jul 30.
- Sciomer S, Moscucci F, Dessalvi CC, Deidda M, Mercuro G. Gender differences in cardiology: is it time for new guidelines? J Cardiovasc Med (Hagerstown). 2018 Dec;19(12):685-688. doi: 10.2459/JCM.0000000000000719.
- Davis SR, Lambrinoudaki I, Lumsden M, Mishra GD, Pal L, Rees M, Santoro N, Simoncini T. Menopause. Nat Rev Dis Primers. 2015 Apr 23;1:15004. doi: 10.1038/nrdp.2015.4.
- Bentley-Lewis R, Koruda K, Seely EW. The metabolic syndrome in women. Nat Clin Pract Endocrinol Metab. 2007 Oct;3(10):696-704. doi: 10.1038/ncpendmet0616.
- Oh GC, Kang KS, Park CS, Sung HK, Ha KH, Kim HC, Park S, Ihm SH, Lee HY. Metabolic syndrome, not menopause, is a risk factor for hypertension in peri-menopausal women. Clin Hypertens. 2018 Oct 15;24:14. doi: 10.1186/s40885-018-0099-z. eCollection 2018.
- Kozakowski J, Gietka-Czernel M, Leszczynska D, Majos A. Obesity in menopause - our negligence or an unfortunate inevitability? Prz Menopauzalny. 2017 Jun;16(2):61-65. doi: 10.5114/pm.2017.68594. Epub 2017 Jun 30.
- Mattei J, Tamez M, Rios-Bedoya CF, Xiao RS, Tucker KL, Rodriguez-Orengo JF. Health conditions and lifestyle risk factors of adults living in Puerto Rico: a cross-sectional study. BMC Public Health. 2018 Apr 12;18(1):491. doi: 10.1186/s12889-018-5359-z.
- Sabanovic S, Ljiljana MT, Babic F, Vadovsky M, Paralic J, Vcev A, Holzinger A. Metabolic syndrome in hypertensive women in the age of menopause: a case study on data from general practice electronic health records. BMC Med Inform Decis Mak. 2018 Apr 2;18(1):24. doi: 10.1186/s12911-018-0601-2.
- Yeh ML, Liao RW, Hsu CC, Chung YC, Lin JG. Exercises improve body composition, cardiovascular risk factors and bone mineral density for menopausal women: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Appl Nurs Res. 2018 Apr;40:90-98. doi: 10.1016/j.apnr.2017.12.011. Epub 2017 Dec 19.
- Oh EG, Bang SY, Kim SH, Hyun SS, Chu SH, Jeon JY, Im JA, Lee JE, Lee MK. Therapeutic lifestyle modification program reduces plasma levels of the chemokines CRP and MCP-1 in subjects with metabolic syndrome. Biol Res Nurs. 2013 Jan;15(1):48-55. doi: 10.1177/1099800411416637. Epub 2011 Aug 22.
- Oh EG, Hyun SS, Kim SH, Bang SY, Chu SH, Jeon JY, Kang MS. A randomized controlled trial of therapeutic lifestyle modification in rural women with metabolic syndrome: a pilot study. Metabolism. 2008 Feb;57(2):255-61. doi: 10.1016/j.metabol.2007.09.009.
- Beckie TM, Beckstead JW, Groer MW. The influence of cardiac rehabilitation on inflammation and metabolic syndrome in women with coronary heart disease. J Cardiovasc Nurs. 2010 Jan-Feb;25(1):52-60. doi: 10.1097/JCN.0b013e3181b7e500.
- Taylor JY, Wu CY. Effects of genetic counseling for hypertension on changes in lifestyle behaviors among African-American women. J Natl Black Nurses Assoc. 2009 Jul;20(1):1-10.
- Williams LT, Hollis JL, Collins CE, Morgan PJ. The 40-Something randomized controlled trial to prevent weight gain in mid-age women. BMC Public Health. 2013 Oct 25;13:1007. doi: 10.1186/1471-2458-13-1007.
- Williams LT, Hollis JL, Collins CE, Morgan PJ. Can a relatively low-intensity intervention by health professionals prevent weight gain in mid-age women? 12-Month outcomes of the 40-Something randomised controlled trial. Nutr Diabetes. 2014 May 5;4(5):e116. doi: 10.1038/nutd.2014.12.
- Lim H, Son JY, Choue R. Effects of medical nutrition therapy on body fat and metabolic syndrome components in premenopausal overweight women. Ann Nutr Metab. 2012;61(1):47-56. doi: 10.1159/000339262. Epub 2012 Jul 20.
- Blumenthal JA, Babyak MA, Sherwood A, Craighead L, Lin PH, Johnson J, Watkins LL, Wang JT, Kuhn C, Feinglos M, Hinderliter A. Effects of the dietary approaches to stop hypertension diet alone and in combination with exercise and caloric restriction on insulin sensitivity and lipids. Hypertension. 2010 May;55(5):1199-205. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.109.149153. Epub 2010 Mar 8.
- Chedraui P, Blumel JE, Baron G, Belzares E, Bencosme A, Calle A, Danckers L, Espinoza MT, Flores D, Gomez G, Hernandez-Bueno JA, Izaguirre H, Leon-Leon P, Lima S, Mezones-Holguin E, Monterrosa A, Mostajo D, Navarro D, Ojeda E, Onatra W, Royer M, Soto E, Tserotas K. Impaired quality of life among middle aged women: a multicentre Latin American study. Maturitas. 2008 Dec 20;61(4):323-9. doi: 10.1016/j.maturitas.2008.09.026. Epub 2008 Nov 17.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEBB 649-2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .