- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05387174
Interwencja pielęgniarska w dwóch czynnikach ryzyka zespołu metabolicznego a jakość życia w okresie klimakterium
Interwencja pielęgniarska w przypadku dwóch czynników ryzyka zespołu metabolicznego: otyłości brzusznej i nadciśnienia tętniczego oraz jakości życia w okresie klimakterium
Deficytowi estrogenów charakterystycznemu dla okresu klimakterium towarzyszy duża częstość występowania problemów zdrowotnych, takich jak obecność czynników ryzyka zespołu metabolicznego, które przyczyniają się do wzrostu zachorowań na choroby układu krążenia.
Cel pracy: Określenie wpływu interwencji pielęgniarskiej opartej na samoopiece, mającej na celu poprawę kontroli dwóch czynników ryzyka zespołu metabolicznego (otyłość brzuszna i nadciśnienie tętnicze) oraz jakości życia zależnej od stanu zdrowia u kobiet w okresie klimakterium.
Materiał i metody: Badanie quasi-eksperymentalne, projekt nierównoważnej grupy kontrolnej z kobietami w wieku od 40 do 59 lat, u których występują dwa czynniki ryzyka zespołu metabolicznego (otyłość brzuszna i nadciśnienie tętnicze) z dwóch Ośrodków Zdrowia typu C w Dystrykcie 17D03 w Quito , Ekwador. Wśród jednej z hipotez koncepcyjnych badacze mają hipotezę koncepcyjną 1: kobiety z klimakterium z grupy eksperymentalnej po interwencji pielęgniarskiej opartej na samoopiece poprawiają dwa czynniki ryzyka SM w porównaniu z grupą porównawczą. Do grupy eksperymentalnej wybrano 40 kobiet, a do grupy porównawczej 40 kobiet. Instrumenty i pomiary: obwód brzucha, ciśnienie krwi, skala oceny menopauzy, międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej (IPAQ). Kobiety w obu grupach otrzymały zwykłą opiekę, a te z grupy eksperymentalnej otrzymały interwencję pielęgniarską ze wsparciem technologicznym, które obejmowało indywidualne doradztwo pielęgniarskie twarzą w twarz, grupową edukację i sesje aktywności fizycznej za pośrednictwem wirtualnej platformy przez 12 tygodni. Uwzględniono wymogi etyczne.
Oczekiwane rezultaty: Oczekuje się, że po zastosowaniu Interwencji Pielęgniarskiej opartej na samoopiece kobiety z grupy eksperymentalnej zmniejszą parametry obwodu brzucha, ciśnienie krwi oraz poprawią jakość życia związaną ze zdrowiem.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
1. WPROWADZENIE 1.1 Przedstawienie i uzasadnienie problemu W ciągu ostatniej dekady potrzeby zdrowotne ulegały zmianom, nastąpił znaczny wzrost średniej długości życia ogółu ludności, a wraz z nim wzrost zachorowań na choroby niezakaźne, zagrażające zdrowiu i rozwój ludności, zwłaszcza w krajach rozwijających się, przewidywany na rok 2050.
Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) uważa choroby niezakaźne (NCD) za główną przyczynę zachorowalności i śmiertelności na całym świecie, zabijając 41 milionów ludzi każdego roku, co odpowiada 71% zgonów na całym świecie. Konkretnie, wśród osób w wieku 30-69 lat 15 milionów umiera każdego roku z powodu tego typu choroby, a ponad 85% tych przedwczesnych zgonów ma miejsce w krajach o niskich i średnich dochodach. Według prognoz WHO roczna liczba zgonów z powodu chorób niezakaźnych wzrośnie do 55 milionów do roku 2030, co na poziomie ekonomicznym przyniesie w konsekwencji wysokie koszty dla krajów świata, stanowiąc jedno z największych wyzwań stojących przed systemami ochrony zdrowia.
Ze względu na przedstawiony kontekst i prognozowane dane, Agenda na rzecz Zrównoważonego Rozwoju 2030 uznaje choroby niezakaźne za główną przeszkodę w rozwoju, WHO opracowała Globalny Plan Działania na rzecz Zapobiegania i Kontroli Chorób Niezakaźnych na lata 2013-2020, aby im zaradzić. Oczekuje się, że zmniejszy to liczbę przedwczesnych zgonów o 33% do 2030 r. poprzez zapobieganie i leczenie tych schorzeń (cel 3.4 celów zrównoważonego rozwoju).
W odniesieniu do chorób układu krążenia wymienia się, że czynnikami ryzyka, które są z nimi ściśle związane, są: przyczynowe (hipercholesterolemia, nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, palenie tytoniu i wiek), predysponujące (otyłość, siedzący tryb życia, wywiad rodzinny, płeć i czynniki psychospołeczne) oraz warunkowe (hipertriglicerydemia, wysoki poziom utlenienia LDL, wysoki czynnik prozakrzepowy i mikroalbuminuria), zwiększając ich cierpienie.
Jeśli chodzi o czynniki predysponujące, należy wziąć pod uwagę, że populacja kobiet jest najbardziej dotknięta chorobami układu krążenia, ponieważ mają one znacznie wyższe ryzyko zgonu, ze względu na ich odmienność biologiczną, a także złożone interakcje uwarunkowań kulturowych i społeczno-ekonomicznych. W tym względzie badacze muszą wziąć pod uwagę, że płeć żeńska, płeć, pochodzenie etniczne, zmiany hormonalne, początek pierwszej miesiączki, ciąża, przedwczesny poród, obecność patologii, takich jak nadciśnienie ciążowe, zespół policystycznych jajników i menopauza, w połączeniu z przemianami epidemiologicznymi i demograficznymi, które zmienili nawyki i styl życia, dodatkowo warunkują występowanie chorób układu krążenia. Ponadto średnia długość życia kobiet na całym świecie znacznie się wydłużyła i spędzają one jedną trzecią lub więcej swojego życia po okresie klimakterium z pewnymi czynnikami ryzyka.
Okres klimakterium jest fizjologicznie normalnym okresem, którego należy przestrzegać ze względu na trwałe ustanie miesiączki, po zaniku czynności jajników wywołanym spadkiem estrogenów, który stwierdza się między 45 a 55 rokiem życia, oznaczający koniec życia reprodukcyjnego, doświadczający zmiany fizyczne i emocjonalne, spowodowane szeregiem procesów endokrynologicznych, biologicznych i klinicznych. Typowemu dla tego etapu deficytowi hormonalnemu towarzyszy duża częstość występowania problemów zdrowotnych kobiet (80% uderzeń gorąca, nocne poty, zaburzenia snu, zmęczenie, depresja) oraz występowanie metabolicznych czynników ryzyka, które przyczyniają się do wzrost zachorowań na choroby sercowo-naczyniowe, takie jak ostry zawał mięśnia sercowego.
W tym kontekście powstaje tzw. zespół metaboliczny lub zespół X, charakteryzujący się występowaniem otyłości brzusznej, nadciśnienia tętniczego (AHT), insulinooporności, zaburzeń metabolizmu glukozy i aterogennej dyslipidemii związanej z zaburzeniami metabolicznymi, naczyniowymi, zapalnymi, fibrynolitycznymi i krzepnięcia .
Badania przeprowadzone w kilku krajach na całym świecie wskazują, że częstość występowania zespołu metabolicznego stwierdza się u 60% populacji kobiet i wzrasta w okresie menopauzy. Tak więc badania wykazały wysoką częstość występowania zespołu metabolicznego u kobiet przed i po menopauzie, zgodnie z kryteriami NCEP/ATPIII, z rozpowszechnieniem w zakresie od 26,1 do 50,5%, z Ekwadorem i Koreą Południową wyróżniającymi się w tej ostatniej grupie.
Dlatego częstość występowania zespołu metabolicznego w okresie klimakterium jest jednostką o dużym wpływie epidemiologicznym ze względu na zmiany metaboliczne modyfikujące skład ciała, weryfikujące przyrost masy ciała, insulinooporność i tkankę tłuszczową trzewną oraz zmiany gospodarki lipidowej i niedobór estrogenów, które powodować pogorszenie funkcji śródbłonka. Oprócz powyższego, nadciśnienie tętnicze jest kolejnym czynnikiem występującym u kobiet w okresie klimakterium z zespołem metabolicznym. Wzrost ciśnienia krwi u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym wynika głównie z oporności na insulinę, która powoduje trzy działania w organizmie: zwiększenie biodostępności śródbłonkowego tlenku azotu; zwiększona aktywacja układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAAS) i układu endoteliny; zmiany w środowisku hormonalnym i osłabienie autonomicznego układu nerwowego. Podsumowując, niedobór estrogenów może wywoływać nadpobudliwość współczulną i dysfunkcję śródbłonka poprzez bezpośredni wpływ na naczynia, jak również poprzez szkodliwy wpływ na śródbłonek naczyń związany z wiekiem.
Badania kliniczne i epidemiologiczne wskazują, że kobiety w średnim wieku mają co najmniej jeden niezależny czynnik ryzyka chorób przewlekłych. Przy takim podejściu do ryzyka staje się oczywiste, jak ważna jest praca profilaktyczna, mająca na celu kontrolowanie, zmniejszanie i eliminowanie czynników ryzyka zespołu metabolicznego, które mogą komplikować ogólny stan zdrowia kobiet na tym etapie.
Zatem podejście do otyłości brzusznej i nadciśnienia tętniczego jest szczególnie istotne u kobiet w okresie klimakterium, ponieważ kobiety doświadczają w okresie klimakterium wzrostu przyrostu masy ciała i wzrostu otyłości brzusznej, ponieważ gromadzenie się tłuszczu trzewnego jest głównym wyznacznikiem SM , co stwierdza się u 70% populacji kobiet, przede wszystkim z powodu hipoestrogenemii związanej ze zmianami metabolicznymi, której rozkład jest typu androida, oraz ze względu na spadek masy mięśniowej wtórny do spadku aktywności fizycznej. Do tego dochodzi podejście do nadciśnienia tętniczego, ponieważ jego rozpowszechnienie i częstość występowania przekracza inne czynniki ryzyka SM o 55%. Ponieważ ciśnienie tętnicze jest modyfikowalnym czynnikiem ryzyka, podjęto interwencje w celu jego kontrolowania do poziomu poniżej 140 mmHg dla skurczowego i 90 mmHg dla rozkurczowego, zmniejszając ryzyko sercowo-naczyniowe o 2 do 3% na każdy mmHg rozkurczowego ciśnienia krwi (BP). jest zmniejszona (TAD).
Ponadto związek między dwoma składowymi SM (otyłość brzuszna i nadciśnienie) a nasileniem objawów klimakterium spowodował negatywne konsekwencje dla zdrowia kobiet, szczególnie w dziedzinie zdrowia fizycznego i psychicznego, prowadząc do pogorszenia HRQOL. Dlatego ważne jest uwzględnienie we wszystkich badaniach postrzegania przez kobiety ich stanu zdrowia, uczynienie ich aktywnymi uczestnikami tego procesu, ich ocena i wkład jest niezbędny do podjęcia działań profilaktycznych i terapeutycznych, dostosowanych do środowiska kulturowego, w którym się znajdują, w celu udzielania świadczeń zdrowotnych, zapobiegania inwalidztwu i przedwczesnej śmierci, wydłużania lat życia w zdrowiu i jakości życia w trzeciej części życia. Należy zauważyć, że istnieje niewiele badań interwencyjnych, które integrują związek między składowymi SM a jakością życia kobiet w klimakterium, wykazując potrzebę zajęcia się tymi zmiennymi.
Niezbędne jest zatem prowadzenie kompleksowych interwencji, podejmowanie strategii mających na celu promocję i profilaktykę patologii występujących w okresie klimakterium, takich jak zespół metaboliczny, w celu zmniejszenia ryzyka sercowo-naczyniowego. To tutaj podstawowa opieka zdrowotna spełnia transcendentną rolę w kontroli czynników ryzyka, w tym kontekście działania profilaktyczne implikują modyfikacje zachowań, w których skuteczna okazała się interwencja edukacyjna, poradnictwo zdrowotne oraz wykorzystanie technologii skutkujące poprawą jakości życia. życie.
W tym scenariuszu profesjonalna pielęgniarka odgrywa kluczową rolę, ponieważ badania wskazują na odpowiedzialność pielęgniarki za wdrażanie strategii przyczyniających się do kontroli modyfikowalnych czynników ryzyka SM, poprzez aktywne włączanie kobiet w udział w ich własnym stanie zdrowia. Wśród niektórych interwencji realizowanych przez pielęgniarki są programy motywacyjne i technologiczne, które obejmowały aktywność fizyczną, odpowiednie odżywianie i zindywidualizowane poradnictwo u kobiet z SM powyżej 40 roku życia i po menopauzie, odnotowując pozytywne efekty w zakresie poprawy jakości życia związanej ze zdrowiem w życia kobiety i kontroli czynników ryzyka SM. Jednak włączenie jakości życia związanej ze zdrowiem oraz wykorzystanie modeli i teorii pielęgniarskich do kierowania interwencjami było prawie niewidoczne w tego typu badaniach.
Do sformułowania problemu prowadzi zatem następujące pytanie badawcze: Jaki jest efekt interwencji pielęgniarskiej opartej na samoopiece w celu zmniejszenia dwóch składowych SM (otyłość brzuszna, nadciśnienie tętnicze) oraz poprawy jakości życia związanej ze zdrowiem kobiet w wieku klimakterium w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej w mieście Quito w Ekwadorze? 1.3 HIPOTEZA
Hipoteza koncepcyjna 1:
Kobiety z klimakterium w grupie eksperymentalnej po interwencji pielęgniarskiej w zakresie samoopieki poprawiły dwa czynniki ryzyka SM w porównaniu z grupą porównawczą.
Hipoteza robocza:
- Kobiety w okresie klimakterium w grupie eksperymentalnej miały mniejszy obwód brzucha po interwencji pielęgniarskiej opartej na samoopiece niż kobiety w grupie porównawczej.
- Kobiety w okresie klimakterium w grupie eksperymentalnej miały niższe skurczowe ciśnienie krwi po interwencji pielęgniarskiej opartej na samoopiece niż kobiety w grupie porównawczej.
- Kobiety w okresie klimakterium w grupie eksperymentalnej miały niższe rozkurczowe ciśnienie krwi po interwencji pielęgniarskiej opartej na samoopiece niż kobiety w grupie porównawczej.
Hipoteza koncepcyjna 2: Kobiety z klimakterium w grupie eksperymentalnej po interwencji pielęgniarskiej opartej na samoopiece poprawiają jakość życia związaną ze zdrowiem w stosunku do kobiet z grupy porównawczej.
Hipoteza robocza:
- Kobiety w okresie klimakterium w grupie eksperymentalnej wykazują niższe wyniki wymiarów somatycznych po interwencji pielęgniarskiej opartej na samoopiece niż kobiety w grupie porównawczej.
- Kobiety w okresie klimakterium z grupy eksperymentalnej uzyskują niższe wyniki w wymiarze psychologicznym po interwencji pielęgniarskiej opartej na samoopiece niż kobiety z grupy porównawczej.
- Kobiety w okresie klimakterium w grupie eksperymentalnej wykazują niższe wyniki w wymiarze moczowo-płciowym po interwencji pielęgniarskiej opartej na samoopiece w porównaniu z kobietami z grupy porównawczej.
Hipoteza koncepcyjna 3: Kobiety z klimakterium w grupie eksperymentalnej po interwencji pielęgniarskiej opartej na samoopiece poprawiają sprawczość samoopieki poprzez zwiększenie aktywności fizycznej w stosunku do kobiet z grupy porównawczej.
Hipoteza robocza:
• Kobiety w okresie klimakterium w grupie eksperymentalnej poprawiły swój poziom aktywności fizycznej po interwencji pielęgniarskiej opartej na samoopiece w porównaniu z kobietami z grupy porównawczej.
1.4 CEL OGÓLNY Określenie efektu Interwencji Pielęgniarskiej opartej na samoopiece mającej na celu poprawę kontroli dwóch czynników ryzyka zespołu metabolicznego (otyłość brzuszna i nadciśnienie tętnicze) oraz jakości życia związanej ze zdrowiem kobiet w okresie klimakterium.
Konkretne cele
Odnośnie kobiet w okresie klimakterium z dwoma czynnikami ryzyka zespołu metabolicznego grupy eksperymentalnej i porównanie:
- Scharakteryzować ze względu na podstawowe uwarunkowania, profil biosocjodemograficzny oraz poziom aktywności fizycznej.
- Ocena potrzeby samoopieki terapeutycznej z wykorzystaniem dwóch czynników ryzyka stwardnienia rozsianego (otyłość brzuszna i nadciśnienie tętnicze) oraz jakości życia związanej ze zdrowiem w pomiarze przed i po teście.
Aby ocenić efekt interwencji pielęgniarskiej opartej na samoopiece w grupie eksperymentalnej w porównaniu z podejściem tradycyjnym w grupie porównawczej:
- Czynniki ryzyka SM (otyłość brzuszna i nadciśnienie tętnicze).
- Jakość życia oparta na zdrowiu
- Aktywność fizyczna Poziom 2 PRZEDMIOTY I METODY. 2.1 Projekt badania Zostanie przeprowadzone quasi-eksperymentalne, nierównoważne badanie grupy kontrolnej. Ten typ projektu jest stosowany, gdy badacze próbują wykazać skuteczność interwencji, ale losowy przydział uczestników jest niewykonalny w kontekście lub logistycznych warunkach rekrutacji, jak w przypadku niniejszego badania.
W ramach wymagań projektu eksperymentalnego uwzględnia się:
- Zmienna niezależna (interwencja pielęgniarska) zostanie zastosowana do grupy eksperymentalnej i zbadana zostanie zmienność zmiennych zależnych (obwód brzucha, ciśnienie krwi i jakość życia związana ze zdrowiem (wynik główny) oraz aktywność fizyczna (wynik drugorzędny).
- Zmierzony zostanie wpływ zmiennej niezależnej (interwencja pielęgniarska) na zmienne zależne.
- W celu kontroli i trafności wewnętrznej należy porównać dwie grupy (eksperymentalną i porównawczą), które są podobne przed interwencją, a następnie określić wpływ interwencji na zmienne zależne.
Ujawnianie:
G: Grupa ludzi (G1 grupa 1, G2 grupa 2). X: Warunek eksperymentalny (obecność pewnego poziomu lub modalności zmiennej niezależnej), w tym badaniu będzie to interwencja pielęgniarska.
LUB: Pomiar osób w grupie (zastosowanie instrumentów, pomiary). Jeśli pojawia się przed warunkiem eksperymentalnym, jest to test wstępny (przedinterwencja). Jeśli pojawia się po warunku eksperymentalnym, jest to post-test (postinterwencja).
2.2 Pochodzenie Badanie zostanie przeprowadzone w Dystrykcie 17D03 Ministerstwa Zdrowia Publicznego Ekwadoru. W tej dzielnicy znajdują się dwa ośrodki zdrowia typu C: ośrodek zdrowia San Antonio de Pichincha i ośrodek zdrowia Comite del Pueblo. Obiekty te są częścią krajowego systemu opieki zdrowotnej i znajdują się w sektorze miejskim, na północ od miasta Quito. Świadczą usługi dla populacji od 25 000 do 50 000 mieszkańców i obejmują około 13 000 kobiet w wieku od 40 do 59 lat. Oferują usługi ambulatoryjne: Medycyna ogólna, Ginekologia, Pediatria, Położnictwo, Stomatologia, Psychologia, Laboratorium, Ultrasonografia, Farmacja, Pielęgniarstwo, Szczepienia, Statystyka i Ratownictwo, Programy Podstawowej Opieki Zdrowotnej (Szczepienia, Profilaktyka i Kontrola Gruźlicy, Nadciśnienie i Cukrzyca, m.in. inne) od 8:00 do 15:00.
Celem przeprowadzenia badań w tych Ośrodkach jest charakterystyka i podobna liczba ludności, a ponieważ w ramach funkcji Ośrodków Zdrowia typu C na poziomie Kraju jest promocja zdrowia, zapobieganie chorobom i przywracanie zdrowia poprzez cykle życia, poprzez usługi medycyny ogólnej, ginekologii, ambulatorium, macierzyństwa krótkotrwałego pobytu i pogotowia. Warto wspomnieć, że programiści nadciśnieniowi ośrodków zdrowia spotykają się trzy razy w miesiącu i prowadzą działania mające na celu promocję zdrowia i profilaktykę chorób.
Faza: Projekt interwencji Budowa aplikacji mobilnej i treści interwencji Zostanie zaprojektowana i rozwinięta poprzez eksplorację treści niezbędnych do interwencji aplikacji mobilnej w miesiącach od kwietnia do lipca 2021 r., która posłuży jako wsparcie dla modalność poradnictwa pielęgniarskiego, objęta interwencją. Posiadanie wirtualnej aplikacji pozwoli połączyć interwencje technologiczne ze spersonalizowanymi, których podejście projektowe skupi się na użytkowniku, zapewnieniu potrzeb uczestników i ich kontekstu, czyniąc ich uczestnikami procesu i rozwoju produktu.
Do budowy tej aplikacji mobilnej uznano, w pierwszym okresie, wyszukiwanie w literaturze naukowej w oparciu o poruszone tematy, zawierające elementy teorii deficytu samoopieki Orem. Następnie, w celu zebrania informacji od użytkowników w fazie klimakterium, zostanie przeprowadzony etap eksploracyjny, w którym kobiety z Centrum Zdrowia Cotocollao, o podobnych cechach do grupy eksperymentalnej i porównawczej, zostaną zaproszone do udziału w wywiadach indywidualnych, po uprzednim poinformowaniu Zgoda, aby zidentyfikować ich potrzeby. Kryteria włączenia do udziału w wywiadach będą takie same, jak te wymagane w przypadku interwencji. Opracowany zostanie przewodnik do wywiadów, który integruje aspekty związane z oczekiwaniami i sugestiami dotyczącymi podejścia do opieki zdrowotnej i wykorzystania technologii w oparciu o pytania zadane przez kandydata.
Na koniec skonsultowane zostaną osoby z sektora ochrony zdrowia (pielęgniarki, lekarze, dietetycy, nauczyciele kultury fizycznej) z wieloletnim doświadczeniem w pracy z kobietami w okresie klimakterium oraz kobietami z czynnikami ryzyka zespołu metabolicznego. Specjaliści zostaną zaproszeni do udziału jako konsultanci w zakresie treści i czasu obowiązywania. Wśród profesjonalistów rozważany był udział dr Petera Chedraui, eksperta w tematach związanych z kobietami w okresie klimakterium. Ponadto wsparcie zapewnią eksperci e-zdrowia i programiści technologii informatycznych (IT), a także projektanci i specjaliści ds. treści, którzy będą współpracować z zespołem projektowym posiadającym duże doświadczenie w tworzeniu narzędzi technologicznych do samodzielnego zarządzania.
Po uzyskaniu niezbędnych dostosowań treści i informacji od uczestników, którzy zostaną zidentyfikowani w fazie eksploracji, zostanie opracowana pierwsza wersja prototypu oprogramowania o niskiej wierności, która będzie składać się z papierowego prototypu, który zapewni stronę główną, strona menu i ekrany, które zaprezentują projekt pierwszego modułu interwencji i zawartość.
Podczas pierwszego spotkania z ekspertami ds. eZdrowia przetestują oni prototyp i przekażą informacje zwrotne, aby upewnić się, że logiczna kreacja spełnia wymagania uczestników, następnie badacz spotka się z ekspertami ds. jego rozwój.
Następnie zostanie opracowany prototyp o wysokiej wierności, który będzie zawierał rzeczywistą stronę główną oprogramowania, stronę menu i moduły do interwencji, aby zapewnić użyteczność, odbędzie się drugie spotkanie z użytkownikami, dostawcami opieki zdrowotnej, ekspertami merytorycznymi i ekspertami w dziedzinie e-zdrowia w celu przetestuj go, a dane zwrotne zostaną wykorzystane do oceny, udoskonalenia, dostosowania, aktualizacji prototypu i zweryfikowania jego użyteczności.
Bezpieczeństwo, prywatność i poufność danych e-Zdrowia zależeć będzie od oprogramowania operacyjnego, urządzenia, sieci i serwerów, to tutaj oprócz technologii badacze zajmą się kwestiami bezpieczeństwa związanymi z zachowaniem użytkownika na podstawie jej kontekst i polityka krajowa, w której porozumienie ministerialne 5216 art. 8, 10, 11, 18 Ministerstwa Zdrowia Publicznego Ekwadoru zwraca uwagę na bezpieczeństwo i poufność danych fizycznych i cyfrowych od ich zebrania do usunięcia.
Dane pozyskane w trakcie realizacji interwencji zostaną usunięte w okresie pięciu lat, licząc od momentu zebrania informacji, o którym mowa w art. 18 Ustawy Organicznej o Przejrzystości i Dostępie do Informacji Publicznej, aby zagwarantować brak ryzyka narażenia. Przechowywanie danych odbywać się będzie na serwerach Działu Informatyki UdeC, gdzie przechowywane będą pliki i baza danych użytkownika: metamorfoza; serwer: www2.udec.cl; usługa: ftp; z domeną: metamorfosis.udec.cl, dla których dostępne są odpowiednie zezwolenia.
Opracowanie planu wdrożeniowego Plan ten stanowi centralną część interwencji, ponieważ pozwala na opracowanie planu wdrożeniowego. W tym celu konieczne będzie zidentyfikowanie czynników sprzyjających oraz barier w przyjęciu i realizacji interwencji, co pozwoli na jej ocenę pod kątem przyszłej realizacji.
Ze wsparcia technologicznego będą korzystać uczestnicy grupy eksperymentalnej od początku interwencji pielęgniarskiej. Badacz w pierwszej sesji doradztwa indywidualnego będzie odpowiedzialny za pobranie i wprowadzenie nazwy użytkownika i hasła dla każdego uczestnika, aby uzyskać dostęp do aplikacji, jeśli użytkownik zgodzi się pracować z jej telefonem jako środkiem wsparcia, ucząc ją, jak z niego korzystać .
Użytkownicy będą korzystać z aplikacji w celu uzupełnienia indywidualnego poradnictwa twarzą w twarz (3 sesje), wirtualnej edukacji grupowej (2 sesje) i wirtualnej aktywności fizycznej (36 sesji), zapewniając zdalną opiekę pielęgniarską z podstawowej opieki zdrowotnej do domu, nie wspominając już o ograniczeniu koszty dojazdu do ośrodków zdrowia.
Opracowując plan ewaluacyjny, badacze ocenią osiągnięcie wdrożenia interwencji ze wsparciem technologicznym w oparciu o samoopiekę kobiet w okresie klimakterium, u których występują dwa czynniki ryzyka SM w celu poprawy jakości życia. Celem będzie, aby aplikacja mobilna, która będzie pobierana na telefony komórkowe uczestniczek w ciągu 3 miesięcy trwania interwencji, była użyteczna, atrakcyjna, motywująca, wpisująca się w szerszy kontekst codziennego życia kobiet w okresie klimakterium z czynnikami ryzyka SM. Wdrożenie technologii będzie miało na celu obniżenie kosztów i zintensyfikowanie wsparcia udzielanego wielu klientom w podejmowaniu decyzji na poziomie podstawowej opieki zdrowotnej poprzez zapewnienie bezpłatnego dostępu do treści opracowywanych i udoskonalanych wspólnie z klientami, co poszerzy sprawiedliwy dostęp do nowych zasobów na poziomie społeczności i może zapewnić możliwość uczynienia opieki zdrowotnej bardziej skuteczną, lepiej skoordynowaną i bliżej domu.
Zgodnie z tym, co zostało opisane wcześniej, pierwsze (wirtualne) spotkanie odbędzie się z nauczycielem kultury fizycznej w celu uspołecznienia planu aktywności fizycznej i instrumentu, który będzie używany podczas oceny i późniejszej diagnozy kondycji fizycznej uczestników w ciągu miesiąca lipca. Tydzień po pierwszym spotkaniu zostaną poproszeni o współpracę studenci kultury fizycznej 8 semestru, studenci ci nie będą mieli wiedzy o grupie, do której należą uczestnicy.
Drugie spotkanie bezpośrednie odbędzie się ze stażystami pielęgniarskimi, z którymi naukowiec przeszkoli się w zakresie obsługi aparatury przeznaczonej do badania pre- i post, a także pomiaru parametrów antropometrycznych i funkcji życiowych. objawy (ciśnienie krwi, tętno, waga, wzrost, BMI, obwód brzucha) w miesiącu sierpniu. Ci uczniowie nie będą wiedzieć, do której grupy należy każdy uczestnik.
Operacyjna, ekonomiczna i techniczna wykonalność projektu zostanie przeprowadzona dzięki finansowaniu naukowca, a związane z nim aspekty etyczne zostaną zabezpieczone od początku badania, z uwzględnieniem kryteriów Ezechiela Emanuela, poprzez poufność danych i udzielenie świadomej zgody uczestnikom grupy eksperymentalnej i porównawczej autonomię w samodzielnym decydowaniu o uczestnictwie w badaniu i wycofaniu się, gdy uznają to za stosowne, wskazując korzyści i zagrożenia w sposób sprawiedliwy wśród potencjalnych uczestników, nie starając się wyrządzić szkody, ponieważ ochrona człowieka jest ważniejsza niż poszukiwanie wiedzy.
- Faza II: Wykonanie interwencji W pierwszej kolejności uczestnicy porównania grupowego, którzy udają się do Centrum Zdrowia Komitetu Ludowego i którzy są zarejestrowani w Programie Nadciśnienia, otrzymają stałą uwagę Instytucji na czatach grupowych, targach zdrowia w oparciu o ogólną tematykę choroby i sesje grupowe 2 razy w tygodniu. Podczas zbierania danych do badania grupa otrzyma kopię pomiarów antropometrycznych i wskaźników zdrowia przed i po interwencji i będzie kontynuować swoje zwykłe czynności.
Z kolei uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymają poradnictwo poprzez: Poradnictwo edukacyjne ze wsparciem technologicznym (3 sesje indywidualne), sesje edukacyjne (wirtualne 2 sesje grupowe) i zajęcia ruchowe 3 razy w tygodniu wirtualnie oraz indywidualną sesję spacerową. Uwzględniona zostanie tematyka corocznych kontroli klinicznych, czynników ryzyka zespołu metabolicznego, jakości życia związanej ze zdrowiem, zdrowego odżywiania się oraz odpowiedniego poziomu aktywności fizycznej w okresie klimakterium, które będą ukierunkowane na samoopiekę w celu poprawy zwykłego stylu życia. Sesje te będą prowadzone przez pielęgniarkę/badacza.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pichincha
-
Quito, Pichincha, Ekwador, 593
- Centro de Salud de San Antonio de Pichincha
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć od 40 do 59 lat.
- Obwód brzucha równy lub większy niż 80 cm.
- Ciśnienie krwi równe lub większe niż 130/85 mmHg lub leczenie przeciwnadciśnieniowe
- Możliwość poruszania się bez pomocy.
- Ludność mieszkająca w sektorze, w którym jesteś zarejestrowany.
- Dostęp do mobilnej lub stacjonarnej usługi internetowej.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety na hormonalnej terapii zastępczej.
- Kobiety po histerektomii i/lub wycięciu jajników
- Kobiety w ciąży.
- Kobiety z chorobami układu krążenia, takimi jak dyslipidemia, cukrzyca typu II; rak; niedoczynność tarczycy; choroba układu oddechowego; nerwowo-mięśniowa lub śmiertelna choroba.
- Ludzi, którzy nie potrafią czytać ani pisać.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalna grupowa interwencja pielęgniarska ze wsparciem technologicznym
Grupa eksperymentalna złożona z 40 osób o takich samych cechach jak powyżej i uczęszczająca do Centrum Zdrowia San Antonio de Pichincha, ta grupa dodatkowo otrzyma interwencję pielęgniarską trwającą 3 miesiące, aby zmniejszyć czynniki ryzyka SM i poprawić jakość życia związaną ze zdrowiem.
Interwencja pielęgniarska ze wsparciem aplikacji internetowej będzie składać się z trzech elementów: indywidualnego osobistego poradnictwa pielęgniarskiego, edukacji grupowej i sesji aktywności fizycznej za pośrednictwem platformy wirtualnej.
|
Interwencja pielęgniarska ze wsparciem technologicznym (Metamorfoza) w dwóch czynnikach ryzyka zespołu metabolicznego, otyłości brzusznej i nadciśnieniu tętniczym oraz jakości życia w okresie klimakterium, rozwiniętych w ciągu 3 miesięcy, w grupie eksperymentalnej obejmującej indywidualne poradnictwo pielęgniarskie, wirtualną edukację grupową i aktywność fizyczną sesje praktycznie przez 12 tygodni.
|
|
Brak interwencji: Grupa porównała regularną opiekę w Centrum Zdrowia MSP
Grupa porównawcza złożona z 40 kobiet w klimakterium w wieku od 40 do 59 lat, z dwoma czynnikami ryzyka SM (otyłość brzuszna i nadciśnienie tętnicze), zgłaszających się do Centrum Zdrowia Komitetu Ludowego, do grupy Programu Nadciśnieniowego, która otrzymać zwykłą uwagę instytucji na rozmowach grupowych, targach zdrowia opartych na ogólnych tematach choroby.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana otyłości brzusznej
Ramy czasowe: Do końca badania (czas trwania 3 miesiące)
|
Pomiary antropometryczne (obwód brzucha)
|
Do końca badania (czas trwania 3 miesiące)
|
|
Obniżyć skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Do końca badania (czas trwania 3 miesiące)
|
Sygnał życiowy (skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi)
|
Do końca badania (czas trwania 3 miesiące)
|
|
Popraw jakość życia związaną ze zdrowiem
Ramy czasowe: Do końca badania (czas trwania 3 miesiące)
|
Skala oceny menopauzy instrumentu: (minimalna łączna wartość „0 punktów” i maksymalna „44 punkty”, jeśli wynik jest wyższy, wynik jest ujemny)
|
Do końca badania (czas trwania 3 miesiące)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zwiększ poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Do końca badania (czas trwania 3 miesiące)
|
Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej: (nieaktywny: mniej niż 10 minut z rzędu w ciągu ostatnich 7 dni, niska aktywność: od 10 do 149 minut w ciągu ostatnich 7 dni oraz średnia lub wysoka aktywność: 150 lub więcej minut w ciągu ostatnich 7 dni)
|
Do końca badania (czas trwania 3 miesiące)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sandra C Riofrío Terrazas, Dra (c), Universidad Central del Ecuador
- Krzesło do nauki: Sandra C Riofrío Terrazas, Dra (c), Centro de Salud San Antonio de Pichincha
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Wang CH, Chung MH, Chan P, Tsai JC, Chen FC. Effects of endurance exercise training on risk components for metabolic syndrome, interleukin-6, and the exercise capacity of postmenopausal women. Geriatr Nurs. 2014 May-Jun;35(3):212-8. doi: 10.1016/j.gerinurse.2014.02.001. Epub 2014 Mar 26.
- Lin CH, Chiang SL, Heitkemper MM, Hung YJ, Lee MS, Tzeng WC, Chiang LC. Effects of telephone-based motivational interviewing in lifestyle modification program on reducing metabolic risks in middle-aged and older women with metabolic syndrome: A randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2016 Aug;60:12-23. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2016.03.003. Epub 2016 Mar 12.
- Chiang LC, Heitkemper MM, Chiang SL, Tzeng WC, Lee MS, Hung YJ, Lin CH. Motivational Counseling to Reduce Sedentary Behaviors and Depressive Symptoms and Improve Health-Related Quality of Life Among Women With Metabolic Syndrome. J Cardiovasc Nurs. 2019 Jul/Aug;34(4):327-335. doi: 10.1097/JCN.0000000000000573.
- Vilchez Barboza V, Klijn TP, Salazar Molina A, Saez Carrillo KL. Effectiveness of personalized face-to-face and telephone nursing counseling interventions for cardiovascular risk factors: a controlled clinical trial. Rev Lat Am Enfermagem. 2016 Aug 8;24:e2747. doi: 10.1590/1518-8345.0626.2747.
- Yusuf S, Wood D, Ralston J, Reddy KS. The World Heart Federation's vision for worldwide cardiovascular disease prevention. Lancet. 2015 Jul 25;386(9991):399-402. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60265-3. Epub 2015 Apr 16. No abstract available.
- Chedraui P, Perez-Lopez FR, Mendoza M, Morales B, Martinez MA, Salinas AM, Hidalgo L. Severe menopausal symptoms in middle-aged women are associated to female and male factors. Arch Gynecol Obstet. 2010 May;281(5):879-85. doi: 10.1007/s00404-009-1204-z. Epub 2009 Aug 14.
- Hayman LL, Berra K, Fletcher BJ, Houston Miller N. The Role of Nurses in Promoting Cardiovascular Health Worldwide: The Global Cardiovascular Nursing Leadership Forum. J Am Coll Cardiol. 2015 Aug 18;66(7):864-866. doi: 10.1016/j.jacc.2015.06.1319. No abstract available.
- Goncalves JT, Silveira MF, Campos MC, Costa LH. Overweight and obesity and factors associated with menopause. Cien Saude Colet. 2016 Apr;21(4):1145-56. doi: 10.1590/1413-81232015214.16552015. English, Portuguese.
- Nunez-Pizarro JL, Gonzalez-Luna A, Mezones-Holguin E, Blumel JE, Baron G, Bencosme A, Benitez Z, Bravo LM, Calle A, Flores D, Espinoza MT, Gomez G, Hernandez-Bueno JA, Martino M, Lima S, Monterrosa A, Mostajo D, Ojeda E, Onatra W, Sanchez H, Tserotas K, Vallejo MS, Witis S, Zuniga MC, Chedraui P. Association between anxiety and severe quality-of-life impairment in postmenopausal women: analysis of a multicenter Latin American cross-sectional study. Menopause. 2017 Jun;24(6):645-652. doi: 10.1097/GME.0000000000000813.
- Shin H, Shin HS. Measurement of quality of life in menopausal women: a systematic review. West J Nurs Res. 2012 Jun;34(4):475-503. doi: 10.1177/0193945911402848. Epub 2011 Mar 25.
- Sayan S, Pekin T, Yildizhan B. Relationship between vasomotor symptoms and metabolic syndrome in postmenopausal women. J Int Med Res. 2018 Oct;46(10):4157-4166. doi: 10.1177/0300060518790709. Epub 2018 Aug 9.
- Zajac-Gawlak I, Klapcinska B, Kroemeke A, Pospiech D, Pelclova J, Pridalova M. Associations of visceral fat area and physical activity levels with the risk of metabolic syndrome in postmenopausal women. Biogerontology. 2017 Jun;18(3):357-366. doi: 10.1007/s10522-017-9693-9. Epub 2017 Mar 18.
- Montez JK, Bromberger JT, Harlow SD, Kravitz HM, Matthews KA. Life-Course Socioeconomic Status and Metabolic Syndrome Among Midlife Women. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2016 Nov;71(6):1097-1107. doi: 10.1093/geronb/gbw014. Epub 2016 Feb 28.
- Chedraui P, Aguirre W, Hidalgo L, Fayad L. Assessing menopausal symptoms among healthy middle aged women with the Menopause Rating Scale. Maturitas. 2007 Jul 20;57(3):271-8. doi: 10.1016/j.maturitas.2007.01.009. Epub 2007 Feb 27.
- Giannouli P, Zervas I, Armeni E, Koundi K, Spyropoulou A, Alexandrou A, Kazani A, Areti A, Creatsa M, Lambrinoudaki I. Determinants of quality of life in Greek middle-age women: a population survey. Maturitas. 2012 Feb;71(2):154-61. doi: 10.1016/j.maturitas.2011.11.013. Epub 2011 Dec 16.
- Raczkiewicz D, Owoc A, Wierzbinska-Stepniak A, Bojar I. Metabolic syndrome in peri - and postmenopausal women performing intellectual work. Ann Agric Environ Med. 2018 Dec 20;25(4):610-615. doi: 10.26444/aaem/74451. Epub 2017 Jul 13.
- Lee WJ, Yoon JW, Lee JH, Kwag BG, Chang SH, Choi YJ. Effects of Age at First Childbirth and Other Factors on Central Obesity in Postmenopausal Women: The 2013-2015 Korean National Health and Nutrition Examination Survey. Korean J Fam Med. 2018 May;39(3):155-160. doi: 10.4082/kjfm.2018.39.3.155. Epub 2018 May 18.
- Kim HR, Kim HS. Optimal Cutoffs of Cardiometabolic Risk for Postmenopausal Korean Women. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2017 Jun;11(2):107-112. doi: 10.1016/j.anr.2017.05.003. Epub 2017 Jun 1.
- Tsai SS, Lin YS, Hwang JS, Chu PH. Vital roles of age and metabolic syndrome-associated risk factors in sex-specific arterial stiffness across nearly lifelong ages: Possible implication of menopause and andropause. Atherosclerosis. 2017 Mar;258:26-33. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2017.01.023. Epub 2017 Jan 20.
- Mozos I, Malainer C, Horbanczuk J, Gug C, Stoian D, Luca CT, Atanasov AG. Inflammatory Markers for Arterial Stiffness in Cardiovascular Diseases. Front Immunol. 2017 Aug 31;8:1058. doi: 10.3389/fimmu.2017.01058. eCollection 2017.
- Miguel-Soca PE, Rivas-Estevez M, Sarmiento-Teruel Y, Marino-Soler AL, Marrero-Hidalgo M, Mosqueda-Batista L, Pena-Perez I, Rivas-Vazquez D, Llorente-Columbie Y. Prevalence of Metabolic Syndrome Risk Factors in Adults in Holguin, Cuba (2004-2013). MEDICC Rev. 2016 Jan-Apr;18(1-2):28. doi: 10.37757/MR2016.V18.N1-2.6. Epub 2016 May 10. No abstract available.
- Go AS, Mozaffarian D, Roger VL, Benjamin EJ, Berry JD, Blaha MJ, Dai S, Ford ES, Fox CS, Franco S, Fullerton HJ, Gillespie C, Hailpern SM, Heit JA, Howard VJ, Huffman MD, Judd SE, Kissela BM, Kittner SJ, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Mackey RH, Magid DJ, Marcus GM, Marelli A, Matchar DB, McGuire DK, Mohler ER 3rd, Moy CS, Mussolino ME, Neumar RW, Nichol G, Pandey DK, Paynter NP, Reeves MJ, Sorlie PD, Stein J, Towfighi A, Turan TN, Virani SS, Wong ND, Woo D, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2014 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2014 Jan 21;129(3):e28-e292. doi: 10.1161/01.cir.0000441139.02102.80. Epub 2013 Dec 18. No abstract available.
- Aleyasin SA, Navidi T, Davoudi S. Association between rs10757274 and rs2383206 SNPs as Genetic Risk Factors in Iranian Patients with Coronary Artery Disease. J Tehran Heart Cent. 2017 Jul;12(3):114-118.
- Hwang YS, Park EJ, Choi JG, Kim HE, Park SG, Yoo SM. Relationship between Age at Menarche and Metabolic Syndrome in Premenopausal Women: Korea National Health and Nutrition Examination Survey 2013-2014. Korean J Fam Med. 2018 Sep;39(5):300-306. doi: 10.4082/kjfm.17.0022. Epub 2018 Jul 30.
- Sciomer S, Moscucci F, Dessalvi CC, Deidda M, Mercuro G. Gender differences in cardiology: is it time for new guidelines? J Cardiovasc Med (Hagerstown). 2018 Dec;19(12):685-688. doi: 10.2459/JCM.0000000000000719.
- Davis SR, Lambrinoudaki I, Lumsden M, Mishra GD, Pal L, Rees M, Santoro N, Simoncini T. Menopause. Nat Rev Dis Primers. 2015 Apr 23;1:15004. doi: 10.1038/nrdp.2015.4.
- Bentley-Lewis R, Koruda K, Seely EW. The metabolic syndrome in women. Nat Clin Pract Endocrinol Metab. 2007 Oct;3(10):696-704. doi: 10.1038/ncpendmet0616.
- Oh GC, Kang KS, Park CS, Sung HK, Ha KH, Kim HC, Park S, Ihm SH, Lee HY. Metabolic syndrome, not menopause, is a risk factor for hypertension in peri-menopausal women. Clin Hypertens. 2018 Oct 15;24:14. doi: 10.1186/s40885-018-0099-z. eCollection 2018.
- Kozakowski J, Gietka-Czernel M, Leszczynska D, Majos A. Obesity in menopause - our negligence or an unfortunate inevitability? Prz Menopauzalny. 2017 Jun;16(2):61-65. doi: 10.5114/pm.2017.68594. Epub 2017 Jun 30.
- Mattei J, Tamez M, Rios-Bedoya CF, Xiao RS, Tucker KL, Rodriguez-Orengo JF. Health conditions and lifestyle risk factors of adults living in Puerto Rico: a cross-sectional study. BMC Public Health. 2018 Apr 12;18(1):491. doi: 10.1186/s12889-018-5359-z.
- Sabanovic S, Ljiljana MT, Babic F, Vadovsky M, Paralic J, Vcev A, Holzinger A. Metabolic syndrome in hypertensive women in the age of menopause: a case study on data from general practice electronic health records. BMC Med Inform Decis Mak. 2018 Apr 2;18(1):24. doi: 10.1186/s12911-018-0601-2.
- Yeh ML, Liao RW, Hsu CC, Chung YC, Lin JG. Exercises improve body composition, cardiovascular risk factors and bone mineral density for menopausal women: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Appl Nurs Res. 2018 Apr;40:90-98. doi: 10.1016/j.apnr.2017.12.011. Epub 2017 Dec 19.
- Oh EG, Bang SY, Kim SH, Hyun SS, Chu SH, Jeon JY, Im JA, Lee JE, Lee MK. Therapeutic lifestyle modification program reduces plasma levels of the chemokines CRP and MCP-1 in subjects with metabolic syndrome. Biol Res Nurs. 2013 Jan;15(1):48-55. doi: 10.1177/1099800411416637. Epub 2011 Aug 22.
- Oh EG, Hyun SS, Kim SH, Bang SY, Chu SH, Jeon JY, Kang MS. A randomized controlled trial of therapeutic lifestyle modification in rural women with metabolic syndrome: a pilot study. Metabolism. 2008 Feb;57(2):255-61. doi: 10.1016/j.metabol.2007.09.009.
- Beckie TM, Beckstead JW, Groer MW. The influence of cardiac rehabilitation on inflammation and metabolic syndrome in women with coronary heart disease. J Cardiovasc Nurs. 2010 Jan-Feb;25(1):52-60. doi: 10.1097/JCN.0b013e3181b7e500.
- Taylor JY, Wu CY. Effects of genetic counseling for hypertension on changes in lifestyle behaviors among African-American women. J Natl Black Nurses Assoc. 2009 Jul;20(1):1-10.
- Williams LT, Hollis JL, Collins CE, Morgan PJ. The 40-Something randomized controlled trial to prevent weight gain in mid-age women. BMC Public Health. 2013 Oct 25;13:1007. doi: 10.1186/1471-2458-13-1007.
- Williams LT, Hollis JL, Collins CE, Morgan PJ. Can a relatively low-intensity intervention by health professionals prevent weight gain in mid-age women? 12-Month outcomes of the 40-Something randomised controlled trial. Nutr Diabetes. 2014 May 5;4(5):e116. doi: 10.1038/nutd.2014.12.
- Lim H, Son JY, Choue R. Effects of medical nutrition therapy on body fat and metabolic syndrome components in premenopausal overweight women. Ann Nutr Metab. 2012;61(1):47-56. doi: 10.1159/000339262. Epub 2012 Jul 20.
- Blumenthal JA, Babyak MA, Sherwood A, Craighead L, Lin PH, Johnson J, Watkins LL, Wang JT, Kuhn C, Feinglos M, Hinderliter A. Effects of the dietary approaches to stop hypertension diet alone and in combination with exercise and caloric restriction on insulin sensitivity and lipids. Hypertension. 2010 May;55(5):1199-205. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.109.149153. Epub 2010 Mar 8.
- Chedraui P, Blumel JE, Baron G, Belzares E, Bencosme A, Calle A, Danckers L, Espinoza MT, Flores D, Gomez G, Hernandez-Bueno JA, Izaguirre H, Leon-Leon P, Lima S, Mezones-Holguin E, Monterrosa A, Mostajo D, Navarro D, Ojeda E, Onatra W, Royer M, Soto E, Tserotas K. Impaired quality of life among middle aged women: a multicentre Latin American study. Maturitas. 2008 Dec 20;61(4):323-9. doi: 10.1016/j.maturitas.2008.09.026. Epub 2008 Nov 17.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEBB 649-2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość życia
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanZakończony300 studentów University of Milan School of MedicineWłochy
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge DefectsEgipt
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Emel YürükJeszcze nie rekrutacjaInterwencja mERAS | Punktacja ASA (American Society of Anesthesiologists) | Pacjent musi mieć od 4 do 12 lat