Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja pielęgniarska w dwóch czynnikach ryzyka zespołu metabolicznego a jakość życia w okresie klimakterium

23 maja 2022 zaktualizowane przez: Alide Salazar Molina, Universidad de Concepcion

Interwencja pielęgniarska w przypadku dwóch czynników ryzyka zespołu metabolicznego: otyłości brzusznej i nadciśnienia tętniczego oraz jakości życia w okresie klimakterium

Deficytowi estrogenów charakterystycznemu dla okresu klimakterium towarzyszy duża częstość występowania problemów zdrowotnych, takich jak obecność czynników ryzyka zespołu metabolicznego, które przyczyniają się do wzrostu zachorowań na choroby układu krążenia.

Cel pracy: Określenie wpływu interwencji pielęgniarskiej opartej na samoopiece, mającej na celu poprawę kontroli dwóch czynników ryzyka zespołu metabolicznego (otyłość brzuszna i nadciśnienie tętnicze) oraz jakości życia zależnej od stanu zdrowia u kobiet w okresie klimakterium.

Materiał i metody: Badanie quasi-eksperymentalne, projekt nierównoważnej grupy kontrolnej z kobietami w wieku od 40 do 59 lat, u których występują dwa czynniki ryzyka zespołu metabolicznego (otyłość brzuszna i nadciśnienie tętnicze) z dwóch Ośrodków Zdrowia typu C w Dystrykcie 17D03 w Quito , Ekwador. Wśród jednej z hipotez koncepcyjnych badacze mają hipotezę koncepcyjną 1: kobiety z klimakterium z grupy eksperymentalnej po interwencji pielęgniarskiej opartej na samoopiece poprawiają dwa czynniki ryzyka SM w porównaniu z grupą porównawczą. Do grupy eksperymentalnej wybrano 40 kobiet, a do grupy porównawczej 40 kobiet. Instrumenty i pomiary: obwód brzucha, ciśnienie krwi, skala oceny menopauzy, międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej (IPAQ). Kobiety w obu grupach otrzymały zwykłą opiekę, a te z grupy eksperymentalnej otrzymały interwencję pielęgniarską ze wsparciem technologicznym, które obejmowało indywidualne doradztwo pielęgniarskie twarzą w twarz, grupową edukację i sesje aktywności fizycznej za pośrednictwem wirtualnej platformy przez 12 tygodni. Uwzględniono wymogi etyczne.

Oczekiwane rezultaty: Oczekuje się, że po zastosowaniu Interwencji Pielęgniarskiej opartej na samoopiece kobiety z grupy eksperymentalnej zmniejszą parametry obwodu brzucha, ciśnienie krwi oraz poprawią jakość życia związaną ze zdrowiem.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

1. WPROWADZENIE 1.1 Przedstawienie i uzasadnienie problemu W ciągu ostatniej dekady potrzeby zdrowotne ulegały zmianom, nastąpił znaczny wzrost średniej długości życia ogółu ludności, a wraz z nim wzrost zachorowań na choroby niezakaźne, zagrażające zdrowiu i rozwój ludności, zwłaszcza w krajach rozwijających się, przewidywany na rok 2050.

Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) uważa choroby niezakaźne (NCD) za główną przyczynę zachorowalności i śmiertelności na całym świecie, zabijając 41 milionów ludzi każdego roku, co odpowiada 71% zgonów na całym świecie. Konkretnie, wśród osób w wieku 30-69 lat 15 milionów umiera każdego roku z powodu tego typu choroby, a ponad 85% tych przedwczesnych zgonów ma miejsce w krajach o niskich i średnich dochodach. Według prognoz WHO roczna liczba zgonów z powodu chorób niezakaźnych wzrośnie do 55 milionów do roku 2030, co na poziomie ekonomicznym przyniesie w konsekwencji wysokie koszty dla krajów świata, stanowiąc jedno z największych wyzwań stojących przed systemami ochrony zdrowia.

Ze względu na przedstawiony kontekst i prognozowane dane, Agenda na rzecz Zrównoważonego Rozwoju 2030 uznaje choroby niezakaźne za główną przeszkodę w rozwoju, WHO opracowała Globalny Plan Działania na rzecz Zapobiegania i Kontroli Chorób Niezakaźnych na lata 2013-2020, aby im zaradzić. Oczekuje się, że zmniejszy to liczbę przedwczesnych zgonów o 33% do 2030 r. poprzez zapobieganie i leczenie tych schorzeń (cel 3.4 celów zrównoważonego rozwoju).

W odniesieniu do chorób układu krążenia wymienia się, że czynnikami ryzyka, które są z nimi ściśle związane, są: przyczynowe (hipercholesterolemia, nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, palenie tytoniu i wiek), predysponujące (otyłość, siedzący tryb życia, wywiad rodzinny, płeć i czynniki psychospołeczne) oraz warunkowe (hipertriglicerydemia, wysoki poziom utlenienia LDL, wysoki czynnik prozakrzepowy i mikroalbuminuria), zwiększając ich cierpienie.

Jeśli chodzi o czynniki predysponujące, należy wziąć pod uwagę, że populacja kobiet jest najbardziej dotknięta chorobami układu krążenia, ponieważ mają one znacznie wyższe ryzyko zgonu, ze względu na ich odmienność biologiczną, a także złożone interakcje uwarunkowań kulturowych i społeczno-ekonomicznych. W tym względzie badacze muszą wziąć pod uwagę, że płeć żeńska, płeć, pochodzenie etniczne, zmiany hormonalne, początek pierwszej miesiączki, ciąża, przedwczesny poród, obecność patologii, takich jak nadciśnienie ciążowe, zespół policystycznych jajników i menopauza, w połączeniu z przemianami epidemiologicznymi i demograficznymi, które zmienili nawyki i styl życia, dodatkowo warunkują występowanie chorób układu krążenia. Ponadto średnia długość życia kobiet na całym świecie znacznie się wydłużyła i spędzają one jedną trzecią lub więcej swojego życia po okresie klimakterium z pewnymi czynnikami ryzyka.

Okres klimakterium jest fizjologicznie normalnym okresem, którego należy przestrzegać ze względu na trwałe ustanie miesiączki, po zaniku czynności jajników wywołanym spadkiem estrogenów, który stwierdza się między 45 a 55 rokiem życia, oznaczający koniec życia reprodukcyjnego, doświadczający zmiany fizyczne i emocjonalne, spowodowane szeregiem procesów endokrynologicznych, biologicznych i klinicznych. Typowemu dla tego etapu deficytowi hormonalnemu towarzyszy duża częstość występowania problemów zdrowotnych kobiet (80% uderzeń gorąca, nocne poty, zaburzenia snu, zmęczenie, depresja) oraz występowanie metabolicznych czynników ryzyka, które przyczyniają się do wzrost zachorowań na choroby sercowo-naczyniowe, takie jak ostry zawał mięśnia sercowego.

W tym kontekście powstaje tzw. zespół metaboliczny lub zespół X, charakteryzujący się występowaniem otyłości brzusznej, nadciśnienia tętniczego (AHT), insulinooporności, zaburzeń metabolizmu glukozy i aterogennej dyslipidemii związanej z zaburzeniami metabolicznymi, naczyniowymi, zapalnymi, fibrynolitycznymi i krzepnięcia .

Badania przeprowadzone w kilku krajach na całym świecie wskazują, że częstość występowania zespołu metabolicznego stwierdza się u 60% populacji kobiet i wzrasta w okresie menopauzy. Tak więc badania wykazały wysoką częstość występowania zespołu metabolicznego u kobiet przed i po menopauzie, zgodnie z kryteriami NCEP/ATPIII, z rozpowszechnieniem w zakresie od 26,1 do 50,5%, z Ekwadorem i Koreą Południową wyróżniającymi się w tej ostatniej grupie.

Dlatego częstość występowania zespołu metabolicznego w okresie klimakterium jest jednostką o dużym wpływie epidemiologicznym ze względu na zmiany metaboliczne modyfikujące skład ciała, weryfikujące przyrost masy ciała, insulinooporność i tkankę tłuszczową trzewną oraz zmiany gospodarki lipidowej i niedobór estrogenów, które powodować pogorszenie funkcji śródbłonka. Oprócz powyższego, nadciśnienie tętnicze jest kolejnym czynnikiem występującym u kobiet w okresie klimakterium z zespołem metabolicznym. Wzrost ciśnienia krwi u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym wynika głównie z oporności na insulinę, która powoduje trzy działania w organizmie: zwiększenie biodostępności śródbłonkowego tlenku azotu; zwiększona aktywacja układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAAS) i układu endoteliny; zmiany w środowisku hormonalnym i osłabienie autonomicznego układu nerwowego. Podsumowując, niedobór estrogenów może wywoływać nadpobudliwość współczulną i dysfunkcję śródbłonka poprzez bezpośredni wpływ na naczynia, jak również poprzez szkodliwy wpływ na śródbłonek naczyń związany z wiekiem.

Badania kliniczne i epidemiologiczne wskazują, że kobiety w średnim wieku mają co najmniej jeden niezależny czynnik ryzyka chorób przewlekłych. Przy takim podejściu do ryzyka staje się oczywiste, jak ważna jest praca profilaktyczna, mająca na celu kontrolowanie, zmniejszanie i eliminowanie czynników ryzyka zespołu metabolicznego, które mogą komplikować ogólny stan zdrowia kobiet na tym etapie.

Zatem podejście do otyłości brzusznej i nadciśnienia tętniczego jest szczególnie istotne u kobiet w okresie klimakterium, ponieważ kobiety doświadczają w okresie klimakterium wzrostu przyrostu masy ciała i wzrostu otyłości brzusznej, ponieważ gromadzenie się tłuszczu trzewnego jest głównym wyznacznikiem SM , co stwierdza się u 70% populacji kobiet, przede wszystkim z powodu hipoestrogenemii związanej ze zmianami metabolicznymi, której rozkład jest typu androida, oraz ze względu na spadek masy mięśniowej wtórny do spadku aktywności fizycznej. Do tego dochodzi podejście do nadciśnienia tętniczego, ponieważ jego rozpowszechnienie i częstość występowania przekracza inne czynniki ryzyka SM o 55%. Ponieważ ciśnienie tętnicze jest modyfikowalnym czynnikiem ryzyka, podjęto interwencje w celu jego kontrolowania do poziomu poniżej 140 mmHg dla skurczowego i 90 mmHg dla rozkurczowego, zmniejszając ryzyko sercowo-naczyniowe o 2 do 3% na każdy mmHg rozkurczowego ciśnienia krwi (BP). jest zmniejszona (TAD).

Ponadto związek między dwoma składowymi SM (otyłość brzuszna i nadciśnienie) a nasileniem objawów klimakterium spowodował negatywne konsekwencje dla zdrowia kobiet, szczególnie w dziedzinie zdrowia fizycznego i psychicznego, prowadząc do pogorszenia HRQOL. Dlatego ważne jest uwzględnienie we wszystkich badaniach postrzegania przez kobiety ich stanu zdrowia, uczynienie ich aktywnymi uczestnikami tego procesu, ich ocena i wkład jest niezbędny do podjęcia działań profilaktycznych i terapeutycznych, dostosowanych do środowiska kulturowego, w którym się znajdują, w celu udzielania świadczeń zdrowotnych, zapobiegania inwalidztwu i przedwczesnej śmierci, wydłużania lat życia w zdrowiu i jakości życia w trzeciej części życia. Należy zauważyć, że istnieje niewiele badań interwencyjnych, które integrują związek między składowymi SM a jakością życia kobiet w klimakterium, wykazując potrzebę zajęcia się tymi zmiennymi.

Niezbędne jest zatem prowadzenie kompleksowych interwencji, podejmowanie strategii mających na celu promocję i profilaktykę patologii występujących w okresie klimakterium, takich jak zespół metaboliczny, w celu zmniejszenia ryzyka sercowo-naczyniowego. To tutaj podstawowa opieka zdrowotna spełnia transcendentną rolę w kontroli czynników ryzyka, w tym kontekście działania profilaktyczne implikują modyfikacje zachowań, w których skuteczna okazała się interwencja edukacyjna, poradnictwo zdrowotne oraz wykorzystanie technologii skutkujące poprawą jakości życia. życie.

W tym scenariuszu profesjonalna pielęgniarka odgrywa kluczową rolę, ponieważ badania wskazują na odpowiedzialność pielęgniarki za wdrażanie strategii przyczyniających się do kontroli modyfikowalnych czynników ryzyka SM, poprzez aktywne włączanie kobiet w udział w ich własnym stanie zdrowia. Wśród niektórych interwencji realizowanych przez pielęgniarki są programy motywacyjne i technologiczne, które obejmowały aktywność fizyczną, odpowiednie odżywianie i zindywidualizowane poradnictwo u kobiet z SM powyżej 40 roku życia i po menopauzie, odnotowując pozytywne efekty w zakresie poprawy jakości życia związanej ze zdrowiem w życia kobiety i kontroli czynników ryzyka SM. Jednak włączenie jakości życia związanej ze zdrowiem oraz wykorzystanie modeli i teorii pielęgniarskich do kierowania interwencjami było prawie niewidoczne w tego typu badaniach.

Do sformułowania problemu prowadzi zatem następujące pytanie badawcze: Jaki jest efekt interwencji pielęgniarskiej opartej na samoopiece w celu zmniejszenia dwóch składowych SM (otyłość brzuszna, nadciśnienie tętnicze) oraz poprawy jakości życia związanej ze zdrowiem kobiet w wieku klimakterium w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej w mieście Quito w Ekwadorze? 1.3 HIPOTEZA

Hipoteza koncepcyjna 1:

Kobiety z klimakterium w grupie eksperymentalnej po interwencji pielęgniarskiej w zakresie samoopieki poprawiły dwa czynniki ryzyka SM w porównaniu z grupą porównawczą.

Hipoteza robocza:

  • Kobiety w okresie klimakterium w grupie eksperymentalnej miały mniejszy obwód brzucha po interwencji pielęgniarskiej opartej na samoopiece niż kobiety w grupie porównawczej.
  • Kobiety w okresie klimakterium w grupie eksperymentalnej miały niższe skurczowe ciśnienie krwi po interwencji pielęgniarskiej opartej na samoopiece niż kobiety w grupie porównawczej.
  • Kobiety w okresie klimakterium w grupie eksperymentalnej miały niższe rozkurczowe ciśnienie krwi po interwencji pielęgniarskiej opartej na samoopiece niż kobiety w grupie porównawczej.

Hipoteza koncepcyjna 2: Kobiety z klimakterium w grupie eksperymentalnej po interwencji pielęgniarskiej opartej na samoopiece poprawiają jakość życia związaną ze zdrowiem w stosunku do kobiet z grupy porównawczej.

Hipoteza robocza:

  • Kobiety w okresie klimakterium w grupie eksperymentalnej wykazują niższe wyniki wymiarów somatycznych po interwencji pielęgniarskiej opartej na samoopiece niż kobiety w grupie porównawczej.
  • Kobiety w okresie klimakterium z grupy eksperymentalnej uzyskują niższe wyniki w wymiarze psychologicznym po interwencji pielęgniarskiej opartej na samoopiece niż kobiety z grupy porównawczej.
  • Kobiety w okresie klimakterium w grupie eksperymentalnej wykazują niższe wyniki w wymiarze moczowo-płciowym po interwencji pielęgniarskiej opartej na samoopiece w porównaniu z kobietami z grupy porównawczej.

Hipoteza koncepcyjna 3: Kobiety z klimakterium w grupie eksperymentalnej po interwencji pielęgniarskiej opartej na samoopiece poprawiają sprawczość samoopieki poprzez zwiększenie aktywności fizycznej w stosunku do kobiet z grupy porównawczej.

Hipoteza robocza:

• Kobiety w okresie klimakterium w grupie eksperymentalnej poprawiły swój poziom aktywności fizycznej po interwencji pielęgniarskiej opartej na samoopiece w porównaniu z kobietami z grupy porównawczej.

1.4 CEL OGÓLNY Określenie efektu Interwencji Pielęgniarskiej opartej na samoopiece mającej na celu poprawę kontroli dwóch czynników ryzyka zespołu metabolicznego (otyłość brzuszna i nadciśnienie tętnicze) oraz jakości życia związanej ze zdrowiem kobiet w okresie klimakterium.

Konkretne cele

Odnośnie kobiet w okresie klimakterium z dwoma czynnikami ryzyka zespołu metabolicznego grupy eksperymentalnej i porównanie:

  1. Scharakteryzować ze względu na podstawowe uwarunkowania, profil biosocjodemograficzny oraz poziom aktywności fizycznej.
  2. Ocena potrzeby samoopieki terapeutycznej z wykorzystaniem dwóch czynników ryzyka stwardnienia rozsianego (otyłość brzuszna i nadciśnienie tętnicze) oraz jakości życia związanej ze zdrowiem w pomiarze przed i po teście.
  3. Aby ocenić efekt interwencji pielęgniarskiej opartej na samoopiece w grupie eksperymentalnej w porównaniu z podejściem tradycyjnym w grupie porównawczej:

    • Czynniki ryzyka SM (otyłość brzuszna i nadciśnienie tętnicze).
    • Jakość życia oparta na zdrowiu
    • Aktywność fizyczna Poziom 2 PRZEDMIOTY I METODY. 2.1 Projekt badania Zostanie przeprowadzone quasi-eksperymentalne, nierównoważne badanie grupy kontrolnej. Ten typ projektu jest stosowany, gdy badacze próbują wykazać skuteczność interwencji, ale losowy przydział uczestników jest niewykonalny w kontekście lub logistycznych warunkach rekrutacji, jak w przypadku niniejszego badania.

W ramach wymagań projektu eksperymentalnego uwzględnia się:

  • Zmienna niezależna (interwencja pielęgniarska) zostanie zastosowana do grupy eksperymentalnej i zbadana zostanie zmienność zmiennych zależnych (obwód brzucha, ciśnienie krwi i jakość życia związana ze zdrowiem (wynik główny) oraz aktywność fizyczna (wynik drugorzędny).
  • Zmierzony zostanie wpływ zmiennej niezależnej (interwencja pielęgniarska) na zmienne zależne.
  • W celu kontroli i trafności wewnętrznej należy porównać dwie grupy (eksperymentalną i porównawczą), które są podobne przed interwencją, a następnie określić wpływ interwencji na zmienne zależne.

Ujawnianie:

G: Grupa ludzi (G1 grupa 1, G2 grupa 2). X: Warunek eksperymentalny (obecność pewnego poziomu lub modalności zmiennej niezależnej), w tym badaniu będzie to interwencja pielęgniarska.

LUB: Pomiar osób w grupie (zastosowanie instrumentów, pomiary). Jeśli pojawia się przed warunkiem eksperymentalnym, jest to test wstępny (przedinterwencja). Jeśli pojawia się po warunku eksperymentalnym, jest to post-test (postinterwencja).

2.2 Pochodzenie Badanie zostanie przeprowadzone w Dystrykcie 17D03 Ministerstwa Zdrowia Publicznego Ekwadoru. W tej dzielnicy znajdują się dwa ośrodki zdrowia typu C: ośrodek zdrowia San Antonio de Pichincha i ośrodek zdrowia Comite del Pueblo. Obiekty te są częścią krajowego systemu opieki zdrowotnej i znajdują się w sektorze miejskim, na północ od miasta Quito. Świadczą usługi dla populacji od 25 000 do 50 000 mieszkańców i obejmują około 13 000 kobiet w wieku od 40 do 59 lat. Oferują usługi ambulatoryjne: Medycyna ogólna, Ginekologia, Pediatria, Położnictwo, Stomatologia, Psychologia, Laboratorium, Ultrasonografia, Farmacja, Pielęgniarstwo, Szczepienia, Statystyka i Ratownictwo, Programy Podstawowej Opieki Zdrowotnej (Szczepienia, Profilaktyka i Kontrola Gruźlicy, Nadciśnienie i Cukrzyca, m.in. inne) od 8:00 do 15:00.

Celem przeprowadzenia badań w tych Ośrodkach jest charakterystyka i podobna liczba ludności, a ponieważ w ramach funkcji Ośrodków Zdrowia typu C na poziomie Kraju jest promocja zdrowia, zapobieganie chorobom i przywracanie zdrowia poprzez cykle życia, poprzez usługi medycyny ogólnej, ginekologii, ambulatorium, macierzyństwa krótkotrwałego pobytu i pogotowia. Warto wspomnieć, że programiści nadciśnieniowi ośrodków zdrowia spotykają się trzy razy w miesiącu i prowadzą działania mające na celu promocję zdrowia i profilaktykę chorób.

  1. Faza: Projekt interwencji Budowa aplikacji mobilnej i treści interwencji Zostanie zaprojektowana i rozwinięta poprzez eksplorację treści niezbędnych do interwencji aplikacji mobilnej w miesiącach od kwietnia do lipca 2021 r., która posłuży jako wsparcie dla modalność poradnictwa pielęgniarskiego, objęta interwencją. Posiadanie wirtualnej aplikacji pozwoli połączyć interwencje technologiczne ze spersonalizowanymi, których podejście projektowe skupi się na użytkowniku, zapewnieniu potrzeb uczestników i ich kontekstu, czyniąc ich uczestnikami procesu i rozwoju produktu.

    Do budowy tej aplikacji mobilnej uznano, w pierwszym okresie, wyszukiwanie w literaturze naukowej w oparciu o poruszone tematy, zawierające elementy teorii deficytu samoopieki Orem. Następnie, w celu zebrania informacji od użytkowników w fazie klimakterium, zostanie przeprowadzony etap eksploracyjny, w którym kobiety z Centrum Zdrowia Cotocollao, o podobnych cechach do grupy eksperymentalnej i porównawczej, zostaną zaproszone do udziału w wywiadach indywidualnych, po uprzednim poinformowaniu Zgoda, aby zidentyfikować ich potrzeby. Kryteria włączenia do udziału w wywiadach będą takie same, jak te wymagane w przypadku interwencji. Opracowany zostanie przewodnik do wywiadów, który integruje aspekty związane z oczekiwaniami i sugestiami dotyczącymi podejścia do opieki zdrowotnej i wykorzystania technologii w oparciu o pytania zadane przez kandydata.

    Na koniec skonsultowane zostaną osoby z sektora ochrony zdrowia (pielęgniarki, lekarze, dietetycy, nauczyciele kultury fizycznej) z wieloletnim doświadczeniem w pracy z kobietami w okresie klimakterium oraz kobietami z czynnikami ryzyka zespołu metabolicznego. Specjaliści zostaną zaproszeni do udziału jako konsultanci w zakresie treści i czasu obowiązywania. Wśród profesjonalistów rozważany był udział dr Petera Chedraui, eksperta w tematach związanych z kobietami w okresie klimakterium. Ponadto wsparcie zapewnią eksperci e-zdrowia i programiści technologii informatycznych (IT), a także projektanci i specjaliści ds. treści, którzy będą współpracować z zespołem projektowym posiadającym duże doświadczenie w tworzeniu narzędzi technologicznych do samodzielnego zarządzania.

    Po uzyskaniu niezbędnych dostosowań treści i informacji od uczestników, którzy zostaną zidentyfikowani w fazie eksploracji, zostanie opracowana pierwsza wersja prototypu oprogramowania o niskiej wierności, która będzie składać się z papierowego prototypu, który zapewni stronę główną, strona menu i ekrany, które zaprezentują projekt pierwszego modułu interwencji i zawartość.

    Podczas pierwszego spotkania z ekspertami ds. eZdrowia przetestują oni prototyp i przekażą informacje zwrotne, aby upewnić się, że logiczna kreacja spełnia wymagania uczestników, następnie badacz spotka się z ekspertami ds. jego rozwój.

    Następnie zostanie opracowany prototyp o wysokiej wierności, który będzie zawierał rzeczywistą stronę główną oprogramowania, stronę menu i moduły do ​​interwencji, aby zapewnić użyteczność, odbędzie się drugie spotkanie z użytkownikami, dostawcami opieki zdrowotnej, ekspertami merytorycznymi i ekspertami w dziedzinie e-zdrowia w celu przetestuj go, a dane zwrotne zostaną wykorzystane do oceny, udoskonalenia, dostosowania, aktualizacji prototypu i zweryfikowania jego użyteczności.

    Bezpieczeństwo, prywatność i poufność danych e-Zdrowia zależeć będzie od oprogramowania operacyjnego, urządzenia, sieci i serwerów, to tutaj oprócz technologii badacze zajmą się kwestiami bezpieczeństwa związanymi z zachowaniem użytkownika na podstawie jej kontekst i polityka krajowa, w której porozumienie ministerialne 5216 art. 8, 10, 11, 18 Ministerstwa Zdrowia Publicznego Ekwadoru zwraca uwagę na bezpieczeństwo i poufność danych fizycznych i cyfrowych od ich zebrania do usunięcia.

    Dane pozyskane w trakcie realizacji interwencji zostaną usunięte w okresie pięciu lat, licząc od momentu zebrania informacji, o którym mowa w art. 18 Ustawy Organicznej o Przejrzystości i Dostępie do Informacji Publicznej, aby zagwarantować brak ryzyka narażenia. Przechowywanie danych odbywać się będzie na serwerach Działu Informatyki UdeC, gdzie przechowywane będą pliki i baza danych użytkownika: metamorfoza; serwer: www2.udec.cl; usługa: ftp; z domeną: metamorfosis.udec.cl, dla których dostępne są odpowiednie zezwolenia.

    Opracowanie planu wdrożeniowego Plan ten stanowi centralną część interwencji, ponieważ pozwala na opracowanie planu wdrożeniowego. W tym celu konieczne będzie zidentyfikowanie czynników sprzyjających oraz barier w przyjęciu i realizacji interwencji, co pozwoli na jej ocenę pod kątem przyszłej realizacji.

    Ze wsparcia technologicznego będą korzystać uczestnicy grupy eksperymentalnej od początku interwencji pielęgniarskiej. Badacz w pierwszej sesji doradztwa indywidualnego będzie odpowiedzialny za pobranie i wprowadzenie nazwy użytkownika i hasła dla każdego uczestnika, aby uzyskać dostęp do aplikacji, jeśli użytkownik zgodzi się pracować z jej telefonem jako środkiem wsparcia, ucząc ją, jak z niego korzystać .

    Użytkownicy będą korzystać z aplikacji w celu uzupełnienia indywidualnego poradnictwa twarzą w twarz (3 sesje), wirtualnej edukacji grupowej (2 sesje) i wirtualnej aktywności fizycznej (36 sesji), zapewniając zdalną opiekę pielęgniarską z podstawowej opieki zdrowotnej do domu, nie wspominając już o ograniczeniu koszty dojazdu do ośrodków zdrowia.

    Opracowując plan ewaluacyjny, badacze ocenią osiągnięcie wdrożenia interwencji ze wsparciem technologicznym w oparciu o samoopiekę kobiet w okresie klimakterium, u których występują dwa czynniki ryzyka SM w celu poprawy jakości życia. Celem będzie, aby aplikacja mobilna, która będzie pobierana na telefony komórkowe uczestniczek w ciągu 3 miesięcy trwania interwencji, była użyteczna, atrakcyjna, motywująca, wpisująca się w szerszy kontekst codziennego życia kobiet w okresie klimakterium z czynnikami ryzyka SM. Wdrożenie technologii będzie miało na celu obniżenie kosztów i zintensyfikowanie wsparcia udzielanego wielu klientom w podejmowaniu decyzji na poziomie podstawowej opieki zdrowotnej poprzez zapewnienie bezpłatnego dostępu do treści opracowywanych i udoskonalanych wspólnie z klientami, co poszerzy sprawiedliwy dostęp do nowych zasobów na poziomie społeczności i może zapewnić możliwość uczynienia opieki zdrowotnej bardziej skuteczną, lepiej skoordynowaną i bliżej domu.

    Zgodnie z tym, co zostało opisane wcześniej, pierwsze (wirtualne) spotkanie odbędzie się z nauczycielem kultury fizycznej w celu uspołecznienia planu aktywności fizycznej i instrumentu, który będzie używany podczas oceny i późniejszej diagnozy kondycji fizycznej uczestników w ciągu miesiąca lipca. Tydzień po pierwszym spotkaniu zostaną poproszeni o współpracę studenci kultury fizycznej 8 semestru, studenci ci nie będą mieli wiedzy o grupie, do której należą uczestnicy.

    Drugie spotkanie bezpośrednie odbędzie się ze stażystami pielęgniarskimi, z którymi naukowiec przeszkoli się w zakresie obsługi aparatury przeznaczonej do badania pre- i post, a także pomiaru parametrów antropometrycznych i funkcji życiowych. objawy (ciśnienie krwi, tętno, waga, wzrost, BMI, obwód brzucha) w miesiącu sierpniu. Ci uczniowie nie będą wiedzieć, do której grupy należy każdy uczestnik.

    Operacyjna, ekonomiczna i techniczna wykonalność projektu zostanie przeprowadzona dzięki finansowaniu naukowca, a związane z nim aspekty etyczne zostaną zabezpieczone od początku badania, z uwzględnieniem kryteriów Ezechiela Emanuela, poprzez poufność danych i udzielenie świadomej zgody uczestnikom grupy eksperymentalnej i porównawczej autonomię w samodzielnym decydowaniu o uczestnictwie w badaniu i wycofaniu się, gdy uznają to za stosowne, wskazując korzyści i zagrożenia w sposób sprawiedliwy wśród potencjalnych uczestników, nie starając się wyrządzić szkody, ponieważ ochrona człowieka jest ważniejsza niż poszukiwanie wiedzy.

  2. Faza II: Wykonanie interwencji W pierwszej kolejności uczestnicy porównania grupowego, którzy udają się do Centrum Zdrowia Komitetu Ludowego i którzy są zarejestrowani w Programie Nadciśnienia, otrzymają stałą uwagę Instytucji na czatach grupowych, targach zdrowia w oparciu o ogólną tematykę choroby i sesje grupowe 2 razy w tygodniu. Podczas zbierania danych do badania grupa otrzyma kopię pomiarów antropometrycznych i wskaźników zdrowia przed i po interwencji i będzie kontynuować swoje zwykłe czynności.

Z kolei uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymają poradnictwo poprzez: Poradnictwo edukacyjne ze wsparciem technologicznym (3 sesje indywidualne), sesje edukacyjne (wirtualne 2 sesje grupowe) i zajęcia ruchowe 3 razy w tygodniu wirtualnie oraz indywidualną sesję spacerową. Uwzględniona zostanie tematyka corocznych kontroli klinicznych, czynników ryzyka zespołu metabolicznego, jakości życia związanej ze zdrowiem, zdrowego odżywiania się oraz odpowiedniego poziomu aktywności fizycznej w okresie klimakterium, które będą ukierunkowane na samoopiekę w celu poprawy zwykłego stylu życia. Sesje te będą prowadzone przez pielęgniarkę/badacza.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pichincha
      • Quito, Pichincha, Ekwador, 593
        • Centro de Salud de San Antonio de Pichincha

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 59 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć od 40 do 59 lat.
  • Obwód brzucha równy lub większy niż 80 cm.
  • Ciśnienie krwi równe lub większe niż 130/85 mmHg lub leczenie przeciwnadciśnieniowe
  • Możliwość poruszania się bez pomocy.
  • Ludność mieszkająca w sektorze, w którym jesteś zarejestrowany.
  • Dostęp do mobilnej lub stacjonarnej usługi internetowej.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety na hormonalnej terapii zastępczej.
  • Kobiety po histerektomii i/lub wycięciu jajników
  • Kobiety w ciąży.
  • Kobiety z chorobami układu krążenia, takimi jak dyslipidemia, cukrzyca typu II; rak; niedoczynność tarczycy; choroba układu oddechowego; nerwowo-mięśniowa lub śmiertelna choroba.
  • Ludzi, którzy nie potrafią czytać ani pisać.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalna grupowa interwencja pielęgniarska ze wsparciem technologicznym
Grupa eksperymentalna złożona z 40 osób o takich samych cechach jak powyżej i uczęszczająca do Centrum Zdrowia San Antonio de Pichincha, ta grupa dodatkowo otrzyma interwencję pielęgniarską trwającą 3 miesiące, aby zmniejszyć czynniki ryzyka SM i poprawić jakość życia związaną ze zdrowiem. Interwencja pielęgniarska ze wsparciem aplikacji internetowej będzie składać się z trzech elementów: indywidualnego osobistego poradnictwa pielęgniarskiego, edukacji grupowej i sesji aktywności fizycznej za pośrednictwem platformy wirtualnej.
Interwencja pielęgniarska ze wsparciem technologicznym (Metamorfoza) w dwóch czynnikach ryzyka zespołu metabolicznego, otyłości brzusznej i nadciśnieniu tętniczym oraz jakości życia w okresie klimakterium, rozwiniętych w ciągu 3 miesięcy, w grupie eksperymentalnej obejmującej indywidualne poradnictwo pielęgniarskie, wirtualną edukację grupową i aktywność fizyczną sesje praktycznie przez 12 tygodni.
Brak interwencji: Grupa porównała regularną opiekę w Centrum Zdrowia MSP
Grupa porównawcza złożona z 40 kobiet w klimakterium w wieku od 40 do 59 lat, z dwoma czynnikami ryzyka SM (otyłość brzuszna i nadciśnienie tętnicze), zgłaszających się do Centrum Zdrowia Komitetu Ludowego, do grupy Programu Nadciśnieniowego, która otrzymać zwykłą uwagę instytucji na rozmowach grupowych, targach zdrowia opartych na ogólnych tematach choroby.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana otyłości brzusznej
Ramy czasowe: Do końca badania (czas trwania 3 miesiące)
Pomiary antropometryczne (obwód brzucha)
Do końca badania (czas trwania 3 miesiące)
Obniżyć skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Do końca badania (czas trwania 3 miesiące)
Sygnał życiowy (skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi)
Do końca badania (czas trwania 3 miesiące)
Popraw jakość życia związaną ze zdrowiem
Ramy czasowe: Do końca badania (czas trwania 3 miesiące)
Skala oceny menopauzy instrumentu: (minimalna łączna wartość „0 punktów” i maksymalna „44 punkty”, jeśli wynik jest wyższy, wynik jest ujemny)
Do końca badania (czas trwania 3 miesiące)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zwiększ poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Do końca badania (czas trwania 3 miesiące)
Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej: (nieaktywny: mniej niż 10 minut z rzędu w ciągu ostatnich 7 dni, niska aktywność: od 10 do 149 minut w ciągu ostatnich 7 dni oraz średnia lub wysoka aktywność: 150 lub więcej minut w ciągu ostatnich 7 dni)
Do końca badania (czas trwania 3 miesiące)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sandra C Riofrío Terrazas, Dra (c), Universidad Central del Ecuador
  • Krzesło do nauki: Sandra C Riofrío Terrazas, Dra (c), Centro de Salud San Antonio de Pichincha

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Subskrybuj