- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05387174
Verpleegkundige interventie bij twee risicofactoren van het metabool syndroom en kwaliteit van leven in de climacterische periode
Verpleegkundige interventie bij twee risicofactoren van het metabool syndroom, abdominale obesitas en arteriële hypertensie, en kwaliteit van leven in de climacterische periode
Het oestrogene tekort dat kenmerkend is voor het climacterium gaat gepaard met een hoge incidentie van gezondheidsproblemen, zoals de aanwezigheid van risicofactoren voor het metabool syndroom die bijdragen aan de toename van hart- en vaatziekten.
Doel: het effect bepalen van een verpleegkundige interventie op basis van zelfzorg gericht op het verbeteren van de controle van twee risicofactoren van het metabool syndroom (abdominale obesitas en arteriële hypertensie) en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij vrouwen in de overgang.
Materiaal en methoden: quasi-experimenteel onderzoek, niet-equivalent controlegroepontwerp met vrouwen tussen 40 en 59 jaar oud die twee risicofactoren vertonen voor het metabool syndroom (abdominale obesitas en arteriële hypertensie) uit twee type C gezondheidscentra van district 17D03 van Quito , Ecuador. Onder een van de conceptuele hypothesen hebben de onderzoekers Conceptuele hypothese 1: vrouwen in de overgangsfase van de experimentele groep verbeteren na de tussenkomst van verpleging op basis van zelfzorg twee risicofactoren van MS ten opzichte van die van de vergelijkingsgroep. Een steekproef van 40 vrouwen werd geselecteerd voor de experimentele groep en 40 voor de vergelijkingsgroep. Instrumenten en metingen: buikomtrek, bloeddruk, beoordelingsschaal menopauze, internationale vragenlijst over fysieke activiteit (IPAQ). Vrouwen in beide groepen kregen de gebruikelijke zorg en die in de experimentele groep kregen een verpleegkundige interventie met technologische ondersteuning, waaronder individuele persoonlijke verpleegkundige counseling, groepseducatie en fysieke activiteitensessies via een virtueel platform gedurende 12 weken. Er werd rekening gehouden met ethische vereisten.
Verwachte resultaten: De verwachting is dat na de Verpleegkundige Interventie op basis van zelfzorg de vrouwen van de experimentele groep de parameters buikomtrek en bloeddruk zullen verlagen en de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zullen verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
1. INLEIDING 1.1 Presentatie en grondgedachte van het probleem Gedurende het laatste decennium zijn de gezondheidsbehoeften aan het veranderen, met een aanzienlijke stijging van de levensverwachting van de bevolking in het algemeen en daarmee de toename van niet-overdraagbare ziekten, die een bedreiging vormen voor de gezondheid en ontwikkeling van mensen, vooral in ontwikkelingslanden, wordt voorspeld voor het jaar 2050.
De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) beschouwt niet-overdraagbare ziekten (NCD's) als de belangrijkste oorzaak van morbiditeit en mortaliteit wereldwijd, met 41 miljoen doden per jaar, wat overeenkomt met 71% van de sterfgevallen wereldwijd. Specifiek sterven er jaarlijks 15 miljoen mensen van 30-69 jaar aan dit type ziekte en meer dan 85% van deze voortijdige sterfgevallen vinden plaats in lage- en middeninkomenslanden. Volgens prognoses van de WHO zal het jaarlijkse aantal sterfgevallen als gevolg van niet-overdraagbare ziekten tegen het jaar 2030 toenemen tot 55 miljoen, wat op economisch niveau hoge kosten met zich meebrengt voor de landen van de wereld, wat een van de grootste uitdagingen vormt voor de gezondheidsstelsels.
Vanwege de gepresenteerde context en de geprojecteerde gegevens erkent de Agenda 2030 voor duurzame ontwikkeling niet-overdraagbare ziekten als een belangrijk obstakel voor ontwikkeling. De WHO heeft het Wereldwijde actieplan voor de preventie en bestrijding van niet-overdraagbare ziekten 2013-2020 ontwikkeld om deze aan te pakken. Dit zal naar verwachting het aantal vroegtijdige sterfgevallen tegen 2030 met 33% verminderen door preventie en behandeling van deze aandoeningen (streefdoel 3.4 van de Duurzame Ontwikkelingsdoelstellingen).
Met betrekking tot hart- en vaatziekten wordt vermeld dat de risicofactoren die er nauw mee verband houden, zijn: oorzakelijk (hypercholesterolemie, hypertensie, diabetes mellitus, roken en leeftijd), predisponerend (zwaarlijvigheid, sedentaire levensstijl, familiegeschiedenis, geslacht en psychosociale factoren) en voorwaardelijke (hypertriglyceridemie, hoog LDL-geoxideerd, hoog protrombotische factor en microalbuminurie), waardoor hun lijden toeneemt.
Wat de predisponerende factoren betreft, moet worden bedacht dat de vrouwelijke bevolking het meest wordt getroffen door hart- en vaatziekten, omdat ze een aanzienlijk hoger risico op sterfte hebben, vanwege hun biologische verschillen en de complexe interacties van culturele en sociaaleconomische omstandigheden. In dit opzicht moeten de onderzoekers rekening houden met vrouwelijk geslacht, geslacht, etniciteit, hormonale veranderingen, begin van de menarche, zwangerschap, vroeggeboorte, aanwezigheid van pathologieën zoals zwangerschapshypertensie, polycysteus ovarium en menopauze, gecombineerd met de epidemiologische en demografische overgang, die hebben veranderde gewoonten en levensstijlen, verdere voorwaarde voor de aanwezigheid van hart- en vaatziekten. Bovendien is de levensverwachting van vrouwen wereldwijd aanzienlijk gestegen en brengen ze een derde of meer van hun leven na de climacterische periode door met enige risicofactor.
De climacterische fase is een fysiologisch normale periode die in acht moet worden genomen vanwege het permanent stoppen van de menstruatie, na het verdwijnen van de ovariële activiteit veroorzaakt door oestrogene achteruitgang, die wordt gevonden tussen 45 en 55 jaar oud, het einde van het reproductieve leven markerend, ervarend fysieke en emotionele veranderingen als gevolg van een reeks endocrinologische, biologische en klinische processen. Het hormonale tekort, typisch voor deze fase, gaat gepaard met een hoge incidentie van problemen met de gezondheid van vrouwen (80% opvliegers, nachtelijk zweten, slaapstoornissen, vermoeidheid en depressie), evenals de aanwezigheid van metabole risicofactoren die bijdragen aan de toename van hart- en vaatziekten, zoals een acuut hartinfarct.
In deze context ontstaat het zogenaamde Metabool Syndroom of Syndroom X, gekenmerkt door de aanwezigheid van abdominale obesitas, arteriële hypertensie (AHT), insulineresistentie, glucosemetabolismestoornissen en atherogene dyslipidemie gerelateerd aan metabole, vasculaire, inflammatoire, fibrinolytische en stollingsafwijkingen. .
Studies die in verschillende landen over de hele wereld zijn uitgevoerd, geven aan dat de prevalentie van het metabool syndroom wordt aangetroffen bij 60% van de vrouwelijke bevolking en dat de menopauze toeneemt. Studies hebben dus een hoge prevalentie van het metabool syndroom bij pre- en postmenopauzale vrouwen aangetoond, volgens de NCEP/ATPIII-criteria, met een prevalentie variërend van 26,1 tot 50,5%, waarbij Ecuador en Zuid-Korea in deze laatste groep uitblinken.
Dat is de reden waarom de prevalentie van het metabool syndroom in de climacterische fase een entiteit vormt met een hoge epidemiologische impact vanwege de metabolische veranderingen die de lichaamssamenstelling wijzigen, een toename in gewicht, insulineresistentie en visceraal vet verifiëren, en veranderingen in het lipidenmetabolisme en oestrogeendeficiëntie die verslechtering van de endotheliale functie veroorzaken. Naast het bovenstaande is hypertensie een andere factor die aanwezig is bij climacterische vrouwen met het metabool syndroom. De verhoging van de bloeddruk bij patiënten met MS is voornamelijk te wijten aan insulineresistentie, die drie acties in het lichaam veroorzaakt: verhoogde biologische beschikbaarheid van endotheliaal stikstofmonoxide; verhoogde activatie van het Renine-Angiotensine-Aldosteronsysteem (RAAS) en het endothelinesysteem; veranderingen in het hormonale milieu en een afname van het autonome zenuwstelsel. Samenvattend kan oestrogeendeficiëntie sympathische hyperactiviteit en endotheliale disfunctie veroorzaken door een direct effect op de vaten en door leeftijdsgebonden schadelijke effecten op het vasculaire endotheel.
Klinische en epidemiologische studies geven aan dat vrouwen van middelbare leeftijd ten minste één onafhankelijke risicofactor hebben voor chronische ziekten. Met deze risicobenadering wordt duidelijk hoe belangrijk preventief werk is, gericht op het beheersen, verminderen en elimineren van de risicofactoren van het metabool syndroom die de algehele gezondheid van vrouwen in dit stadium kunnen bemoeilijken.
De aanpak van abdominale obesitas en arteriële hypertensie is dus vooral relevant bij vrouwen in de climacterische fase, aangezien vrouwen tijdens de climacterische periode een toename van gewichtstoename en een toename van abdominale adipositas ervaren, aangezien deze ophoping van visceraal vet de belangrijkste determinant van MS is. , wat wordt aangetoond bij 70% van de vrouwelijke bevolking, voornamelijk als gevolg van hypo-oestrogenemie gerelateerd aan metabole veranderingen, waarvan de verspreiding van het androïde type is, en vanwege de afname van spiermassa secundair aan de afname van fysieke activiteit. Hieraan wordt de aanpak van arteriële hypertensie toegevoegd, omdat de prevalentie en incidentie de andere risicofactoren van MS met 55% overtreft. Aangezien de arteriële druk een beïnvloedbare risicofactor is, zijn er interventies uitgevoerd om deze onder controle te houden tot niveaus onder 140 mmHg voor de systolische en 90 mmHg voor de diastolische druk, waardoor het cardiovasculaire risico met 2 tot 3% wordt verminderd voor elke mmHg die de diastolische bloeddruk (BP) verlaagt. wordt verminderd (TAD).
Bovendien heeft de associatie tussen de twee componenten van MS (abdominale obesitas en hypertensie) en de ernst van climacterische symptomen negatieve gevolgen gehad voor de gezondheid van vrouwen, met name op het gebied van fysieke en psychologische gezondheid, wat heeft geleid tot een verslechtering van de kwaliteit van leven. Het is daarom belangrijk om bij al het onderzoek rekening te houden met de perceptie van vrouwen over hun gezondheidstoestand, waardoor ze actieve deelnemers aan dit proces worden, hun beoordeling en bijdrage is essentieel om preventieve en therapeutische maatregelen te nemen, aangepast aan de culturele omgeving waarin ze zich bevinden, om gezondheidsdiensten te verlenen, invaliditeit en vroegtijdig overlijden te voorkomen, de jaren van gezond leven en de levenskwaliteit tijdens het derde deel van hun leven te verhogen. Opgemerkt moet worden dat er weinig interventiestudies zijn die de associatie tussen de componenten van MS en de kwaliteit van leven bij vrouwen in de overgang integreren, wat de noodzaak aantoont om deze variabelen aan te pakken.
Het is daarom essentieel om alomvattende interventies uit te voeren, waarbij strategieën worden gevolgd die gericht zijn op het bevorderen en voorkomen van pathologieën die heersen in de climacterische periode, zoals het metabool syndroom, om het cardiovasculaire risico te verminderen. Het is hier dat eerstelijnsgezondheidszorg een transcendente rol speelt in de beheersing van risicofactoren, in deze context impliceren de preventieactiviteiten gedragsveranderingen waarbij educatieve interventie, gezondheidsadvisering en het gebruik van technologieën effectief zijn geweest, resulterend in de verbetering van de kwaliteit van leven.
In dit scenario speelt de verpleegkundige een cruciale rol, aangezien studies aantonen dat de verpleegkundige verantwoordelijk is bij de implementatie van strategieën om bij te dragen aan de beheersing van aanpasbare risicofactoren van MS, door vrouwen actief te betrekken bij de participatie van hun eigen gezondheidstoestand. Onder sommige interventies die door verpleegkundigen worden uitgevoerd, zijn er motiverende en technologische programma's met onder meer lichaamsbeweging, adequate voeding en geïndividualiseerde counseling bij vrouwen met MS ouder dan 40 jaar en postmenopauzaal, die positieve resultaten rapporteren in de verbetering van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven in het leven van de vrouw en bij de beheersing van MS-risicofactoren. Het opnemen van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en het gebruik van verpleegkundige modellen en theorieën om interventies te sturen, is echter nauwelijks zichtbaar in dit soort studies.
Daarom leidt de volgende onderzoeksvraag tot de formulering van het probleem: Wat is het effect van een verpleegkundige interventie op basis van zelfzorg om twee componenten van MS (abdominale obesitas, hypertensie) te verminderen en de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te verbeteren bij vrouwen in climacterium in eerstelijnsgezondheidszorgcentra in de stad Quito-Ecuador? 1.3 HYPOTHESE
Conceptuele hypothese 1:
Climacterische vrouwen in de experimentele groep verbeterden na de zelfzorginterventie twee risicofactoren voor MS ten opzichte van die in de vergelijkingsgroep.
Werkhypothese:
- Climacterische vrouwen in de experimentele groep hebben een lagere buikomtrek na de zelfzorggebaseerde verpleegkundige interventie dan vrouwen in de vergelijkingsgroep.
- Climacterische vrouwen in de experimentele groep hebben een lagere systolische bloeddruk na de zelfzorggebaseerde verpleegkundige interventie dan vrouwen in de vergelijkingsgroep.
- Climacterische vrouwen in de experimentele groep hebben een lagere diastolische bloeddruk na de zelfzorggebaseerde verpleegkundige interventie dan die in de vergelijkingsgroep.
Conceptuele hypothese 2: Vrouwen met een overgangsfase in de experimentele groep verbeteren na de op zelfzorg gebaseerde verpleegkundige interventie de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven ten opzichte van vrouwen in de vergelijkingsgroep.
Werkhypothese:
- Climacterische vrouwen in de experimentele groep scoren lager op somatische dimensies na de zelfzorggerichte verpleegkundige interventie dan vrouwen in de vergelijkingsgroep.
- Vrouwen in de experimentele groep scoren na de zelfzorg gebaseerde verpleegkundige interventie lager op de psychologische dimensie dan vrouwen in de vergelijkingsgroep.
- Climacterische vrouwen in de experimentele groep scoren lager op de urogenitale dimensie na de zelfzorggebaseerde verpleegkundige interventie in vergelijking met die in de vergelijkingsgroep.
Conceptuele hypothese 3: Vrouwen in de experimentele groep die in een overgangsfase komen, verbeteren na de op zelfzorg gebaseerde verpleegkundige interventie hun zelfzorg door meer fysieke activiteit dan vrouwen in de vergelijkingsgroep.
Werkhypothese:
• Vrouwen in de experimentele groep verbeteren hun niveau van fysieke activiteit na de zelfzorggebaseerde verpleegkundige interventie in vergelijking met die in de vergelijkingsgroep.
1.4 ALGEMENE DOELSTELLING Vaststellen van het effect van een verpleegkundige interventie op basis van zelfzorg gericht op het verbeteren van de beheersing van twee risicofactoren voor het metabool syndroom (abdominale obesitas en arteriële hypertensie) en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij vrouwen in de overgang.
Specifieke doelen
Met betrekking tot vrouwen in de climacterische fase met twee risicofactoren van het metabool syndroom van de experimentele groep en vergelijking:
- Karakteriseren volgens fundamentele conditioneringsfactoren, het bio-sociodemografische profiel en het niveau van fysieke activiteit.
- De behoefte aan therapeutische zelfzorg beoordelen met behulp van de twee MS-risicofactoren (abdominale obesitas en arteriële hypertensie) en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven in een pre- en post-testmeting.
Om het effect van de op zelfzorg gebaseerde verpleegkundige interventie in de experimentele groep versus de traditionele benadering in de vergelijkingsgroep te evalueren:
- Risicofactoren voor MS (abdominale obesitas en arteriële hypertensie).
- Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
- Lichamelijke activiteit Niveau 2 ONDERWERPEN EN METHODEN. 2.1 Onderzoeksopzet Er zal een quasi-experimenteel, niet-equivalent controlegroepontwerponderzoek worden uitgevoerd. Dit type ontwerp wordt gebruikt wanneer de onderzoekers de doeltreffendheid van een interventie proberen aan te tonen, maar de willekeurige toewijzing van deelnemers niet haalbaar is, in de context of logistieke omstandigheden van rekrutering, zoals in het geval van deze studie.
Binnen de eisen van het proefopzet wordt rekening gehouden met:
- De onafhankelijke variabele (verpleegkundige interventie) zal worden toegepast op de experimentele groep en de variatie in de afhankelijke variabelen (buidomtrek, bloeddruk en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (primaire uitkomstmaat) en fysieke activiteit (secundaire uitkomstmaat) zal worden bestudeerd.
- Het effect van de onafhankelijke variabele (verpleegkundige interventie) op de afhankelijke variabelen wordt gemeten.
- Voor controle en interne validiteit moeten de twee groepen (experimenteel en vergelijking) die vergelijkbaar zijn vóór de interventie worden vergeleken en vervolgens wordt het effect van de interventie op de afhankelijke variabelen bepaald.
Bekend maken:
G: Groep mensen (G1 groep 1, G2 groep 2). X: Experimentele toestand (aanwezigheid van een bepaald niveau of modaliteit van de onafhankelijke variabele), in dit onderzoek zal het de verpleegkundige interventie zijn.
OF: Een meting van de proefpersonen in een groep (toepassing van instrumenten, metingen). Als het vóór de experimentele conditie verschijnt, is het een pre-test (pre-interventie). Als het verschijnt na de experimentele conditie, is het een post-test (post-interventie).
2.2 Oorsprong Het onderzoek zal worden uitgevoerd in district 17D03 van het Ministerie van Volksgezondheid van Ecuador. Deze wijk heeft twee Type C gezondheidscentra: San Antonio de Pichincha Health Center en Comite del Pueblo Health Center. Deze faciliteiten maken deel uit van het National Health System en bevinden zich in de stedelijke sector, ten noorden van de stad Quito. Ze verlenen diensten aan een bevolking van 25.000 tot 50.000 inwoners en bieden dekking aan ongeveer 13.000 vrouwen tussen de 40 en 59 jaar. Ze bieden ambulante diensten: algemene geneeskunde, gynaecologie, kindergeneeskunde, verloskunde, tandheelkunde, psychologie, laboratorium, echografie, farmacie, verpleging, vaccinaties, statistiek en spoedeisende hulp, eerstelijnszorgprogramma's (immunisaties, preventie en controle van tbc, hypertensieve en diabetische programma's, onder anderen) van 08.00 - 15.00 uur.
Het doel van het uitvoeren van de studie in deze centra is vanwege de kenmerken en het vergelijkbare bevolkingsaantal en omdat binnen de functies van de centra van gezondheidstype C op landniveau de bevordering van de gezondheid, het voorkomen van ziekten en het herstel van de gezondheid door levenscycli, via de diensten van huisartsgeneeskunde, gynaecologie, ziekenboeg, moederschap of kort verblijf en spoedeisende hulp. Vermeldenswaard is dat de hypertensieve programmeurs van de gezondheidscentra drie keer per maand bij elkaar komen en activiteiten uitvoeren gericht op gezondheidsbevordering en ziektepreventie.
e fase: Ontwerp van de interventie Constructie van de mobiele app en inhoud van de interventie Het ontwerp en de ontwikkeling zullen plaatsvinden door het verkennen van de inhoud die nodig is voor de interventie van de mobiele app in de maanden april tot juli 2021, die zal dienen als ondersteuning voor de verpleegkundige begeleidingsmodaliteit, inbegrepen in de interventie. Het hebben van een virtuele applicatie zal het mogelijk maken om de technologie te combineren met gepersonaliseerde interventies, waarvan de ontwerpbenadering gericht zal zijn op de gebruiker, waarbij de behoeften van de deelnemers en hun context worden gewaarborgd, waardoor ze deelnemers worden aan het proces en de ontwikkeling van het product.
Voor de constructie van deze mobiele app is in eerste instantie overwogen om in de wetenschappelijke literatuur te zoeken op basis van de behandelde onderwerpen, waarbij elementen van de Self-Care Deficit Theory van Orem zijn verwerkt. Vervolgens zal, om informatie te verzamelen van gebruikers in de climacterische fase, een verkenningsfase worden uitgevoerd waarbij vrouwen van het Cotocollao Health Center, met vergelijkbare kenmerken als die van de experimentele en vergelijkingsgroep, zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan individuele interviews, vooraf geïnformeerd Toestemming, om hun behoeften te identificeren. De inclusiecriteria voor deelname aan de interviews zijn dezelfde als die voor de interventie. Er zal een leidraad voor de interviews worden ontwikkeld waarin aspecten met betrekking tot verwachtingen en suggesties voor de aanpak van de gezondheidszorg en het gebruik van technologie zijn geïntegreerd op basis van vragen van de thesiskandidaat.
Ten slotte zullen zorgverleners (verpleegkundigen, artsen, voedingsdeskundige, docent lichamelijke opvoeding) met een lange ervaring in het werken met vrouwen in de climacterische fase en vrouwen met de aanwezigheid van risicofactoren voor het metabool syndroom worden geraadpleegd. De professionals worden uitgenodigd om als adviseurs mee te denken over de inhoud en het tijdstip van toepasbaarheid. Onder de professionals is de deelname overwogen van Dr. Peter Chedraui, een expert in onderwerpen die verband houden met vrouwen in de climacterische fase. Daarnaast zal ondersteuning worden geboden door eHealth-experts en informatietechnologie (IT)-ontwikkelaars, evenals ontwerpers en inhoudspecialisten die zullen samenwerken met het projectteam met uitgebreide ervaring in de ontwikkeling van technologietools voor zelfbeheer.
Zodra de nodige inhoudelijke aanpassingen en input van de deelnemers die in de verkenningsfase zullen worden geïdentificeerd, zijn verkregen, zal de eerste versie van het low-fidelity softwareprototype worden ontwikkeld, dat zal bestaan uit het papieren prototype dat een homepage zal bieden, menupagina en schermen die het ontwerp van de eerste interventiemodule en inhoud zullen presenteren.
Tijdens de eerste ontmoeting met de eHealth-experts zullen ze het prototype testen en feedback geven om ervoor te zorgen dat de logische creatie voldoet aan de eisen van de deelnemers. Daarna zal de onderzoeker gezondheidsexperts ontmoeten om de inhoud van de module te socialiseren en feedback te geven over zijn ontwikkeling.
Vervolgens wordt het high-fidelity-prototype ontwikkeld dat de eigenlijke software-startpagina, menupagina en modules voor de interventie zal bevatten. test het en de feedbackgegevens zullen worden gebruikt om het prototype te evalueren, te verfijnen, aan te passen, bij te werken en de bruikbaarheid ervan te verifiëren.
De veiligheid, privacy en vertrouwelijkheid van eHealth-gegevens zullen afhangen van de besturingssoftware, het apparaat, het netwerk en de servers. context en het rijksbeleid waar het Ministerieel Akkoord 5216 art. 8, 10, 11, 18 van het Ministerie van Volksgezondheid van Ecuador wijst op de veiligheid en vertrouwelijkheid van fysieke en digitale gegevens van verzameling tot verwijdering.
De gegevens die tijdens de uitvoering van de interventie zijn verkregen, worden vernietigd in een periode van vijf jaar, te rekenen vanaf het moment van het verzamelen van de informatie, zoals aangegeven in art. 18 van de organieke wet van transparantie en toegang tot openbare informatie, om te garanderen dat er geen risico op blootstelling bestaat. De opslag van de gegevens vindt plaats op de servers van de afdeling Informatietechnologie van de UdeC waar de bestanden en de database worden opgeslagen in de gebruiker: metamorfose; server: www2.udec.cl; dienst: ftp; met het domein: metamorfosis.udec.cl, waarvoor de respectieve autorisaties beschikbaar zijn.
Ontwerp van het implementatieplan Dit plan vormt het centrale onderdeel van de interventie, aangezien het de ontwikkeling van een implementatieplan mogelijk maakt. Om dit te doen, zullen de faciliterende factoren en belemmeringen voor de acceptatie en implementatie van de interventie moeten worden geïdentificeerd, zodat deze kan worden geëvalueerd voor toekomstige implementatie.
De technologische ondersteuning zal vanaf het begin van de verpleegkundige interventie gebruikt worden door de deelnemers van de experimentele groep. De onderzoeker is in de eerste sessie van individuele counseling verantwoordelijk voor het downloaden en invoeren van de gebruikersnaam en het wachtwoord voor elke deelnemer om toegang te krijgen tot de applicatie, als de gebruiker ermee instemt om met haar telefoon te werken als een middel om haar te leren hoe ze deze moet gebruiken .
Gebruikers zullen de app gebruiken als aanvulling op face-to-face individuele counseling (3 sessies), virtueel groepsonderwijs (2 sessies) en virtuele fysieke activiteit (36 sessies) door verpleging op afstand te bieden van eerstelijnszorg tot thuis, om nog maar te zwijgen van het verminderen van de kosten van reizen naar gezondheidscentra.
Bij het ontwerpen van een evaluatieplan zullen de onderzoekers de verwezenlijking van de implementatie van de interventie evalueren met technologische ondersteuning op basis van de zelfzorg van vrouwen in de climacterische fase die twee risicofactoren voor MS vertonen om de kwaliteit van leven te verbeteren. Het doel zal zijn dat een mobiele app die tijdens de 3 maanden van de interventie op de mobiele telefoons van de deelnemers wordt gedownload, nuttig, aantrekkelijk en motiverend is en past in de bredere context van het dagelijks leven van vrouwen in de climacterische fase met MS-risicofactoren. De implementatie van de technologie zal gericht zijn op het verlagen van de kosten en het intensiveren van de ondersteuning die wordt geboden aan meerdere cliënten om te helpen bij de besluitvorming op het niveau van de eerstelijnszorg door gratis toegang te bieden tot inhoud die samen met de cliënten is ontwikkeld en verfijnd, waardoor een eerlijke toegang tot nieuwe bronnen zal worden uitgebreid op gemeenschapsniveau en kan de mogelijkheid bieden om de gezondheidszorg effectiever, beter gecoördineerd en dichter bij huis te maken.
Volgens wat eerder is beschreven, zal er een eerste (virtuele) bijeenkomst worden gehouden met de docent lichamelijke opvoeding om het beweegplan en het te gebruiken instrument te socialiseren tijdens de evaluatie en daaropvolgende diagnose van de fysieke conditie van de deelnemers gedurende de maand van juli. Een week na de eerste bijeenkomst wordt de medewerking gevraagd van studenten fysieke cultuur van het 8e semester, deze studenten zullen geen kennis hebben van de groep waartoe de deelnemers behoren.
Het tweede face-to-face gesprek vindt plaats met de stagiaires verpleegkunde aan wie de onderzoeker zal trainen in het gebruik van de instrumenten die gebruikt zullen worden bij de pre- en post-test, evenals in het meten van antropometrische parameters en vitale parameters. tekenen (bloeddruk, hartslag, gewicht, lengte, BMI, buikomtrek) in de maand augustus. Deze leerlingen weten niet tot welke groep elke deelnemer behoort.
De operationele, economische en technische haalbaarheid van het project zal worden uitgevoerd door de financiering van de onderzoeker en de betrokken ethische aspecten zullen vanaf het begin van het onderzoek worden gewaarborgd, rekening houdend met de criteria van Ezekiel Emanuel door de vertrouwelijkheid van gegevens en het verstrekken van geïnformeerde toestemming autonomie aan de deelnemers van de experimentele en vergelijkingsgroep om zelf te beslissen of ze al dan niet deelnemen aan het onderzoek en zich terugtrekken wanneer zij dat passend achten, waarbij de voordelen en risico's op een billijke manier onder potentiële deelnemers worden aangegeven zonder schade te willen berokkenen, aangezien de bescherming van de persoon is belangrijker dan het zoeken naar kennis.
- nd Fase: Uitvoering van de interventie In eerste instantie krijgen de deelnemers aan de groepsvergelijking die naar het Gezondheidscentrum van het Comité van het Volk gaan en die zijn ingeschreven in het Programma van Hypertensie de gewone aandacht van de Instelling op groepschats, beurzen van gezondheid op basis van algemene onderwerpen van de ziekte en groepssessies 2 keer per week. Bij het verzamelen van de gegevens voor het onderzoek ontvangt de groep een kopie van de antropometrische maatregelen en gezondheidsindicatoren voor en na de interventie en gaan ze door met hun gebruikelijke activiteiten.
Anderzijds krijgen de deelnemers van de experimentele groep begeleiding via: Opvoedkundige begeleiding met technologische ondersteuning (3 individuele sessies), educatieve sessies (2 groepssessies virtueel) en fysieke activiteitensessies 3 keer per week virtueel en een individuele wandelsessie. De thema's jaarlijkse klinische controles, risicofactoren voor het metabool syndroom, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, gezond eten en voldoende lichamelijke activiteit in de climacterische fase zullen worden opgenomen, die gericht zullen zijn op zelfzorg om de gebruikelijke levensstijlen te verbeteren. Deze sessies worden gegeven door de verpleegkundige/onderzoeker.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pichincha
-
Quito, Pichincha, Ecuador, 593
- Centro de Salud de San Antonio de Pichincha
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 40 en 59 jaar oud zijn.
- Buikomtrek gelijk aan of groter dan 80 cm.
- Bloeddruk gelijk aan of groter dan 130/85 mmHg of bij antihypertensiva
- Zonder hulp kunnen lopen.
- Bevolking woonachtig in de sector waarin u bent ingeschreven.
- Toegang tot mobiel of vast internet.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen op hormoonvervangende therapie.
- Vrouwen met hysterectomie en/of ovariëctomie
- Zwangere vrouw.
- Vrouwen met hart- en vaatziekten zoals dyslipidemie, diabetes type II; kanker; hypothyreoïdie; aandoeningen van de luchtwegen; neuromusculaire of terminale ziekte.
- Mensen die niet kunnen lezen of schrijven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele verpleegkundige interventie in groep met technologische ondersteuning
Experimentele groep bestaande uit 40 met dezelfde kenmerken als hierboven en die het San Antonio de Pichincha Health Center bezoeken, deze groep zal bovendien een verpleegkundige interventie van 3 maanden krijgen om de risicofactoren van MS te verminderen en de kwaliteit van leven met betrekking tot gezondheid te verbeteren.
De verpleegkundige interventie met webapplicatie-ondersteuning zal uit drie elementen bestaan: Individuele face-to-face individuele Nursing Counseling, Groepseducatie en Bewegingssessies via een virtueel platform.
|
Verpleegkundige interventie met technologische ondersteuning (metamorfose) bij twee risicofactoren van het metabool syndroom, abdominale obesitas en hypertensie en kwaliteit van leven in de climacterische periode, ontwikkeld in 3 maanden, in de experimentele groep die individuele verpleegkundige counseling, groepseducatie virtueel en fysieke activiteit omvat sessies voor 12 weken virtueel.
|
|
Geen tussenkomst: Groep vergeleek de reguliere zorg in het MSP Health Center
Vergelijkingsgroep bestaande uit 40 vrouwen in de climacterische fase tussen 40 en 59 jaar oud die twee risicofactoren voor MS hebben (abdominale obesitas en arteriële hypertensie), die naar het gezondheidscentrum van het Volkscomité gaan, naar de groep van het hypertensieve programma dat de gebruikelijke aandacht van de instelling krijgen op groepsgesprekken, gezondheidsbeurzen op basis van algemene onderwerpen van de ziekte.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in abdominale obesitas
Tijdsspanne: Tot het einde van de studie (3 maanden duur)
|
Antropometrische metingen (buikomtrek)
|
Tot het einde van de studie (3 maanden duur)
|
|
Verlaag de systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Tot het einde van de studie (3 maanden duur)
|
Vital sign (systolische en diastolische bloeddruk)
|
Tot het einde van de studie (3 maanden duur)
|
|
Verbeter de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Tot het einde van de studie (3 maanden duur)
|
Instrument Menopauze Beoordelingsschaal: (Minimale totale waarde "0 punten" en maximale "44 punten", als de score hoger is, is het resultaat negatief)
|
Tot het einde van de studie (3 maanden duur)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verhoog het niveau van fysieke activiteit
Tijdsspanne: Tot het einde van de studie (3 maanden duur)
|
Internationale vragenlijst voor fysieke activiteit: (Inactief: minder dan 10 minuten achter elkaar in de afgelopen 7 dagen, Lage activiteit: tussen 10 en 149 minuten in de afgelopen 7 dagen en Gemiddelde of hoge activiteit: 150 of meer minuten in de afgelopen 7 dagen)
|
Tot het einde van de studie (3 maanden duur)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sandra C Riofrío Terrazas, Dra (c), Universidad Central del Ecuador
- Studie stoel: Sandra C Riofrío Terrazas, Dra (c), Centro de Salud San Antonio de Pichincha
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Wang CH, Chung MH, Chan P, Tsai JC, Chen FC. Effects of endurance exercise training on risk components for metabolic syndrome, interleukin-6, and the exercise capacity of postmenopausal women. Geriatr Nurs. 2014 May-Jun;35(3):212-8. doi: 10.1016/j.gerinurse.2014.02.001. Epub 2014 Mar 26.
- Lin CH, Chiang SL, Heitkemper MM, Hung YJ, Lee MS, Tzeng WC, Chiang LC. Effects of telephone-based motivational interviewing in lifestyle modification program on reducing metabolic risks in middle-aged and older women with metabolic syndrome: A randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2016 Aug;60:12-23. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2016.03.003. Epub 2016 Mar 12.
- Chiang LC, Heitkemper MM, Chiang SL, Tzeng WC, Lee MS, Hung YJ, Lin CH. Motivational Counseling to Reduce Sedentary Behaviors and Depressive Symptoms and Improve Health-Related Quality of Life Among Women With Metabolic Syndrome. J Cardiovasc Nurs. 2019 Jul/Aug;34(4):327-335. doi: 10.1097/JCN.0000000000000573.
- Vilchez Barboza V, Klijn TP, Salazar Molina A, Saez Carrillo KL. Effectiveness of personalized face-to-face and telephone nursing counseling interventions for cardiovascular risk factors: a controlled clinical trial. Rev Lat Am Enfermagem. 2016 Aug 8;24:e2747. doi: 10.1590/1518-8345.0626.2747.
- Yusuf S, Wood D, Ralston J, Reddy KS. The World Heart Federation's vision for worldwide cardiovascular disease prevention. Lancet. 2015 Jul 25;386(9991):399-402. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60265-3. Epub 2015 Apr 16. No abstract available.
- Chedraui P, Perez-Lopez FR, Mendoza M, Morales B, Martinez MA, Salinas AM, Hidalgo L. Severe menopausal symptoms in middle-aged women are associated to female and male factors. Arch Gynecol Obstet. 2010 May;281(5):879-85. doi: 10.1007/s00404-009-1204-z. Epub 2009 Aug 14.
- Hayman LL, Berra K, Fletcher BJ, Houston Miller N. The Role of Nurses in Promoting Cardiovascular Health Worldwide: The Global Cardiovascular Nursing Leadership Forum. J Am Coll Cardiol. 2015 Aug 18;66(7):864-866. doi: 10.1016/j.jacc.2015.06.1319. No abstract available.
- Goncalves JT, Silveira MF, Campos MC, Costa LH. Overweight and obesity and factors associated with menopause. Cien Saude Colet. 2016 Apr;21(4):1145-56. doi: 10.1590/1413-81232015214.16552015. English, Portuguese.
- Nunez-Pizarro JL, Gonzalez-Luna A, Mezones-Holguin E, Blumel JE, Baron G, Bencosme A, Benitez Z, Bravo LM, Calle A, Flores D, Espinoza MT, Gomez G, Hernandez-Bueno JA, Martino M, Lima S, Monterrosa A, Mostajo D, Ojeda E, Onatra W, Sanchez H, Tserotas K, Vallejo MS, Witis S, Zuniga MC, Chedraui P. Association between anxiety and severe quality-of-life impairment in postmenopausal women: analysis of a multicenter Latin American cross-sectional study. Menopause. 2017 Jun;24(6):645-652. doi: 10.1097/GME.0000000000000813.
- Shin H, Shin HS. Measurement of quality of life in menopausal women: a systematic review. West J Nurs Res. 2012 Jun;34(4):475-503. doi: 10.1177/0193945911402848. Epub 2011 Mar 25.
- Sayan S, Pekin T, Yildizhan B. Relationship between vasomotor symptoms and metabolic syndrome in postmenopausal women. J Int Med Res. 2018 Oct;46(10):4157-4166. doi: 10.1177/0300060518790709. Epub 2018 Aug 9.
- Zajac-Gawlak I, Klapcinska B, Kroemeke A, Pospiech D, Pelclova J, Pridalova M. Associations of visceral fat area and physical activity levels with the risk of metabolic syndrome in postmenopausal women. Biogerontology. 2017 Jun;18(3):357-366. doi: 10.1007/s10522-017-9693-9. Epub 2017 Mar 18.
- Montez JK, Bromberger JT, Harlow SD, Kravitz HM, Matthews KA. Life-Course Socioeconomic Status and Metabolic Syndrome Among Midlife Women. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2016 Nov;71(6):1097-1107. doi: 10.1093/geronb/gbw014. Epub 2016 Feb 28.
- Chedraui P, Aguirre W, Hidalgo L, Fayad L. Assessing menopausal symptoms among healthy middle aged women with the Menopause Rating Scale. Maturitas. 2007 Jul 20;57(3):271-8. doi: 10.1016/j.maturitas.2007.01.009. Epub 2007 Feb 27.
- Giannouli P, Zervas I, Armeni E, Koundi K, Spyropoulou A, Alexandrou A, Kazani A, Areti A, Creatsa M, Lambrinoudaki I. Determinants of quality of life in Greek middle-age women: a population survey. Maturitas. 2012 Feb;71(2):154-61. doi: 10.1016/j.maturitas.2011.11.013. Epub 2011 Dec 16.
- Raczkiewicz D, Owoc A, Wierzbinska-Stepniak A, Bojar I. Metabolic syndrome in peri - and postmenopausal women performing intellectual work. Ann Agric Environ Med. 2018 Dec 20;25(4):610-615. doi: 10.26444/aaem/74451. Epub 2017 Jul 13.
- Lee WJ, Yoon JW, Lee JH, Kwag BG, Chang SH, Choi YJ. Effects of Age at First Childbirth and Other Factors on Central Obesity in Postmenopausal Women: The 2013-2015 Korean National Health and Nutrition Examination Survey. Korean J Fam Med. 2018 May;39(3):155-160. doi: 10.4082/kjfm.2018.39.3.155. Epub 2018 May 18.
- Kim HR, Kim HS. Optimal Cutoffs of Cardiometabolic Risk for Postmenopausal Korean Women. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2017 Jun;11(2):107-112. doi: 10.1016/j.anr.2017.05.003. Epub 2017 Jun 1.
- Tsai SS, Lin YS, Hwang JS, Chu PH. Vital roles of age and metabolic syndrome-associated risk factors in sex-specific arterial stiffness across nearly lifelong ages: Possible implication of menopause and andropause. Atherosclerosis. 2017 Mar;258:26-33. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2017.01.023. Epub 2017 Jan 20.
- Mozos I, Malainer C, Horbanczuk J, Gug C, Stoian D, Luca CT, Atanasov AG. Inflammatory Markers for Arterial Stiffness in Cardiovascular Diseases. Front Immunol. 2017 Aug 31;8:1058. doi: 10.3389/fimmu.2017.01058. eCollection 2017.
- Miguel-Soca PE, Rivas-Estevez M, Sarmiento-Teruel Y, Marino-Soler AL, Marrero-Hidalgo M, Mosqueda-Batista L, Pena-Perez I, Rivas-Vazquez D, Llorente-Columbie Y. Prevalence of Metabolic Syndrome Risk Factors in Adults in Holguin, Cuba (2004-2013). MEDICC Rev. 2016 Jan-Apr;18(1-2):28. doi: 10.37757/MR2016.V18.N1-2.6. Epub 2016 May 10. No abstract available.
- Go AS, Mozaffarian D, Roger VL, Benjamin EJ, Berry JD, Blaha MJ, Dai S, Ford ES, Fox CS, Franco S, Fullerton HJ, Gillespie C, Hailpern SM, Heit JA, Howard VJ, Huffman MD, Judd SE, Kissela BM, Kittner SJ, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Mackey RH, Magid DJ, Marcus GM, Marelli A, Matchar DB, McGuire DK, Mohler ER 3rd, Moy CS, Mussolino ME, Neumar RW, Nichol G, Pandey DK, Paynter NP, Reeves MJ, Sorlie PD, Stein J, Towfighi A, Turan TN, Virani SS, Wong ND, Woo D, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2014 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2014 Jan 21;129(3):e28-e292. doi: 10.1161/01.cir.0000441139.02102.80. Epub 2013 Dec 18. No abstract available.
- Aleyasin SA, Navidi T, Davoudi S. Association between rs10757274 and rs2383206 SNPs as Genetic Risk Factors in Iranian Patients with Coronary Artery Disease. J Tehran Heart Cent. 2017 Jul;12(3):114-118.
- Hwang YS, Park EJ, Choi JG, Kim HE, Park SG, Yoo SM. Relationship between Age at Menarche and Metabolic Syndrome in Premenopausal Women: Korea National Health and Nutrition Examination Survey 2013-2014. Korean J Fam Med. 2018 Sep;39(5):300-306. doi: 10.4082/kjfm.17.0022. Epub 2018 Jul 30.
- Sciomer S, Moscucci F, Dessalvi CC, Deidda M, Mercuro G. Gender differences in cardiology: is it time for new guidelines? J Cardiovasc Med (Hagerstown). 2018 Dec;19(12):685-688. doi: 10.2459/JCM.0000000000000719.
- Davis SR, Lambrinoudaki I, Lumsden M, Mishra GD, Pal L, Rees M, Santoro N, Simoncini T. Menopause. Nat Rev Dis Primers. 2015 Apr 23;1:15004. doi: 10.1038/nrdp.2015.4.
- Bentley-Lewis R, Koruda K, Seely EW. The metabolic syndrome in women. Nat Clin Pract Endocrinol Metab. 2007 Oct;3(10):696-704. doi: 10.1038/ncpendmet0616.
- Oh GC, Kang KS, Park CS, Sung HK, Ha KH, Kim HC, Park S, Ihm SH, Lee HY. Metabolic syndrome, not menopause, is a risk factor for hypertension in peri-menopausal women. Clin Hypertens. 2018 Oct 15;24:14. doi: 10.1186/s40885-018-0099-z. eCollection 2018.
- Kozakowski J, Gietka-Czernel M, Leszczynska D, Majos A. Obesity in menopause - our negligence or an unfortunate inevitability? Prz Menopauzalny. 2017 Jun;16(2):61-65. doi: 10.5114/pm.2017.68594. Epub 2017 Jun 30.
- Mattei J, Tamez M, Rios-Bedoya CF, Xiao RS, Tucker KL, Rodriguez-Orengo JF. Health conditions and lifestyle risk factors of adults living in Puerto Rico: a cross-sectional study. BMC Public Health. 2018 Apr 12;18(1):491. doi: 10.1186/s12889-018-5359-z.
- Sabanovic S, Ljiljana MT, Babic F, Vadovsky M, Paralic J, Vcev A, Holzinger A. Metabolic syndrome in hypertensive women in the age of menopause: a case study on data from general practice electronic health records. BMC Med Inform Decis Mak. 2018 Apr 2;18(1):24. doi: 10.1186/s12911-018-0601-2.
- Yeh ML, Liao RW, Hsu CC, Chung YC, Lin JG. Exercises improve body composition, cardiovascular risk factors and bone mineral density for menopausal women: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Appl Nurs Res. 2018 Apr;40:90-98. doi: 10.1016/j.apnr.2017.12.011. Epub 2017 Dec 19.
- Oh EG, Bang SY, Kim SH, Hyun SS, Chu SH, Jeon JY, Im JA, Lee JE, Lee MK. Therapeutic lifestyle modification program reduces plasma levels of the chemokines CRP and MCP-1 in subjects with metabolic syndrome. Biol Res Nurs. 2013 Jan;15(1):48-55. doi: 10.1177/1099800411416637. Epub 2011 Aug 22.
- Oh EG, Hyun SS, Kim SH, Bang SY, Chu SH, Jeon JY, Kang MS. A randomized controlled trial of therapeutic lifestyle modification in rural women with metabolic syndrome: a pilot study. Metabolism. 2008 Feb;57(2):255-61. doi: 10.1016/j.metabol.2007.09.009.
- Beckie TM, Beckstead JW, Groer MW. The influence of cardiac rehabilitation on inflammation and metabolic syndrome in women with coronary heart disease. J Cardiovasc Nurs. 2010 Jan-Feb;25(1):52-60. doi: 10.1097/JCN.0b013e3181b7e500.
- Taylor JY, Wu CY. Effects of genetic counseling for hypertension on changes in lifestyle behaviors among African-American women. J Natl Black Nurses Assoc. 2009 Jul;20(1):1-10.
- Williams LT, Hollis JL, Collins CE, Morgan PJ. The 40-Something randomized controlled trial to prevent weight gain in mid-age women. BMC Public Health. 2013 Oct 25;13:1007. doi: 10.1186/1471-2458-13-1007.
- Williams LT, Hollis JL, Collins CE, Morgan PJ. Can a relatively low-intensity intervention by health professionals prevent weight gain in mid-age women? 12-Month outcomes of the 40-Something randomised controlled trial. Nutr Diabetes. 2014 May 5;4(5):e116. doi: 10.1038/nutd.2014.12.
- Lim H, Son JY, Choue R. Effects of medical nutrition therapy on body fat and metabolic syndrome components in premenopausal overweight women. Ann Nutr Metab. 2012;61(1):47-56. doi: 10.1159/000339262. Epub 2012 Jul 20.
- Blumenthal JA, Babyak MA, Sherwood A, Craighead L, Lin PH, Johnson J, Watkins LL, Wang JT, Kuhn C, Feinglos M, Hinderliter A. Effects of the dietary approaches to stop hypertension diet alone and in combination with exercise and caloric restriction on insulin sensitivity and lipids. Hypertension. 2010 May;55(5):1199-205. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.109.149153. Epub 2010 Mar 8.
- Chedraui P, Blumel JE, Baron G, Belzares E, Bencosme A, Calle A, Danckers L, Espinoza MT, Flores D, Gomez G, Hernandez-Bueno JA, Izaguirre H, Leon-Leon P, Lima S, Mezones-Holguin E, Monterrosa A, Mostajo D, Navarro D, Ojeda E, Onatra W, Royer M, Soto E, Tserotas K. Impaired quality of life among middle aged women: a multicentre Latin American study. Maturitas. 2008 Dec 20;61(4):323-9. doi: 10.1016/j.maturitas.2008.09.026. Epub 2008 Nov 17.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CEBB 649-2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .