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Intervenção de Enfermagem em Dois Fatores de Risco da Síndrome Metabólica e Qualidade de Vida no Climatério

23 de maio de 2022 atualizado por: Alide Salazar Molina, Universidad de Concepcion

Intervenção de Enfermagem em Dois Fatores de Risco da Síndrome Metabólica, Obesidade Abdominal e Hipertensão Arterial e Qualidade de Vida no Climatério

O déficit estrogênico característico da fase climatérica é acompanhado por uma alta incidência de problemas de saúde, como a presença de fatores de risco da Síndrome Metabólica que contribuem para o aumento de doenças cardiovasculares.

Objetivo: Determinar o efeito de uma intervenção de enfermagem baseada no autocuidado para melhorar o controle de dois fatores de risco da síndrome metabólica (obesidade abdominal e hipertensão arterial) e a qualidade de vida relacionada à saúde em mulheres climatéricas.

Material e métodos: Estudo quase experimental, desenho de grupo controle não equivalente com mulheres entre 40 e 59 anos que apresentam dois fatores de risco da Síndrome Metabólica (obesidade abdominal e hipertensão arterial) de dois Centros de Saúde tipo C do Distrito 17D03 de Quito , Equador. Dentre uma das hipóteses conceituais, os pesquisadores têm a Hipótese conceitual 1: As mulheres climatéricas do grupo experimental após a intervenção de Enfermagem baseada no autocuidado melhoram dois fatores de risco de SM em relação aos do grupo de comparação. Uma amostra de 40 mulheres foi selecionada para o grupo experimental e 40 para o grupo de comparação. Instrumentos e medidas: Circunferência Abdominal, Pressão Arterial, Escala de Avaliação da Menopausa, Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ). As mulheres de ambos os grupos receberam os cuidados habituais e as do grupo experimental receberam uma Intervenção de Enfermagem com suporte tecnológico que incluiu aconselhamento de enfermagem individual face a face, educação em grupo e sessões de atividade física através de uma plataforma virtual durante 12 semanas. Requisitos éticos foram considerados.

Resultados esperados: Espera-se que após a Intervenção de Enfermagem baseada no autocuidado as mulheres do grupo experimental diminuam os parâmetros de circunferência abdominal, pressão arterial e melhorem a qualidade de vida relacionada à saúde.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

1. INTRODUÇÃO 1.1 Apresentação e fundamentação do problema Durante a última década, as necessidades de saúde têm vindo a alterar-se, com um aumento significativo da esperança de vida da população em geral e com ela o aumento das doenças não transmissíveis, que ameaçam a saúde e desenvolvimento das pessoas, especialmente nos países em desenvolvimento, sendo previsto para o ano de 2050.

A Organização Mundial da Saúde (OMS) considera as doenças não transmissíveis (DCNT) a principal causa de morbimortalidade no mundo, matando 41 milhões de pessoas a cada ano, o que equivale a 71% das mortes no mundo. Especificamente, entre os indivíduos de 30 a 69 anos, 15 milhões morrem a cada ano por esse tipo de doença e mais de 85% dessas mortes prematuras ocorrem em países de baixa e média renda. Segundo projeções da OMS, as mortes anuais por doenças não transmissíveis aumentarão para 55 milhões até o ano de 2030, o que a nível econômico trará consequentemente um alto custo para os países do mundo, constituindo um dos maiores desafios para os sistemas de saúde.

Devido ao contexto apresentado e aos dados projetados, a Agenda 2030 para o Desenvolvimento Sustentável reconhece as DCNTs como um grande obstáculo ao desenvolvimento, a OMS desenvolveu o Plano de Ação Global para a Prevenção e Controle de Doenças Não Transmissíveis 2013-2020 para enfrentá-las. Espera-se que isso reduza as mortes prematuras em 33% até 2030 por meio da prevenção e tratamento dessas condições (meta 3.4 dos Objetivos de Desenvolvimento Sustentável).

Em relação às doenças cardiovasculares, menciona-se que os fatores de risco que estão intimamente relacionados a elas são: causais (hipercolesterolemia, hipertensão, diabetes mellitus, tabagismo e idade), predisponentes (obesidade, sedentarismo, história familiar, sexo e fatores psicossociais) e condicionais (hipertrigliceridemia, LDL-oxidado alto, fator protrombótico alto e microalbuminúria), aumentando seu sofrimento.

Sobre os fatores predisponentes, é preciso considerar que a população feminina é a mais acometida pelas doenças cardiovasculares por apresentar risco significativamente maior de mortalidade, tanto pela sua diferença biológica quanto pelas complexas interações de condições culturais e socioeconômicas. Nesse sentido, os pesquisadores devem considerar que sexo feminino, gênero, etnia, alterações hormonais, início da menarca, gravidez, parto prematuro, presença de patologias como hipertensão gestacional, ovário policístico e menopausa, aliados à transição epidemiológica e demográfica, que mudaram hábitos e estilos de vida, condicionam ainda mais a presença de doenças cardiovasculares. Além disso, a expectativa de vida das mulheres em todo o mundo aumentou consideravelmente e elas passam um terço ou mais de suas vidas após o climatério com algum fator de risco.

A fase do climatério é um período fisiologicamente normal que deve ser observado devido à cessação permanente da menstruação, após o desaparecimento da atividade ovariana produzida pelo declínio estrogênico, que se encontra entre os 45 e 55 anos de idade, marcando o fim da vida reprodutiva, experimentando alterações físicas e emocionais, devido a uma série de processos endocrinológicos, biológicos e clínicos. O défice hormonal, típico desta fase, é acompanhado por uma elevada incidência de problemas na saúde da mulher (80% dos afrontamentos, suores noturnos, perturbações do sono, fadiga e depressão), bem como pela presença de fatores de risco metabólicos que contribuem para o aumento de doenças cardiovasculares, como o infarto agudo do miocárdio.

Nesse contexto, surge a chamada Síndrome Metabólica ou Síndrome X, caracterizada pela presença de obesidade abdominal, hipertensão arterial (HAT), resistência à insulina, distúrbios do metabolismo da glicose e dislipidemia aterogênica relacionada a anormalidades metabólicas, vasculares, inflamatórias, fibrinolíticas e da coagulação .

Estudos realizados em diversos países do mundo indicam que a prevalência da Síndrome Metabólica é encontrada em 60% da população feminina e aumenta na menopausa. Assim, estudos têm mostrado alta prevalência de Síndrome Metabólica em mulheres na pré e pós-menopausa, segundo os critérios do NCEP/ATPIII, com prevalências variando de 26,1 a 50,5%, com destaque para Equador e Coreia do Sul neste último grupo.

É por isso que a prevalência da Síndrome Metabólica na fase do climatério constitui uma entidade de alto impacto epidemiológico devido às alterações metabólicas que modificam a composição corporal, verificando-se aumento de peso, resistência à insulina e gordura visceral, e alterações no metabolismo lipídico e deficiência de estrogênio que causar deterioração da função endotelial. Além do exposto, a hipertensão é outro fator presente entre as mulheres climatéricas com síndrome metabólica. O aumento da pressão arterial em pacientes com EM deve-se principalmente à resistência à insulina, que causa três ações no organismo: aumento da biodisponibilidade do óxido nítrico endotelial; aumento da ativação do Sistema Renina-Angiotensina-Aldosterona (SRAA) e do sistema endotelina; alterações no meio hormonal e diminuição do sistema nervoso autônomo. Em resumo, a deficiência de estrogênio pode induzir hiperatividade simpática e disfunção endotelial por efeito direto nos vasos, bem como por efeito deletério relacionado à idade no endotélio vascular.

Estudos clínicos e epidemiológicos indicam que mulheres de meia-idade apresentam pelo menos um fator de risco independente para doenças crônicas. Com esta abordagem do risco, torna-se evidente o quão significativo é o trabalho preventivo, visando controlar, reduzir e eliminar os fatores de risco da Síndrome Metabólica que podem complicar a saúde geral das mulheres nesta fase.

Assim, a abordagem da obesidade abdominal e da hipertensão arterial é particularmente relevante nas mulheres na fase climatérica, uma vez que as mulheres experimentam durante o climatério um aumento do ganho de peso e um aumento da adiposidade abdominal, sendo esta acumulação de gordura visceral o principal determinante da SM , que é evidenciado em 70% da população feminina, principalmente devido à hipoestrogenemia relacionada a alterações metabólicas, cuja distribuição é do tipo andróide, e devido à diminuição da massa muscular secundária à diminuição da atividade física. A isso se soma a abordagem da hipertensão arterial, pois sua prevalência e incidência superam em 55% os demais fatores de risco da SM. Como a pressão arterial é um fator de risco modificável, intervenções têm sido feitas para controlá-la para níveis abaixo de 140 mmHg para a sistólica e 90 mmHg para a diastólica, reduzindo o risco cardiovascular em 2 a 3% para cada mmHg que a pressão arterial (PA) diastólica é reduzida (TAD).

Além disso, a associação entre os dois componentes da SM (obesidade abdominal e hipertensão) e a gravidade dos sintomas do climatério têm causado consequências negativas para a saúde da mulher, especificamente nos domínios da saúde física e psicológica, levando a uma deterioração da QVRS. É por isso importante considerar em todas as investigações, a perceção das mulheres sobre o seu estado de saúde, tornando-as participantes ativas neste processo, sendo a sua avaliação e contributo fundamental para a tomada de medidas preventivas e terapêuticas, adaptadas ao meio cultural em que se encontram, a fim de proporcionar serviços de saúde, prevenir a incapacidade e a morte prematura, aumentando os anos de vida saudável e a qualidade de vida durante o terço de sua vida. Salienta-se a escassez de estudos de intervenção que integrem a associação entre os componentes da SM e a qualidade de vida em mulheres climatéricas, demonstrando a necessidade de abordar essas variáveis.

Torna-se, portanto, fundamental realizar intervenções integrais, desenvolvendo estratégias voltadas para a promoção e prevenção de patologias prevalentes no período do climatério, como a Síndrome Metabólica, para redução do risco cardiovascular. É aqui que os cuidados de saúde primários desempenham um papel transcendente no controlo dos fatores de risco, neste contexto as atividades de prevenção implicam modificações comportamentais em que a intervenção educativa, os conselhos de saúde e o uso de tecnologias têm sido eficazes resultando na melhoria da qualidade de vida vida.

Nesse cenário, o profissional de enfermagem tem papel fundamental, pois estudos apontam a responsabilidade do enfermeiro na implementação de estratégias que contribuam para o controle dos fatores de risco modificáveis ​​da SM, envolvendo ativamente a mulher na participação de seu próprio estado de saúde. Dentre algumas intervenções realizadas por enfermeiros, destacam-se programas motivacionais e tecnológicos que incluíram atividade física, nutrição adequada e aconselhamento individualizado em mulheres com EM acima de 40 anos e na pós-menopausa, relatando resultados positivos no aumento da qualidade de vida relacionada à saúde em vida da mulher e no controle dos fatores de risco da SM. No entanto, a inclusão da qualidade de vida relacionada com a saúde e a utilização de modelos e teorias de enfermagem para orientar as intervenções tem sido pouco visível neste tipo de estudos.

Portanto, a seguinte questão de estudo leva à formulação do problema: Qual o efeito de uma intervenção de enfermagem baseada no autocuidado para reduzir dois componentes da SM (obesidade abdominal, hipertensão) e melhorar a qualidade de vida relacionada à saúde em mulheres em fase do climatério em centros de atenção primária à saúde na cidade de Quito- Equador? 1.3 HIPÓTESE

Hipótese Conceitual 1:

As mulheres climatéricas no grupo experimental após a intervenção de enfermagem de autocuidado melhoraram dois fatores de risco de EM em relação às do grupo de comparação.

Hipótese de trabalho:

  • As mulheres climatéricas do grupo experimental têm menor circunferência abdominal após a intervenção de enfermagem baseada no autocuidado do que aquelas do grupo de comparação.
  • Mulheres climatéricas no grupo experimental têm pressão arterial sistólica mais baixa após a intervenção de enfermagem baseada no autocuidado do que aquelas no grupo de comparação.
  • Mulheres climatéricas no grupo experimental têm pressão arterial diastólica mais baixa após a intervenção de enfermagem baseada no autocuidado do que aquelas no grupo de comparação.

Hipótese conceitual 2: Mulheres climatéricas no grupo experimental após a intervenção de enfermagem baseada no autocuidado melhoram a qualidade de vida relacionada à saúde em relação àquelas do grupo de comparação.

Hipótese de trabalho:

  • As mulheres climatéricas do grupo experimental apresentam escores de dimensão somática mais baixos após a intervenção de enfermagem baseada no autocuidado do que aquelas do grupo de comparação.
  • As mulheres climatéricas do grupo experimental apresentam escores mais baixos na dimensão psicológica após a intervenção de enfermagem baseada no autocuidado do que as mulheres do grupo de comparação.
  • As mulheres climatéricas do grupo experimental apresentam escores mais baixos na dimensão urogenital após a intervenção de enfermagem baseada no autocuidado em comparação com as do grupo de comparação.

Hipótese conceitual 3: Mulheres climatéricas no grupo experimental após a intervenção de enfermagem baseada no autocuidado melhoram a capacidade de autocuidado aumentando a atividade física em relação àquelas do grupo de comparação.

Hipótese de trabalho:

• As mulheres climatéricas do grupo experimental melhoram seu nível de atividade física após a intervenção de enfermagem baseada no autocuidado em comparação com aquelas do grupo de comparação.

1.4 OBJETIVO GERAL Determinar o efeito de uma Intervenção de Enfermagem baseada no autocuidado visando melhorar o controle de dois fatores de risco da Síndrome Metabólica (obesidade abdominal e hipertensão arterial) e a qualidade de vida relacionada à saúde em mulheres climatéricas.

Objetivos específicos

Em relação às mulheres na fase do climatério com dois fatores de risco de Síndrome Metabólica do grupo experimental e comparação:

  1. Caracterizar segundo condicionantes básicos, o perfil bio-sociodemográfico e o nível de atividade física.
  2. Avaliar a necessidade de autocuidado terapêutico usando os dois fatores de risco para SM (obesidade abdominal e hipertensão arterial) e a qualidade de vida relacionada à saúde em uma medida pré e pós-teste.
  3. Avaliar o efeito da intervenção de enfermagem baseada no autocuidado no grupo experimental versus a abordagem tradicional no grupo de comparação:

    • Fatores de risco para SM (obesidade abdominal e hipertensão arterial).
    • Qualidade de vida relacionada com saúde
    • Atividade Física Nível 2 SUJEITOS E MÉTODOS. 2.1 Desenho do estudo Será conduzido um estudo de desenho de grupo de controle quase experimental, não equivalente. Este tipo de desenho é utilizado quando os investigadores estão a tentar demonstrar a eficácia de uma intervenção, mas a alocação aleatória dos participantes é inviável, no contexto ou nas condições logísticas de recrutamento, como no caso deste estudo.

Dentro dos requisitos do projeto experimental são considerados:

  • A variável independente (intervenção de enfermagem) será aplicada ao grupo experimental e a variação nas variáveis ​​dependentes (circunferência abdominal, pressão arterial e qualidade de vida relacionada à saúde (desfecho primário) e atividade física (desfecho secundário) serão estudadas.
  • Será medido o efeito da variável independente (intervenção de enfermagem) sobre as variáveis ​​dependentes.
  • Para controle e validade interna, os dois grupos (experimental e de comparação) que são semelhantes antes da intervenção devem ser comparados e então será determinado o efeito da intervenção sobre as variáveis ​​dependentes.

Dar a conhecer:

G: Grupo de pessoas (G1 grupo 1, G2 grupo 2). X: Condição experimental (presença de algum nível ou modalidade da variável independente), nesta pesquisa será a intervenção de enfermagem.

OU: Uma medição dos sujeitos em um grupo (aplicação de instrumentos, medições). Se aparecer antes da condição experimental, é um pré-teste (pré-intervenção). Se aparecer após a condição experimental, é um pós-teste (pós-intervenção).

2.2 Origem O estudo será realizado no Distrito 17D03 do Ministério da Saúde Pública do Equador. Este distrito conta com dois Centros de Saúde Tipo C: Centro de Saúde San Antonio de Pichincha e Centro de Saúde Comite del Pueblo. Essas instalações fazem parte do Sistema Nacional de Saúde e estão localizadas no setor urbano, ao norte da cidade de Quito. Atende a uma população de 25.000 a 50.000 habitantes e atende aproximadamente 13.000 mulheres entre 40 e 59 anos. Oferecem serviços ambulatoriais: Medicina Geral, Ginecologia, Pediatria, Obstetrícia, Odontologia, Psicologia, Laboratório, Ultrassonografia, Farmácia, Enfermagem, Vacinação, Estatística e Emergência, Programas de Atenção Primária (Imunizações, Prevenção e Controle da Tuberculose, Programa de Hipertensos e Diabéticos, entre outros) das 8h às 15h.

A finalidade de realizar o estudo nestes Centros é pelas características e número populacional semelhante e porque dentro das funções dos Centros de Saúde tipo C a nível de País está a promoção da saúde, prevenção de doenças e recuperação da saúde por ciclos de vida, através dos serviços de medicina geral, ginecologia, enfermaria, maternidade de curta duração e urgência. Vale ressaltar que os programadores de hipertensos dos centros de saúde se reúnem três vezes ao mês e realizam atividades voltadas para a promoção da saúde e prevenção de doenças.

  1. ª Fase: Design de Intervenção Construção da aplicação móvel e conteúdos da intervenção Será concebida e desenvolvida através da exploração de conteúdos necessários à intervenção da aplicação móvel durante os meses de abril a julho de 2021, que servirão de suporte à modalidade de aconselhamento de enfermagem, incluída na intervenção. Ter uma aplicação virtual permitirá aliar o tecnológico a intervenções personalizadas, cuja abordagem de design se centrará no utilizador, garantindo as necessidades dos participantes e o seu contexto, tornando-os participantes no processo e desenvolvimento do produto.

    Para a construção deste aplicativo móvel foi considerada, no primeiro período, uma busca na literatura científica com base nos temas abordados, incorporando elementos da Teoria do Déficit de Autocuidado de Orem. Posteriormente, para coletar informações das usuárias na etapa do climatério, será realizada uma etapa de exploração onde mulheres do Centro de Saúde Cotocollao, com características semelhantes às do grupo experimental e de comparação, serão convidadas a participar de entrevistas individuais, previamente informadas Consentimento, para identificar suas necessidades. Os critérios de inclusão para participar das entrevistas serão os mesmos exigidos para a intervenção. Será elaborado um roteiro para as entrevistas que integre aspectos relacionados às expectativas e sugestões sobre como abordar a saúde e o uso da tecnologia a partir de perguntas feitas pelo candidato à tese.

    Por fim, serão consultados profissionais de saúde (enfermeiros, médicos, nutricionista, professor de cultura física) com longa experiência no trabalho com mulheres na fase do climatério e mulheres com presença de fatores de risco da Síndrome Metabólica. Os profissionais serão convidados a participar como consultores quanto ao conteúdo e prazo de aplicabilidade. Entre os profissionais, foi considerada a participação do Dr. Peter Chedraui, especialista em temas relacionados à mulher na fase do climatério. Além disso, o suporte será fornecido por especialistas em eHealth e desenvolvedores de tecnologia da informação (TI), além de designers e especialistas em conteúdo que colaborarão com a equipe do projeto com ampla experiência no desenvolvimento de ferramentas de tecnologia de autogestão.

    Uma vez obtidos os ajustes de conteúdo necessários e as contribuições dos participantes que serão identificados na fase de exploração, será desenvolvida a primeira versão do protótipo de software de baixa fidelidade, que consistirá no protótipo em papel que fornecerá uma página inicial, página de menu e telas que apresentarão o desenho do primeiro módulo de intervenção e conteúdo.

    No primeiro encontro com os especialistas em eHealth, eles testarão e darão feedback sobre o protótipo para garantir a criação lógica para atender aos requisitos dos participantes, depois o pesquisador se reunirá com especialistas em saúde para socializar o conteúdo do módulo e dar feedback sobre seu desenvolvimento.

    Posteriormente, será desenvolvido o protótipo de alta fidelidade que terá a página inicial do software real, página de menu e módulos para a intervenção, para garantir a usabilidade, será realizada uma segunda reunião com usuários, profissionais de saúde, especialistas no assunto e especialistas em eHealth para teste-o e os dados de feedback serão usados ​​para avaliar, refinar, ajustar, atualizar o protótipo e verificar sua usabilidade.

    A segurança, privacidade e confidencialidade dos dados de eHealth dependerão do software operacional, do dispositivo, da rede e dos servidores, é aqui que, além da tecnologia, os pesquisadores abordarão questões de segurança relacionadas ao comportamento do usuário com base nela contexto e a política nacional onde o Acordo Ministerial 5.216 art. 8, 10, 11, 18 do Ministério da Saúde Pública do Equador indica a segurança e confidencialidade dos dados físicos e digitais desde a coleta até o descarte.

    Os dados obtidos durante a execução da intervenção serão eliminados no prazo de cinco anos, contados a partir do momento da coleta das informações, conforme indicado no Art. 18 da Lei Orgânica de Transparência e Acesso à Informação Pública, para garantir que não haja risco de exposição. O armazenamento dos dados será realizado nos servidores do Departamento de Informática da UdeC onde serão armazenados os arquivos e o banco de dados do usuário: metamorfose; servidor: www2.udec.cl; serviço: ftp; com o domínio: metamorfosis.udec.cl, para os quais estão disponíveis as respectivas autorizações.

    Desenho do plano de implementação Este plano constitui a parte central da intervenção, uma vez que permite desenvolver um plano de implementação. Para tal, será necessário identificar os fatores facilitadores e os entraves à adoção e implementação da intervenção, o que permitirá a sua avaliação para futura implementação.

    O suporte tecnológico será utilizado pelos participantes do grupo experimental desde o início da intervenção de enfermagem. A pesquisadora, na primeira sessão de aconselhamento individual, será responsável por baixar e inserir o nome de usuário e senha de cada participante para acessar o aplicativo, caso a usuária aceite trabalhar com seu telefone como meio de apoio, ensinando-a a utilizá-lo .

    Os usuários usarão o aplicativo para complementar o aconselhamento individual presencial (3 sessões), a educação em grupo virtual (2 sessões) e a atividade física virtual (36 sessões), fornecendo cuidados de enfermagem remotos desde a atenção primária até a casa, além de reduzir o custo de deslocação aos centros de saúde.

    Desenhando um plano de avaliação, os pesquisadores avaliarão o alcance da implementação da intervenção com suporte tecnológico baseada no autocuidado de mulheres na fase do climatério que apresentam dois fatores de risco da SM para melhorar a qualidade de vida. O objetivo será ter um aplicativo para celular que será baixado nos celulares das participantes durante os 3 meses da intervenção sendo útil, atrativo, motivador, que se encaixe no contexto mais amplo do cotidiano da mulher na fase do climatério com fatores de risco de EM. A implementação da tecnologia terá como objetivo reduzir custos e intensificar o suporte prestado a múltiplos clientes para auxiliar na tomada de decisões no nível da atenção primária, disponibilizando o acesso gratuito a conteúdos desenvolvidos e aprimorados em conjunto com os clientes, o que ampliará o acesso equânime a novos recursos no nível da comunidade e pode oferecer a oportunidade de tornar os cuidados de saúde mais eficazes, mais bem coordenados e mais próximos de casa.

    Conforme descrito anteriormente, será realizado um primeiro encontro (virtual) com o professor de cultura física para socializar o plano de atividade física e o instrumento a ser utilizado durante a avaliação e posterior diagnóstico da condição física dos participantes durante o mês de julho. Uma semana após o encontro inicial será solicitada a colaboração dos alunos de cultura física do 8º semestre, estes alunos não terão conhecimento do grupo a que pertencem os participantes.

    O segundo encontro presencial será realizado com as estagiárias de enfermagem às quais a pesquisadora fará treinamento na aplicação dos instrumentos a serem utilizados no pré e pós-teste, bem como na aferição de parâmetros antropométricos e vitais sinais (pressão arterial, frequência cardíaca, peso, altura, IMC, circunferência abdominal) no mês de agosto. Esses alunos não saberão a qual grupo cada participante pertence.

    A viabilidade operacional, econômica e técnica do projeto será realizada através do financiamento do pesquisador e os aspectos éticos envolvidos, serão resguardados desde o início do estudo considerando os critérios de Ezequiel Emanuel através da confidencialidade dos dados e consentimento informado autonomia aos participantes do grupo experimental e de comparação para decidirem por si mesmos se querem ou não participar da pesquisa e retirar-se quando julgarem conveniente, indicando os benefícios e riscos de forma equitativa entre os potenciais participantes sem buscar produzir danos, uma vez que a proteção da pessoa é mais importante do que a busca pelo conhecimento.

  2. ª Fase: Execução da intervenção Em primeira instância os participantes do grupo comparação que vão ao Centro de Saúde do Comitê do Povo e que estão cadastrados no Programa de Hipertensos receberão atenção habitual da Instituição em grupos de bate papo, feiras de saúde com base em temas gerais da doença e sessões de grupo 2 vezes por semana. Na coleta dos dados para a investigação o grupo receberá uma cópia das medidas antropométricas e indicadores de saúde pré e pós-intervenção e continuarão com suas atividades habituais.

Por outro lado, os participantes do grupo experimental receberão aconselhamento através de: Aconselhamento educativo com apoio tecnológico (3 sessões individuais), sessões educativas (2 sessões de grupo virtualmente) e sessões de atividade física 3 vezes por semana virtualmente e uma sessão de caminhada individual. Serão incluídos os temas de controles clínicos anuais, fatores de risco da Síndrome Metabólica, qualidade de vida relacionada à saúde, alimentação saudável e nível adequado de atividade física na fase do climatério, que serão focados no autocuidado para melhorar os estilos de vida habituais. Estas sessões serão ministradas pelo enfermeiro/investigador.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pichincha
      • Quito, Pichincha, Equador, 593
        • Centro de Salud de San Antonio de Pichincha

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 59 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter entre 40 e 59 anos de idade.
  • Circunferência abdominal igual ou superior a 80 cm.
  • Pressão arterial igual ou superior a 130/85mmHg ou em tratamento anti-hipertensivo
  • Ser capaz de deambular sem ajuda.
  • População residente no setor em que está inscrito.
  • Acesso ao serviço de internet móvel ou fixa.

Critério de exclusão:

  • Mulheres em terapia de reposição hormonal.
  • Mulheres com histerectomia e/ou ooforectomia
  • Mulheres grávidas.
  • Mulheres com doenças cardiovasculares como dislipidemia, diabetes tipo II; Câncer; hipotireoidismo; doença respiratória; doença neuromuscular ou terminal.
  • Pessoas que não sabem ler nem escrever.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção de enfermagem em grupo experimental com apoio tecnológico
Grupo experimental composto por 40 pessoas com as mesmas características acima e que frequentam o Centro de Saúde San Antonio de Pichincha, este grupo receberá adicionalmente uma intervenção de enfermagem de 3 meses, para reduzir os fatores de risco da EM e melhorar a qualidade de vida relacionada à saúde. A intervenção de enfermagem com suporte de aplicação web será composta por três elementos: Aconselhamento de Enfermagem individual presencial, Educação de Grupo e Sessões de Atividade Física através de plataforma virtual.
Intervenção de enfermagem com suporte tecnológico (Metamorfose) em dois fatores de risco da Síndrome Metabólica, obesidade abdominal e hipertensão e qualidade de vida no climatério, desenvolvida em 3 meses, no grupo experimental que inclui aconselhamento de enfermagem individual, educação em grupo virtual e atividade física sessões por 12 semanas virtualmente.
Sem intervenção: Grupo comparou atendimento regular no Centro de Saúde MSP
Grupo de comparação composto por 40 mulheres na fase do climatério entre 40 e 59 anos que possuem dois fatores de risco para SM (obesidade abdominal e hipertensão arterial), que frequentam o Centro de Saúde do Comitê Popular, ao grupo do Programa de Hipertensos que recebem a atenção habitual da Instituição em palestras coletivas, feiras de saúde baseadas em temas gerais da doença.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na obesidade abdominal
Prazo: Até o final do estudo (duração de 3 meses)
Medidas antropométricas (circunferência abdominal)
Até o final do estudo (duração de 3 meses)
Reduz a pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: Até o final do estudo (duração de 3 meses)
Sinal vital (pressão arterial sistólica e diastólica)
Até o final do estudo (duração de 3 meses)
Melhorar a qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: Até o final do estudo (duração de 3 meses)
Escala de Avaliação da Menopausa do Instrumento: (Valor total mínimo "0 pontos" e máximo "44 pontos", se a pontuação for maior, o resultado é negativo)
Até o final do estudo (duração de 3 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aumentar o nível de atividade física
Prazo: Até o final do estudo (duração de 3 meses)
Questionário Internacional de Atividade Física:(Inativo: menos de 10 minutos seguidos nos últimos 7 dias, Baixa Atividade: entre 10 e 149 minutos nos últimos 7 dias e Média ou Alta Atividade: 150 ou mais minutos nos últimos 7 dias)
Até o final do estudo (duração de 3 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sandra C Riofrío Terrazas, Dra (c), Universidad Central del Ecuador
  • Cadeira de estudo: Sandra C Riofrío Terrazas, Dra (c), Centro de Salud San Antonio de Pichincha

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

11 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

22 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

24 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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