- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05387174
Ápolási beavatkozás a metabolikus szindróma két kockázati tényezőjében és az életminőségben a klimaxos időszakban
Ápolási beavatkozás a metabolikus szindróma két kockázati tényezőjében, a hasi elhízásban és az artériás magas vérnyomásban, valamint az életminőségben a klimaxos időszakban
A klimaxos stádiumra jellemző ösztrogén-deficit magas egészségügyi problémákkal jár együtt, mint például a metabolikus szindróma kockázati tényezői, amelyek hozzájárulnak a szív- és érrendszeri megbetegedések növekedéséhez.
Célkitűzés: A metabolikus szindróma két rizikófaktora (hasi elhízás és artériás hipertónia) kontrollálását és az egészséggel összefüggő életminőség javítását célzó öngondoskodáson alapuló ápolási beavatkozás hatásának meghatározása klimaxos nőknél.
Anyag és módszer: Kvázi-kísérleti vizsgálat, nem egyenértékű kontrollcsoport kialakítása 40 és 59 év közötti nőkkel, akik a metabolikus szindróma két rizikófaktorát (hasi elhízás és artériás hipertónia) mutatják ki Quito 17D03 kerületének két C típusú egészségügyi központjából. , Ecuador. Az egyik konceptuális hipotézis között szerepel a kutatók 1. fogalmi hipotézise: A kísérleti csoport klimaxos női az öngondoskodáson alapuló ápolási beavatkozás után az SM két rizikófaktorát javítják az összehasonlító csoporthoz képest. A kísérleti csoportba 40, az összehasonlító csoportba 40 nőből álló mintát választottunk. Műszerek és mérések: haskörfogat, vérnyomás, menopauza értékelési skála, nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív (IPAQ). Mindkét csoportban a nők a szokásos ellátásban részesültek, a kísérleti csoportba tartozók pedig ápolási beavatkozást kaptak technológiai támogatással, amely magában foglalta az egyéni személyes ápolási tanácsadást, csoportos oktatást és fizikai aktivitást egy virtuális platformon keresztül 12 héten keresztül. Figyelembe vették az etikai követelményeket.
Várható eredmények: Az öngondoskodáson alapuló Ápolási Intervenciót követően a kísérleti csoportba tartozó nők várhatóan csökkentik a haskörfogat, a vérnyomás paramétereit és javítják az egészséggel összefüggő életminőséget.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
1. BEVEZETÉS 1.1 A probléma bemutatása és indoklása Az elmúlt évtizedben az egészségügyi szükségletek megváltoztak, a lakosság várható élettartama általában jelentősen megnőtt, és ezzel együtt nőtt a nem fertőző betegségek száma, amelyek veszélyeztetik az egészséget, az emberek fejlődését, különösen a fejlődő országokban, 2050-re jósolják.
Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) a nem fertőző betegségeket (NCD) tekinti a megbetegedések és halálozások vezető okának világszerte, évente 41 millió ember halálát okozva, ami világszerte a halálozások 71%-ának felel meg. Pontosabban, a 30-69 éves egyének közül évente 15 millióan halnak meg ilyen típusú betegségekben, és ezen idő előtti halálozások több mint 85%-a alacsony és közepes jövedelmű országokban következik be. A WHO előrejelzései szerint a nem fertőző betegségek miatti éves halálozások száma 2030-ra 55 millióra nő, ami gazdasági szinten magas költségekkel jár a világ országai számára, ami az egészségügyi rendszerek előtt álló egyik legnagyobb kihívás.
A bemutatott kontextus és az előrejelzett adatok miatt a 2030-ig tartó Fenntartható Fejlődési Menetrend a nem fertőző betegségeket a fejlődés egyik fő akadályaként ismeri el, ezért a WHO ezek kezelésére kidolgozta a nem fertőző betegségek megelőzésének és leküzdésének 2013-2020-as globális cselekvési tervét. Ez várhatóan 2030-ra 33%-kal csökkenti az idő előtti halálozást ezen állapotok megelőzése és kezelése révén (a Fenntartható Fejlődési Célok 3.4-es célja).
A szív- és érrendszeri betegségek kapcsán megemlítjük, hogy a velük szorosan összefüggő kockázati tényezők: ok-okozati (hiperkoleszterinémia, magas vérnyomás, diabetes mellitus, dohányzás és életkor), hajlamosító (elhízás, mozgásszegény életmód, családi anamnézis, nemi és pszichoszociális tényezők) és feltételes. (hipertrigliceridémia, magas LDL-oxidált, magas protrombotikus faktor és mikroalbuminuria), növelve szenvedésüket.
A hajlamosító tényezőkkel kapcsolatban figyelembe kell venni, hogy a szív- és érrendszeri megbetegedések leginkább a női populációt érintik, mivel biológiai különbségük, valamint a kulturális és társadalmi-gazdasági viszonyok összetett kölcsönhatása miatt jelentősen magasabb a halálozási kockázatuk. Ebben a tekintetben a kutatóknak figyelembe kell venniük, hogy a női nem, a nem, az etnikai hovatartozás, a hormonális változások, a menarche kezdete, a terhesség, a koraszülés, az olyan kórképek jelenléte, mint a terhességi magas vérnyomás, a policisztás petefészek és a menopauza, valamint az epidemiológiai és demográfiai átmenet. megváltoztatták a szokásokat és az életmódot, tovább kondicionálják a szív- és érrendszeri betegségek jelenlétét. Emellett a nők várható élettartama világszerte jelentősen megnőtt, és életük egyharmadát vagy még többet a klimaxos időszak után valamilyen kockázati tényezővel töltik.
A klimaxos stádium fiziológiailag normális időszak, amelyet a menstruáció tartós megszűnése, az ösztrogéncsökkenés okozta petefészek-aktivitás megszűnése után be kell tartani, ami 45-55 éves kor között észlelhető, a szaporodási élet végét jelzi, fizikai és érzelmi változások, számos endokrinológiai, biológiai és klinikai folyamat következtében. Az erre a stádiumra jellemző hormonális hiányt a nők egészségi állapotának magas előfordulási gyakorisága (80%-os hőhullámok, éjszakai izzadás, alvászavarok, fáradtság és depresszió), valamint az anyagcsere kockázati tényezőinek jelenléte kíséri. a szív- és érrendszeri betegségek, például az akut szívinfarktus számának növekedése.
Ebben az összefüggésben felmerül az úgynevezett metabolikus szindróma vagy X-szindróma, amelyet a hasi elhízás, az artériás magas vérnyomás (AHT), az inzulinrezisztencia, a glükózanyagcsere-zavarok és a metabolikus, érrendszeri, gyulladásos, fibrinolitikus és véralvadási rendellenességekhez kapcsolódó atherogén diszlipidémia jellemez. .
A világ számos országában végzett tanulmányok azt mutatják, hogy a metabolikus szindróma előfordulása a női populáció 60%-ánál fordul elő, és a menopauza idején fokozódik. Így a tanulmányok az NCEP/ATPIII kritériumok szerint a metabolikus szindróma magas prevalenciáját mutatták ki pre- és posztmenopauzás nőknél, a prevalencia 26,1 és 50,5% között mozog, ebből az utolsó csoportból Ecuador és Dél-Korea emelkedett ki.
Éppen ezért a metabolikus szindróma prevalenciája a klimaxos stádiumban nagy epidemiológiai hatású egységet jelent a testösszetételt módosító metabolikus változások miatt, amelyek igazolják a testtömeg növekedését, az inzulinrezisztenciát és a zsigeri zsírszövet növekedését, valamint a lipid anyagcsere változásait és az ösztrogénhiányt. az endothel funkció romlását okozzák. A fentieken kívül a magas vérnyomás egy másik tényező, amely a metabolikus szindrómában szenvedő klimaxos nők körében jelen van. Az SM-ben szenvedő betegek vérnyomásának növekedése főként az inzulinrezisztenciának köszönhető, amely három hatást vált ki a szervezetben: az endoteliális nitrogén-monoxid megnövekedett biológiai hozzáférhetősége; a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer (RAAS) és az endotelin rendszer fokozott aktivációja; a hormonális közeg változásai és az autonóm idegrendszer csökkenése. Összefoglalva, az ösztrogénhiány szimpatikus hiperaktivitást és endoteliális diszfunkciót válthat ki az erekre gyakorolt közvetlen hatással, valamint az érrendszeri endotéliumra gyakorolt, életkorral összefüggő káros hatással.
Klinikai és epidemiológiai vizsgálatok azt mutatják, hogy a középkorú nőknek legalább egy független kockázati tényezője van a krónikus betegségekben. Ezzel a kockázati megközelítéssel nyilvánvalóvá válik, hogy mekkora jelentőségű a megelőző munka, amelynek célja a metabolikus szindróma azon kockázati tényezőinek kordában tartása, csökkentése és megszüntetése, amelyek a nők általános egészségi állapotát ebben a szakaszban megnehezíthetik.
Így a hasi elhízás és az artériás hipertónia megközelítése különösen fontos a klimaxos stádiumban lévő nőknél, mivel a klimaxos időszakban a nők súlygyarapodást és a hasi zsírosodás növekedését tapasztalják, mivel ez a zsigeri zsír felhalmozódása az SM fő meghatározója. , ami a női populáció 70%-ánál igazolódik, elsősorban az anyagcsere-változásokhoz kapcsolódó hypoestrogenemia, melynek eloszlása android típusú, illetve a fizikai aktivitás csökkenése miatti másodlagos izomtömeg csökkenés miatt. Ehhez járul még az artériás hipertónia megközelítése, mivel prevalenciája és incidenciája 55%-kal meghaladja az SM egyéb rizikófaktorait. Mivel az artériás nyomás módosítható kockázati tényező, beavatkozások történtek a szisztolés vérnyomás 140 Hgmm, a diasztolés 90 Hgmm alatti szintre történő szabályozására, így a szív- és érrendszeri kockázat 2-3%-kal csökken minden Hgmm-nél, mint a diasztolés vérnyomás (BP). csökken (TAD).
Ezenkívül az SM két összetevője (hasi elhízás és magas vérnyomás) és a klimaxos tünetek súlyossága közötti kapcsolat negatív következményekkel járt a nők egészségére nézve, különösen a fizikai és pszichológiai egészség területén, ami a HRQOL romlásához vezetett. Ezért fontos minden kutatás során figyelembe venni a nők egészségi állapotukról alkotott véleményét, aktív résztvevőivé tenni őket ebben a folyamatban, értékelésük és hozzájárulásuk elengedhetetlen a megelőző és terápiás intézkedések meghozatalához, igazodva ahhoz a kulturális környezethez, amelyben vannak, az egészségügyi szolgáltatások nyújtása, a rokkantság és a korai halálozás megelőzése, az egészséges életévek és az életminőség növelése életük harmadában. Meg kell jegyezni, hogy kevés olyan intervenciós tanulmány létezik, amely integrálja az SM összetevői és a klimaxos nők életminősége közötti összefüggést, bizonyítva ezzel a változók kezelésének szükségességét.
Ezért elengedhetetlen az átfogó beavatkozások végrehajtása, a klimaxos időszakban elterjedt kórképek, például a metabolikus szindróma elősegítését és megelőzését célzó stratégiák felvállalása a kardiovaszkuláris kockázat csökkentése érdekében. Itt van az egészségügyi alapellátás transzcendens szerepe a kockázati tényezők szabályozásában, ebben az összefüggésben a prevenciós tevékenységek olyan magatartásmódosításokat jelentenek, amelyek során az oktatási beavatkozás, az egészségügyi tanácsadás és a technológiák alkalmazása eredményes volt, ami az egészségügy minőségének javulását eredményezte. élet.
Ebben a forgatókönyvben az ápoló szakember döntő szerepet játszik, mivel a tanulmányok azt mutatják, hogy az ápolónő felelőssége olyan stratégiák végrehajtásában, amelyek hozzájárulnak az SM módosítható kockázati tényezőinek kontrollálásához, aktívan bevonva a nőket saját egészségi állapotuk részvételébe. Az ápolónők által végzett beavatkozások között vannak motivációs és technológiai programok, amelyek fizikai aktivitást, megfelelő táplálkozást és személyre szabott tanácsadást foglalnak magukban a 40 évnél idősebb és posztmenopauzában lévő SM-ben szenvedő nők számára, pozitív eredményekről számolva be az egészséggel összefüggő életminőség javításában a nő életében és az SM kockázati tényezőinek ellenőrzésében. Az egészséggel összefüggő életminőség bevonása, valamint az ápolási modellek és elméletek alkalmazása a beavatkozások irányítására azonban alig volt látható az ilyen típusú tanulmányokban.
Ezért a következő vizsgálati kérdés a probléma megfogalmazásához vezet: Milyen hatása van az öngondoskodáson alapuló ápolási beavatkozásnak az SM két összetevőjének (hasi elhízás, magas vérnyomás) csökkentésére és a nők egészségi állapotának javítására. éghajlati szakasz Quito-Ecuador város elsődleges egészségügyi központjaiban? 1.3 HIPOTÉZIS
1. fogalmi hipotézis:
A kísérleti csoportban a klimaxos nők az öngondoskodó ápolási beavatkozást követően két SM kockázati tényezőt javítanak az összehasonlító csoporthoz képest.
Munkahipotézis:
- A kísérleti csoportba tartozó klimaxos nők haskörfogata kisebb az öngondoskodáson alapuló ápolási beavatkozás után, mint az összehasonlító csoportban.
- A kísérleti csoportba tartozó klimaxos nők szisztolés vérnyomása alacsonyabb volt az öngondoskodáson alapuló ápolási beavatkozás után, mint az összehasonlító csoportban.
- A kísérleti csoportba tartozó klimaxos nők diasztolés vérnyomása alacsonyabb volt az öngondoskodáson alapuló ápolási beavatkozás után, mint az összehasonlító csoportban.
2. fogalmi hipotézis: A kísérleti csoportban a klimaxos nők az öngondoskodáson alapuló ápolási beavatkozást követően javítják az egészséggel összefüggő életminőséget az összehasonlító csoporthoz képest.
Munkahipotézis:
- A kísérleti csoportban a klimaxos nők alacsonyabb szomatikus dimenziós pontszámot mutatnak az öngondoskodáson alapuló ápolási beavatkozás után, mint az összehasonlító csoportban.
- A kísérleti csoportba tartozó klimaxos nők pszichológiai dimenzióban alacsonyabb pontszámot mutatnak az öngondoskodáson alapuló ápolási beavatkozás után, mint az összehasonlító csoportban.
- A kísérleti csoportban a klimaxos nők alacsonyabb pontszámot értek el az urogenitális dimenzióban az öngondoskodáson alapuló ápolási beavatkozás után, mint az összehasonlító csoportban.
3. konceptuális hipotézis: A kísérleti csoportban a klimaxos nők az öngondoskodáson alapuló ápolási beavatkozást követően javítják az öngondoskodás képességét azáltal, hogy növelik a fizikai aktivitást az összehasonlító csoporthoz képest.
Munkahipotézis:
• A kísérleti csoportban lévő klimaxos nők fizikai aktivitásuk javult az öngondoskodáson alapuló ápolási beavatkozás után az összehasonlító csoporthoz képest.
1.4 ÁLTALÁNOS CÉLKITŰZÉS Meghatározni egy öngondoskodáson alapuló ápolási beavatkozás hatását, melynek célja a metabolikus szindróma két rizikófaktora (hasi elhízás és artériás hipertónia) kontrollálása és az egészséggel összefüggő életminőség javítása klimaxos nőkben.
Konkrét célkitűzések
A klimaxos stádiumban lévő nők metabolikus szindróma két rizikófaktorával a kísérleti csoportban és összehasonlítás:
- Jellemzés alapvető kondicionáló tényezők, bio-szociodemográfiai profil és a fizikai aktivitás szintje szerint.
- A terápiás öngondoskodás szükségességének felmérése a két SM kockázati tényező (hasi elhízás és artériás hipertónia) és az egészséggel összefüggő életminőség felhasználásával teszt előtti és utáni mérésben.
Az öngondoskodáson alapuló ápolási beavatkozás hatásának értékelése a kísérleti csoportban a hagyományos megközelítéssel szemben az összehasonlító csoportban:
- Az SM kockázati tényezői (hasi elhízás és artériás hipertónia).
- Egészséggel kapcsolatos életminőség
- Fizikai aktivitás 2. szint TÁRGYAK ÉS MÓDSZEREK. 2.1 A vizsgálat felépítése Kvázi-kísérleti jellegű, nem egyenértékű kontrollcsoport-tervezési vizsgálatot kell végezni. Ezt a fajta tervezést akkor alkalmazzák, amikor a kutatók egy beavatkozás hatékonyságát próbálják bizonyítani, de a résztvevők véletlenszerű besorolása nem kivitelezhető, a toborzás kontextusában vagy logisztikai feltételei között, mint ebben a tanulmányban.
A kísérleti tervezés követelményein belül figyelembe veszik:
- A független változót (ápolói beavatkozás) alkalmazzuk a kísérleti csoportra, és vizsgáljuk a függő változók (haskörfogat, vérnyomás és egészséggel összefüggő életminőség (elsődleges eredmény) és a fizikai aktivitás (másodlagos kimenetel) változását.
- Mérni fogjuk a független változó (ápolói beavatkozás) hatását a függő változókra.
- A kontroll és a belső érvényesség szempontjából össze kell hasonlítani azt a két csoportot (kísérleti és összehasonlító), amelyek a beavatkozás előtt hasonlóak, majd meghatározzuk a beavatkozás hatását a függő változókra.
Ismertetés:
G: Emberek csoportja (G1 csoport 1, G2 csoport 2). X: Kísérleti feltétel (a független változó valamilyen szintjének vagy modalitásának megléte), ebben a kutatásban az ápolási beavatkozás lesz.
VAGY: Az alanyok mérése egy csoportban (műszerek alkalmazása, mérések). Ha a kísérleti feltétel előtt jelenik meg, az előteszt (pre-intervenció). Ha ez a kísérleti állapot után jelenik meg, az utóteszt (post-intervenció).
2.2 Eredet A vizsgálatot az Ecuadori Közegészségügyi Minisztérium 17D03 körzetében végzik. Ebben a kerületben két C típusú egészségügyi központ található: San Antonio de Pichincha Egészségügyi Központ és Comite del Pueblo Egészségügyi Központ. Ezek a létesítmények az Országos Egészségügyi Rendszer részét képezik, és a városi szektorban találhatók, Quito városától északra. 25 000 és 50 000 lakos közötti lakosságnak nyújtanak szolgáltatásokat, és körülbelül 13 000 40 és 59 év közötti nőt nyújtanak. Ambuláns szolgáltatásokat kínálnak: általános orvosi, nőgyógyászati, gyermekgyógyászati, szülészeti, fogászati, pszichológiai, laboratóriumi, ultrahangos, gyógyszertári, ápolási, védőoltási, statisztikai és sürgősségi, alapellátási programok (immunizációk, tbc megelőzése és ellenőrzése, hipertóniás és diabetikus program, többek között egyéb) 8-15 óráig.
Az ezekben a Központokban végzett vizsgálat célja a jellemzők és a hasonló lakosságszám, valamint azért, mert a C típusú egészségügyi központok országszintű funkciói között szerepel az egészség előmozdítása, a betegségek megelőzése és az egészség helyreállítása. életciklusok, általános orvosi, nőgyógyászati, gyengélkedő, rövid távú szülési és sürgősségi szolgáltatásokon keresztül. Érdemes megemlíteni, hogy az egészségházak hipertóniás programozói havonta háromszor találkoznak, és egészségfejlesztési, betegségmegelőzési tevékenységet folytatnak.
ütem: Beavatkozás tervezése A mobilalkalmazás felépítése és a beavatkozás tartalma A mobilalkalmazás beavatkozásához szükséges tartalmak feltárásával, 2021. április-július hónapokban kerül kialakításra és fejlesztésre, amely támogatásként szolgál majd a ápolási tanácsadási mód, a beavatkozás része. A virtuális alkalmazás lehetővé teszi a technológia és a személyre szabott beavatkozások ötvözését, amelynek tervezési megközelítése a felhasználóra fókuszál, biztosítva a résztvevők igényeit és kontextusát, résztvevőivé téve őket a termék folyamatában és fejlesztésében.
Ennek a mobilalkalmazásnak az elkészítéséhez az első ciklusban a tudományos irodalomban való keresést vették figyelembe a tárgyalt témák alapján, beleértve az Orem önellátási hiányelméletének elemeit. Ezt követően a klimaxos szakaszban lévő felhasználók információinak gyűjtésére egy feltárási szakaszt hajtanak végre, ahol a Cotocollao Egészségügyi Központból a kísérleti és összehasonlító csoporthoz hasonló jellemzőkkel rendelkező nőket meghívnak, hogy vegyenek részt egyéni interjúkban, előzetes tájékoztatással. Hozzájárulás, hogy azonosítsák igényeiket. Az interjúkban való részvétel feltételei megegyeznek a beavatkozáshoz szükségesekkel. Kidolgozásra kerül egy olyan útmutató az interjúkhoz, amely integrálja az elvárásokhoz kapcsolódó szempontokat, és javaslatokat tesz az egészségügy megközelítésére és a technológiahasználatra a szakdolgozó által feltett kérdések alapján.
Végezetül olyan egészségügyi szolgáltatók (ápolónők, orvosok, táplálkozási szakértők, testkultúra tanárok) konzultációjára kerül sor, akik nagy tapasztalattal rendelkeznek a klimaxos stádiumban lévő nőkkel és a metabolikus szindróma kockázati tényezőivel rendelkező nőkkel. A szakembereket felkérik, hogy tanácsadóként vegyenek részt az alkalmazás tartalmát és idejét illetően. A szakemberek közül a klimaxos stádiumban lévő nőkkel kapcsolatos témák szakértője, Dr. Peter Chedraui részvétele is szóba került. Emellett támogatást nyújtanak eHealth szakértők és információtechnológiai (IT) fejlesztők, valamint tervezők és tartalomspecialisták, akik együttműködnek az önmenedzsment technológiai eszközök fejlesztésében nagy tapasztalattal rendelkező projektcsapattal.
Amint a szükséges tartalmi kiigazítások és a feltárási szakaszban azonosított résztvevők hozzájárulása megtörtént, megtörténik a low-fidelity szoftver prototípus első verziójának kifejlesztése, amely a papíralapú prototípusból áll majd, amely honlapot biztosít majd, menüoldal és képernyők, amelyek bemutatják az első beavatkozási modul kialakítását és tartalmát.
Az e-egészségügyi szakértőkkel az első találkozás alkalmával tesztelik és visszajelzést adnak a prototípusról, hogy biztosítsák a logikai létrehozást a résztvevők igényeinek megfelelően, majd a kutató egészségügyi szakemberekkel találkozik, hogy megismertesse a modul tartalmát és visszajelzést adjon a prototípusról. annak fejlődését.
Ezt követően kidolgozásra kerül a high-fidelity prototípus, amely tartalmazza a tényleges szoftver honlapot, menüoldalt és a beavatkozás moduljait, a használhatóság biztosítása érdekében második találkozót tartanak a felhasználókkal, egészségügyi szolgáltatókkal, témaszakértőkkel és e-egészségügyi szakértőkkel. tesztelje, és a visszajelzési adatokat a prototípus értékelésére, finomítására, beállítására, frissítésére és használhatóságának ellenőrzésére használjuk fel.
Az e-egészségügyi adatok biztonsága, adatvédelme és bizalmassága az operációs szoftvertől, az eszköztől, a hálózattól és a szerverektől függ majd, itt a technológián kívül a felhasználó viselkedésével kapcsolatos biztonsági kérdéseket is a kutatók kezelni fognak. kontextus és a nemzeti politika, ahol a miniszteri megállapodás 5216. sz. Az ecuadori közegészségügyi minisztérium 8., 10., 11. és 18. cikke rámutat a fizikai és digitális adatok biztonságára és titkosságára a begyűjtéstől a selejtezésig.
A beavatkozás végrehajtása során megszerzett adatok az információgyűjtéstől számított öt éven belül, a Ptk. Az átláthatóságról és a nyilvános információkhoz való hozzáférésről szóló alaptörvény 18. cikkében foglaltak szerint garantálni kell, hogy ne álljon fenn a kitettség kockázata. Az adatok tárolása az UdeC Informatikai Osztályának szerverein történik, ahol a fájlokat és az adatbázist a felhasználóban tárolják: metamorfózis; szerver: www2.udec.cl; szolgáltatás: ftp; a következő domainnel: metamorfosis.udec.cl, amelyekhez a megfelelő engedélyek rendelkezésre állnak.
A megvalósítási terv kialakítása Ez a terv képezi a beavatkozás központi részét, mivel lehetővé teszi a megvalósítási terv kidolgozását. Ehhez meg kell határozni a beavatkozás elfogadását és végrehajtását elősegítő tényezőket és akadályokat, amelyek lehetővé teszik annak értékelését a jövőbeni végrehajtás szempontjából.
A technológiai támogatást a kísérleti csoport résztvevői az ápolási beavatkozás kezdetétől igénybe veszik. A kutató az egyéni tanácsadás első ülésén felelős azért, hogy minden résztvevőnek letöltse és beírja a felhasználónevét és jelszavát az alkalmazáshoz való hozzáféréshez, ha a felhasználó beleegyezik, hogy a telefonjával támogatja, megtanítva annak használatát. .
A felhasználók az alkalmazást a személyes tanácsadás (3 alkalom), a virtuális csoportos oktatás (2 alkalom) és a virtuális fizikai aktivitás (36 alkalom) kiegészítésére fogják használni az alapellátástól az otthonig terjedő távoli ápolási ellátással, nem is beszélve az egészségügyi központokba való utazás költségeit.
A kutatók értékelési tervet készítve értékelik a technológiai támogatással megvalósuló beavatkozás megvalósulását a klimaxos stádiumban lévő nők öngondoskodása alapján, akik az SM két rizikófaktorát jelentik az életminőség javítása érdekében. A cél az lesz, hogy a beavatkozás 3 hónapja alatt a résztvevők mobiltelefonjára letölthető mobilalkalmazás legyen hasznos, vonzó, motiváló, amely a klimaxos szakaszban lévő nők mindennapi életének tágabb kontextusába illeszkedik. SM kockázati tényezőivel. A technológia bevezetése a költségek csökkentését és az alapellátási szintű döntéshozatalt segítő több kliens támogatásának fokozását tűzi ki célul azáltal, hogy ingyenes hozzáférést biztosít a kliensekkel közösen fejlesztett és finomított tartalmakhoz, ami kiterjeszti az új forrásokhoz való méltányos hozzáférést. közösségi szinten, és lehetőséget adhat arra, hogy az egészségügyi ellátást hatékonyabbá, összehangoltabbá és otthonosabbá tegyék.
A korábban leírtak szerint az első (virtuális) megbeszélésre kerül sor a testkultúra tanárral a testmozgásterv és a résztvevők fizikai állapotának értékelése és utólagos diagnosztizálása során használt eszköz megismertetése céljából a hónap folyamán. július. Az első találkozó után egy héttel a 8. félév testkultúra szakos hallgatóinak együttműködését kérik, ezek a hallgatók nem tudnak arról, hogy melyik csoporthoz tartoznak a résztvevők.
A második személyes találkozóra az ápoló gyakornokokkal kerül sor, akiket a kutató az elő- és utótesztben használandó műszerek alkalmazásában, valamint az antropometriai paraméterek és a létfontosságú paraméterek mérésében oktat. jelei (vérnyomás, pulzusszám, testsúly, magasság, BMI, haskörfogat) augusztus hónapban. Ezek a tanulók nem fogják tudni, hogy az egyes résztvevők melyik csoportba tartoznak.
A projekt működési, gazdasági és műszaki megvalósíthatósága a kutató finanszírozásán és az etikai szempontok figyelembevételével valósul meg, a tanulmány kezdetétől fogva biztosítva lesz Ezekiel Emanuel kritériumait figyelembe véve az adatok bizalmas kezelésével és a beleegyezés megadásával. a kísérleti és összehasonlító csoport résztvevőinek autonómiája, hogy maguk döntsék el, részt vesznek-e a kutatásban vagy sem, és ha szükségesnek tartják, kilépnek, méltányos módon feltüntetve az előnyöket és a kockázatokat a potenciális résztvevők között anélkül, hogy kárt okoznának, mivel a védelem az ember élete fontosabb, mint a tudás keresése.
- fázis: A beavatkozás végrehajtása Első körben a Népi Bizottság Egészségügyi Központjába kerülő, a Hipertóniás Programban regisztrált csoportos összehasonlítás résztvevői kapják meg az Intézmény szokásos figyelmét csoportos chaten, vásárokon. az egészségügy általános témái alapján, heti 2 alkalommal csoportos foglalkozások. A vizsgálathoz szükséges adatgyűjtés során a csoport megkapja a beavatkozás előtti és utáni egészségi állapot antropometriai méréseinek és mutatóinak másolatát, és folytatja szokásos tevékenységét.
Másrészt a kísérleti csoport résztvevői tanácsadásban részesülnek: Nevelési tanácsadás technológiai támogatással (3 egyéni foglalkozás), oktatási foglalkozás (2 csoportos foglalkozás virtuálisan) és fizikai aktivitás heti 3 alkalommal virtuálisan és egyéni gyaloglás. Az éves klinikai kontrollok, a metabolikus szindróma kockázati tényezői, az egészséggel összefüggő életminőség, az egészséges táplálkozás és a klimaxos szakaszban a megfelelő szintű fizikai aktivitás témái is helyet kapnak, amelyek középpontjában az öngondoskodás a megszokott életmód javítása érdekében áll. Ezeket a foglalkozásokat a nővér/kutató tartja.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pichincha
-
Quito, Pichincha, Ecuador, 593
- Centro de Salud de San Antonio de Pichincha
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legyen 40 és 59 év közötti.
- A haskörfogat 80 cm vagy nagyobb.
- Vérnyomás 130/85 Hgmm vagy annál nagyobb, vagy vérnyomáscsökkentő kezelés alatt áll
- Segítség nélkül ambulálni.
- Abban az ágazatban élő népesség, amelyben Ön regisztrálva van.
- Hozzáférés mobil vagy vezetékes internet szolgáltatáshoz.
Kizárási kritériumok:
- Hormonpótló terápiában részesülő nők.
- Méheltávolításon és/vagy peteeltávolításon átesett nők
- Terhes nők.
- Szív- és érrendszeri betegségben szenvedő nők, például diszlipidémia, II-es típusú cukorbetegség; rák; hypothyreosis; légúti betegség; neuromuszkuláris vagy terminális betegség.
- Olyan emberek, akik nem tudnak írni vagy olvasni.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti csoportos ápolási beavatkozás technológiai támogatással
A fentiekkel megegyező jellemzőkkel rendelkező 40 főből álló kísérleti csoport, amely a San Antonio de Pichincha Egészségügyi Központban vesz részt, ez a csoport emellett 3 hónapos ápolási beavatkozást is kap az SM kockázati tényezőinek csökkentése és az egészséggel kapcsolatos életminőség javítása érdekében.
Az ápolói beavatkozás webalkalmazás-támogatással három elemből fog állni: Egyéni személyes, személyes ápolási tanácsadás, csoportos oktatás és fizikai aktivitás foglalkozások virtuális platformon keresztül.
|
Ápolási beavatkozás technológiai támogatással (Metamorphosis) a metabolikus szindróma két rizikófaktorában, a hasi elhízásban és a magas vérnyomásban, valamint a klimaxos időszak életminőségében, 3 hónap alatt kidolgozva, egyéni ápolási tanácsadást, csoportos virtuális oktatást és fizikai aktivitást magában foglaló kísérleti csoportban ülések 12 hétig gyakorlatilag.
|
|
Nincs beavatkozás: A csoport összehasonlította az MSP Health Center rendszeres ellátását
Összehasonlító csoport 40 klimaxos stádiumban lévő, 40 és 59 év közötti nőből, akiknél az SM két rizikófaktora (hasi elhízás és artériás hipertónia) áll fenn, akik a Népi Bizottság Egészségügyi Központjába, a Hipertóniás Program csoportjába járnak. megkapja az Intézmény szokásos figyelmét a betegség általános témáira épülő csoportos beszélgetéseken, egészségügyi vásárokon.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a hasi elhízásban
Időkeret: A vizsgálat végéig (3 hónapos időtartam)
|
Antropometriai mérések (haskörfogat)
|
A vizsgálat végéig (3 hónapos időtartam)
|
|
Csökkentse a szisztolés és diasztolés vérnyomást
Időkeret: A vizsgálat végéig (3 hónapos időtartam)
|
Életjel (szisztolés és diasztolés vérnyomás)
|
A vizsgálat végéig (3 hónapos időtartam)
|
|
Az egészséggel összefüggő életminőség javítása
Időkeret: A vizsgálat végéig (3 hónapos időtartam)
|
Műszeres menopauza értékelési skála: (Minimális összérték "0 pont" és maximum "44 pont", ha az eredmény magasabb, az eredmény negatív)
|
A vizsgálat végéig (3 hónapos időtartam)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Növelje a fizikai aktivitás szintjét
Időkeret: A vizsgálat végéig (3 hónapos időtartam)
|
Nemzetközi Fizikai aktivitási kérdőív: (Inaktív: kevesebb mint 10 perc egymás után az elmúlt 7 napban, Alacsony aktivitás: 10 és 149 perc között az elmúlt 7 napban és Közepes vagy magas aktivitás: 150 vagy több perc az elmúlt 7 napban)
|
A vizsgálat végéig (3 hónapos időtartam)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sandra C Riofrío Terrazas, Dra (c), Universidad Central del Ecuador
- Tanulmányi szék: Sandra C Riofrío Terrazas, Dra (c), Centro de Salud San Antonio de Pichincha
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Wang CH, Chung MH, Chan P, Tsai JC, Chen FC. Effects of endurance exercise training on risk components for metabolic syndrome, interleukin-6, and the exercise capacity of postmenopausal women. Geriatr Nurs. 2014 May-Jun;35(3):212-8. doi: 10.1016/j.gerinurse.2014.02.001. Epub 2014 Mar 26.
- Lin CH, Chiang SL, Heitkemper MM, Hung YJ, Lee MS, Tzeng WC, Chiang LC. Effects of telephone-based motivational interviewing in lifestyle modification program on reducing metabolic risks in middle-aged and older women with metabolic syndrome: A randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2016 Aug;60:12-23. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2016.03.003. Epub 2016 Mar 12.
- Chiang LC, Heitkemper MM, Chiang SL, Tzeng WC, Lee MS, Hung YJ, Lin CH. Motivational Counseling to Reduce Sedentary Behaviors and Depressive Symptoms and Improve Health-Related Quality of Life Among Women With Metabolic Syndrome. J Cardiovasc Nurs. 2019 Jul/Aug;34(4):327-335. doi: 10.1097/JCN.0000000000000573.
- Vilchez Barboza V, Klijn TP, Salazar Molina A, Saez Carrillo KL. Effectiveness of personalized face-to-face and telephone nursing counseling interventions for cardiovascular risk factors: a controlled clinical trial. Rev Lat Am Enfermagem. 2016 Aug 8;24:e2747. doi: 10.1590/1518-8345.0626.2747.
- Yusuf S, Wood D, Ralston J, Reddy KS. The World Heart Federation's vision for worldwide cardiovascular disease prevention. Lancet. 2015 Jul 25;386(9991):399-402. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60265-3. Epub 2015 Apr 16. No abstract available.
- Chedraui P, Perez-Lopez FR, Mendoza M, Morales B, Martinez MA, Salinas AM, Hidalgo L. Severe menopausal symptoms in middle-aged women are associated to female and male factors. Arch Gynecol Obstet. 2010 May;281(5):879-85. doi: 10.1007/s00404-009-1204-z. Epub 2009 Aug 14.
- Hayman LL, Berra K, Fletcher BJ, Houston Miller N. The Role of Nurses in Promoting Cardiovascular Health Worldwide: The Global Cardiovascular Nursing Leadership Forum. J Am Coll Cardiol. 2015 Aug 18;66(7):864-866. doi: 10.1016/j.jacc.2015.06.1319. No abstract available.
- Goncalves JT, Silveira MF, Campos MC, Costa LH. Overweight and obesity and factors associated with menopause. Cien Saude Colet. 2016 Apr;21(4):1145-56. doi: 10.1590/1413-81232015214.16552015. English, Portuguese.
- Nunez-Pizarro JL, Gonzalez-Luna A, Mezones-Holguin E, Blumel JE, Baron G, Bencosme A, Benitez Z, Bravo LM, Calle A, Flores D, Espinoza MT, Gomez G, Hernandez-Bueno JA, Martino M, Lima S, Monterrosa A, Mostajo D, Ojeda E, Onatra W, Sanchez H, Tserotas K, Vallejo MS, Witis S, Zuniga MC, Chedraui P. Association between anxiety and severe quality-of-life impairment in postmenopausal women: analysis of a multicenter Latin American cross-sectional study. Menopause. 2017 Jun;24(6):645-652. doi: 10.1097/GME.0000000000000813.
- Shin H, Shin HS. Measurement of quality of life in menopausal women: a systematic review. West J Nurs Res. 2012 Jun;34(4):475-503. doi: 10.1177/0193945911402848. Epub 2011 Mar 25.
- Sayan S, Pekin T, Yildizhan B. Relationship between vasomotor symptoms and metabolic syndrome in postmenopausal women. J Int Med Res. 2018 Oct;46(10):4157-4166. doi: 10.1177/0300060518790709. Epub 2018 Aug 9.
- Zajac-Gawlak I, Klapcinska B, Kroemeke A, Pospiech D, Pelclova J, Pridalova M. Associations of visceral fat area and physical activity levels with the risk of metabolic syndrome in postmenopausal women. Biogerontology. 2017 Jun;18(3):357-366. doi: 10.1007/s10522-017-9693-9. Epub 2017 Mar 18.
- Montez JK, Bromberger JT, Harlow SD, Kravitz HM, Matthews KA. Life-Course Socioeconomic Status and Metabolic Syndrome Among Midlife Women. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2016 Nov;71(6):1097-1107. doi: 10.1093/geronb/gbw014. Epub 2016 Feb 28.
- Chedraui P, Aguirre W, Hidalgo L, Fayad L. Assessing menopausal symptoms among healthy middle aged women with the Menopause Rating Scale. Maturitas. 2007 Jul 20;57(3):271-8. doi: 10.1016/j.maturitas.2007.01.009. Epub 2007 Feb 27.
- Giannouli P, Zervas I, Armeni E, Koundi K, Spyropoulou A, Alexandrou A, Kazani A, Areti A, Creatsa M, Lambrinoudaki I. Determinants of quality of life in Greek middle-age women: a population survey. Maturitas. 2012 Feb;71(2):154-61. doi: 10.1016/j.maturitas.2011.11.013. Epub 2011 Dec 16.
- Raczkiewicz D, Owoc A, Wierzbinska-Stepniak A, Bojar I. Metabolic syndrome in peri - and postmenopausal women performing intellectual work. Ann Agric Environ Med. 2018 Dec 20;25(4):610-615. doi: 10.26444/aaem/74451. Epub 2017 Jul 13.
- Lee WJ, Yoon JW, Lee JH, Kwag BG, Chang SH, Choi YJ. Effects of Age at First Childbirth and Other Factors on Central Obesity in Postmenopausal Women: The 2013-2015 Korean National Health and Nutrition Examination Survey. Korean J Fam Med. 2018 May;39(3):155-160. doi: 10.4082/kjfm.2018.39.3.155. Epub 2018 May 18.
- Kim HR, Kim HS. Optimal Cutoffs of Cardiometabolic Risk for Postmenopausal Korean Women. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2017 Jun;11(2):107-112. doi: 10.1016/j.anr.2017.05.003. Epub 2017 Jun 1.
- Tsai SS, Lin YS, Hwang JS, Chu PH. Vital roles of age and metabolic syndrome-associated risk factors in sex-specific arterial stiffness across nearly lifelong ages: Possible implication of menopause and andropause. Atherosclerosis. 2017 Mar;258:26-33. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2017.01.023. Epub 2017 Jan 20.
- Mozos I, Malainer C, Horbanczuk J, Gug C, Stoian D, Luca CT, Atanasov AG. Inflammatory Markers for Arterial Stiffness in Cardiovascular Diseases. Front Immunol. 2017 Aug 31;8:1058. doi: 10.3389/fimmu.2017.01058. eCollection 2017.
- Miguel-Soca PE, Rivas-Estevez M, Sarmiento-Teruel Y, Marino-Soler AL, Marrero-Hidalgo M, Mosqueda-Batista L, Pena-Perez I, Rivas-Vazquez D, Llorente-Columbie Y. Prevalence of Metabolic Syndrome Risk Factors in Adults in Holguin, Cuba (2004-2013). MEDICC Rev. 2016 Jan-Apr;18(1-2):28. doi: 10.37757/MR2016.V18.N1-2.6. Epub 2016 May 10. No abstract available.
- Go AS, Mozaffarian D, Roger VL, Benjamin EJ, Berry JD, Blaha MJ, Dai S, Ford ES, Fox CS, Franco S, Fullerton HJ, Gillespie C, Hailpern SM, Heit JA, Howard VJ, Huffman MD, Judd SE, Kissela BM, Kittner SJ, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Mackey RH, Magid DJ, Marcus GM, Marelli A, Matchar DB, McGuire DK, Mohler ER 3rd, Moy CS, Mussolino ME, Neumar RW, Nichol G, Pandey DK, Paynter NP, Reeves MJ, Sorlie PD, Stein J, Towfighi A, Turan TN, Virani SS, Wong ND, Woo D, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2014 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2014 Jan 21;129(3):e28-e292. doi: 10.1161/01.cir.0000441139.02102.80. Epub 2013 Dec 18. No abstract available.
- Aleyasin SA, Navidi T, Davoudi S. Association between rs10757274 and rs2383206 SNPs as Genetic Risk Factors in Iranian Patients with Coronary Artery Disease. J Tehran Heart Cent. 2017 Jul;12(3):114-118.
- Hwang YS, Park EJ, Choi JG, Kim HE, Park SG, Yoo SM. Relationship between Age at Menarche and Metabolic Syndrome in Premenopausal Women: Korea National Health and Nutrition Examination Survey 2013-2014. Korean J Fam Med. 2018 Sep;39(5):300-306. doi: 10.4082/kjfm.17.0022. Epub 2018 Jul 30.
- Sciomer S, Moscucci F, Dessalvi CC, Deidda M, Mercuro G. Gender differences in cardiology: is it time for new guidelines? J Cardiovasc Med (Hagerstown). 2018 Dec;19(12):685-688. doi: 10.2459/JCM.0000000000000719.
- Davis SR, Lambrinoudaki I, Lumsden M, Mishra GD, Pal L, Rees M, Santoro N, Simoncini T. Menopause. Nat Rev Dis Primers. 2015 Apr 23;1:15004. doi: 10.1038/nrdp.2015.4.
- Bentley-Lewis R, Koruda K, Seely EW. The metabolic syndrome in women. Nat Clin Pract Endocrinol Metab. 2007 Oct;3(10):696-704. doi: 10.1038/ncpendmet0616.
- Oh GC, Kang KS, Park CS, Sung HK, Ha KH, Kim HC, Park S, Ihm SH, Lee HY. Metabolic syndrome, not menopause, is a risk factor for hypertension in peri-menopausal women. Clin Hypertens. 2018 Oct 15;24:14. doi: 10.1186/s40885-018-0099-z. eCollection 2018.
- Kozakowski J, Gietka-Czernel M, Leszczynska D, Majos A. Obesity in menopause - our negligence or an unfortunate inevitability? Prz Menopauzalny. 2017 Jun;16(2):61-65. doi: 10.5114/pm.2017.68594. Epub 2017 Jun 30.
- Mattei J, Tamez M, Rios-Bedoya CF, Xiao RS, Tucker KL, Rodriguez-Orengo JF. Health conditions and lifestyle risk factors of adults living in Puerto Rico: a cross-sectional study. BMC Public Health. 2018 Apr 12;18(1):491. doi: 10.1186/s12889-018-5359-z.
- Sabanovic S, Ljiljana MT, Babic F, Vadovsky M, Paralic J, Vcev A, Holzinger A. Metabolic syndrome in hypertensive women in the age of menopause: a case study on data from general practice electronic health records. BMC Med Inform Decis Mak. 2018 Apr 2;18(1):24. doi: 10.1186/s12911-018-0601-2.
- Yeh ML, Liao RW, Hsu CC, Chung YC, Lin JG. Exercises improve body composition, cardiovascular risk factors and bone mineral density for menopausal women: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Appl Nurs Res. 2018 Apr;40:90-98. doi: 10.1016/j.apnr.2017.12.011. Epub 2017 Dec 19.
- Oh EG, Bang SY, Kim SH, Hyun SS, Chu SH, Jeon JY, Im JA, Lee JE, Lee MK. Therapeutic lifestyle modification program reduces plasma levels of the chemokines CRP and MCP-1 in subjects with metabolic syndrome. Biol Res Nurs. 2013 Jan;15(1):48-55. doi: 10.1177/1099800411416637. Epub 2011 Aug 22.
- Oh EG, Hyun SS, Kim SH, Bang SY, Chu SH, Jeon JY, Kang MS. A randomized controlled trial of therapeutic lifestyle modification in rural women with metabolic syndrome: a pilot study. Metabolism. 2008 Feb;57(2):255-61. doi: 10.1016/j.metabol.2007.09.009.
- Beckie TM, Beckstead JW, Groer MW. The influence of cardiac rehabilitation on inflammation and metabolic syndrome in women with coronary heart disease. J Cardiovasc Nurs. 2010 Jan-Feb;25(1):52-60. doi: 10.1097/JCN.0b013e3181b7e500.
- Taylor JY, Wu CY. Effects of genetic counseling for hypertension on changes in lifestyle behaviors among African-American women. J Natl Black Nurses Assoc. 2009 Jul;20(1):1-10.
- Williams LT, Hollis JL, Collins CE, Morgan PJ. The 40-Something randomized controlled trial to prevent weight gain in mid-age women. BMC Public Health. 2013 Oct 25;13:1007. doi: 10.1186/1471-2458-13-1007.
- Williams LT, Hollis JL, Collins CE, Morgan PJ. Can a relatively low-intensity intervention by health professionals prevent weight gain in mid-age women? 12-Month outcomes of the 40-Something randomised controlled trial. Nutr Diabetes. 2014 May 5;4(5):e116. doi: 10.1038/nutd.2014.12.
- Lim H, Son JY, Choue R. Effects of medical nutrition therapy on body fat and metabolic syndrome components in premenopausal overweight women. Ann Nutr Metab. 2012;61(1):47-56. doi: 10.1159/000339262. Epub 2012 Jul 20.
- Blumenthal JA, Babyak MA, Sherwood A, Craighead L, Lin PH, Johnson J, Watkins LL, Wang JT, Kuhn C, Feinglos M, Hinderliter A. Effects of the dietary approaches to stop hypertension diet alone and in combination with exercise and caloric restriction on insulin sensitivity and lipids. Hypertension. 2010 May;55(5):1199-205. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.109.149153. Epub 2010 Mar 8.
- Chedraui P, Blumel JE, Baron G, Belzares E, Bencosme A, Calle A, Danckers L, Espinoza MT, Flores D, Gomez G, Hernandez-Bueno JA, Izaguirre H, Leon-Leon P, Lima S, Mezones-Holguin E, Monterrosa A, Mostajo D, Navarro D, Ojeda E, Onatra W, Royer M, Soto E, Tserotas K. Impaired quality of life among middle aged women: a multicentre Latin American study. Maturitas. 2008 Dec 20;61(4):323-9. doi: 10.1016/j.maturitas.2008.09.026. Epub 2008 Nov 17.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEBB 649-2020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .