- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05387174
Sygeplejeintervention i to risikofaktorer for det metaboliske syndrom og livskvalitet i klimaperioden
Sygeplejeintervention i to risikofaktorer ved det metaboliske syndrom, abdominal fedme og arteriel hypertension og livskvalitet i klimaperioden
Det østrogene underskud, der er karakteristisk for klimastadiet, er ledsaget af en høj forekomst af sundhedsproblemer, såsom tilstedeværelsen af risikofaktorer for metabolisk syndrom, der bidrager til stigningen i hjerte-kar-sygdomme.
Formål: At bestemme effekten af en sygeplejeintervention baseret på egenomsorg rettet mod at forbedre kontrollen af to risikofaktorer for metabolisk syndrom (abdominal fedme og arteriel hypertension) og sundhedsrelateret livskvalitet hos klimakvinder.
Materiale og metoder: Kvasi-eksperimentelt studie, ikke-ækvivalent kontrolgruppedesign med kvinder mellem 40 og 59 år, som præsenterer to risikofaktorer for det metaboliske syndrom (abdominal fedme og arteriel hypertension) fra to type C sundhedscentre i distrikt 17D03 i Quito , Ecuador. Blandt en af de konceptuelle hypoteser har forskerne konceptuel hypotese 1: Climacteric kvinder i forsøgsgruppen efter intervention af sygepleje baseret på egenomsorg forbedrer to risikofaktorer for MS i forhold til sammenligningsgruppens. En prøve på 40 kvinder blev udvalgt til forsøgsgruppe og 40 til sammenligningsgruppe. Instrumenter og målinger: Abdominal omkreds, Blodtryk, Menopause Rating Scale, International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). Kvinder i begge grupper modtog den sædvanlige pleje, og dem i forsøgsgruppen modtog en sygeplejeintervention med teknologisk støtte, der omfattede individuel ansigt-til-ansigt sygeplejerådgivning, gruppeundervisning og fysisk aktivitetssessioner gennem en virtuel platform i 12 uger. Etiske krav blev overvejet.
Forventede resultater: Det forventes, at kvinderne i forsøgsgruppen efter sygeplejeindsatsen baseret på egenomsorg vil reducere parametrene for abdominal omkreds, blodtryk og forbedre sundhedsrelateret livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
1. INDLEDNING 1.1 Præsentation og begrundelse for problemet I løbet af det sidste årti har sundhedsbehovene været under forandring med en markant stigning i befolkningens forventede levealder generelt og dermed stigningen i ikke-smitsomme sygdomme, som truer sundheden og udvikling af mennesker, især i udviklingslande, der forudsiges for år 2050.
Verdenssundhedsorganisationen (WHO) anser ikke-smitsomme sygdomme (NCD'er) for at være den førende årsag til sygelighed og dødelighed på verdensplan og dræber 41 millioner mennesker hvert år, hvilket svarer til 71 % af dødsfaldene på verdensplan. Specifikt blandt individer i alderen 30-69 år dør 15 millioner hvert år af denne type sygdom, og mere end 85 % af disse for tidlige dødsfald forekommer i lav- og mellemindkomstlande. Ifølge WHO's prognoser vil årlige dødsfald som følge af ikke-smitsomme sygdomme stige til 55 millioner i år 2030, hvilket på et økonomisk niveau vil medføre høje omkostninger for verdens lande, hvilket udgør en af de største udfordringer, som sundhedssystemerne står over for.
På grund af den præsenterede kontekst og de forventede data anerkender 2030-dagsordenen for bæredygtig udvikling NCD'er som en væsentlig hindring for udvikling, WHO har udviklet den globale handlingsplan for forebyggelse og kontrol af ikke-smitsomme sygdomme 2013-2020 for at imødegå dem. Dette forventes at reducere for tidlige dødsfald med 33 % i 2030 gennem forebyggelse og behandling af disse tilstande (mål 3.4 i målene for bæredygtig udvikling).
Vedrørende hjerte-kar-sygdomme nævnes det, at de risikofaktorer, der er tæt forbundet med dem, er: kausale (hyperkolesterolæmi, hypertension, diabetes mellitus, rygning og alder), disponerende (fedme, stillesiddende livsstil, familiehistorie, køn og psykosociale faktorer) og betingede (hypertriglyceridæmi, høj LDL-oxideret, høj protrombotisk faktor og mikroalbuminuri), hvilket øger deres lidelse.
Om prædisponerende faktorer er det nødvendigt at overveje, at den kvindelige befolkning er mest ramt af hjerte-kar-sygdomme, fordi de har en væsentlig højere risiko for dødelighed på grund af deres biologiske forskel samt de komplekse samspil mellem kulturelle og socioøkonomiske forhold. I den forbindelse skal forskerne overveje, at kvindeligt køn, køn, etnicitet, hormonelle ændringer, begyndende menarche, graviditet, for tidlig fødsel, tilstedeværelsen af patologier såsom svangerskabsforhøjet blodtryk, polycystisk ovarie og overgangsalderen, kombineret med den epidemiologiske og demografiske overgang, som har ændret vaner og livsstil, yderligere betinge tilstedeværelsen af hjerte-kar-sygdomme. Derudover er den forventede levetid for kvinder på verdensplan steget betydeligt, og de tilbringer en tredjedel eller mere af deres liv efter klimakteriet med en eller anden risikofaktor.
Klimastadiet er en fysiologisk normal periode, der bør observeres på grund af permanent ophør af menstruation, efter forsvinden af ovarieaktivitet forårsaget af østrogen tilbagegang, som findes mellem 45 og 55 år, hvilket markerer afslutningen på det reproduktive liv, oplever fysiske og følelsesmæssige ændringer på grund af en række endokrinologiske, biologiske og kliniske processer. Det hormonelle underskud, der er typisk for dette stadium, er ledsaget af en høj forekomst af problemer i kvinders helbred (80 % hedeture, nattesved, søvnforstyrrelser, træthed og depression) samt tilstedeværelsen af metaboliske risikofaktorer, der bidrager til stigningen i hjerte-kar-sygdomme, såsom akut myokardieinfarkt.
I denne sammenhæng opstår det såkaldte metaboliske syndrom eller syndrom X, karakteriseret ved tilstedeværelsen af abdominal fedme, arteriel hypertension (AHT), insulinresistens, glukosemetabolismeforstyrrelser og atherogen dyslipidæmi relateret til metaboliske, vaskulære, inflammatoriske, fibrinolytiske og koagulationsabnormiteter. .
Undersøgelser udført i flere lande verden over viser, at forekomsten af metabolisk syndrom findes hos 60 % af den kvindelige befolkning og øger overgangsalderen. Undersøgelser har således vist en høj forekomst af metabolisk syndrom hos præ- og postmenopausale kvinder, ifølge NCEP/ATPIII-kriterier, med prævalenser på mellem 26,1 og 50,5 %, hvor Ecuador og Sydkorea skiller sig ud i denne sidste gruppe.
Det er grunden til, at forekomsten af metabolisk syndrom i klimastadiet udgør en enhed med høj epidemiologisk indvirkning på grund af de metaboliske ændringer, der ændrer kropssammensætningen, verificerer en stigning i vægt, insulinresistens og visceralt fedt, og ændringer i lipidmetabolisme og østrogenmangel, som forårsage forringelse af endotelfunktionen. Ud over ovenstående er hypertension en anden faktor, der er til stede blandt klimakvinder med metabolisk syndrom. Stigningen i blodtryk hos patienter med MS skyldes primært insulinresistens, som forårsager tre handlinger i kroppen: øget biotilgængelighed af endotelnitrogenoxid; øget aktivering af renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) og endotelinsystemet; ændringer i hormonmiljøet og et fald i det autonome nervesystem. Sammenfattende kan østrogenmangel inducere sympatisk hyperaktivitet og endoteldysfunktion ved direkte virkning på karrene såvel som ved aldersrelateret skadelig virkning på det vaskulære endotel.
Kliniske og epidemiologiske undersøgelser indikerer, at midaldrende kvinder har mindst én uafhængig risikofaktor for kroniske sygdomme. Med denne risikotilgang bliver det tydeligt, hvor betydningsfuldt forebyggende arbejde er, rettet mod at kontrollere, reducere og eliminere risikofaktorerne for det metaboliske syndrom, som kan komplicere kvinders generelle helbred på dette stadium.
Således er tilgangen til abdominal fedme og arteriel hypertension særligt relevant hos kvinder i klimakteriet, da kvinder i klimaperioden oplever en stigning i vægtøgning og en stigning i abdominal fedt, idet denne ophobning af visceralt fedt er den vigtigste determinant for MS , hvilket ses hos 70 % af den kvindelige befolkning, primært på grund af hypoøstrogenæmi relateret til metaboliske ændringer, hvis fordeling er android-typen, og på grund af faldet i muskelmasse sekundært til faldet i fysisk aktivitet. Hertil kommer tilgangen til arteriel hypertension, fordi dens prævalens og forekomst overstiger de andre risikofaktorer for MS med 55 %. Da arterielt tryk er en modificerbar risikofaktor, er der foretaget indgreb for at kontrollere det til niveauer under 140 mmHg for det systoliske og 90 mmHg for det diastoliske, hvilket reducerer kardiovaskulær risiko med 2 til 3 % for hver mmHg, som det diastoliske blodtryk (BP) er reduceret (TAD).
Derudover har sammenhængen mellem de to komponenter af MS (abdominal fedme og hypertension) og sværhedsgraden af klimasymptomer forårsaget negative konsekvenser for kvinders sundhed, specifikt inden for områderne fysisk og psykisk sundhed, hvilket fører til en forringelse af HRQOL. Det er derfor vigtigt i al forskning at tage hensyn til kvinders opfattelse af deres sundhedstilstand, hvilket gør dem til aktive deltagere i denne proces, deres vurdering og bidrag er afgørende for at træffe forebyggende og terapeutiske foranstaltninger, tilpasset det kulturelle miljø, de befinder sig i, for at yde sundhedsydelser, forebygge handicap og for tidlig død, øge antallet af sunde leveår og livskvalitet i den tredjedel af deres liv. Det skal bemærkes, at der er få interventionsstudier, der integrerer sammenhængen mellem komponenterne i MS og livskvalitet hos kvinder i klimakteriet, hvilket viser behovet for at adressere disse variabler.
Det er derfor vigtigt at udføre omfattende interventioner, gennemføre strategier rettet mod at fremme og forebygge patologier, der er fremherskende i klimaperioden, såsom det metaboliske syndrom, for at reducere kardiovaskulær risiko. Det er her, det primære sundhedsvæsen spiller en transcendent rolle i kontrollen af risikofaktorer, i denne sammenhæng indebærer forebyggelsesaktiviteterne adfærdsændringer, hvor pædagogisk intervention, sundhedsrådgivning og brug af teknologier har været effektive, hvilket resulterer i en forbedring af kvaliteten af liv.
I dette scenarie spiller den sygeplejerske en afgørende rolle, da undersøgelser viser sygeplejerskens ansvar i implementeringen af strategier for at bidrage til kontrol af modificerbare risikofaktorer for MS, aktivt involverer kvinder i deltagelse af deres egen sundhedstilstand. Blandt nogle interventioner udført af sygeplejersker er der motiverende og teknologiske programmer, der omfattede fysisk aktivitet, tilstrækkelig ernæring og individuel rådgivning til kvinder med MS over 40 år og postmenopausal, der rapporterer positive resultater i stigningen af sundhedsrelateret livskvalitet i kvindens liv og i kontrol med MS-risikofaktorer. Inklusionen af sundhedsrelateret livskvalitet og brugen af sygeplejemodeller og -teorier til at vejlede indsatser har dog knap været synlig i denne type undersøgelser.
Derfor leder følgende undersøgelsesspørgsmål til problemformuleringen: Hvad er effekten af en sygeplejeintervention baseret på egenomsorg for at reducere to komponenter af MS (abdominal fedme, hypertension) og forbedre sundhedsrelateret livskvalitet hos kvinder i klimastadie, der går i primære sundhedscentre i byen Quito-Ecuador? 1.3 HYPOTESE
Begrebshypotese 1:
Climacteric kvinder i forsøgsgruppen efter egenomsorgssygeplejeinterventionen forbedrer to MS-risikofaktorer i forhold til dem i sammenligningsgruppen.
Arbejdshypotese:
- Climacteric kvinder i forsøgsgruppen har lavere abdominal omkreds efter den egenomsorgsbaserede sygeplejeintervention end dem i sammenligningsgruppen.
- Climacteric kvinder i forsøgsgruppen har lavere systolisk blodtryk efter den egenomsorgsbaserede sygeplejeintervention end dem i sammenligningsgruppen.
- Climacteric kvinder i forsøgsgruppen har lavere diastolisk blodtryk efter den egenomsorgsbaserede sygeplejeintervention end dem i sammenligningsgruppen.
Konceptuel hypotese 2: Climacteric kvinder i forsøgsgruppen efter den egenomsorgsbaserede sygeplejeintervention forbedrer sundhedsrelateret livskvalitet i forhold til dem i sammenligningsgruppen.
Arbejdshypotese:
- Climacteric kvinder i forsøgsgruppen viser lavere somatisk dimensionsscore efter den egenomsorgsbaserede sygeplejeintervention end dem i sammenligningsgruppen.
- Climacteric kvinder i forsøgsgruppen viser lavere score i den psykologiske dimension efter den egenomsorgsbaserede sygeplejeintervention end dem i sammenligningsgruppen.
- Climacteric kvinder i forsøgsgruppen viser lavere score i den urogenitale dimension efter den egenomsorgsbaserede sygeplejeintervention sammenlignet med dem i sammenligningsgruppen.
Konceptuel hypotese 3: Climacteric kvinder i forsøgsgruppen efter den egenomsorgsbaserede sygeplejeintervention forbedrer egenomsorgsagentur ved at øge fysisk aktivitet i forhold til dem i sammenligningsgruppen.
Arbejdshypotese:
• Klimakvinderne i forsøgsgruppen forbedrer deres fysiske aktivitetsniveau efter den egenomsorgsbaserede sygeplejeintervention sammenlignet med dem i sammenligningsgruppen.
1.4 GENERELT MÅL At bestemme effekten af en sygeplejeintervention baseret på egenomsorg, der sigter mod at forbedre kontrollen af to risikofaktorer for metabolisk syndrom (abdominal fedme og arteriel hypertension) og sundhedsrelateret livskvalitet hos kvinder i klimakteriet.
Specifikke mål
Angående kvinder i klimakteriet med to risikofaktorer for metabolisk syndrom i forsøgsgruppen og sammenligning:
- At karakterisere efter basale konditionsfaktorer, den bio-sociodemografiske profil og niveauet af fysisk aktivitet.
- At vurdere behovet for terapeutisk egenomsorg ved hjælp af de to MS-risikofaktorer (abdominal fedme og arteriel hypertension) og sundhedsrelateret livskvalitet i en præ- og post-testmåling.
For at evaluere effekten af den egenomsorgsbaserede sygeplejeintervention i forsøgsgruppen versus den traditionelle tilgang i sammenligningsgruppen:
- Risikofaktorer for MS (abdominal fedme og arteriel hypertension).
- Sundhedsrelateret livskvalitet
- Fysisk aktivitet Niveau 2 EMNER OG METODER. 2.1 Undersøgelsesdesign Der vil blive udført en kvasi-eksperimentel, ikke-ækvivalent kontrolgruppedesignundersøgelse. Denne type design bruges, når forskerne forsøger at demonstrere effektiviteten af en intervention, men den tilfældige tildeling af deltagere er umulig, i konteksten eller logistiske betingelser for rekruttering, som i tilfældet med denne undersøgelse.
Inden for kravene til det eksperimentelle design overvejes:
- Den uafhængige variabel (sygeplejeintervention) vil blive anvendt på forsøgsgruppen, og variationen i de afhængige variable (abdominal omkreds, blodtryk og sundhedsrelateret livskvalitet (primært resultat) og fysisk aktivitet (sekundært resultat) vil blive undersøgt.
- Effekten af den uafhængige variabel (sygeplejeintervention) på de afhængige variable vil blive målt.
- For kontrol og intern validitet bør de to grupper (eksperimentel og sammenligning), der er ens før interventionen, sammenlignes, og derefter vil effekten af interventionen på de afhængige variable blive bestemt.
At gøre opmærksom på:
G: Gruppe af mennesker (G1 gruppe 1, G2 gruppe 2). X: Eksperimentel tilstand (tilstedeværelse af et eller andet niveau eller modalitet af den uafhængige variabel), i denne forskning vil det være sygeplejeinterventionen.
ELLER: En måling af forsøgspersonerne i en gruppe (anvendelse af instrumenter, målinger). Hvis det vises før den eksperimentelle tilstand, er det en præ-test (præ-intervention). Hvis det vises efter den eksperimentelle tilstand, er det en post-test (post-intervention).
2.2 Oprindelse Undersøgelsen vil blive udført i Distrikt 17D03 under Ministeriet for Folkesundhed i Ecuador. Dette distrikt har to Type C-sundhedscentre: San Antonio de Pichincha Health Center og Comite del Pueblo Health Center. Disse faciliteter er en del af det nationale sundhedssystem og er i bysektoren, nord for byen Quito. De leverer tjenester til en befolkning på 25.000 til 50.000 indbyggere og yder dækning til cirka 13.000 kvinder mellem 40 og 59 år. De tilbyder ambulante tjenester: Almen medicin, gynækologi, pædiatri, obstetrik, tandpleje, psykologi, laboratorium, ultralyd, apotek, sygepleje, vaccinationer, statistik og nødsituationer, primære plejeprogrammer (immuniseringer, forebyggelse og kontrol af tuberkulose, hypertensive og diabetiske programmer, andre) fra 8.00 til 15.00.
Formålet med at udføre undersøgelsen i disse centre er ud fra karakteristika og lignende befolkningstal, og fordi inden for funktionerne i centrene for sundhedstype C på landniveau er fremme af sundhed, forebyggelse af sygdomme og genopretning af sundhed ved at livscyklusser gennem tjenester inden for almen medicin, gynækologi, sygestue, barsel ved kortvarigt ophold og nødsituationer. Det er værd at nævne, at sundhedscentrenes hypertensive programmører mødes tre gange om måneden og udfører aktiviteter rettet mod sundhedsfremme og sygdomsforebyggelse.
fase: Interventionsdesign Konstruktion af mobilappen og indholdet af interventionen Den vil blive designet og udviklet gennem udforskning af indhold, der er nødvendigt for mobilappens intervention i månederne april til juli 2021, som vil tjene som støtte til sygeplejerådgivningsmodalitet, der indgår i interventionen. At have en virtuel applikation vil give mulighed for at kombinere det teknologiske med personlige interventioner, hvis designtilgang vil fokusere på brugeren, sikre deltagernes behov og deres kontekst, hvilket gør dem til deltagere i processen og udviklingen af produktet.
Til konstruktionen af denne mobilapp er det i første omgang blevet betragtet som en søgning i den videnskabelige litteratur baseret på de behandlede emner, der inkorporerer elementer fra Self-Care Deficit Theory of Orem. Efterfølgende, for at indsamle information fra brugere i klimastadiet, vil der blive gennemført en udforskningsfase, hvor kvinder fra Cotocollao Health Center, med lignende karakteristika som dem i forsøgs- og sammenligningsgruppen, vil blive inviteret til at deltage i individuelle interviews, forudgående informeret Samtykke, for at identificere deres behov. Inklusionskriterierne for at deltage i interviewene vil være de samme som dem, der kræves for interventionen. Der vil blive udviklet en guideline til samtalerne, der integrerer aspekter relateret til forventninger og forslag til, hvordan man griber sundhedsvæsenet og teknologianvendelse an på baggrund af spørgsmål stillet af specialekandidaten.
Endelig vil sundhedsudbydere (sygeplejersker, læger, ernæringseksperter, fysisk kulturlærere) med lang erfaring i at arbejde med kvinder i klimakteriet og kvinder med tilstedeværelse af risikofaktorer for metabolisk syndrom blive konsulteret. De professionelle vil blive inviteret til at deltage som konsulenter vedrørende indhold og anvendelsestid. Blandt de professionelle er deltagelse af Dr. Peter Chedraui, en ekspert i emner relateret til kvinder i klimastadiet, blevet overvejet. Derudover vil der blive ydet support af eHealth-eksperter og IT-udviklere samt designere og indholdsspecialister, som vil samarbejde med projektteamet med stor erfaring i udvikling af teknologiske værktøjer til selvledelse.
Når de nødvendige indholdsjusteringer og input fra deltagerne, som vil blive identificeret i udforskningsfasen, er opnået, vil den første version af low-fidelity softwareprototypen blive udviklet, som vil bestå af papirprototypen, der skal udgøre en hjemmeside, menuside og skærmbilleder, der vil præsentere designet af det første interventionsmodul og indhold.
I det første møde med eHealth-eksperterne vil de teste og give feedback på prototypen for at sikre den logiske skabelse, der opfylder deltagernes krav, derefter mødes forskeren med sundhedseksperter for at socialisere indholdet af modulet og give feedback på dens udvikling.
Efterfølgende vil der blive udviklet high-fidelity-prototypen, som vil have den egentlige software-hjemmeside, menuside og moduler til interventionen, for at sikre brugervenligheden, vil der blive afholdt et andet møde med brugere, sundhedsudbydere, emneeksperter og e-sundhedseksperter til test det, og feedbackdataene vil blive brugt til at evaluere, forfine, justere, opdatere prototypen og verificere dens anvendelighed.
Sikkerheden, privatlivets fred og fortroligheden af eHealth-data vil afhænge af operativsystemet, enheden, netværket og serverne, det er her, at ud over teknologien vil forskerne behandle sikkerhedsproblemer relateret til brugerens adfærd baseret på hendes kontekst og den nationale politik, hvor ministeraftalen 5216 art. 8, 10, 11, 18 fra Ministeriet for Folkesundhed i Ecuador påpeger sikkerheden og fortroligheden af fysiske og digitale data fra indsamling til bortskaffelse.
De data, der er opnået under udførelsen af interventionen, vil blive elimineret i en periode på fem år, regnet fra tidspunktet for indsamlingen af oplysningerne, som angivet i art. 18 i den organiske lov om gennemsigtighed og adgang til offentlig information, for at garantere, at der ikke er nogen risiko for eksponering. Opbevaringen af dataene vil blive udført på serverne i UdeC's informationsteknologiafdeling, hvor filerne og databasen vil blive lagret i brugeren: metamorfose; server: www2.udec.cl; service: ftp; med domænet: metamorfosis.udec.cl, som de respektive tilladelser er tilgængelige for.
Udformning af implementeringsplanen Denne plan udgør den centrale del af indsatsen, da den giver mulighed for udvikling af en implementeringsplan. For at gøre dette vil det være nødvendigt at identificere de faciliterende faktorer og barrierer for vedtagelsen og gennemførelsen af interventionen, hvilket vil muliggøre dens evaluering med henblik på fremtidig implementering.
Den teknologiske støtte vil blive brugt af forsøgsgruppens deltagere fra starten af sygeplejeinterventionen. Forskeren i den første session af individuel rådgivning vil være ansvarlig for at downloade og indtaste brugernavnet og adgangskoden til hver deltager for at få adgang til applikationen, hvis brugeren accepterer at arbejde med sin telefon som et middel til støtte og lære hende at bruge det .
Brugere vil bruge appen til at supplere individuel rådgivning ansigt til ansigt (3 sessioner), virtuel gruppeundervisning (2 sessioner) og virtuel fysisk aktivitet (36 sessioner) ved at yde fjernsygepleje fra primærpleje til hjemmet, for ikke at nævne at reducere udgifterne til at rejse til sundhedscentre.
Ved at udforme en evalueringsplan vil forskerne evaluere opnåelsen af implementeringen af interventionen med teknologisk støtte baseret på egenomsorg af kvinder i klimastadiet, som præsenterer to risikofaktorer for MS for at forbedre livskvaliteten. Målet vil være at have en mobilapp, der vil blive downloadet på deltagernes mobiltelefoner i løbet af de 3 måneder af interventionen, der er nyttig, attraktiv, motiverende, og som passer ind i den bredere kontekst af hverdagen for kvinder i klimastadiet med MS-risikofaktorer. Implementeringen af teknologien vil sigte mod at reducere omkostningerne og intensivere den støtte, der ydes til flere klienter for at hjælpe med beslutningstagning på primærplejeniveau ved at give gratis adgang til indhold udviklet og forfinet sammen med klienterne, hvilket vil udvide lige adgang til nye ressourcer på samfundsniveau og kan give mulighed for at gøre sundhedsvæsenet mere effektivt, bedre koordineret og tættere på hjemmet.
Efter det tidligere beskrevet afholdes et første (virtuelt) møde med den fysiske kulturlærer for at socialisere den fysiske aktivitetsplan og det instrument, der skal bruges under evalueringen og efterfølgende diagnosticering af deltagernes fysiske tilstand i løbet af måneden. af juli. En uge efter det indledende møde vil der blive anmodet om samarbejde mellem studerende på fysisk kultur på 8. semester, vil disse studerende ikke have kendskab til den gruppe, som deltagerne tilhører.
Det andet ansigt-til-ansigt møde afholdes med de sygeplejepraktikanter, som forskeren vil træne i anvendelsen af de instrumenter, der skal bruges i præ- og posttesten, samt i måling af antropometriske parametre og vital tegn (blodtryk, puls, vægt, højde, BMI, abdominal omkreds) i august måned. Disse elever ved ikke, hvilken gruppe hver deltager tilhører.
Den operationelle, økonomiske og tekniske gennemførlighed af projektet vil blive udført gennem finansieringen af forskeren og de involverede etiske aspekter, vil blive sikret fra begyndelsen af undersøgelsen under hensyntagen til Ezekiel Emanuels kriterier gennem fortroligheden af data og informeret samtykke. autonomi for deltagerne i forsøgs- og sammenligningsgruppen til selv at beslutte, om de vil deltage i forskningen eller ej, og trække sig tilbage, når de finder det passende, med angivelse af fordele og risici på en retfærdig måde blandt potentielle deltagere uden at søge at forårsage skade, da beskyttelsen af personen er vigtigere end søgen efter viden.
- nd fase: Udførelse af interventionen I første omgang vil deltagerne i gruppesammenligningen, der går til Center of Health i Folkeudvalget, og som er registreret i programmet for hypertensive, modtage sædvanlig opmærksomhed fra institutionen på gruppechat, messer af sundhed baseret på generelle emner om sygdommen og gruppemøder 2 gange om ugen. I indsamlingen af data til undersøgelsen vil gruppen modtage en kopi af de antropometriske mål og indikatorer for sundhed før og efter intervention, og de vil fortsætte med deres sædvanlige aktiviteter.
På den anden side vil forsøgsgruppens deltagere modtage rådgivning gennem: Pædagogisk rådgivning med teknologisk støtte (3 individuelle sessioner), pædagogiske sessioner (2 gruppesessioner virtuelt) og fysiske aktivitetssessioner 3 gange om ugen virtuelt og en individuel gåtur. Emnerne årlige kliniske kontroller, Metabolisk Syndrom risikofaktorer, sundhedsrelateret livskvalitet, sund kost og tilstrækkeligt niveau af fysisk aktivitet i klimastadiet vil blive inkluderet, som vil være fokuseret på egenomsorg for at forbedre den sædvanlige livsstil. Disse sessioner vil blive undervist af sygeplejersken/forskeren.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pichincha
-
Quito, Pichincha, Ecuador, 593
- Centro de Salud de San Antonio de Pichincha
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Være mellem 40 og 59 år.
- Abdominal omkreds lig med eller større end 80 cm.
- Blodtryk lig med eller større end 130/85 mmHg eller ved antihypertensiv behandling
- At kunne ambulere uden assistance.
- Befolkning bosiddende i den sektor, hvor du er registreret.
- Adgang til mobil eller fast internettjeneste.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder i hormonbehandling.
- Kvinder med hysterektomi og/eller oophorektomi
- Gravid kvinde.
- Kvinder med kardiovaskulær sygdom såsom dyslipidæmi, type II diabetes; Kræft; hypothyroidisme; luftvejssygdom; neuromuskulær eller terminal sygdom.
- Folk, der ikke kan læse eller skrive.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppesygeplejeintervention med teknologisk støtte
Eksperimentel gruppe bestående af 40 med samme karakteristika som ovenfor og deltager i San Antonio de Pichincha Health Center, denne gruppe vil desuden modtage en sygeplejeintervention på 3 måneder, for at reducere risikofaktorerne for MS og forbedre livskvaliteten relateret til sundhed.
Sygeplejeinterventionen med webapplikationsstøtte vil bestå af tre elementer: Individuel ansigt-til-ansigt individuel sygeplejerådgivning, gruppeuddannelse og fysisk aktivitetssessioner gennem virtuel platform.
|
Sygeplejeintervention med teknologisk støtte (metamorfose) i to risikofaktorer for metabolisk syndrom, abdominal fedme og hypertension og livskvalitet i klimaperioden, udviklet på 3 måneder, i forsøgsgruppen, der omfatter individuel sygeplejerådgivning, gruppeundervisning virtuel og fysisk aktivitet sessioner i næsten 12 uger.
|
|
Ingen indgriben: Gruppen sammenlignede almindelig pleje på MSP Health Center
Sammenligningsgruppe bestående af 40 kvinder i klimakteriet mellem 40 og 59 år, som har to risikofaktorer for MS (abdominal fedme og arteriel hypertension), som går til Folkeudvalgets Sundhedscenter, til gruppen af Hypertensive Program, der modtage den sædvanlige opmærksomhed fra institutionen på gruppesamtaler, sundhedsmesser baseret på generelle emner om sygdommen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i abdominal fedme
Tidsramme: Indtil slutningen af undersøgelsen (3 måneders varighed)
|
Antropometriske mål (abdominal omkreds)
|
Indtil slutningen af undersøgelsen (3 måneders varighed)
|
|
Reducer det systoliske og diastoliske blodtryk
Tidsramme: Indtil slutningen af undersøgelsen (3 måneders varighed)
|
Vitalt tegn (systolisk og diastolisk blodtryk)
|
Indtil slutningen af undersøgelsen (3 måneders varighed)
|
|
Forbedre sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Indtil slutningen af undersøgelsen (3 måneders varighed)
|
Instrumentmenopausevurderingsskala: (Minimum samlede værdi "0 point" og maksimum "44 point", hvis scoren er højere, er resultatet negativt)
|
Indtil slutningen af undersøgelsen (3 måneders varighed)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øg niveauet af fysisk aktivitet
Tidsramme: Indtil slutningen af undersøgelsen (3 måneders varighed)
|
Internationalt fysisk aktivitetsspørgeskema: (Inaktiv: mindre end 10 minutter i træk i de sidste 7 dage, Lav aktivitet: mellem 10 og 149 minutter i de sidste 7 dage og Medium eller Høj aktivitet: 150 minutter eller mere i de sidste 7 dage)
|
Indtil slutningen af undersøgelsen (3 måneders varighed)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sandra C Riofrío Terrazas, Dra (c), Universidad Central del Ecuador
- Studiestol: Sandra C Riofrío Terrazas, Dra (c), Centro de Salud San Antonio de Pichincha
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Wang CH, Chung MH, Chan P, Tsai JC, Chen FC. Effects of endurance exercise training on risk components for metabolic syndrome, interleukin-6, and the exercise capacity of postmenopausal women. Geriatr Nurs. 2014 May-Jun;35(3):212-8. doi: 10.1016/j.gerinurse.2014.02.001. Epub 2014 Mar 26.
- Lin CH, Chiang SL, Heitkemper MM, Hung YJ, Lee MS, Tzeng WC, Chiang LC. Effects of telephone-based motivational interviewing in lifestyle modification program on reducing metabolic risks in middle-aged and older women with metabolic syndrome: A randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2016 Aug;60:12-23. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2016.03.003. Epub 2016 Mar 12.
- Chiang LC, Heitkemper MM, Chiang SL, Tzeng WC, Lee MS, Hung YJ, Lin CH. Motivational Counseling to Reduce Sedentary Behaviors and Depressive Symptoms and Improve Health-Related Quality of Life Among Women With Metabolic Syndrome. J Cardiovasc Nurs. 2019 Jul/Aug;34(4):327-335. doi: 10.1097/JCN.0000000000000573.
- Vilchez Barboza V, Klijn TP, Salazar Molina A, Saez Carrillo KL. Effectiveness of personalized face-to-face and telephone nursing counseling interventions for cardiovascular risk factors: a controlled clinical trial. Rev Lat Am Enfermagem. 2016 Aug 8;24:e2747. doi: 10.1590/1518-8345.0626.2747.
- Yusuf S, Wood D, Ralston J, Reddy KS. The World Heart Federation's vision for worldwide cardiovascular disease prevention. Lancet. 2015 Jul 25;386(9991):399-402. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60265-3. Epub 2015 Apr 16. No abstract available.
- Chedraui P, Perez-Lopez FR, Mendoza M, Morales B, Martinez MA, Salinas AM, Hidalgo L. Severe menopausal symptoms in middle-aged women are associated to female and male factors. Arch Gynecol Obstet. 2010 May;281(5):879-85. doi: 10.1007/s00404-009-1204-z. Epub 2009 Aug 14.
- Hayman LL, Berra K, Fletcher BJ, Houston Miller N. The Role of Nurses in Promoting Cardiovascular Health Worldwide: The Global Cardiovascular Nursing Leadership Forum. J Am Coll Cardiol. 2015 Aug 18;66(7):864-866. doi: 10.1016/j.jacc.2015.06.1319. No abstract available.
- Goncalves JT, Silveira MF, Campos MC, Costa LH. Overweight and obesity and factors associated with menopause. Cien Saude Colet. 2016 Apr;21(4):1145-56. doi: 10.1590/1413-81232015214.16552015. English, Portuguese.
- Nunez-Pizarro JL, Gonzalez-Luna A, Mezones-Holguin E, Blumel JE, Baron G, Bencosme A, Benitez Z, Bravo LM, Calle A, Flores D, Espinoza MT, Gomez G, Hernandez-Bueno JA, Martino M, Lima S, Monterrosa A, Mostajo D, Ojeda E, Onatra W, Sanchez H, Tserotas K, Vallejo MS, Witis S, Zuniga MC, Chedraui P. Association between anxiety and severe quality-of-life impairment in postmenopausal women: analysis of a multicenter Latin American cross-sectional study. Menopause. 2017 Jun;24(6):645-652. doi: 10.1097/GME.0000000000000813.
- Shin H, Shin HS. Measurement of quality of life in menopausal women: a systematic review. West J Nurs Res. 2012 Jun;34(4):475-503. doi: 10.1177/0193945911402848. Epub 2011 Mar 25.
- Sayan S, Pekin T, Yildizhan B. Relationship between vasomotor symptoms and metabolic syndrome in postmenopausal women. J Int Med Res. 2018 Oct;46(10):4157-4166. doi: 10.1177/0300060518790709. Epub 2018 Aug 9.
- Zajac-Gawlak I, Klapcinska B, Kroemeke A, Pospiech D, Pelclova J, Pridalova M. Associations of visceral fat area and physical activity levels with the risk of metabolic syndrome in postmenopausal women. Biogerontology. 2017 Jun;18(3):357-366. doi: 10.1007/s10522-017-9693-9. Epub 2017 Mar 18.
- Montez JK, Bromberger JT, Harlow SD, Kravitz HM, Matthews KA. Life-Course Socioeconomic Status and Metabolic Syndrome Among Midlife Women. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2016 Nov;71(6):1097-1107. doi: 10.1093/geronb/gbw014. Epub 2016 Feb 28.
- Chedraui P, Aguirre W, Hidalgo L, Fayad L. Assessing menopausal symptoms among healthy middle aged women with the Menopause Rating Scale. Maturitas. 2007 Jul 20;57(3):271-8. doi: 10.1016/j.maturitas.2007.01.009. Epub 2007 Feb 27.
- Giannouli P, Zervas I, Armeni E, Koundi K, Spyropoulou A, Alexandrou A, Kazani A, Areti A, Creatsa M, Lambrinoudaki I. Determinants of quality of life in Greek middle-age women: a population survey. Maturitas. 2012 Feb;71(2):154-61. doi: 10.1016/j.maturitas.2011.11.013. Epub 2011 Dec 16.
- Raczkiewicz D, Owoc A, Wierzbinska-Stepniak A, Bojar I. Metabolic syndrome in peri - and postmenopausal women performing intellectual work. Ann Agric Environ Med. 2018 Dec 20;25(4):610-615. doi: 10.26444/aaem/74451. Epub 2017 Jul 13.
- Lee WJ, Yoon JW, Lee JH, Kwag BG, Chang SH, Choi YJ. Effects of Age at First Childbirth and Other Factors on Central Obesity in Postmenopausal Women: The 2013-2015 Korean National Health and Nutrition Examination Survey. Korean J Fam Med. 2018 May;39(3):155-160. doi: 10.4082/kjfm.2018.39.3.155. Epub 2018 May 18.
- Kim HR, Kim HS. Optimal Cutoffs of Cardiometabolic Risk for Postmenopausal Korean Women. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2017 Jun;11(2):107-112. doi: 10.1016/j.anr.2017.05.003. Epub 2017 Jun 1.
- Tsai SS, Lin YS, Hwang JS, Chu PH. Vital roles of age and metabolic syndrome-associated risk factors in sex-specific arterial stiffness across nearly lifelong ages: Possible implication of menopause and andropause. Atherosclerosis. 2017 Mar;258:26-33. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2017.01.023. Epub 2017 Jan 20.
- Mozos I, Malainer C, Horbanczuk J, Gug C, Stoian D, Luca CT, Atanasov AG. Inflammatory Markers for Arterial Stiffness in Cardiovascular Diseases. Front Immunol. 2017 Aug 31;8:1058. doi: 10.3389/fimmu.2017.01058. eCollection 2017.
- Miguel-Soca PE, Rivas-Estevez M, Sarmiento-Teruel Y, Marino-Soler AL, Marrero-Hidalgo M, Mosqueda-Batista L, Pena-Perez I, Rivas-Vazquez D, Llorente-Columbie Y. Prevalence of Metabolic Syndrome Risk Factors in Adults in Holguin, Cuba (2004-2013). MEDICC Rev. 2016 Jan-Apr;18(1-2):28. doi: 10.37757/MR2016.V18.N1-2.6. Epub 2016 May 10. No abstract available.
- Go AS, Mozaffarian D, Roger VL, Benjamin EJ, Berry JD, Blaha MJ, Dai S, Ford ES, Fox CS, Franco S, Fullerton HJ, Gillespie C, Hailpern SM, Heit JA, Howard VJ, Huffman MD, Judd SE, Kissela BM, Kittner SJ, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Mackey RH, Magid DJ, Marcus GM, Marelli A, Matchar DB, McGuire DK, Mohler ER 3rd, Moy CS, Mussolino ME, Neumar RW, Nichol G, Pandey DK, Paynter NP, Reeves MJ, Sorlie PD, Stein J, Towfighi A, Turan TN, Virani SS, Wong ND, Woo D, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2014 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2014 Jan 21;129(3):e28-e292. doi: 10.1161/01.cir.0000441139.02102.80. Epub 2013 Dec 18. No abstract available.
- Aleyasin SA, Navidi T, Davoudi S. Association between rs10757274 and rs2383206 SNPs as Genetic Risk Factors in Iranian Patients with Coronary Artery Disease. J Tehran Heart Cent. 2017 Jul;12(3):114-118.
- Hwang YS, Park EJ, Choi JG, Kim HE, Park SG, Yoo SM. Relationship between Age at Menarche and Metabolic Syndrome in Premenopausal Women: Korea National Health and Nutrition Examination Survey 2013-2014. Korean J Fam Med. 2018 Sep;39(5):300-306. doi: 10.4082/kjfm.17.0022. Epub 2018 Jul 30.
- Sciomer S, Moscucci F, Dessalvi CC, Deidda M, Mercuro G. Gender differences in cardiology: is it time for new guidelines? J Cardiovasc Med (Hagerstown). 2018 Dec;19(12):685-688. doi: 10.2459/JCM.0000000000000719.
- Davis SR, Lambrinoudaki I, Lumsden M, Mishra GD, Pal L, Rees M, Santoro N, Simoncini T. Menopause. Nat Rev Dis Primers. 2015 Apr 23;1:15004. doi: 10.1038/nrdp.2015.4.
- Bentley-Lewis R, Koruda K, Seely EW. The metabolic syndrome in women. Nat Clin Pract Endocrinol Metab. 2007 Oct;3(10):696-704. doi: 10.1038/ncpendmet0616.
- Oh GC, Kang KS, Park CS, Sung HK, Ha KH, Kim HC, Park S, Ihm SH, Lee HY. Metabolic syndrome, not menopause, is a risk factor for hypertension in peri-menopausal women. Clin Hypertens. 2018 Oct 15;24:14. doi: 10.1186/s40885-018-0099-z. eCollection 2018.
- Kozakowski J, Gietka-Czernel M, Leszczynska D, Majos A. Obesity in menopause - our negligence or an unfortunate inevitability? Prz Menopauzalny. 2017 Jun;16(2):61-65. doi: 10.5114/pm.2017.68594. Epub 2017 Jun 30.
- Mattei J, Tamez M, Rios-Bedoya CF, Xiao RS, Tucker KL, Rodriguez-Orengo JF. Health conditions and lifestyle risk factors of adults living in Puerto Rico: a cross-sectional study. BMC Public Health. 2018 Apr 12;18(1):491. doi: 10.1186/s12889-018-5359-z.
- Sabanovic S, Ljiljana MT, Babic F, Vadovsky M, Paralic J, Vcev A, Holzinger A. Metabolic syndrome in hypertensive women in the age of menopause: a case study on data from general practice electronic health records. BMC Med Inform Decis Mak. 2018 Apr 2;18(1):24. doi: 10.1186/s12911-018-0601-2.
- Yeh ML, Liao RW, Hsu CC, Chung YC, Lin JG. Exercises improve body composition, cardiovascular risk factors and bone mineral density for menopausal women: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Appl Nurs Res. 2018 Apr;40:90-98. doi: 10.1016/j.apnr.2017.12.011. Epub 2017 Dec 19.
- Oh EG, Bang SY, Kim SH, Hyun SS, Chu SH, Jeon JY, Im JA, Lee JE, Lee MK. Therapeutic lifestyle modification program reduces plasma levels of the chemokines CRP and MCP-1 in subjects with metabolic syndrome. Biol Res Nurs. 2013 Jan;15(1):48-55. doi: 10.1177/1099800411416637. Epub 2011 Aug 22.
- Oh EG, Hyun SS, Kim SH, Bang SY, Chu SH, Jeon JY, Kang MS. A randomized controlled trial of therapeutic lifestyle modification in rural women with metabolic syndrome: a pilot study. Metabolism. 2008 Feb;57(2):255-61. doi: 10.1016/j.metabol.2007.09.009.
- Beckie TM, Beckstead JW, Groer MW. The influence of cardiac rehabilitation on inflammation and metabolic syndrome in women with coronary heart disease. J Cardiovasc Nurs. 2010 Jan-Feb;25(1):52-60. doi: 10.1097/JCN.0b013e3181b7e500.
- Taylor JY, Wu CY. Effects of genetic counseling for hypertension on changes in lifestyle behaviors among African-American women. J Natl Black Nurses Assoc. 2009 Jul;20(1):1-10.
- Williams LT, Hollis JL, Collins CE, Morgan PJ. The 40-Something randomized controlled trial to prevent weight gain in mid-age women. BMC Public Health. 2013 Oct 25;13:1007. doi: 10.1186/1471-2458-13-1007.
- Williams LT, Hollis JL, Collins CE, Morgan PJ. Can a relatively low-intensity intervention by health professionals prevent weight gain in mid-age women? 12-Month outcomes of the 40-Something randomised controlled trial. Nutr Diabetes. 2014 May 5;4(5):e116. doi: 10.1038/nutd.2014.12.
- Lim H, Son JY, Choue R. Effects of medical nutrition therapy on body fat and metabolic syndrome components in premenopausal overweight women. Ann Nutr Metab. 2012;61(1):47-56. doi: 10.1159/000339262. Epub 2012 Jul 20.
- Blumenthal JA, Babyak MA, Sherwood A, Craighead L, Lin PH, Johnson J, Watkins LL, Wang JT, Kuhn C, Feinglos M, Hinderliter A. Effects of the dietary approaches to stop hypertension diet alone and in combination with exercise and caloric restriction on insulin sensitivity and lipids. Hypertension. 2010 May;55(5):1199-205. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.109.149153. Epub 2010 Mar 8.
- Chedraui P, Blumel JE, Baron G, Belzares E, Bencosme A, Calle A, Danckers L, Espinoza MT, Flores D, Gomez G, Hernandez-Bueno JA, Izaguirre H, Leon-Leon P, Lima S, Mezones-Holguin E, Monterrosa A, Mostajo D, Navarro D, Ojeda E, Onatra W, Royer M, Soto E, Tserotas K. Impaired quality of life among middle aged women: a multicentre Latin American study. Maturitas. 2008 Dec 20;61(4):323-9. doi: 10.1016/j.maturitas.2008.09.026. Epub 2008 Nov 17.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEBB 649-2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuOrtopædkirurgi | Komfort | Sygepleje | Quality of Recovery 40
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuHepatektomi | Intertransversal procesblok | Quality of Recovery (QoR-15)
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnuPostoperativ restitutionskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingen
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuOpioidforbrug | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativ
-
Cairo UniversityRekrutteringQuality of Recovery (QoR-15) | Sadelblok-anæstesi | Klart til udskrivelseEgypten