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Intervención de Enfermería en Dos Factores de Riesgo del Síndrome Metabólico y Calidad de Vida en el Periodo Climatérico

23 de mayo de 2022 actualizado por: Alide Salazar Molina, Universidad de Concepcion

Intervención de Enfermería en Dos Factores de Riesgo del Síndrome Metabólico, Obesidad Abdominal e Hipertensión Arterial, y Calidad de Vida en el Periodo Climatérico

El déficit estrogénico característico de la etapa climatérica se acompaña de una alta incidencia de problemas de salud, como la presencia de factores de riesgo del Síndrome Metabólico que contribuyen al aumento de enfermedades cardiovasculares.

Objetivo: Determinar el efecto de una intervención de enfermería basada en el autocuidado dirigida a mejorar el control de dos factores de riesgo del síndrome metabólico (obesidad abdominal e hipertensión arterial) y la calidad de vida relacionada con la salud en mujeres climatéricas.

Material y métodos: Estudio cuasi-experimental, diseño de grupo control no equivalente con mujeres entre 40 y 59 años que presentan dos factores de riesgo del Síndrome Metabólico (obesidad abdominal e hipertensión arterial) de dos Centros de Salud tipo C del Distrito 17D03 de Quito. , Ecuador. Entre una de las hipótesis conceptuales, los investigadores tienen Hipótesis conceptual 1: Las mujeres climatéricas del grupo experimental después de la intervención de Enfermería basada en el autocuidado mejoran dos factores de riesgo de SM con respecto a los del grupo de comparación. Se seleccionó una muestra de 40 mujeres para el grupo experimental y 40 para el grupo de comparación. Instrumentos y medidas: Circunferencia Abdominal, Presión Arterial, Escala de Evaluación de la Menopausia, Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ). Las mujeres de ambos grupos recibieron los cuidados habituales y las del grupo experimental recibieron una Intervención de Enfermería con soporte tecnológico que incluyó consejería de enfermería presencial individual, educación grupal y sesiones de actividad física a través de una plataforma virtual durante 12 semanas. Se consideraron requisitos éticos.

Resultados esperados: Se espera que luego de la Intervención de Enfermería basada en el autocuidado las mujeres del grupo experimental disminuyan los parámetros de circunferencia abdominal, presión arterial y mejoren la calidad de vida relacionada con la salud.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

1. INTRODUCCIÓN 1.1 Presentación y justificación del problema Durante la última década, las necesidades de salud han ido cambiando, con un incremento significativo en la esperanza de vida de la población en general y con ello el aumento de las enfermedades no transmisibles, que amenazan la salud y desarrollo de las personas, especialmente en los países en desarrollo, que se pronostica para el año 2050.

La Organización Mundial de la Salud (OMS) considera que las enfermedades no transmisibles (ENT) son la principal causa de morbilidad y mortalidad en todo el mundo, matando a 41 millones de personas cada año, lo que equivale al 71% de las muertes en todo el mundo. En concreto, entre las personas de 30 a 69 años, 15 millones mueren cada año por este tipo de enfermedad y más del 85% de estas muertes prematuras se producen en países de ingresos bajos y medios. Según proyecciones de la OMS, las muertes anuales por enfermedades no transmisibles aumentarán a 55 millones para el año 2030, lo que a nivel económico traerá en consecuencia un alto costo para los países del mundo, constituyendo uno de los mayores desafíos que enfrentan los sistemas de salud.

Debido al contexto presentado y los datos proyectados, la Agenda 2030 para el Desarrollo Sostenible reconoce las ENT como un obstáculo importante para el desarrollo, la OMS ha desarrollado el Plan de acción mundial para la prevención y el control de las enfermedades no transmisibles 2013-2020 para abordarlas. Se espera que esto reduzca las muertes prematuras en un 33 % para 2030 a través de la prevención y el tratamiento de estas afecciones (meta 3.4 de los Objetivos de Desarrollo Sostenible).

En cuanto a las enfermedades cardiovasculares, se menciona que los factores de riesgo que guardan estrecha relación con ellas son: causales (hipercolesterolemia, hipertensión arterial, diabetes mellitus, tabaquismo y edad), predisponentes (obesidad, sedentarismo, antecedentes familiares, sexo y factores psicosociales) y condicionales. (hipertrigliceridemia, LDL oxidado elevado, factor protrombótico elevado y microalbuminuria), aumentando su sufrimiento.

En cuanto a los factores predisponentes, es necesario considerar que la población femenina es la más afectada por enfermedades cardiovasculares debido a que tienen un riesgo significativamente mayor de mortalidad, tanto por su diferencia biológica como por las complejas interacciones de condiciones culturales y socioeconómicas. Al respecto, los investigadores deben considerar que el sexo femenino, el género, la etnia, los cambios hormonales, el inicio de la menarquia, el embarazo, el parto prematuro, la presencia de patologías como la hipertensión gestacional, el ovario poliquístico y la menopausia, combinados con la transición epidemiológica y demográfica, que han cambiado hábitos y estilos de vida, condicionan aún más la presencia de enfermedades cardiovasculares. Además, la esperanza de vida de las mujeres a nivel mundial ha aumentado considerablemente y pasan un tercio o más de su vida después del período climatérico con algún factor de riesgo.

La etapa climatérica es un período fisiológicamente normal que debe observarse debido al cese definitivo de la menstruación, luego de la desaparición de la actividad ovárica producida por el declive estrogénico, que se encuentra entre los 45 y 55 años de edad, marcando el final de la vida reproductiva, experimentando cambios físicos y emocionales, debido a una serie de procesos endocrinológicos, biológicos y clínicos. El déficit hormonal, propio de esta etapa, se acompaña de una alta incidencia de problemas en la salud de la mujer (80% sofocos, sudores nocturnos, trastornos del sueño, fatiga y depresión), así como la presencia de factores de riesgo metabólicos que contribuyen a el aumento de enfermedades cardiovasculares, como el infarto agudo de miocardio.

En este contexto surge el denominado Síndrome Metabólico o Síndrome X, caracterizado por la presencia de obesidad abdominal, hipertensión arterial (HTA), resistencia a la insulina, trastornos del metabolismo de la glucosa y dislipidemia aterogénica relacionada con anomalías metabólicas, vasculares, inflamatorias, fibrinolíticas y de la coagulación. .

Estudios realizados en varios países a nivel mundial indican que la prevalencia del Síndrome Metabólico se encuentra en el 60% de la población femenina y aumenta en la menopausia. Así, los estudios han demostrado una alta prevalencia del Síndrome Metabólico en mujeres pre y posmenopáusicas, según criterios NCEP/ATPIII, con prevalencias que van del 26,1 al 50,5%, destacándose en este último grupo Ecuador y Corea del Sur.

Es por ello que la prevalencia del Síndrome Metabólico en la etapa climatérica constituye una entidad de alto impacto epidemiológico debido a los cambios metabólicos que modifican la composición corporal, verificándose aumento de peso, resistencia a la insulina y grasa visceral, y cambios en el metabolismo lipídico y déficit de estrógenos que causar deterioro de la función endotelial. Además de lo anterior, la hipertensión es otro factor presente entre las mujeres climatéricas con síndrome metabólico. El aumento de la presión arterial en pacientes con EM se debe principalmente a la resistencia a la insulina, lo que provoca tres acciones en el organismo: aumento de la biodisponibilidad del óxido nítrico endotelial; mayor activación del Sistema Renina-Angiotensina-Aldosterona (RAAS) y el sistema de endotelina; cambios en el entorno hormonal y una disminución en el sistema nervioso autónomo. En resumen, la deficiencia de estrógenos puede inducir hiperactividad simpática y disfunción endotelial por un efecto directo sobre los vasos, así como por un efecto nocivo relacionado con la edad sobre el endotelio vascular.

Los estudios clínicos y epidemiológicos indican que las mujeres de mediana edad tienen al menos un factor de riesgo independiente para enfermedades crónicas. Con este enfoque de riesgo, se evidencia cuán importante es el trabajo preventivo, encaminado a controlar, reducir y eliminar los factores de riesgo del Síndrome Metabólico que pueden complicar la salud integral de la mujer en esta etapa.

Así, el abordaje de la obesidad abdominal y la hipertensión arterial es particularmente relevante en mujeres en etapa climatérica, ya que las mujeres experimentan durante el período climatérico un aumento de la ganancia de peso y un aumento de la adiposidad abdominal, siendo esta acumulación de grasa visceral el principal determinante de la SM , que se evidencia en el 70% de la población femenina, principalmente por hipoestrogenemia relacionada con alteraciones metabólicas, cuya distribución es de tipo androide, y por la disminución de la masa muscular secundaria a la disminución de la actividad física. A esto se suma el abordaje de la hipertensión arterial porque su prevalencia e incidencia supera en un 55% a los demás factores de riesgo del SM. Como la presión arterial es un factor de riesgo modificable, se han realizado intervenciones para controlarla a niveles inferiores a 140 mmHg para la sistólica y 90 mmHg para la diastólica, reduciendo el riesgo cardiovascular entre un 2 y un 3% por cada mmHg que la presión arterial (PA) diastólica se reduce (TAD).

Además, la asociación entre los dos componentes del SM (obesidad abdominal e hipertensión arterial) y la severidad de los síntomas climatéricos han causado consecuencias negativas para la salud de las mujeres, específicamente en los dominios de la salud física y psicológica, conduciendo al deterioro de la CVRS. Por ello es importante considerar en toda investigación, la percepción de las mujeres sobre su estado de salud, haciéndolas partícipes activos de este proceso, su valoración y aporte es fundamental para tomar medidas preventivas y terapéuticas, adaptadas al entorno cultural en el que se encuentran, con el fin de brindar servicios de salud, prevenir la discapacidad y la muerte prematura, aumentando los años de vida saludable y la calidad de vida durante el tercio de su vida. Cabe señalar que existen pocos estudios de intervención que integren la asociación entre los componentes del SM y la calidad de vida en mujeres climatéricas, demostrando la necesidad de abordar estas variables.

Por lo tanto, es fundamental realizar intervenciones integrales, emprendiendo estrategias dirigidas a la promoción y prevención de patologías prevalentes en el período climatérico, como el Síndrome Metabólico, para reducir el riesgo cardiovascular. Es aquí donde la atención primaria de salud juega un papel trascendente en el control de los factores de riesgo, en este contexto las actividades de prevención implican modificaciones conductuales en las que la intervención educativa, los consejos de salud y el uso de tecnologías han sido efectivos redundando en la mejora de la calidad de vida. vida.

En este escenario, el profesional de enfermería juega un papel crucial ya que estudios muestran la responsabilidad del enfermero en la implementación de estrategias para contribuir al control de los factores de riesgo modificables de la EM, involucrando activamente a la mujer en la participación de su propio estado de salud. Entre algunas intervenciones realizadas por enfermeras, se encuentran programas motivacionales y tecnológicos que incluyeron actividad física, nutrición adecuada y consejería individualizada en mujeres con SM mayores de 40 años y posmenopáusicas, reportando resultados positivos en el aumento de la calidad de vida relacionada con la salud en la vida de la mujer y en el control de los factores de riesgo de la EM. Sin embargo, la inclusión de la calidad de vida relacionada con la salud y el uso de modelos y teorías de enfermería para orientar las intervenciones ha sido poco visible en este tipo de estudios.

Por tanto, la siguiente pregunta de estudio conduce a la formulación del problema: ¿Cuál es el efecto de una intervención de enfermería basada en el autocuidado para reducir dos componentes del SM (obesidad abdominal, hipertensión arterial) y mejorar la calidad de vida relacionada con la salud en mujeres en etapa climatérica que asiste a los centros de atención primaria de salud de la ciudad de Quito- Ecuador? 1.3 HIPÓTESIS

Hipótesis conceptual 1:

Las mujeres climatéricas del grupo experimental después de la intervención de enfermería de autocuidado mejoran dos factores de riesgo de EM sobre las del grupo de comparación.

Hipótesis de trabajo:

  • Las mujeres climatéricas del grupo experimental tienen un perímetro abdominal más bajo después de la intervención de enfermería basada en el autocuidado que las del grupo de comparación.
  • Las mujeres climatéricas del grupo experimental tienen una presión arterial sistólica más baja después de la intervención de enfermería basada en el autocuidado que las del grupo de comparación.
  • Las mujeres climatéricas del grupo experimental tienen una presión arterial diastólica más baja después de la intervención de enfermería basada en el autocuidado que las del grupo de comparación.

Hipótesis conceptual 2: Las mujeres climatéricas del grupo experimental después de la intervención de enfermería basada en el autocuidado mejoran la calidad de vida relacionada con la salud en relación con las del grupo de comparación.

Hipótesis de trabajo:

  • Las mujeres climatéricas del grupo experimental muestran puntuaciones más bajas en la dimensión somática después de la intervención de enfermería basada en el autocuidado que las del grupo de comparación.
  • Las mujeres climatéricas del grupo experimental muestran puntuaciones más bajas en la dimensión psicológica después de la intervención de enfermería basada en el autocuidado que las del grupo de comparación.
  • Las mujeres climatéricas del grupo experimental muestran puntuaciones más bajas en la dimensión urogenital después de la intervención de enfermería basada en el autocuidado en comparación con las del grupo de comparación.

Hipótesis conceptual 3: Las mujeres climatéricas del grupo experimental después de la intervención de enfermería basada en el autocuidado mejoran la agencia de autocuidado al aumentar la actividad física en relación con las del grupo de comparación.

Hipótesis de trabajo:

• Las mujeres climatéricas del grupo experimental mejoran su nivel de actividad física tras la intervención de enfermería basada en el autocuidado en comparación con las del grupo de comparación.

1.4 OBJETIVO GENERAL Determinar el efecto de una Intervención de Enfermería basada en el autocuidado dirigida a mejorar el control de dos factores de riesgo del Síndrome Metabólico (obesidad abdominal e hipertensión arterial) y la calidad de vida relacionada con la salud en mujeres climatéricas.

Objetivos específicos

Respecto a las mujeres en etapa climatérica con dos factores de riesgo de Síndrome Metabólico del grupo experimental y comparación:

  1. Caracterizar según condicionantes básicos, el perfil biosociodemográfico y el nivel de actividad física.
  2. Evaluar la necesidad de autocuidado terapéutico utilizando los dos factores de riesgo de la EM (obesidad abdominal e hipertensión arterial) y la calidad de vida relacionada con la salud en una medida pre y post test.
  3. Evaluar el efecto de la intervención de enfermería basada en el autocuidado en el grupo experimental frente al enfoque tradicional en el grupo de comparación:

    • Factores de riesgo de SM (obesidad abdominal e hipertensión arterial).
    • Calidad de vida relacionada con la salud
    • Actividad Física Nivel 2 SUJETOS Y MÉTODOS. 2.1 Diseño del estudio Se llevará a cabo un estudio de diseño de grupo de control no equivalente cuasi-experimental. Este tipo de diseño se utiliza cuando los investigadores están tratando de demostrar la eficacia de una intervención, pero la asignación aleatoria de los participantes es inviable, en el contexto o las condiciones logísticas de reclutamiento, como en el caso de este estudio.

Dentro de los requerimientos del diseño experimental se consideran:

  • Al grupo experimental se le aplicará la variable independiente (intervención de enfermería) y se estudiará la variación en las variables dependientes (circunferencia abdominal, presión arterial y calidad de vida relacionada con la salud (resultado primario) y actividad física (resultado secundario).
  • Se medirá el efecto de la variable independiente (intervención de enfermería) sobre las variables dependientes.
  • Para control y validez interna, se deben comparar los dos grupos (experimental y de comparación) que son similares antes de la intervención y luego se determinará el efecto de la intervención sobre las variables dependientes.

Dando a conocer:

G: Grupo de personas (G1 grupo 1, G2 grupo 2). X: Condición experimental (presencia de algún nivel o modalidad de la variable independiente), en esta investigación será la intervención de enfermería.

O: Una medida de los sujetos en un grupo (aplicación de instrumentos, medidas). Si aparece antes de la condición experimental, es un pre-test (pre-intervención). Si aparece después de la condición experimental, es un post-test (post-intervención).

2.2 Origen El estudio se realizará en el Distrito 17D03 del Ministerio de Salud Pública del Ecuador. Este distrito cuenta con dos Centros de Salud Tipo C: Centro de Salud San Antonio de Pichincha y Centro de Salud Comité del Pueblo. Estos establecimientos forman parte del Sistema Nacional de Salud y se encuentran en el sector urbano, al norte de la ciudad de Quito. Brindan servicios a una población de 25.000 a 50.000 habitantes y dan cobertura a aproximadamente 13.000 mujeres entre 40 y 59 años. Ofrecen servicios ambulatorios: Medicina General, Ginecología, Pediatría, Obstetricia, Odontología, Psicología, Laboratorio, Ultrasonido, Farmacia, Enfermería, Vacunación, Estadística y Urgencias, Programas de Atención Primaria (Vacunas, Prevención y Control de TB, Programa de Hipertensos y Diabéticos, entre otros). otros) de 8 a 15 hs.

La finalidad de realizar el estudio en estos Centros es por las características y número similar de población y porque dentro de las funciones de los centros de Salud tipo C a nivel de País está la promoción de la salud, prevención de enfermedades y recuperación de la salud por ciclos de vida, a través de los servicios de medicina general, ginecología, enfermería, maternidad de corta estancia y urgencias. Cabe mencionar que los programadores hipertensos de los centros de salud se reúnen tres veces al mes y realizan actividades encaminadas a la promoción de la salud y prevención de enfermedades.

  1. ª Fase: Diseño de la Intervención Construcción de la aplicación móvil y contenido de la intervención Se diseñará y desarrollará a través de la exploración de contenidos necesarios para la intervención de la aplicación móvil durante los meses de abril a julio de 2021, que servirán de soporte para la modalidad de consejería de enfermería, incluida en la intervención. Contar con una aplicación virtual permitirá combinar lo tecnológico con intervenciones personalizadas, cuyo enfoque de diseño se enfocará en el usuario, velando por las necesidades de los participantes y su contexto, haciéndolos partícipes del proceso y desarrollo del producto.

    Para la construcción de esta aplicación móvil se ha considerado, en primer término, una búsqueda en la literatura científica a partir de los temas abordados, incorporando elementos de la Teoría del Déficit de Autocuidado de Orem. Posteriormente, para recolectar información de las usuarias en etapa climatérica, se realizará una etapa de exploración donde se invitará a mujeres del Centro de Salud de Cotocollao, con características similares a las del grupo experimental y de comparación, a participar en entrevistas individuales, previo Informe Informado. Consentimiento, para identificar sus necesidades. Los criterios de inclusión para participar en las entrevistas serán los mismos que los exigidos para la intervención. Se desarrollará una pauta para las entrevistas que integre aspectos relacionados con las expectativas y sugerencias sobre cómo abordar el cuidado de la salud y el uso de la tecnología a partir de preguntas formuladas por el candidato a tesis.

    Finalmente se consultará a profesionales de la salud (enfermeros, médicos, nutricionista, profesor de cultura física) con larga experiencia en el trabajo con mujeres en etapa climatérica y mujeres con presencia de factores de riesgo de Síndrome Metabólico. Los profesionales serán invitados a participar como consultores en cuanto al contenido y tiempo de aplicación. Entre los profesionales se ha considerado la participación del Dr. Peter Chedraui, experto en temas relacionados con la mujer en etapa climatérica. Además, se contará con el apoyo de expertos en eSalud y desarrolladores de tecnologías de la información (TI), así como diseñadores y especialistas en contenido que colaborarán con el equipo del proyecto con amplia experiencia en el desarrollo de herramientas tecnológicas de autogestión.

    Una vez obtenidos los ajustes de contenido necesarios y los aportes de los participantes que serán identificados en la fase de exploración, se desarrollará la primera versión del prototipo de software de baja fidelidad, que consistirá en el prototipo en papel que brindará una página de inicio, página de menú y pantallas que presentarán el diseño del primer módulo de intervención y contenido.

    En la primera reunión con los expertos en eSalud, probarán y darán retroalimentación sobre el prototipo para asegurar la creación lógica para cumplir con los requisitos de los participantes, luego el investigador se reunirá con expertos en salud para socializar los contenidos del módulo y dar retroalimentación sobre su desarrollo

    Posteriormente se desarrollará el prototipo de alta fidelidad que contará con la página de inicio del software real, página de menú y módulos para la intervención, para garantizar la usabilidad se realizará una segunda reunión con usuarios, proveedores de salud, expertos en la materia y expertos en eSalud para pruébelo y los datos de retroalimentación se utilizarán para evaluar, refinar, ajustar, actualizar el prototipo y verificar su usabilidad.

    La seguridad, privacidad y confidencialidad de los datos de eHealth dependerán del software operativo, del dispositivo, de la red y de los servidores, es aquí, que además de la tecnología los investigadores abordarán temas de seguridad relacionados con el comportamiento del usuario en base a ella. contexto y la política nacional donde el Acuerdo Ministerial 5216 art. 8, 10, 11, 18 del Ministerio de Salud Pública del Ecuador señala la seguridad y confidencialidad de los datos físicos y digitales desde su recolección hasta su disposición.

    Los datos obtenidos durante la ejecución de la intervención serán eliminados en un plazo de cinco años, contados a partir del momento de la recogida de la información, tal como se indica en el art. 18 de la Ley Orgánica de Transparencia y Acceso a la Información Pública, para garantizar que no exista riesgo de exposición. El almacenamiento de los datos se realizará en los servidores del Departamento de Tecnologías de la Información de la UdeC donde se almacenarán los archivos y la base de datos del usuario: metamorfosis; servidor: www2.udec.cl; servicio: ftp; con el dominio: metamorfosis.udec.cl, para los cuales se cuenta con las autorizaciones respectivas.

    Diseño del plan de implementación Este plan constituye la parte central de la intervención, ya que permite desarrollar un plan de implementación. Para ello, será necesario identificar los factores facilitadores y barreras para la adopción e implementación de la intervención, lo que permitirá su evaluación para su futura implementación.

    El soporte tecnológico será utilizado por los participantes del grupo experimental desde el inicio de la intervención de enfermería. La investigadora en la primera sesión de consejería individual, será la responsable de descargar e ingresar el usuario y contraseña de cada participante para acceder a la aplicación, si la usuaria acepta trabajar con su teléfono como medio de apoyo, enseñándole a utilizarlo. .

    Los usuarios utilizarán la aplicación para complementar el asesoramiento individual presencial (3 sesiones), la educación grupal virtual (2 sesiones) y la actividad física virtual (36 sesiones) brindando atención de enfermería remota desde la atención primaria hasta el hogar, sin mencionar la reducción el costo de viajar a los centros de salud.

    Diseñando un plan de evaluación los investigadores evaluarán el logro de la implementación de la intervención con soporte tecnológico basada en el autocuidado de mujeres en etapa climatérica que presentan dos factores de riesgo de SM para mejorar la calidad de vida. El objetivo será contar con una aplicación celular que se descargará en los celulares de las participantes durante los 3 meses de la intervención siendo útil, atractiva, motivadora, que encaje en el contexto más amplio de la vida cotidiana de las mujeres en etapa climatérica. con factores de riesgo de EM. La implementación de la tecnología tendrá como objetivo reducir costos e intensificar el apoyo brindado a múltiples clientes para ayudar en la toma de decisiones en el primer nivel de atención al brindar acceso gratuito a contenido desarrollado y refinado junto con los clientes, lo que ampliará el acceso equitativo a nuevos recursos. a nivel comunitario y puede brindar la oportunidad de hacer que la atención médica sea más eficaz, mejor coordinada y más cercana a casa.

    De acuerdo a lo descrito anteriormente, se realizará una primera reunión (virtual) con el profesor de cultura física para socializar el plan de actividad física y el instrumento a utilizar durante la evaluación y posterior diagnóstico de la condición física de los participantes durante el mes. de julio. Una semana después de la reunión inicial se solicitará la colaboración de los estudiantes de cultura física del 8° semestre, estos estudiantes no tendrán conocimiento del grupo al que pertenecen los participantes.

    El segundo encuentro presencial se realizará con los internos de enfermería a quienes la investigadora capacitará en la aplicación de los instrumentos a utilizar en el pre y post test, así como en la medición de parámetros antropométricos y vitales. signos (presión arterial, frecuencia cardiaca, peso, talla, IMC, perímetro abdominal) en el mes de agosto. Estos alumnos no sabrán a qué grupo pertenece cada participante.

    La factibilidad operativa, económica y técnica del proyecto se realizará a través del financiamiento del investigador y los aspectos éticos involucrados, se salvaguardarán desde el inicio del estudio considerando los criterios de Ezequiel Emanuel a través de la confidencialidad de los datos y otorgando el consentimiento informado. autonomía a los participantes del grupo experimental y de comparación para decidir por sí mismos si participar o no en la investigación y retirarse cuando lo estimen conveniente, indicando los beneficios y riesgos de manera equitativa entre los participantes potenciales sin buscar producir daño, ya que la protección de la persona es más importante que la búsqueda del conocimiento.

  2. Segunda Fase: Ejecución de la intervención En primera instancia los participantes del grupo de comparación que acudan al Centro de Salud del Comité del Pueblo y que estén inscritos en el Programa de Hipertensos recibirán atención habitual de la Institución en charlas grupales, ferias de salud en base a temas generales de la enfermedad y sesiones grupales 2 veces por semana. En la recolección de los datos para la investigación el grupo recibirá copia de las medidas antropométricas e indicadores de salud pre, post intervención y continuarán con sus actividades habituales.

Por otro lado, los participantes del grupo experimental recibirán consejería a través de: Consejería educativa con apoyo tecnológico (3 sesiones individuales), sesiones educativas (2 sesiones grupales de manera virtual) y sesiones de actividad física 3 veces por semana de forma virtual y una sesión individual de caminata. Se incluirán los temas de controles clínicos anuales, factores de riesgo del Síndrome Metabólico, calidad de vida relacionada con la salud, alimentación saludable y nivel adecuado de actividad física en la etapa climatérica, los cuales estarán enfocados al autocuidado para mejorar los estilos de vida habituales. Estas sesiones serán impartidas por la enfermera/investigadora.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pichincha
      • Quito, Pichincha, Ecuador, 593
        • Centro de Salud de San Antonio de Pichincha

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 59 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener entre 40 y 59 años de edad.
  • Circunferencia abdominal igual o mayor a 80 cm.
  • Presión arterial igual o superior a 130/85 mmHg o en tratamiento antihipertensivo
  • Ser capaz de deambular sin ayuda.
  • Población residente en el sector en el que está empadronado.
  • Acceso al servicio de internet móvil o fijo.

Criterio de exclusión:

  • Mujeres en terapia de reemplazo hormonal.
  • Mujeres con histerectomía y/o ovariectomía
  • Mujeres embarazadas.
  • Mujeres con enfermedades cardiovasculares como dislipidemia, diabetes tipo II; cáncer; hipotiroidismo; enfermedad respiratoria; enfermedad neuromuscular o terminal.
  • Personas que no saben leer ni escribir.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención grupal experimental de enfermería con apoyo tecnológico
Grupo experimental compuesto por 40 con las mismas características que el anterior y que asisten al Centro de Salud San Antonio de Pichincha, este grupo adicionalmente recibirá una intervención de enfermería de 3 meses, para disminuir los factores de riesgo de la EM y mejorar la calidad de vida relacionada con la salud. La intervención de enfermería con soporte de aplicación web constará de tres elementos: Consejería de Enfermería individual presencial individual, Educación Grupal y sesiones de Actividad Física a través de plataforma virtual.
Intervención de enfermería con apoyo tecnológico (Metamorfosis) en dos factores de riesgo del Síndrome Metabólico, obesidad e hipertensión abdominal y calidad de vida en el período climatérico, desarrollada en 3 meses, en el grupo experimental que incluye consejería individual de enfermería, educación grupal virtual y actividad física sesiones durante 12 semanas de forma virtual.
Sin intervención: Grupo comparó la atención habitual en el Centro de Salud del MSP
Grupo de comparación integrado por 40 mujeres en etapa climatérica entre 40 y 59 años que presentan dos factores de riesgo de SM (obesidad abdominal e hipertensión arterial), que acuden al Centro de Salud del Comité Popular, al grupo del Programa de Hipertensos que recibir la atención habitual de la Institución en charlas grupales, ferias de salud basadas en temas generales de la enfermedad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la obesidad abdominal
Periodo de tiempo: Hasta el final del estudio (3 meses de duración)
Medidas antropométricas (circunferencia abdominal)
Hasta el final del estudio (3 meses de duración)
Reducir la presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: Hasta el final del estudio (3 meses de duración)
Signos vitales (presión arterial sistólica y diastólica)
Hasta el final del estudio (3 meses de duración)
Mejorar la calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Hasta el final del estudio (3 meses de duración)
Instrumento Escala de Valoración de la Menopausia: (Valor mínimo total "0 puntos" y máximo "44 puntos", si la puntuación es mayor el resultado es negativo)
Hasta el final del estudio (3 meses de duración)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aumentar el nivel de actividad física
Periodo de tiempo: Hasta el final del estudio (3 meses de duración)
Cuestionario Internacional de Actividad Física: (Inactivo: menos de 10 minutos seguidos en los últimos 7 días, Actividad Baja: entre 10 y 149 minutos en los últimos 7 días y Actividad Media o Alta: 150 o más minutos en los últimos 7 días)
Hasta el final del estudio (3 meses de duración)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sandra C Riofrío Terrazas, Dra (c), Universidad Central del Ecuador
  • Silla de estudio: Sandra C Riofrío Terrazas, Dra (c), Centro de Salud San Antonio de Pichincha

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

11 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

22 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

24 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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