- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05387174
Intervention infirmière dans deux facteurs de risque du syndrome métabolique et qualité de vie en période climatérique
Intervention infirmière dans deux facteurs de risque du syndrome métabolique, l'obésité abdominale et l'hypertension artérielle, et la qualité de vie en période climatérique
Le déficit œstrogénique caractéristique du stade climatérique s'accompagne d'une incidence élevée de problèmes de santé, tels que la présence de facteurs de risque du syndrome métabolique qui contribuent à l'augmentation des maladies cardiovasculaires.
Objectif : Déterminer l'effet d'une intervention infirmière basée sur les soins personnels visant à améliorer le contrôle de deux facteurs de risque du syndrome métabolique (obésité abdominale et hypertension artérielle) et la qualité de vie liée à la santé chez les femmes climatériques.
Matériel et méthodes : Etude quasi-expérimentale, design groupe contrôle non équivalent avec des femmes entre 40 et 59 ans qui présentent deux facteurs de risque du Syndrome Métabolique (obésité abdominale et hypertension artérielle) de deux Centres de Santé de type C du District 17D03 de Quito , Équateur. Parmi l'une des hypothèses conceptuelles, les chercheurs ont Hypothèse conceptuelle 1 : Les femmes climatériques du groupe expérimental après l'intervention d'infirmières basées sur les soins personnels améliorent deux facteurs de risque de SEP par rapport à ceux du groupe de comparaison. Un échantillon de 40 femmes a été sélectionné pour le groupe expérimental et 40 pour le groupe de comparaison. Instruments et mesures : circonférence abdominale, tension artérielle, échelle d'évaluation de la ménopause, questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ). Les femmes des deux groupes ont reçu les soins habituels et celles du groupe expérimental ont reçu une intervention infirmière avec un soutien technologique qui comprenait des conseils infirmiers individuels en face à face, une éducation de groupe et des séances d'activité physique via une plateforme virtuelle pendant 12 semaines. Les exigences éthiques ont été prises en compte.
Résultats attendus : On s'attend à ce qu'après l'intervention infirmière basée sur les soins personnels, les femmes du groupe expérimental diminuent les paramètres de la circonférence abdominale, de la pression artérielle et améliorent la qualité de vie liée à la santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
1. INTRODUCTION 1.1 Présentation et justification du problème Au cours de la dernière décennie, les besoins de santé ont évolué, avec une augmentation significative de l'espérance de vie de la population en général et avec elle l'augmentation des maladies non transmissibles, qui menacent la santé et développement des personnes, en particulier dans les pays en développement, étant prévu pour l'année 2050.
L'Organisation mondiale de la santé (OMS) considère les maladies non transmissibles (MNT) comme la principale cause de morbidité et de mortalité dans le monde, tuant 41 millions de personnes chaque année, ce qui équivaut à 71 % des décès dans le monde. Plus précisément, parmi les personnes âgées de 30 à 69 ans, 15 millions meurent chaque année de ce type de maladie et plus de 85 % de ces décès prématurés surviennent dans les pays à revenu faible ou intermédiaire. Selon les projections de l'OMS, les décès annuels dus aux maladies non transmissibles passeront à 55 millions d'ici 2030, ce qui, au niveau économique, entraînera par conséquent un coût élevé pour les pays du monde, constituant l'un des plus grands défis auxquels sont confrontés les systèmes de santé.
En raison du contexte présenté et des données projetées, le Programme de développement durable à l'horizon 2030 reconnaît les MNT comme un obstacle majeur au développement, l'OMS a élaboré le Plan d'action mondial pour la prévention et le contrôle des maladies non transmissibles 2013-2020 pour y remédier. Cela devrait réduire les décès prématurés de 33 % d'ici 2030 grâce à la prévention et au traitement de ces affections (cible 3.4 des objectifs de développement durable).
Concernant les maladies cardiovasculaires, il est mentionné que les facteurs de risque qui leur sont étroitement liés sont : causals (hypercholestérolémie, hypertension, diabète sucré, tabagisme et âge), prédisposants (obésité, sédentarité, antécédents familiaux, sexe et facteurs psychosociaux) et conditionnels (hypertriglycéridémie, taux élevé de LDL oxydées, taux élevé de facteur prothrombotique et microalbuminurie), augmentant leurs souffrances.
Concernant les facteurs prédisposants, il faut considérer que la population féminine est la plus touchée par les maladies cardiovasculaires car elles ont un risque de mortalité significativement plus élevé, du fait de leur différence biologique ainsi que des interactions complexes des conditions culturelles et socio-économiques. À cet égard, les chercheurs doivent considérer que le sexe féminin, le genre, l'ethnicité, les changements hormonaux, l'apparition des premières règles, la grossesse, l'accouchement prématuré, la présence de pathologies telles que l'hypertension gestationnelle, les ovaires polykystiques et la ménopause, combinés à la transition épidémiologique et démographique, qui ont changé les habitudes et les modes de vie, conditionnent davantage la présence de maladies cardiovasculaires. De plus, l'espérance de vie des femmes dans le monde a considérablement augmenté et elles passent un tiers ou plus de leur vie après la période climatérique avec un certain facteur de risque.
Le stade climatérique est une période physiologiquement normale qui doit être observée en raison de l'arrêt définitif des menstruations, après la disparition de l'activité ovarienne produite par le déclin oestrogénique, qui se retrouve entre 45 et 55 ans, marquant la fin de la vie reproductive, connaissant changements physiques et émotionnels, en raison d'une série de processus endocrinologiques, biologiques et cliniques. Le déficit hormonal, typique de cette étape, s'accompagne d'une incidence élevée de problèmes de santé chez la femme (80 % bouffées de chaleur, sueurs nocturnes, troubles du sommeil, fatigue et dépression), ainsi que de la présence de facteurs de risque métaboliques qui contribuent à l'augmentation des maladies cardiovasculaires, telles que l'infarctus aigu du myocarde.
Dans ce contexte, le soi-disant syndrome métabolique ou syndrome X apparaît, caractérisé par la présence d'obésité abdominale, d'hypertension artérielle (HTA), de résistance à l'insuline, de troubles du métabolisme du glucose et de dyslipidémie athérogène liée à des anomalies métaboliques, vasculaires, inflammatoires, fibrinolytiques et de la coagulation. .
Des études menées dans plusieurs pays du monde indiquent que la prévalence du syndrome métabolique se retrouve chez 60% de la population féminine et augmente à la ménopause. Ainsi, des études ont montré une forte prévalence du syndrome métabolique chez les femmes pré- et post-ménopausées, selon les critères NCEP/ATPIII, avec des prévalences allant de 26,1 à 50,5 %, l'Équateur et la Corée du Sud se démarquant dans ce dernier groupe.
C'est pourquoi la prévalence du syndrome métabolique au stade climatérique constitue une entité à fort impact épidémiologique en raison des changements métaboliques qui modifient la composition corporelle, en vérifiant une augmentation du poids, de la résistance à l'insuline et de la graisse viscérale, et des changements dans le métabolisme des lipides et la carence en œstrogènes qui entraîner une détérioration de la fonction endothéliale. En plus de ce qui précède, l'hypertension est un autre facteur présent chez les femmes climatériques atteintes du syndrome métabolique. L'augmentation de la pression artérielle chez les patients atteints de SEP est principalement due à la résistance à l'insuline, qui provoque trois actions dans l'organisme : augmentation de la biodisponibilité de l'oxyde nitrique endothélial ; activation accrue du système rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA) et du système d'endothéline ; modifications du milieu hormonal et diminution du système nerveux autonome. En résumé, une carence en œstrogène peut induire une hyperactivité sympathique et un dysfonctionnement endothélial par effet direct sur les vaisseaux ainsi que par effet délétère lié à l'âge sur l'endothélium vasculaire.
Des études cliniques et épidémiologiques indiquent que les femmes d'âge moyen présentent au moins un facteur de risque indépendant de maladies chroniques. Avec cette approche du risque, il devient évident à quel point le travail préventif est important, visant à contrôler, réduire et éliminer les facteurs de risque du syndrome métabolique qui peuvent compliquer la santé globale des femmes à ce stade.
Ainsi, l'approche de l'obésité abdominale et de l'hypertension artérielle est particulièrement pertinente chez les femmes au stade climatérique, puisque les femmes connaissent au cours de la période climatérique une augmentation de la prise de poids et une augmentation de l'adiposité abdominale, cette accumulation de graisse viscérale étant le principal déterminant de la SEP. , qui est mise en évidence chez 70 % de la population féminine, principalement en raison d'une hypoestrogénémie liée à des changements métaboliques, dont la distribution est de type androïde, et en raison de la diminution de la masse musculaire secondaire à la diminution de l'activité physique. A cela s'ajoute l'approche de l'hypertension artérielle car sa prévalence et son incidence dépassent de 55 % les autres facteurs de risque de la SEP. Comme la pression artérielle est un facteur de risque modifiable, des interventions ont été faites pour la contrôler à des niveaux inférieurs à 140 mmHg pour la systolique et 90 mmHg pour la diastolique, réduisant le risque cardiovasculaire de 2 à 3% pour chaque mmHg que la pression artérielle diastolique (TA) est réduite (TAD).
De plus, l'association entre les deux composantes de la SEP (obésité abdominale et hypertension) et la sévérité des symptômes climatériques ont entraîné des conséquences négatives sur la santé des femmes, notamment dans les domaines de la santé physique et psychologique, entraînant une détérioration de la QVLS. Il est donc important de considérer dans toute recherche, la perception des femmes sur leur état de santé, faisant d'elles des participantes actives à ce processus, leur évaluation et leur contribution est essentielle pour prendre des mesures préventives et thérapeutiques, adaptées à l'environnement culturel dans lequel elles se trouvent, afin de fournir des services de santé, de prévenir les incapacités et les décès prématurés, en augmentant les années de vie en bonne santé et la qualité de vie pendant le tiers de leur vie. Il convient de noter qu'il existe peu d'études d'intervention qui intègrent l'association entre les composantes de la SEP et la qualité de vie chez les femmes climatériques, démontrant la nécessité d'aborder ces variables.
Il est donc essentiel de mener des interventions globales, en entreprenant des stratégies visant la promotion et la prévention des pathologies prévalentes dans la période climatérique, comme le syndrome métabolique, pour réduire le risque cardiovasculaire. C'est ici que les soins de santé primaires jouent un rôle transcendant dans le contrôle des facteurs de risque, dans ce contexte les activités de prévention impliquent des modifications comportementales dans lesquelles l'intervention éducative, les conseils de santé et l'utilisation des technologies ont été efficaces entraînant l'amélioration de la qualité de vie.
Dans ce scénario, l'infirmière professionnelle joue un rôle crucial puisque des études montrent la responsabilité de l'infirmière dans la mise en œuvre de stratégies pour contribuer au contrôle des facteurs de risque modifiables de la SEP, impliquant activement les femmes dans la participation de leur propre état de santé. Parmi certaines interventions menées par des infirmières, il existe des programmes de motivation et technologiques qui comprenaient l'activité physique, une nutrition adéquate et des conseils personnalisés chez les femmes atteintes de SEP âgées de plus de 40 ans et ménopausées, rapportant des résultats positifs dans l'amélioration de la qualité de vie liée à la santé dans la vie de la femme et dans le contrôle des facteurs de risque de SEP. Cependant, l'inclusion de la qualité de vie liée à la santé et l'utilisation de modèles et de théories infirmières pour guider les interventions ont été peu visibles dans ce type d'études.
Par conséquent, la question d'étude suivante mène à la formulation du problème : Quel est l'effet d'une intervention infirmière basée sur les soins personnels pour réduire deux composantes de la SEP (obésité abdominale, hypertension) et améliorer la qualité de vie liée à la santé chez les femmes en stade climatérique fréquentant les centres de soins de santé primaires de la ville de Quito, en Équateur ? 1.3 HYPOTHÈSE
Hypothèse conceptuelle 1 :
Les femmes climatériques du groupe expérimental après l'intervention de soins infirmiers auto-administrés améliorent deux facteurs de risque de SEP par rapport à celles du groupe de comparaison.
Hypothèse de travail :
- Les femmes climatériques du groupe expérimental ont une circonférence abdominale plus basse après l'intervention infirmière basée sur les soins personnels que celles du groupe de comparaison.
- Les femmes climatériques du groupe expérimental ont une pression artérielle systolique plus faible après l'intervention infirmière basée sur les soins personnels que celles du groupe de comparaison.
- Les femmes climatériques du groupe expérimental ont une tension artérielle diastolique plus faible après l'intervention infirmière basée sur les soins personnels que celles du groupe de comparaison.
Hypothèse conceptuelle 2 : Les femmes climatériques du groupe expérimental après l'intervention infirmière basée sur les soins auto-administrés améliorent la qualité de vie liée à la santé par rapport à celles du groupe de comparaison.
Hypothèse de travail :
- Les femmes climatériques du groupe expérimental affichent des scores de dimension somatique inférieurs après l'intervention infirmière basée sur les soins personnels que celles du groupe de comparaison.
- Les femmes climatériques du groupe expérimental affichent des scores plus faibles dans la dimension psychologique après l'intervention infirmière basée sur les soins personnels que celles du groupe de comparaison.
- Les femmes climatériques du groupe expérimental affichent des scores inférieurs dans la dimension urogénitale après l'intervention infirmière basée sur les soins personnels par rapport à celles du groupe de comparaison.
Hypothèse conceptuelle 3 : Les femmes climatériques du groupe expérimental après l'intervention infirmière basée sur les soins personnels améliorent l'agence de soins personnels en augmentant l'activité physique par rapport à celles du groupe de comparaison.
Hypothèse de travail :
• Les femmes climatériques du groupe expérimental améliorent leur niveau d'activité physique après l'intervention infirmière basée sur les soins personnels par rapport à celles du groupe de comparaison.
1.4 OBJECTIF GÉNÉRAL Déterminer l'effet d'une intervention infirmière basée sur les soins auto-administrés visant à améliorer le contrôle de deux facteurs de risque du syndrome métabolique (obésité abdominale et hypertension artérielle) et la qualité de vie liée à la santé chez les femmes climatériques.
Objectifs spécifiques
Concernant les femmes en phase climatérique avec deux facteurs de risque de Syndrome Métabolique du groupe expérimental et comparaison :
- Caractériser selon les facteurs de conditionnement de base, le profil bio-sociodémographique et le niveau d'activité physique.
- Évaluer le besoin d'autosoins thérapeutiques en utilisant les deux facteurs de risque de SEP (obésité abdominale et hypertension artérielle) et la qualité de vie liée à la santé dans une mesure pré- et post-test.
Pour évaluer l'effet de l'intervention infirmière basée sur les soins personnels dans le groupe expérimental par rapport à l'approche traditionnelle dans le groupe de comparaison :
- Facteurs de risque de SEP (obésité abdominale et hypertension artérielle).
- Qualité de vie liée à la santé
- Activité physique Niveau 2 SUJETS ET MÉTHODES. 2.1 Conception de l'étude Une étude de conception quasi-expérimentale avec groupe témoin non équivalent sera menée . Ce type de design est utilisé lorsque les chercheurs tentent de démontrer l'efficacité d'une intervention, mais que l'assignation aléatoire des participants est irréalisable, dans le contexte ou les conditions logistiques de recrutement, comme dans le cas de cette étude.
Dans les exigences de la conception expérimentale sont pris en compte :
- La variable indépendante (intervention infirmière) sera appliquée au groupe expérimental et la variation des variables dépendantes (circonférence abdominale, tension artérielle et qualité de vie liée à la santé (critère principal) et activité physique (critère secondaire) sera étudiée.
- L'effet de la variable indépendante (intervention infirmière) sur les variables dépendantes sera mesuré.
- Pour le contrôle et la validité interne, les deux groupes (expérimental et de comparaison) qui sont similaires avant l'intervention doivent être comparés, puis l'effet de l'intervention sur les variables dépendantes sera déterminé.
Faire connaître :
G : Groupe de personnes (G1 groupe 1, G2 groupe 2). X : Condition expérimentale (présence d'un niveau ou d'une modalité de la variable indépendante), dans cette recherche, ce sera l'intervention infirmière.
OU : Une mesure des sujets dans un groupe (application d'instruments, mesures). S'il apparaît avant la condition expérimentale, il s'agit d'un pré-test (pré-intervention). S'il apparaît après la condition expérimentale, il s'agit d'un post-test (post-intervention).
2.2 Origine L'étude sera menée dans le District 17D03 du Ministère de la Santé Publique de l'Équateur. Ce district compte deux centres de santé de type C : le centre de santé San Antonio de Pichincha et le centre de santé Comite del Pueblo. Ces établissements font partie du système national de santé et se trouvent dans le secteur urbain, au nord de la ville de Quito. Ils desservent une population de 25 000 à 50 000 habitants et couvrent environ 13 000 femmes âgées de 40 à 59 ans. Ils offrent des services ambulatoires : médecine générale, gynécologie, pédiatrie, obstétrique, dentisterie, psychologie, laboratoire, échographie, pharmacie, soins infirmiers, vaccinations, statistiques et urgences, programmes de soins primaires (immunisations, prévention et contrôle de la tuberculose, programme hypertensif et diabétique, parmi autres) de 8h à 15h.
Le but de la réalisation de l'étude dans ces centres est par les caractéristiques et le nombre de population similaire et parce que dans les fonctions des centres de santé de type C au niveau du pays est la promotion de la santé, la prévention des maladies et le rétablissement de la santé par cycles de vie, à travers les services de médecine générale, de gynécologie, d'infirmerie, de maternité de court séjour et d'urgence. Il convient de mentionner que les programmeurs hypertendus des centres de santé se réunissent trois fois par mois et mènent des activités visant à la promotion de la santé et à la prévention des maladies.
ère Phase : Conception de l'intervention Construction de l'application mobile et contenu de l'intervention Elle sera conçue et développée à travers l'exploration du contenu nécessaire à l'intervention de l'application mobile durant les mois d'avril à juillet 2021, qui servira de support à la modalité de conseil en soins infirmiers, inclus dans l'intervention. Avoir une application virtuelle permettra de combiner la technologie avec des interventions personnalisées, dont l'approche de conception sera centrée sur l'utilisateur, assurant les besoins des participants et leur contexte, les rendant acteurs du processus et du développement du produit.
Pour la construction de cette application mobile a été envisagée, dans un premier temps, une recherche dans la littérature scientifique basée sur les sujets abordés, intégrant des éléments de la Théorie du Déficit d'Auto-Care d'Orem. Par la suite, pour recueillir des informations auprès des utilisateurs au stade climatérique, une étape d'exploration sera réalisée où les femmes du centre de santé de Cotocollao, présentant des caractéristiques similaires à celles du groupe expérimental et de comparaison, seront invitées à participer à des entretiens individuels, préalablement informés Consentement, pour identifier leurs besoins. Les critères d'inclusion pour participer aux entretiens seront les mêmes que ceux requis pour l'intervention. Une ligne directrice pour les entrevues sera élaborée qui intègre des aspects liés aux attentes et des suggestions sur la façon d'aborder les soins de santé et l'utilisation de la technologie en fonction des questions posées par le candidat à la thèse.
Enfin, les prestataires de soins de santé (infirmières, médecins, nutritionniste, professeur de culture physique) ayant une longue expérience de travail avec les femmes en phase climatérique et les femmes présentant des facteurs de risque de syndrome métabolique seront consultés. Les professionnels seront invités à participer en tant que consultants concernant le contenu et le moment de l'applicabilité. Parmi les professionnels, la participation du Dr Peter Chedraui, spécialiste des sujets liés aux femmes au stade climatérique, a été envisagée. De plus, un soutien sera fourni par des experts en cybersanté et des développeurs de technologies de l'information (TI), ainsi que des concepteurs et des spécialistes du contenu qui collaboreront avec l'équipe du projet avec une vaste expérience dans le développement d'outils technologiques d'autogestion.
Une fois obtenus les ajustements de contenu nécessaires et les apports des participants qui seront identifiés dans la phase d'exploration, la première version du prototype logiciel basse fidélité sera développée, qui consistera en un prototype papier qui fournira une page d'accueil, page de menu et des écrans qui présenteront la conception du module de première intervention et son contenu.
Lors de la première réunion avec les experts eSanté, ils testeront et donneront leur avis sur le prototype pour assurer la création logique pour répondre aux exigences des participants, puis le chercheur rencontrera des experts de la santé pour socialiser le contenu du module et donner son avis sur son développement.
Par la suite, le prototype haute fidélité sera développé et comportera la page d'accueil du logiciel, la page de menu et les modules de l'intervention. Pour garantir la convivialité, une deuxième réunion aura lieu avec les utilisateurs, les prestataires de soins de santé, les experts en la matière et les experts en cybersanté pour testez-le et les données de rétroaction seront utilisées pour évaluer, affiner, ajuster, mettre à jour le prototype et vérifier sa convivialité.
La sécurité, la vie privée et la confidentialité des données eSanté dépendront du logiciel d'exploitation, de l'appareil, du réseau et des serveurs, c'est ici, qu'en dehors de la technologie, les chercheurs aborderont les problèmes de sécurité liés au comportement de l'utilisateur en fonction de son contexte et la politique nationale où l'Accord Ministériel 5216 art. 8, 10, 11, 18 du ministère de la Santé publique de l'Équateur souligne la sécurité et la confidentialité des données physiques et numériques de la collecte à l'élimination.
Les données obtenues lors de l'exécution de l'intervention seront éliminées dans un délai de cinq ans à compter du moment de la collecte des informations, comme indiqué à l'art. 18 de la loi organique de transparence et d'accès à l'information publique, pour garantir qu'il n'y a aucun risque d'exposition. Le stockage des données sera effectué dans les serveurs du Département des technologies de l'information de l'UdeC où les fichiers et la base de données seront stockés chez l'utilisateur : métamorphose ; serveur : www2.udec.cl ; service : ftp ; avec le domaine : metamorfosis.udec.cl, pour lesquels les autorisations respectives sont disponibles.
Conception du plan de mise en œuvre Ce plan constitue la partie centrale de l'intervention, car il permet l'élaboration d'un plan de mise en œuvre. Pour ce faire, il sera nécessaire d'identifier les facteurs facilitants et les obstacles à l'adoption et à la mise en œuvre de l'intervention, ce qui permettra son évaluation pour une mise en œuvre future.
Le support technologique sera utilisé par les participants du groupe expérimental dès le début de l'intervention infirmière. La chercheuse lors de la première séance de conseil individuel, sera responsable du téléchargement et de la saisie du nom d'utilisateur et du mot de passe de chaque participant pour accéder à l'application, si l'utilisateur accepte de travailler avec son téléphone comme moyen d'assistance, en lui apprenant à l'utiliser .
Les utilisateurs utiliseront l'application pour compléter le conseil individuel en face à face (3 sessions), l'éducation de groupe virtuelle (2 sessions) et l'activité physique virtuelle (36 sessions) en fournissant des soins infirmiers à distance des soins primaires au domicile, sans parler de la réduction les frais de déplacement vers les centres de santé.
En concevant un plan d'évaluation, les chercheurs évalueront la réalisation de la mise en œuvre de l'intervention avec un support technologique basé sur les soins personnels des femmes au stade climatérique qui présentent deux facteurs de risque de SP pour améliorer la qualité de vie. L'objectif sera d'avoir une application mobile qui sera téléchargée sur les téléphones portables des participantes pendant les 3 mois de l'intervention étant utile, attractive, motivante, qui s'inscrit dans le contexte plus large de la vie quotidienne des femmes au stade climatérique avec des facteurs de risque de SEP. La mise en œuvre de la technologie visera à réduire les coûts et à intensifier le soutien fourni à plusieurs clients pour aider à la prise de décision au niveau des soins primaires en offrant un accès gratuit au contenu développé et affiné avec les clients, ce qui élargira l'accès équitable aux nouvelles ressources. au niveau communautaire et peut offrir la possibilité de rendre les soins de santé plus efficaces, mieux coordonnés et plus proches du domicile.
Selon ce qui a été décrit précédemment, une première réunion (virtuelle) aura lieu avec le professeur de culture physique pour socialiser le plan d'activité physique et l'instrument à utiliser lors de l'évaluation et du diagnostic ultérieur de la condition physique des participants au cours du mois de juillet. Une semaine après la rencontre initiale sera sollicitée la collaboration des étudiants de culture physique du 8ème semestre, ces étudiants n'auront pas connaissance du groupe auquel appartiennent les participants.
La deuxième rencontre en face-à-face se tiendra avec les internes en soins infirmiers à qui le chercheur formera dans l'application des instruments à utiliser dans le pré- et post-test, ainsi que dans la mesure des paramètres anthropométriques et vitaux signes (tension artérielle, fréquence cardiaque, poids, taille, IMC, circonférence abdominale) au mois d'août. Ces étudiants ne sauront pas à quel groupe chaque participant appartient.
La faisabilité opérationnelle, économique et technique du projet sera réalisée grâce au financement du chercheur et les aspects éthiques impliqués, seront sauvegardés dès le début de l'étude en tenant compte des critères d'Ezekiel Emanuel grâce à la confidentialité des données et au consentement éclairé fournissant autonomie aux participants du groupe expérimental et de comparaison de décider eux-mêmes de participer ou non à la recherche et de se retirer lorsqu'ils le jugent approprié, en indiquant les avantages et les risques de manière équitable entre les participants potentiels sans chercher à produire un préjudice, puisque la protection de la personne est plus importante que la recherche de connaissances.
- ème Phase : Exécution de l'intervention En première instance, les participants de la comparaison de groupe qui se rendent au Centre de Santé du Comité du Peuple et qui sont inscrits au Programme d'Hypertensive recevront l'attention habituelle de l'Institution sur les discussions de groupe, les foires de santé basé sur des thèmes généraux de la maladie et des séances de groupe 2 fois par semaine. Lors de la collecte des données pour l'enquête, le groupe recevra une copie des mesures anthropométriques et des indicateurs de santé avant et après l'intervention et ils poursuivront leurs activités habituelles.
D'autre part, les participants du groupe expérimental recevront des conseils à travers : des conseils éducatifs avec support technologique (3 séances individuelles), des séances éducatives (2 séances de groupe virtuellement) et des séances d'activité physique 3 fois par semaine virtuellement et une séance individuelle de marche. Les sujets des contrôles cliniques annuels, des facteurs de risque du syndrome métabolique, de la qualité de vie liée à la santé, de l'alimentation saine et du niveau d'activité physique adéquat au stade climatérique seront inclus, qui seront axés sur les soins personnels pour améliorer les modes de vie habituels. Ces séances seront enseignées par l'infirmière/chercheuse.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pichincha
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Quito, Pichincha, Equateur, 593
- Centro de Salud de San Antonio de Pichincha
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre 40 et 59 ans.
- Circonférence abdominale égale ou supérieure à 80 cm.
- Tension artérielle égale ou supérieure à 130/85 mmHg ou sous traitement antihypertenseur
- Pouvoir se déplacer sans aide.
- Population résidant dans le secteur dans lequel vous êtes inscrit.
- Accès au service Internet mobile ou fixe.
Critère d'exclusion:
- Femmes sous hormonothérapie substitutive.
- Femmes ayant subi une hystérectomie et/ou une ovariectomie
- Femmes enceintes.
- Les femmes atteintes de maladies cardiovasculaires telles que la dyslipidémie, le diabète de type II ; cancer; hypothyroïdie; maladie respiratoire; maladie neuromusculaire ou terminale.
- Les personnes qui ne savent ni lire ni écrire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention infirmière de groupe expérimentale avec support technologique
Groupe expérimental composé de 40 personnes présentant les mêmes caractéristiques que ci-dessus et fréquentant le centre de santé de San Antonio de Pichincha, ce groupe recevra en outre une intervention infirmière de 3 mois, pour réduire les facteurs de risque de la SEP et améliorer la qualité de vie liée à la santé.
L'intervention infirmière avec support d'application Web comprendra trois éléments : des séances individuelles de counseling en soins infirmiers en face à face, des séances d'éducation de groupe et d'activité physique via une plateforme virtuelle.
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Intervention infirmière avec support technologique (métamorphose) dans deux facteurs de risque du syndrome métabolique, l'obésité abdominale et l'hypertension et la qualité de vie dans la période climatérique, développée en 3 mois, dans le groupe expérimental qui comprend des conseils infirmiers individuels, l'éducation de groupe virtuellement et l'activité physique sessions pendant 12 semaines virtuellement.
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Aucune intervention: Le groupe a comparé les soins réguliers au centre de santé MSP
Groupe de comparaison composé de 40 femmes au stade climatérique entre 40 et 59 ans qui présentent deux facteurs de risque de SEP (obésité abdominale et hypertension artérielle), qui se rendent au Centre de Santé du Comité Populaire, au groupe du Programme Hypertensif qui reçoivent l'attention habituelle de l'Institution sur des causeries de groupe, des foires de santé basées sur des sujets généraux de la maladie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'obésité abdominale
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude (durée de 3 mois)
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Mesures anthropométriques (circonférence abdominale)
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Jusqu'à la fin de l'étude (durée de 3 mois)
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Réduire la pression artérielle systolique et diastolique
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude (durée de 3 mois)
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Signe vital (pression artérielle systolique et diastolique)
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Jusqu'à la fin de l'étude (durée de 3 mois)
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Améliorer la qualité de vie liée à la santé
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude (durée de 3 mois)
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Échelle d'évaluation de la ménopause de l'instrument : (valeur totale minimale "0 points" et maximale "44 points", si le score est plus élevé, le résultat est négatif)
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Jusqu'à la fin de l'étude (durée de 3 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Augmenter le niveau d'activité physique
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude (durée de 3 mois)
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Questionnaire international sur l'activité physique :(Inactif : moins de 10 minutes d'affilée au cours des 7 derniers jours, Activité faible : entre 10 et 149 minutes au cours des 7 derniers jours et Activité moyenne ou élevée : 150 minutes ou plus au cours des 7 derniers jours)
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Jusqu'à la fin de l'étude (durée de 3 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sandra C Riofrío Terrazas, Dra (c), Universidad Central del Ecuador
- Chaise d'étude: Sandra C Riofrío Terrazas, Dra (c), Centro de Salud San Antonio de Pichincha
Publications et liens utiles
Publications générales
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