Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Pflegeintervention bei zwei Risikofaktoren des Metabolischen Syndroms und Lebensqualität im Klimakterium

23. Mai 2022 aktualisiert von: Alide Salazar Molina, Universidad de Concepcion

Pflegeintervention bei zwei Risikofaktoren des metabolischen Syndroms, abdominaler Adipositas und arterieller Hypertonie, und Lebensqualität in der Klimakteriumszeit

Das Östrogendefizit, das für das Klimakterium charakteristisch ist, wird von einem hohen Auftreten von Gesundheitsproblemen begleitet, wie dem Vorhandensein von Risikofaktoren für das metabolische Syndrom, die zur Zunahme von Herz-Kreislauf-Erkrankungen beitragen.

Ziel: Bestimmung der Wirkung einer auf Selbstfürsorge basierenden Pflegeintervention, die darauf abzielt, die Kontrolle von zwei Risikofaktoren des metabolischen Syndroms (abdominale Adipositas und arterielle Hypertonie) und die gesundheitsbezogene Lebensqualität bei Frauen im Klimakterium zu verbessern.

Material und Methoden: Quasi-experimentelle Studie, nicht äquivalentes Kontrollgruppendesign mit Frauen zwischen 40 und 59 Jahren, die zwei Risikofaktoren des Metabolischen Syndroms (abdominale Adipositas und arterielle Hypertonie) aufweisen, aus zwei Typ-C-Gesundheitszentren des Distrikts 17D03 von Quito , Ecuador. Unter einer der konzeptionellen Hypothesen haben die Forscher die konzeptionelle Hypothese 1: Frauen im Klimakterium der Versuchsgruppe verbessern nach dem Eingriff der Pflege auf der Grundlage der Selbstfürsorge zwei MS-Risikofaktoren im Vergleich zu denen der Vergleichsgruppe. Eine Stichprobe von 40 Frauen wurde für die Versuchsgruppe und 40 für die Vergleichsgruppe ausgewählt. Instrumente und Messungen: Bauchumfang, Blutdruck, Menopause-Bewertungsskala, International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). Frauen in beiden Gruppen erhielten die übliche Pflege und die in der Versuchsgruppe erhielten eine Pflegeintervention mit technologischer Unterstützung, die eine individuelle Pflegeberatung von Angesicht zu Angesicht, Gruppenunterricht und Bewegungssitzungen über eine virtuelle Plattform für 12 Wochen umfasste. Ethische Anforderungen wurden berücksichtigt.

Erwartete Ergebnisse: Es wird erwartet, dass die Frauen der Versuchsgruppe nach der auf Selbstpflege basierenden Pflegeintervention die Parameter Bauchumfang und Blutdruck senken und die gesundheitsbezogene Lebensqualität verbessern werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

1. EINFÜHRUNG 1.1 Darstellung und Begründung des Problems Während des letzten Jahrzehnts haben sich die Gesundheitsbedürfnisse verändert, mit einer erheblichen Zunahme der Lebenserwartung der Bevölkerung im Allgemeinen und damit der Zunahme nicht übertragbarer Krankheiten, die die Gesundheit bedrohen und Entwicklung der Menschen, insbesondere in Entwicklungsländern, für das Jahr 2050 prognostiziert.

Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) betrachtet nichtübertragbare Krankheiten (NCDs) als die weltweit führende Ursache für Morbidität und Mortalität, an der jedes Jahr 41 Millionen Menschen sterben, was 71 % aller Todesfälle weltweit entspricht. Insbesondere unter den 30- bis 69-Jährigen sterben jedes Jahr 15 Millionen an dieser Art von Krankheit, und mehr als 85 % dieser vorzeitigen Todesfälle ereignen sich in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen. Laut Prognosen der WHO werden die jährlichen Todesfälle durch nichtübertragbare Krankheiten bis zum Jahr 2030 auf 55 Millionen steigen, was auf wirtschaftlicher Ebene den Ländern der Welt folglich hohe Kosten bringen wird, was eine der größten Herausforderungen für die Gesundheitssysteme darstellt.

Aufgrund des dargestellten Kontexts und der prognostizierten Daten erkennt die Agenda 2030 für nachhaltige Entwicklung nichtübertragbare Krankheiten als großes Entwicklungshindernis an, die WHO hat den Globalen Aktionsplan für die Prävention und Bekämpfung nichtübertragbarer Krankheiten 2013-2020 entwickelt, um sie anzugehen. Es wird erwartet, dass vorzeitige Todesfälle bis 2030 durch Prävention und Behandlung dieser Erkrankungen um 33 % reduziert werden (Zielvorgabe 3.4 der Ziele für nachhaltige Entwicklung).

In Bezug auf Herz-Kreislauf-Erkrankungen wird erwähnt, dass die Risikofaktoren, die eng mit ihnen verbunden sind, folgende sind: kausal (Hypercholesterinämie, Bluthochdruck, Diabetes mellitus, Rauchen und Alter), prädisponierend (Fettleibigkeit, Bewegungsmangel, Familienanamnese, Geschlecht und psychosoziale Faktoren) und bedingt (Hypertriglyceridämie, hohe LDL-Oxidation, hoher prothrombotischer Faktor und Mikroalbuminurie), was ihr Leiden verstärkt.

Bei den prädisponierenden Faktoren ist zu berücksichtigen, dass die weibliche Bevölkerung am stärksten von Herz-Kreislauf-Erkrankungen betroffen ist, da sie aufgrund ihrer biologischen Unterschiede sowie der komplexen Wechselwirkungen kultureller und sozioökonomischer Bedingungen ein deutlich höheres Mortalitätsrisiko haben. In diesem Zusammenhang müssen die Forscher berücksichtigen, dass weibliches Geschlecht, Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit, hormonelle Veränderungen, Beginn der Menarche, Schwangerschaft, Frühgeburt, Vorhandensein von Pathologien wie Schwangerschaftsbluthochdruck, polyzystische Ovarien und Menopause, kombiniert mit dem epidemiologischen und demografischen Übergang, die Gewohnheiten und Lebensstil geändert haben, bedingen das Vorhandensein von Herz-Kreislauf-Erkrankungen weiter. Zudem ist die Lebenserwartung von Frauen weltweit stark gestiegen und sie verbringen ein Drittel oder mehr ihres Lebens nach der Klimakteriumszeit mit einem gewissen Risikofaktor.

Das Klimakterium ist eine physiologisch normale Periode, die aufgrund des dauerhaften Ausbleibens der Menstruation, nach dem Verschwinden der ovariellen Aktivität, hervorgerufen durch einen östrogenbedingten Rückgang, der zwischen dem 45. und 55. Lebensjahr auftritt und das Ende des reproduktiven Lebens markiert, beobachtet werden sollte körperliche und emotionale Veränderungen aufgrund einer Reihe endokrinologischer, biologischer und klinischer Prozesse. Das für dieses Stadium typische hormonelle Defizit wird begleitet von einer hohen Inzidenz gesundheitlicher Probleme bei Frauen (80 % Hitzewallungen, Nachtschweiß, Schlafstörungen, Müdigkeit und Depressionen) sowie dem Vorhandensein metabolischer Risikofaktoren, die dazu beitragen die Zunahme von Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie dem akuten Myokardinfarkt.

In diesem Zusammenhang entsteht das sogenannte Metabolische Syndrom oder Syndrom X, gekennzeichnet durch das Vorhandensein von abdominaler Fettleibigkeit, arterieller Hypertonie (AHT), Insulinresistenz, Glukosestoffwechselstörungen und atherogener Dyslipidämie im Zusammenhang mit metabolischen, vaskulären, entzündlichen, fibrinolytischen und Gerinnungsanomalien .

Studien, die in mehreren Ländern weltweit durchgeführt wurden, weisen darauf hin, dass die Prävalenz des Metabolischen Syndroms bei 60 % der weiblichen Bevölkerung zu finden ist und in den Wechseljahren zunimmt. So haben Studien eine hohe Prävalenz des metabolischen Syndroms bei prä- und postmenopausalen Frauen gemäß den NCEP/ATPIII-Kriterien gezeigt, wobei die Prävalenz zwischen 26,1 und 50,5 % liegt, wobei Ecuador und Südkorea in dieser letzten Gruppe herausragen.

Aus diesem Grund stellt die Prävalenz des metabolischen Syndroms im klimakterischen Stadium eine Einheit von hoher epidemiologischer Bedeutung dar, da die Stoffwechselveränderungen die Körperzusammensetzung verändern und eine Gewichtszunahme, Insulinresistenz und viszerales Fett sowie Veränderungen im Fettstoffwechsel und Östrogenmangel nachweisen zu einer Verschlechterung der Endothelfunktion führen. Zusätzlich zu den oben genannten Faktoren ist Bluthochdruck ein weiterer Faktor, der bei klimakterischen Frauen mit metabolischem Syndrom auftritt. Der Anstieg des Blutdrucks bei Patienten mit MS ist hauptsächlich auf eine Insulinresistenz zurückzuführen, die drei Wirkungen im Körper hervorruft: erhöhte Bioverfügbarkeit von endothelialem Stickstoffmonoxid; erhöhte Aktivierung des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems (RAAS) und des Endothelin-Systems; Veränderungen im hormonellen Milieu und eine Abnahme des vegetativen Nervensystems. Zusammenfassend lässt sich sagen, dass Östrogenmangel sympathische Hyperaktivität und endotheliale Dysfunktion durch direkte Wirkung auf die Gefäße sowie durch altersbedingte schädliche Wirkung auf das vaskuläre Endothel induzieren kann.

Klinische und epidemiologische Studien weisen darauf hin, dass Frauen mittleren Alters mindestens einen unabhängigen Risikofaktor für chronische Erkrankungen haben. Mit diesem Risikoansatz wird deutlich, wie wichtig präventive Arbeit ist, die darauf abzielt, die Risikofaktoren des Metabolischen Syndroms zu kontrollieren, zu reduzieren und zu eliminieren, die die allgemeine Gesundheit von Frauen in diesem Stadium erschweren können.

Daher ist der Umgang mit abdominaler Adipositas und arterieller Hypertonie besonders relevant bei Frauen im Klimakterium, da Frauen während der Klimakteriumsphase eine Zunahme der Gewichtszunahme und eine Zunahme der abdominalen Adipositas erfahren, wobei diese Ansammlung von viszeralem Fett die Hauptdeterminante von MS ist , die bei 70% der weiblichen Bevölkerung nachweisbar ist, hauptsächlich aufgrund einer Hypoöstrogenämie im Zusammenhang mit Stoffwechselveränderungen, deren Verteilung vom Android-Typ ist, und aufgrund der Abnahme der Muskelmasse infolge der Abnahme der körperlichen Aktivität. Hinzu kommt der Ansatz zur arteriellen Hypertonie, da ihre Prävalenz und Inzidenz die anderen Risikofaktoren der MS um 55 % übersteigt. Da der arterielle Druck ein modifizierbarer Risikofaktor ist, wurden Maßnahmen ergriffen, um ihn auf Werte unter 140 mmHg für den systolischen und 90 mmHg für den diastolischen Blutdruck zu kontrollieren, wodurch das kardiovaskuläre Risiko um 2 bis 3 % für jedes mmHg reduziert wird, das der diastolische Blutdruck (BP) übersteigt. reduziert wird (TAD).

Darüber hinaus hat der Zusammenhang zwischen den beiden Komponenten von MS (abdominale Fettleibigkeit und Bluthochdruck) und der Schwere der klimakterischen Symptome negative Folgen für die Gesundheit von Frauen, insbesondere in den Bereichen der körperlichen und psychischen Gesundheit, verursacht, was zu einer Verschlechterung der HRQOL geführt hat. Es ist daher wichtig, bei allen Untersuchungen die Wahrnehmung von Frauen über ihren Gesundheitszustand zu berücksichtigen, sie zu aktiven Teilnehmern an diesem Prozess zu machen, ihre Einschätzung und ihren Beitrag zu präventiven und therapeutischen Maßnahmen zu ergreifen, die an das kulturelle Umfeld angepasst sind, in dem sie sich befinden, um Gesundheitsleistungen zu erbringen, Behinderungen und vorzeitigem Tod vorzubeugen, die Zahl der gesunden Lebensjahre und die Lebensqualität im dritten Lebensjahr zu erhöhen. Es sollte beachtet werden, dass es nur wenige Interventionsstudien gibt, die den Zusammenhang zwischen den Komponenten von MS und der Lebensqualität bei Frauen im Klimakterium berücksichtigen, was die Notwendigkeit zeigt, diese Variablen anzugehen.

Um das kardiovaskuläre Risiko zu verringern, ist es daher unerlässlich, umfassende Interventionen durchzuführen und Strategien zur Förderung und Vorbeugung von in der Klimakteriumszeit vorherrschenden Pathologien wie dem Metabolischen Syndrom zu verfolgen. Hier spielt die primäre Gesundheitsversorgung eine herausragende Rolle bei der Kontrolle von Risikofaktoren. In diesem Zusammenhang implizieren die Präventionsaktivitäten Verhaltensänderungen, bei denen pädagogische Interventionen, Gesundheitsberatung und der Einsatz von Technologien wirksam waren, was zu einer Verbesserung der Qualität von führte Leben.

In diesem Szenario spielt die Pflegefachkraft eine entscheidende Rolle, da Studien die Verantwortung der Pflegefachkraft bei der Umsetzung von Strategien zeigen, um zur Kontrolle modifizierbarer Risikofaktoren von MS beizutragen und Frauen aktiv in die Beteiligung an ihrem eigenen Gesundheitszustand einzubeziehen. Unter einigen Interventionen, die von Pflegekräften durchgeführt werden, gibt es Motivations- und Technologieprogramme, die körperliche Aktivität, angemessene Ernährung und individuelle Beratung bei Frauen mit MS über 40 Jahren und nach der Menopause umfassten und von positiven Ergebnissen bei der Steigerung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität berichteten das Leben der Frau und bei der Kontrolle von MS-Risikofaktoren. Die Einbeziehung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität und die Verwendung von Pflegemodellen und -theorien zur Steuerung von Interventionen war jedoch in dieser Art von Studien kaum sichtbar.

Daher führt die folgende Studienfrage zur Formulierung des Problems: Welche Wirkung hat eine auf Selbstfürsorge basierende Pflegeintervention, um zwei Komponenten der MS (abdominale Adipositas, Bluthochdruck) zu reduzieren und die gesundheitsbezogene Lebensqualität bei Frauen zu verbessern? klimakterischen Stadium Besuch von Zentren der primären Gesundheitsversorgung in der Stadt Quito-Ecuador? 1.3 HYPOTHESE

Konzepthypothese 1:

Frauen mit Klimakterium in der Versuchsgruppe verbesserten nach der Pflegeintervention zur Selbstversorgung zwei MS-Risikofaktoren gegenüber denen in der Vergleichsgruppe.

Arbeitshypothese:

  • Klimakterische Frauen in der Versuchsgruppe haben nach der selbstpflegebasierten Pflegeintervention einen geringeren Bauchumfang als die in der Vergleichsgruppe.
  • Klimakterische Frauen in der Versuchsgruppe haben nach der selbstpflegebasierten Pflegeintervention einen niedrigeren systolischen Blutdruck als die in der Vergleichsgruppe.
  • Klimakterische Frauen in der Versuchsgruppe haben nach der selbstpflegebasierten Pflegeintervention einen niedrigeren diastolischen Blutdruck als die in der Vergleichsgruppe.

Konzepthypothese 2: Klimakterische Frauen in der Versuchsgruppe verbessern nach der selbstversorgungsbasierten Pflegeintervention die gesundheitsbezogene Lebensqualität relativ zu denen in der Vergleichsgruppe.

Arbeitshypothese:

  • Frauen mit Klimakterium in der Versuchsgruppe weisen nach der selbstversorgungsbasierten Pflegeintervention niedrigere Werte in der somatischen Dimension auf als die in der Vergleichsgruppe.
  • Klimakterische Frauen in der Versuchsgruppe weisen nach der selbstversorgungsbasierten Pflegeintervention niedrigere Werte in der psychologischen Dimension auf als die in der Vergleichsgruppe.
  • Klimakterische Frauen in der Versuchsgruppe zeigen nach der selbstversorgungsbasierten Pflegeintervention niedrigere Werte in der urogenitalen Dimension als in der Vergleichsgruppe.

Konzeptionelle Hypothese 3: Klimakterische Frauen in der Versuchsgruppe verbessern nach der auf Selbstversorgung basierenden Pflegeintervention ihre Selbstversorgungskompetenz, indem sie die körperliche Aktivität im Vergleich zu denen in der Vergleichsgruppe erhöhen.

Arbeitshypothese:

• Klimakterische Frauen in der Versuchsgruppe verbessern ihre körperliche Aktivität nach der selbstversorgungsbasierten Pflegeintervention im Vergleich zu denen in der Vergleichsgruppe.

1.4 ALLGEMEINES ZIEL Bestimmung der Wirkung einer auf Selbstversorgung basierenden Pflegeintervention, die darauf abzielt, die Kontrolle von zwei Risikofaktoren für das metabolische Syndrom (abdominale Fettleibigkeit und arterielle Hypertonie) und die gesundheitsbezogene Lebensqualität bei Frauen im Klimakterium zu verbessern.

Bestimmte Ziele

In Bezug auf Frauen im Klimakterium mit zwei Risikofaktoren für das Metabolische Syndrom der Versuchsgruppe und Vergleich:

  1. Charakterisierung nach grundlegenden Konditionierungsfaktoren, dem biosoziodemografischen Profil und dem Grad der körperlichen Aktivität.
  2. Beurteilung der Notwendigkeit einer therapeutischen Selbstversorgung anhand der beiden MS-Risikofaktoren (abdominale Adipositas und arterielle Hypertonie) und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität in einer Vor- und Nachtestmessung.
  3. Um die Wirkung der auf Selbstversorgung basierenden Pflegeintervention in der Versuchsgruppe im Vergleich zum traditionellen Ansatz in der Vergleichsgruppe zu bewerten:

    • Risikofaktoren für MS (abdominale Fettleibigkeit und arterielle Hypertonie).
    • Gesundheitsbezogene Lebensqualität
    • Körperliche Aktivität Stufe 2 THEMEN UND METHODEN. 2.1 Studiendesign Es wird eine quasi-experimentelle Studie mit nicht äquivalentem Kontrollgruppendesign durchgeführt. Diese Art von Design wird verwendet, wenn die Forscher versuchen, die Wirksamkeit einer Intervention zu demonstrieren, aber die zufällige Zuteilung der Teilnehmer aufgrund des Kontexts oder der logistischen Bedingungen der Rekrutierung nicht durchführbar ist, wie im Fall dieser Studie.

Innerhalb der Anforderungen des experimentellen Designs werden berücksichtigt:

  • Die unabhängige Variable (Pflegeintervention) wird auf die Versuchsgruppe angewendet und die Variation der abhängigen Variablen (Bauchumfang, Blutdruck und gesundheitsbezogene Lebensqualität (primärer Endpunkt) und körperliche Aktivität (sekundärer Endpunkt) wird untersucht.
  • Gemessen wird die Wirkung der unabhängigen Variablen (Pflegeintervention) auf die abhängigen Variablen.
  • Zur Kontrolle und internen Validität sollten die beiden Gruppen (Experiment und Vergleich), die vor der Intervention ähnlich sind, verglichen und dann die Wirkung der Intervention auf die abhängigen Variablen bestimmt werden.

Bekannt machen:

G: Personengruppe (G1 Gruppe 1, G2 Gruppe 2). X: Experimentelle Bedingung (Vorhandensein einer bestimmten Ebene oder Modalität der unabhängigen Variablen), in dieser Untersuchung wird es die Pflegeintervention sein.

ODER: Eine Messung der Probanden in einer Gruppe (Anwendung von Instrumenten, Messungen). Tritt er vor der experimentellen Bedingung auf, handelt es sich um einen Pre-Test (Prä-Intervention). Wenn es nach der experimentellen Bedingung erscheint, ist es ein Post-Test (Post-Intervention).

2.2 Herkunft Die Studie wird im Distrikt 17D03 des Gesundheitsministeriums von Ecuador durchgeführt. Dieser Distrikt verfügt über zwei Gesundheitszentren des Typs C: San Antonio de Pichincha Health Center und Comite del Pueblo Health Center. Diese Einrichtungen sind Teil des nationalen Gesundheitssystems und befinden sich im städtischen Sektor nördlich der Stadt Quito. Sie erbringen Dienstleistungen für eine Bevölkerung von 25.000 bis 50.000 Einwohnern und versorgen etwa 13.000 Frauen im Alter zwischen 40 und 59 Jahren. Sie bieten ambulante Dienste an: Allgemeinmedizin, Gynäkologie, Pädiatrie, Geburtshilfe, Zahnmedizin, Psychologie, Labor, Ultraschall, Pharmazie, Krankenpflege, Impfungen, Statistik und Notfallprogramme, Primärversorgungsprogramme (Impfungen, Prävention und Bekämpfung von TB, Hypertonie- und Diabetikerprogramm, unter anderem andere) von 8 - 15 Uhr.

Der Zweck der Durchführung der Studie in diesen Zentren liegt an den Merkmalen und der ähnlichen Bevölkerungszahl und daran, dass innerhalb der Funktionen der Gesundheitszentren des Typs C auf Landesebene die Förderung der Gesundheit, die Vorbeugung von Krankheiten und die Wiederherstellung der Gesundheit erfolgt Zyklen des Lebens, durch die Dienste der Allgemeinmedizin, der Gynäkologie, der Krankenstation, der Kurzzeitmutterschaft und des Notfalls. Erwähnenswert ist, dass sich die Bluthochdruck-Programmierer der Gesundheitszentren dreimal im Monat treffen und Aktivitäten zur Gesundheitsförderung und Krankheitsprävention durchführen.

  1. Phase: Interventionsdesign Konstruktion der mobilen App und Inhalte der Intervention Sie wird durch die Erforschung von Inhalten entworfen und entwickelt, die für die Intervention der mobilen App in den Monaten April bis Juli 2021 erforderlich sind, die als Unterstützung für die dienen Pflegeberatungsmodalität, die in der Intervention enthalten ist. Eine virtuelle Anwendung ermöglicht es, die technologischen mit personalisierten Interventionen zu kombinieren, deren Designansatz sich auf den Benutzer konzentriert, die Bedürfnisse der Teilnehmer und ihres Kontexts gewährleistet und sie zu Teilnehmern am Prozess und der Entwicklung des Produkts macht.

    Für die Konstruktion dieser mobilen App wurde im ersten Semester eine Suche in der wissenschaftlichen Literatur basierend auf den behandelten Themen in Betracht gezogen, wobei Elemente der Self-Care-Defizit-Theorie von Orem einbezogen wurden. Um Informationen von Benutzern im Klimakterium zu sammeln, wird anschließend eine Erkundungsphase durchgeführt, in der Frauen aus dem Cotocollao-Gesundheitszentrum mit ähnlichen Merkmalen wie denen der Versuchs- und Vergleichsgruppe eingeladen werden, an Einzelinterviews teilzunehmen, nachdem sie zuvor informiert wurden Zustimmung, um ihre Bedürfnisse zu identifizieren. Die Einschlusskriterien für die Teilnahme an den Interviews sind dieselben wie für die Intervention. Es wird ein Leitfaden für die Interviews entwickelt, der Aspekte in Bezug auf Erwartungen und Vorschläge zur Herangehensweise an die Gesundheitsversorgung und den Einsatz von Technologie basierend auf den Fragen des Doktoranden integriert.

    Schließlich werden Gesundheitsdienstleister (Krankenschwestern, Ärzte, Ernährungsberater, Sportlehrer) mit langjähriger Erfahrung in der Arbeit mit Frauen im Klimakterium und Frauen mit Risikofaktoren für das metabolische Syndrom konsultiert. Die Fachleute werden als Berater bezüglich Inhalt und Zeitpunkt der Anwendbarkeit eingeladen. Unter den Fachleuten wurde die Teilnahme von Dr. Peter Chedraui, einem Experten für Themen rund um Frauen im Klimakterium, in Betracht gezogen. Darüber hinaus wird Unterstützung von eHealth-Experten und Entwicklern von Informationstechnologie (IT) sowie von Designern und Inhaltsspezialisten geleistet, die mit dem Projektteam zusammenarbeiten und über umfangreiche Erfahrung in der Entwicklung von Technologietools für das Selbstmanagement verfügen.

    Sobald die notwendigen inhaltlichen Anpassungen und Eingaben von den Teilnehmern, die in der Explorationsphase identifiziert werden, eingeholt wurden, wird die erste Version des Low-Fidelity-Softwareprototyps entwickelt, der aus dem Papierprototyp besteht, der eine Homepage bereitstellen wird, Menüseite und Bildschirme, die das Design des ersten Interventionsmoduls und den Inhalt präsentieren.

    Beim ersten Treffen mit den eHealth-Experten werden sie den Prototypen testen und Feedback dazu geben, um sicherzustellen, dass die logische Erstellung den Anforderungen der Teilnehmer entspricht. Anschließend trifft sich der Forscher mit Gesundheitsexperten, um die Inhalte des Moduls zu vermitteln und Feedback zu geben seine Entwicklung.

    Anschließend wird der High-Fidelity-Prototyp entwickelt, der die eigentliche Software-Startseite, Menüseite und Module für die Intervention enthält. Um die Benutzerfreundlichkeit sicherzustellen, wird ein zweites Treffen mit Benutzern, Gesundheitsdienstleistern, Fachexperten und eHealth-Experten abgehalten Testen Sie es und die Feedback-Daten werden verwendet, um den Prototyp zu bewerten, zu verfeinern, anzupassen, zu aktualisieren und seine Verwendbarkeit zu überprüfen.

    Die Sicherheit, der Datenschutz und die Vertraulichkeit von eHealth-Daten hängen von der Betriebssoftware, dem Gerät, dem Netzwerk und den Servern ab. Hier werden sich die Forscher neben der Technologie mit Sicherheitsfragen im Zusammenhang mit dem auf ihr basierenden Verhalten des Benutzers befassen Kontext und die nationale Politik, wo das Ministerabkommen 5216 art. 8, 10, 11, 18 des Gesundheitsministeriums von Ecuador weist auf die Sicherheit und Vertraulichkeit physischer und digitaler Daten von der Sammlung bis zur Entsorgung hin.

    Die während der Durchführung des Eingriffs erhaltenen Daten werden innerhalb von fünf Jahren gelöscht, gerechnet ab dem Zeitpunkt der Erhebung der Informationen, wie in Art. 18 des Organgesetzes über Transparenz und Zugang zu öffentlichen Informationen, um sicherzustellen, dass kein Risiko einer Offenlegung besteht. Die Speicherung der Daten erfolgt auf den Servern der Abteilung für Informationstechnologie der UdeC, wo die Dateien und die Datenbank im Benutzer gespeichert werden: Metamorphose; Server: www2.udec.cl; Dienst: ftp; mit der Domain: metamorfosis.udec.cl, für die entsprechende Zulassungen vorliegen.

    Entwurf des Umsetzungsplans Dieser Plan stellt den zentralen Teil der Intervention dar, da er die Entwicklung eines Umsetzungsplans ermöglicht. Dazu ist es notwendig, die unterstützenden Faktoren und Hindernisse für die Annahme und Umsetzung der Intervention zu identifizieren, die eine Bewertung für die zukünftige Umsetzung ermöglichen.

    Die technologische Unterstützung wird von den Teilnehmern der Experimentalgruppe ab Beginn der Pflegeintervention genutzt. Die Forscherin in der ersten Sitzung der Einzelberatung ist dafür verantwortlich, den Benutzernamen und das Passwort für jede Teilnehmerin herunterzuladen und einzugeben, um auf die Anwendung zuzugreifen, wenn die Benutzerin damit einverstanden ist, mit ihrem Telefon als Hilfsmittel zu arbeiten und ihr beizubringen, wie man es benutzt .

    Die Benutzer werden die App verwenden, um die persönliche Einzelberatung (3 Sitzungen), den virtuellen Gruppenunterricht (2 Sitzungen) und die virtuelle körperliche Aktivität (36 Sitzungen) zu ergänzen, indem sie Fernpflege von der Grundversorgung bis zu Hause anbieten, ganz zu schweigen von der Reduzierung die Kosten für Fahrten zu Gesundheitszentren.

    Bei der Entwicklung eines Evaluierungsplans werden die Forscher die Umsetzung der Intervention mit technologischer Unterstützung basierend auf der Selbstfürsorge von Frauen im Klimakterium bewerten, die zwei Risikofaktoren für MS aufweisen, um die Lebensqualität zu verbessern. Das Ziel wird es sein, eine Handy-App zu haben, die während der 3 Monate der Intervention auf die Handys der Teilnehmer heruntergeladen wird, die nützlich, attraktiv und motivierend ist und in den breiteren Kontext des täglichen Lebens von Frauen im Klimakterium passt mit MS-Risikofaktoren. Die Implementierung der Technologie zielt darauf ab, Kosten zu senken und die Unterstützung für mehrere Kunden zu intensivieren, um sie bei der Entscheidungsfindung auf der Ebene der Primärversorgung zu unterstützen, indem kostenloser Zugang zu Inhalten bereitgestellt wird, die gemeinsam mit den Kunden entwickelt und verfeinert wurden, wodurch der gleichberechtigte Zugang zu neuen Ressourcen erweitert wird auf kommunaler Ebene und kann die Möglichkeit bieten, die Gesundheitsversorgung effektiver, besser koordiniert und näher am Wohnort zu gestalten.

    Gemäß dem, was zuvor beschrieben wurde, wird ein erstes (virtuelles) Treffen mit dem Sportlehrer abgehalten, um den Plan für körperliche Aktivität und das Instrument, das während der Bewertung und anschließenden Diagnose der körperlichen Verfassung der Teilnehmer während des Monats verwendet werden soll, zu besprechen des Julis. Eine Woche nach dem ersten Treffen wird die Mitarbeit der Studierenden der Körperkultur des 8. Semesters beantragt, diese Studierenden haben keine Kenntnis von der Gruppe, der die Teilnehmer angehören.

    Das zweite persönliche Treffen findet mit den Pflegepraktikanten statt, die der Forscher in der Anwendung der im Vor- und Nachtest zu verwendenden Instrumente sowie in der Messung von anthropometrischen Parametern und Vital schulen wird Zeichen (Blutdruck, Herzfrequenz, Gewicht, Größe, BMI, Bauchumfang) im Monat August. Diese Schüler wissen nicht, zu welcher Gruppe jeder Teilnehmer gehört.

    Die operative, wirtschaftliche und technische Durchführbarkeit des Projekts wird durch die Finanzierung des Forschers gewährleistet, und die damit verbundenen ethischen Aspekte werden von Beginn der Studie an unter Berücksichtigung der Kriterien von Ezekiel Emanuel durch die Vertraulichkeit der Daten und die Bereitstellung einer informierten Einwilligung gewährleistet Autonomie für die Teilnehmer der Versuchs- und Vergleichsgruppe, selbst zu entscheiden, ob sie an der Forschung teilnehmen oder nicht, und sich zurückziehen, wenn sie dies für angemessen halten, wobei die Vorteile und Risiken auf gerechte Weise unter potenziellen Teilnehmern aufgezeigt werden, ohne zu versuchen, Schaden zu verursachen, seit dem Schutz der Person ist wichtiger als die Suche nach Wissen.

  2. Phase: Durchführung der Intervention In erster Linie erhalten die Teilnehmer des Gruppenvergleichs, die zum Gesundheitszentrum des Volkskomitees gehen und die im Programm für Bluthochdruck registriert sind, regelmäßig Aufmerksamkeit der Institution auf Gruppenchats, Messen der Gesundheit zu allgemeinen Themen der Krankheit und Gruppensitzungen 2 mal pro Woche. Bei der Erhebung der Daten für die Untersuchung erhält die Gruppe eine Kopie der anthropometrischen Messungen und Gesundheitsindikatoren vor und nach der Intervention und setzt ihre gewohnten Aktivitäten fort.

Auf der anderen Seite erhalten die Teilnehmer der experimentellen Gruppe Beratung durch: Bildungsberatung mit technologischer Unterstützung (3 Einzelsitzungen), Bildungssitzungen (2 Gruppensitzungen virtuell) und körperliche Aktivitätssitzungen 3 Mal pro Woche virtuell und eine individuelle Gehsitzung. Die Themen jährliche klinische Kontrollen, Metabolisches Syndrom-Risikofaktoren, gesundheitsbezogene Lebensqualität, gesunde Ernährung und ausreichende körperliche Aktivität im Klimakterium werden aufgenommen, wobei der Fokus auf der Selbstversorgung zur Verbesserung der gewohnten Lebensstile liegt. Diese Sitzungen werden von der Pflegekraft/Forscherin geleitet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pichincha
      • Quito, Pichincha, Ecuador, 593
        • Centro de Salud de San Antonio de Pichincha

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 59 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 40 und 59 Jahre alt sein.
  • Bauchumfang gleich oder größer als 80 cm.
  • Blutdruck gleich oder höher als 130/85 mmHg oder unter blutdrucksenkender Behandlung
  • Ohne Hilfe gehen können.
  • Bevölkerung, die in dem Sektor lebt, in dem Sie registriert sind.
  • Zugriff auf mobiles oder festes Internet.

Ausschlusskriterien:

  • Frauen unter Hormonersatztherapie.
  • Frauen mit Hysterektomie und/oder Ovarektomie
  • Schwangere Frau.
  • Frauen mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie Dyslipidämie, Typ-II-Diabetes; Krebs; Hypothyreose; Atemwegserkrankung; neuromuskuläre oder unheilbare Erkrankung.
  • Menschen, die weder lesen noch schreiben können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppenpflegeintervention mit technologischer Unterstützung
Versuchsgruppe bestehend aus 40 Personen mit den gleichen Merkmalen wie oben, die das San Antonio de Pichincha Gesundheitszentrum besuchen, diese Gruppe erhält zusätzlich eine Pflegeintervention von 3 Monaten, um die Risikofaktoren von MS zu reduzieren und die gesundheitsbezogene Lebensqualität zu verbessern. Die Pflegeintervention mit Webanwendungsunterstützung wird aus drei Elementen bestehen: Individuelle individuelle Pflegeberatung von Angesicht zu Angesicht, Gruppenerziehung und Sitzungen zur körperlichen Aktivität über eine virtuelle Plattform.
Pflegeintervention mit technologischer Unterstützung (Metamorphose) bei zwei Risikofaktoren des Metabolischen Syndroms, abdominaler Fettleibigkeit und Bluthochdruck und Lebensqualität in der Klimakteriumszeit, entwickelt in 3 Monaten, in der experimentellen Gruppe, die individuelle Pflegeberatung, virtuelle Gruppenerziehung und körperliche Aktivität umfasst Sitzungen für 12 Wochen virtuell.
Kein Eingriff: Group im Vergleich zur regulären Pflege im MSP Health Center
Vergleichsgruppe bestehend aus 40 Frauen im Klimakterium zwischen 40 und 59 Jahren, die zwei MS-Risikofaktoren aufweisen (abdominale Fettleibigkeit und arterielle Hypertonie), die zum Gesundheitszentrum des Volkskomitees gehen, zur Gruppe des Bluthochdruckprogramms erhalten die übliche Aufmerksamkeit der Institution bei Gruppengesprächen, Gesundheitsmessen zu allgemeinen Themen der Krankheit.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der abdominalen Fettleibigkeit
Zeitfenster: Bis Studienende (Dauer 3 Monate)
Anthropometrische Messungen (Bauchumfang)
Bis Studienende (Dauer 3 Monate)
Senken Sie den systolischen und diastolischen Blutdruck
Zeitfenster: Bis Studienende (Dauer 3 Monate)
Vitalzeichen (systolischer und diastolischer Blutdruck)
Bis Studienende (Dauer 3 Monate)
Verbesserung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: Bis Studienende (Dauer 3 Monate)
Instrument Menopause Rating Scale: (Minimaler Gesamtwert „0 Punkte“ und maximal „44 Punkte“, bei höherer Punktzahl ist das Ergebnis negativ)
Bis Studienende (Dauer 3 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erhöhen Sie das Niveau der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Bis Studienende (Dauer 3 Monate)
International Physical Activity Questionnaire: (Inaktiv: weniger als 10 Minuten am Stück in den letzten 7 Tagen, geringe Aktivität: zwischen 10 und 149 Minuten in den letzten 7 Tagen und mittlere oder hohe Aktivität: 150 oder mehr Minuten in den letzten 7 Tagen)
Bis Studienende (Dauer 3 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sandra C Riofrío Terrazas, Dra (c), Universidad Central del Ecuador
  • Studienstuhl: Sandra C Riofrío Terrazas, Dra (c), Centro de Salud San Antonio de Pichincha

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lebensqualität

Abonnieren