"Thinking Healthy -ohjelma" perinataaliseen masennukseen Nepalissa
keskiviikko 30. elokuuta 2023 päivittänyt: Transcultural Psychosocial Organization Nepal
"Thinking Healthy -ohjelman" toteutettavuus, hyväksyttävyys, asianmukaisuus ja alustava tehokkuus perinataalisen masennuksen hoitoon Nepalissa: Pilottiklusterin satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Jopa joka kolmas nepalilaisnainen kärsii perinataalisesta masennuksesta, mutta usein heitä ei tunnisteta ja niitä ei hoideta.
Tiedon puute, rajalliset koulutetut henkilöresurssit ja tiettyjen äitien mielenterveyspalvelujen puuttuminen ovat eräitä suuria esteitä, jotka haittaavat avun hakemista.
Tämän kuilun lieventämiseksi Maailman terveysjärjestö suositteli Thinking Healthy Program (THP) -ohjelmaa, psykologista interventiota, jonka voivat toteuttaa muut kuin asiantuntijat ja joka on osoittautunut tehokkaaksi perinataalisen masennuksen hoidossa resurssien rajallisessa tilanteessa.
THP on jo käännetty ja mukautettu nepalilaiseen kontekstiin.
Tässä tutkimuksessa tutkijat aikovat pilotoida interventiota ja arvioida sen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä, asianmukaisuutta ja alustavaa tehokkuutta female Community Health Volunteersin (FCHV) toimittamana.
FCHV:t ovat Nepalin hallituksen jäseniä, jotka on mobilisoitu äitien ja lasten terveyden ennaltaehkäisyyn ja edistämiseen yhteisön tasolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Thinking Healthy Program (THP) on yhteisöpohjainen matala-intensiteettinen psykososiaalinen interventio, joka on räätälöity perinataalisen masennuksen hoitoon ja parantaa tuloksia kolmella alueella - a) äidin terveys, b) äiti-vauva-suhde ja c) äidin suhde muihin. Interventiota on jo testattu muissa Etelä-Aasian yhteyksissä ja sen on todettu tehokkaaksi vähentämään masennusoireita ja edistämään hyvinvointia, vaikka sen toimitti ei-asiantuntija, jolla on vähän koulutusta. Interventio on perustavanlaatuinen eikä edellytä aiempaa tietoa tai kokemusta mielenterveydestä, mutta toivotaan, että synnyttäjä tietää ainakin äitiys- ja lastenhoidon perusteet. Nepalin kaltaisessa resurssiköyhässä maassa, jossa äitien mielenterveyden investoinnit ja henkilöresurssit ovat niukat korkeasta taakasta huolimatta, THP voi olla lupaava tehokkuutensa ja kustannustehokkuutensa vuoksi. THP on jo mukautettu Nepalin kontekstiin.
THP:n pilottitestaukseen valitaan 4 terveyskeskusta. Terveyslaitokset satunnaistetaan interventio- ja valvontaryhmään (2 terveyskeskusta kummassakin haarassa). Terveyslaitoksen ja FCHV:n vaikutusalueen raskaana olevista naisista kerätään luettelo terveyslaitoksen poliklinikkarekisteristä (OPD) ja FCHV:n rekisteristä/päiväkirjasta. Tutkimusassistentti seuloa kelvolliset naiset Patient Health Questionnairella (PHQ-9), joka on Nepalissa jo validoitu masennuksen seulontatyökalu, joka koostuu 9 kysymyksestä. Jos nainen saa seulontatyökalussa 10 tai enemmän, tutkimusassistentti kerää perustiedot viikon sisällä ja ohjaa naisen vastaavaan FCHV:hen samasta paikkakunnalta kuin naisen. Interventioryhmän FCHV:t tapaavat naisen ja antavat suostumuslomakkeen "Thinking Healthy Programme" (THP) -ohjelmasta. Suostumuksen antavat osallistujat osallistuvat THP-ohjelmaan, jonka koulutettu FCHV toimittaa. Kontrolliryhmän FCHV:t tapaavat naisen, tarjoavat psykokoulutusta ja ohjaavat terveyskeskukseen, jossa mielenterveyspalvelut ovat saatavilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44616
- Transcultural Psychosocial Organization Nepal
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 49 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Sen pitäisi asua FCHV:n vaikutusalueella
- Raskausajan pitäisi olla 4-7 kuukautta.
- Ei saa olla vakavia fyysisiä terveysongelmia
- Pitäisi olla masennusoireita (pisteet 10 tai enemmän PHQ-9:ssä).
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka ilmoittavat keskenmenosta, abortista tai kuolleena syntymästä, suljetaan pois THP-interventiosta (mutta lähetetään psykososiaalisen neuvonantajan puoleen jatkohoitoa varten)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intervention Arm: Thinking Healthy -ohjelma
Perinataaliset naiset, joilla on masennus interventiohaarassa, osallistuvat kahteen moduuliin, joista toinen on raskauden aikana ja toinen postnataalin aikana.
Jokaisessa moduulissa on 3 istuntoa, joista kukin keskittyy a) äidin terveyteen, b) äiti-vauva-suhteeseen ja c) äidin suhteeseen muihin.
Interventioryhmän osallistujille järjestetään yhteensä 8 istuntoa (mukaan lukien 1 johdantoistunto, 6 THP-istuntoa ja 1 päätösistunto), jotka kestävät kukin 30 minuutista 1 tuntiin.
Jokaisen "äidin suhdetta muihin" käsittelevän moduulin kolmannella istunnolla otetaan mukaan myös perheenjäseniä.
Kyselylomakkeen arviointi suoritetaan lähtötilanteessa, moduulin 1 jälkeen (2 kuukauden kuluttua rekrytointipäivästä) ja 3 kuukautta synnytyksen jälkeen moduulin 2 suorittamisen ja sulkemisistunnon jälkeen.
|
Thinking Healthy Program (THP) on Maailman terveysjärjestön suosittelema psykologinen hoito perinataalisen masennuksen hoitoon.
THP perustuu kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) perusperiaatteisiin, jonka tavoitteena on tunnistaa epäterveelliset ajatukset ja niiden ilkeät vaikutukset ihmisen tunteisiin ja käyttäytymiseen ja muuttua terveeksi ajattelutyyliksi, joka lopulta vaikuttaa myös ihmisen tunteisiin ja käyttäytymiseen. .
Interventiolla pyritään tuomaan myönteisiä tuloksia kolmella alueella - a) äidin terveyteen, b) äiti-vauva-suhteeseen ja c) äidin suhteeseen muihin.
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) osoitti, että interventio oli tehokas vähentämään masennusoireita ja vammaisuutta ja parantamaan toimintaa.
Lisäksi THP:tä saaneet naiset imettelivät enemmän ja olivat enemmän tekemisissä vauvojensa kanssa.
Samoin näiden naisten pikkulapsilla oli myös vähemmän todennäköistä ripulia ja rokotus oli todennäköisempi.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi: Normaali hoito
Kontrolliryhmän koehenkilöt saavat tavanomaista hoitoa, jossa masennusta sairastaville perinataalisille naisille tarjotaan psykokoulutusta heidän tilastaan ja terveyskeskuksen palvelujen saatavuudesta sekä muuta terveystietoa.
Heidät ohjataan sitten terveyskeskukseen, jossa on koulutettuja terveydenhuoltoalan työntekijöitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos naisyhteisön terveysvapaaehtoisten kliinisissä taidoissa tarjota psykologista tukea
Aikaikkuna: Esiharjoittelusta välittömästi harjoituksen jälkeen
|
Naisyhteisön terveysvapaaehtoisten pätevyyttä arvioidaan Ensuring Quality in Psychological Support (EQUIP) -verkkoalustalla, joka koostuu mielenterveys- ja psykososiaalisten palvelujen tarjoajien kliinisen pätevyyden arvioinnista.
Palveluntarjoajan pätevyyttä arvioidaan Likert-asteikolla, jossa 1 edustaa haitallista käyttäytymistä, 2 tarkoittaa, että hänellä on tai ei ole auttamisen perustaitoja, 3 tarkoittaa, että hänellä on kaikki perustaidot ja 4 edustaa edistyneitä taitoja.
|
Esiharjoittelusta välittömästi harjoituksen jälkeen
|
|
Laadullinen tieto: Toteutettavuus palveluntarjoajien näkökulmasta
Aikaikkuna: Kuukausi 18
|
Palveluntarjoajilta, jotka toteuttavat Thinking Healthy -ohjelman projektin ajaksi, kysytään Focus Group Discussion ja Key Informant -haastattelujen kautta mahdollisuudesta rekrytoida perinataalista masennusta sairastavia naisia, toteuttaa interventio yhteisössä, saada naiset ja heidän perheenjäsenensä mukaan istuntoon. .
|
Kuukausi 18
|
|
Laadullinen tieto: Toteutettavuus palvelunkäyttäjien näkökulmasta
Aikaikkuna: 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Perinataalista masennusta sairastavia naisia ja heidän perheenjäseniään, jotka osallistuvat Thinking Healthy -ohjelmaan, haastatellaan tutkimaan mahdollisuutta osallistua istuntoon, ajoittaa istuntoon aikaa ja suorittaa tehtäviä.
|
3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Laadullinen tieto: Hyväksyttävä palveluntarjoajien näkökulmasta
Aikaikkuna: Kuukausi 18
|
Palveluntarjoajilta, jotka toteuttavat Thinking Healthy -ohjelman hankkeen ajaksi, kysytään fokusryhmäkeskustelujen ja avaininformanttihaastattelujen kautta heidän kokemuksistaan interventiosta, jossa keskitytään edistäjiin ja esteisiin, havaittuja hyötyjä ja haasteita perinataalisen masennuksen hoitoon sekä heidän halukkuuttaan osallistua toimittaa agentteja tulevaisuudessa.
|
Kuukausi 18
|
|
Laadullinen tieto: Thinking Healthy -ohjelman hyväksyttävyys palvelunkäyttäjien näkökulmasta
Aikaikkuna: 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Perinataalista masennusta sairastavia naisia ja heidän perheenjäseniään, jotka ovat mukana Thinking Healthy -ohjelmassa, haastatellaan selvittääkseen osallistumisen edistäjiä ja esteitä, kotiympäristössä interventioon saamisen hyötyjä ja haasteita sekä heidän näkemystään palveluntarjoajasta.
|
3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Laadullinen tieto: Terveellisen ajattelun tarkoituksenmukaisuus palveluntarjoajien näkökulmasta
Aikaikkuna: Kuukausi 18
|
Palveluntarjoajilta, jotka toteuttavat Thinking Healthy -ohjelman projektin ajaksi, kysytään Focus Group Discussion ja Key Informant -haastattelujen kautta heidän näkemystään interventiosta, sen hyödyllisyydestä ja soveltuvuudesta Nepalin kontekstiin.
|
Kuukausi 18
|
|
Laadullinen tieto: Terveellisesti ajatteluohjelman asianmukaisuus palvelunkäyttäjien näkökulmasta
Aikaikkuna: 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Perinataalista masennusta sairastavia naisia ja heidän perheenjäseniään, jotka ovat mukana Thinking Healthy -ohjelmassa, haastatellaan selvittääkseen heidän näkemyksensä interventiosta, sen hyödyllisyydestä ja soveltuvuudesta ongelmaansa.
|
3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset potilaan terveyskyselyssä-9+1
Aikaikkuna: Lähtötilanne (M0), 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (M2), 3 kuukautta synnytyksen jälkeen (M4-M8)
|
PHQ-9 on 9 kohteen masennuksen seulontatyökalu, jota käytetään erilaisissa lääketieteellisissä ympäristöissä ja perusterveydenhuollossa.
Työkalussa on yhdeksän yleistä masennuksen oiretta, jotka vastaajan tulee arvioida Likert-asteikolla, jossa 0 tarkoittaa "ei ollenkaan" ja 3 "aina".
Oireet on arvioitu suhteessa sen esiintymiseen ja kokemukseen viimeisen 2 viikon aikana.
PHQ9+1:n 1 lisäkysymys liittyy masennuksen aiheuttamaan vammaisuuteen.
Työkalu on käännetty ja validoitu Nepalin perusterveydenhuollon väestössä.
Oireiden vakavuus arvioidaan lähtötilanteessa, 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 3 kuukautta synnytyksen jälkeen.
|
Lähtötilanne (M0), 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (M2), 3 kuukautta synnytyksen jälkeen (M4-M8)
|
|
Muutokset yleistyneen ahdistuneisuushäiriön asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (M0), 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (M2), 3 kuukautta synnytyksen jälkeen (M4-M8)
|
Seitsemän kohdan ahdistuksen seulontatyökalu, jonka vastaaja arvioi Likert-asteikolla, jossa 0 tarkoittaa "ei ollenkaan" ja 3 "melkein joka päivä".
Työkalua on jo käytetty Nepalissa.
Oireiden vakavuus arvioidaan lähtötilanteessa, 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 3 kuukautta synnytyksen jälkeen.
|
Lähtötilanne (M0), 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (M2), 3 kuukautta synnytyksen jälkeen (M4-M8)
|
|
Muutoksia Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (M0), 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (M2), 3 kuukautta synnytyksen jälkeen (M4-M8)
|
12 kohteen työkalu, joka mittaa vammaisuutta ja toimivuutta edellisten 30 päivän aikana ja on jo käytetty Nepalissa.
Vastaukset on arvioitu asteikolla, jossa 1 tarkoittaa "ei mitään" ja 5 tarkoittaa "äärimmäistä".
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa vammaisuutta.
|
Lähtötilanne (M0), 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (M2), 3 kuukautta synnytyksen jälkeen (M4-M8)
|
|
Muutokset alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (M0), 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (M2), 3 kuukautta synnytyksen jälkeen (M4-M8)
|
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti on seulontatyökalu todennäköisen alkoholiriippuvuuden tai alkoholin väärinkäytön tunnistamiseen.
Työkalussa on 10 kysymystä, jotka on jaettu 3 käsitteelliseen alueeseen.
Ensimmäinen alue arvioi viimeaikaista alkoholinkäyttöä ja sisältää 3 kysymystä (käyttötiheys, tyypillinen määrä ja runsaan kulutuksen tiheys).
Toinen alue arvioi riippuvuuden oireita kolmen kysymyksen kautta (kulutuksen hallinnan menetys, kulutuksen lisääntynyt merkitys ja aamukulutus).
Kolmas osa-alue arvioi haitallista alkoholia neljällä kysymyksellä (syyllisyyden tunne kulutuksen jälkeen, muistivammat, alkoholiin liittyvät vammat ja ympäristöhuoli kuluttamisesta).
Työkalu on validoitu Nepalissa, ja tuloksen, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 9, katsotaan osoittavan alkoholiriippuvuutta tai alkoholin väärinkäyttöä.
|
Lähtötilanne (M0), 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (M2), 3 kuukautta synnytyksen jälkeen (M4-M8)
|
|
Muutokset mielisairauden sisäisessä leimauksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (M0), 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (M2), 3 kuukautta synnytyksen jälkeen (M4-M8)
|
Internalized Stigma of Mental Illness -työkalun lyhyt versio sisältää 9 kohtaa, jotka tutkivat mielenterveysongelmista kärsivien henkilöiden itsensä leimaamista.
Vastaukset kirjataan asteikolla 1-4, jossa 1 tarkoittaa "täysin eri mieltä" ja 4 tarkoittaa "täysin samaa mieltä".
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kokemusta leimautumisesta.
Työkalu on aiemmin validoitu ja sitä on käytetty muissa tutkimuksissa Nepalissa.
|
Lähtötilanne (M0), 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (M2), 3 kuukautta synnytyksen jälkeen (M4-M8)
|
|
Muutokset havaitun sosiaalisen tuen moniulotteisessa mittakaavassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (M0), 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (M2), 3 kuukautta synnytyksen jälkeen (M4-M8)
|
Koetun sosiaalisen tuen moniulotteinen asteikko on 12-osainen instrumentti, joka mittaa koettua tukea kolmesta lähteestä: perheestä, ystävistä ja merkittävistä muista.
Se koostuu 4 kohdasta jokaiselle lähteelle ja jokainen kohta on arvosteltu 7-pisteen likert asteikolla, jossa 1 tarkoittaa "erittäin täysin eri mieltä" ja 7 tarkoittaa "erittäin täysin samaa mieltä".
Korkeampi pistemäärä asteikolla tarkoittaa vahvempaa sosiaalista tukijärjestelmää.
|
Lähtötilanne (M0), 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (M2), 3 kuukautta synnytyksen jälkeen (M4-M8)
|
|
Itsemurha-arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne (M0), 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (M2), 3 kuukautta synnytyksen jälkeen (M4-M8)
|
Sisältää 9 jäsenneltyä kysymystä, joista ensimmäiset 3 kysymystä kysyvät, onko henkilöllä ollut itsemurha-ajatuksia, suunnitelmia tai yrittäjiä viimeisen 3 kuukauden aikana.
Kysymykset tallentavat vain tapahtuman esiintymät binäärivastevaihtoehdoilla (Kyllä/Ei).
Kysymys nro 4-8 kysyy, tarvittiinko lääketieteellistä apua, onko henkilö puhunut kenellekään, kenelle hän on puhunut, hakenut apua ja hoidon tyypistä.
Viimeinen kysymys koskee itsemurha-ajatuksia missä tahansa elämänvaiheessa kyllä/ei-vaihtoehdossa.
|
Lähtötilanne (M0), 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (M2), 3 kuukautta synnytyksen jälkeen (M4-M8)
|
|
Synnytyksen hoitoon osallistuminen
Aikaikkuna: Lähtötaso (M0), 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (M2)
|
Neljä strukturoitua kysymystä, onko tehty synnytystä edeltäviä käyntejä (kyllä/ei vaihtoehto), käyntien kokonaismäärä, onko havaittu terveysongelmia (kyllä/ei vaihtoehto), tehtykö sairaalahoito (kyllä/ei vaihtoehto).
|
Lähtötaso (M0), 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (M2)
|
|
Perheväkivalta
Aikaikkuna: Lähtötilanne (M0), 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (M2), 3 kuukautta synnytyksen jälkeen (M4-M8)
|
Kolme jäsenneltyä kysymystä binäärivaihtoehdolla (kyllä/ei) kaikista fyysisen, henkisen tai seksuaalisen väkivallan esiintymisestä viimeisen kolmen kuukauden aikana.
|
Lähtötilanne (M0), 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (M2), 3 kuukautta synnytyksen jälkeen (M4-M8)
|
|
Synnytyksen jälkeinen hoito
Aikaikkuna: 3 kuukautta synnytyksen jälkeen (M4-M8)
|
Neljä jäsenneltyä kysymystä tehtiinkö synnytyksen jälkeisiä käyntejä (kyllä/ei vaihtoehto), käyntien kokonaismäärä, onko havaittu terveysongelmia (kyllä/ei vaihtoehto), onko sairaalahoito tehty (kyllä/ei vaihtoehto).
|
3 kuukautta synnytyksen jälkeen (M4-M8)
|
|
Ainutlaatuinen imetys
Aikaikkuna: 3 kuukautta synnytyksen jälkeen (M4-M8)
|
Neljä jäsenneltyä kysymystä osoittamaan, onko yksinomainen imetys suoritettu.
Ensimmäinen kysymys kysyy, onko imetys suoritettu (kyllä/ei vaihtoehto), maidon riittävyyttä (kyllä/ei vaihtoehto), imetystiheyttä ja maidon käyttöä (kyllä/ei vaihtoehto).
|
3 kuukautta synnytyksen jälkeen (M4-M8)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 31. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TPONepal
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .