Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itse suunnitellun MET-harjoitusintervention vaikutus syöpään liittyvään väsymykseen potilailla, joilla on mahasyöpä (SMEE)

keskiviikko 20. joulukuuta 2023 päivittänyt: lei huang, Ruijin Hospital

Itse suunnitellun aineenvaihduntaa vastaavan harjoituksen vaikutus syöpään liittyvään väsymykseen potilailla, joilla on mahasyöpä

Self-arranged Metabolic Equivalent Exercises -harjoitusten käytön vaikutus syöpään liittyvään väsymykseen tutkia mahasyöpäpotilaiden. Tutkimuskohteiksi valittiin Shanghain korkea-asteen sairaalan onkologialle otetut mahasyöpäpotilaat, jotka jaettiin satunnaisesti tarkkailuryhmään ja kontrolliryhmään. Koeryhmä käytti aineenvaihduntaharjoituksia interventioon liikuntakoulutuksen ja toteutettujen kirjausten lisäksi. Kontrolliryhmässä suoritettiin tavanomainen harjoittelukatarsis. Piperin tarkistettua väsymysasteikkoa (RPFS) ja QLQ-30 elämänlaatuasteikkoa käytettiin syövän aiheuttaman väsymyksen ja elämänlaadun mittaamiseen molemmissa ryhmissä ensimmäisen vastaanoton yhteydessä ja 3 kuukauden kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus oli satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Koehenkilöt jaettiin satunnaisesti pk-yritykseen tai kontrolliryhmään.

PK-ryhmälle:

  1. Potilaiden lähtötilanteen arvioinnissa käytettiin yleistietokyselyä, RPFS:ää ja EORTC QLQ-C30:n (V3.0) kiinankielistä versiota, ja interventio suoritettiin potilaille, joiden RPFS-pistemäärä oli suurempi tai yhtä suuri kuin 1.

  2. Harjoitussuunnitelma: Jokainen SMEE-ohjelman istunto jaettiin 8 osaan: Venytysharjoitukset, rintakehän laajennusharjoitukset, potkuharjoitukset, lateraaliliikkeet, kehon kiertoharjoitukset, kokovartaloharjoitukset, hyppyharjoitukset ja jäähdyttely. Yhtä komponenttia kohden oli 4 sarjaa ja 8 toistoa, jotka kestivät noin 4 minuuttia ja kuluttivat noin 18 kaloria. Potilaita kehotettiin harjoittelemaan kerran aamulla ja kerran illalla. Keskivaikeasta väsymyksestä kärsiville potilaille, joiden RPFS-pistemäärä oli 4–6 pistettä, suositeltiin matalan intensiteetin harjoituksia, eli potilaat voivat valita 1–4 aineenvaihduntaa vastaavaa harjoitusta ja toistaa ne kahdesti; potilaille, joilla oli lievä väsymys ja joiden RPFS-pistemäärä oli 1-3 pistettä, suositeltiin kohtalaisen intensiteetin harjoituksia, eli potilaat saivat valita, suorittaako ne koko sarjan aineenvaihduntaa vastaavia harjoituksia tai 5-8 harjoitusta ja toistaa ne kahdesti. Harjoitustiheys oli 5 kertaa viikossa. Sairaanhoitajat kertoivat osallistujille harjoituksiin liittyvistä varotoimista turvallisen toteuttamisen varmistamiseksi.

    Metabolinen ekvivalenttiintensiteetti: Harjoitusten intensiteetti ilmaistiin metabolisena ekvivalenttina (MET). Tässä tutkimuksessa suurempi tai yhtä suuri kuin 6 MET:tä osoitti korkeaa intensiteettiä, 3 - 5,9 MET:tä kohtalaista intensiteettiä ja alle 3 MET:tä matalaa intensiteettiä.

  3. Liikuntaharjoittelu: Osaston väsymyshallintaryhmän jäsenet opettivat potilaita suorittamaan aineenvaihduntaa vastaavia harjoituksia videoiden avulla. Harjoitusopastusta annettiin kirurgisen, katetri- ja viiltokivun arvioinnin jälkeen. Potilaat voivat seurata osaston julkista WeChat-tiliä ja katsoa täydellisiä videoita aineenvaihdunnan vastaavista harjoituksista ja niihin liittyvistä varotoimista. Väsymyshallintaryhmän jäsenet vahvistivat, että potilas pystyy suorittamaan harjoituksen itsenäisesti ja oikein.
  4. Terveyskasvatus: Osallistujille annettiin tietoa CRF:stä (syitä, kliinisistä ilmenemismuodoista, niihin liittyvistä tekijöistä, väsymyksen ehkäisyn tarpeellisuudesta ja tärkeydestä sekä toimenpiteistä CRF:n vähentämiseksi jne.) ja harjoituksiin (intensiteetti, aika, tiheys, varotoimet jne.) .)
  5. Tallennus: Jokainen osallistuja täytti lomakkeen jokaisen harjoituksen jälkeen.
  6. Seuranta: Sairaanhoitaja seurasi jokaista potilasta puhelimitse kahden viikon välein selvittääkseen, suorittiko potilas harjoituksensa. Harjoituksen suorittamisaste (%)=(todellinen harjoitusaika÷suunniteltu harjoitusaika) × 100%. Sairaanhoitajat valvoivat ja muistuttivat potilaita, joiden läpäisyaste oli alle 50 %. Lisäksi laskettiin kunkin potilaan harjoituksen onnistumisprosentti: Harjoituksen onnistumisprosentti (%)=(reaaliaikainen syke harjoituksen jälkeen –tavoitesyke) × 100 % (>70 % katsottiin olevan standardin mukainen). Tavoitesyke=(200-ikä)×100 %; syke 70–80 % tavoitesykkeestä voisi parantaa kardiopulmonaalista toimintaa.

Kontrolliryhmälle:

Osallistujat saivat rutiininomaisen liikunnan terveyskasvatusta, joka sisälsi tietoa CRF:stä (syyt, kliiniset ilmenemismuodot, niihin liittyvät tekijät, väsymyksen ehkäisyn tarve ja merkitys sekä toimenpiteet CRF:n vähentämiseksi jne.) sekä harjoituksia (3-5 kertaa viikossa, riippumatta harjoitusten tyyppi). Potilaille kerrottiin myös liikunnan varotoimenpiteistä.

Kolmen kuukauden kuluttua SMEE ja kontrolliryhmät arvioitiin uudelleen käyttämällä RPFS:ää ja EORTC QLQ-C30:n (V3.0) kiinalaista versiota.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

119

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200025
        • Ruijin Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi;
  • Selkeä patologinen diagnoosi ja vaiheistus;
  • Kemoterapiassa
  • CRF perustuu kokonaispistemäärään ≥1 tarkistetulla Piper Fatigue Scale -asteikolla (RPFS) sisäänpääsyn jälkeen;
  • CRF, jonka Barthel-indeksi on yli 80 pistettä;
  • suostui osallistumaan vapaaehtoisesti ja allekirjoitti tietoisen suostumuslomakkeen;
  • Elinajanodote vähintään 3 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on sydämen, keuhkojen, maksan, munuaisten ja muiden elintärkeiden elinten vajaatoiminta;
  • Potilaat, joilla on mielenterveysongelmia ja jotka eivät pysty kommunikoimaan suullisesti;
  • Potilaat, joilla on äkillisiä muutoksia taudin kulussa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: tarkkailuryhmä
  1. Harjoitussuunnitelma: Jokainen itse suunnitellut MET-harjoitukset jaettiin 8 osaan. Yhtä komponenttia kohden on 4 sarjaa ja 8 toistoa, jotka vievät noin 4 minuuttia ja kuluttavat noin 18 kaloria. Potilaita ohjeistettiin harjoittelemaan kerran aamulla ja kerran illalla. Metabolinen ekvivalenttiintensiteetti: Harjoituksen intensiteetti ilmaistiin metabolisena ekvivalenttina (MET).
  2. Liikuntaharjoittelu: Osaston väsymyksenhallintaryhmän jäsenet opettivat potilaita tekemään MET-harjoituksia videoiden avulla. Väsymyksen hallintatiimin jäsenet vahvistivat, että potilas pystyi suorittamaan harjoituksen itsenäisesti ja oikein.
Käyttäytyminen: Met harjoitukset
Harjoitussuunnitelma: Jokainen itse suunnitellun MET-harjoitusohjelman harjoituskerta oli jaettu 8 osaan: venytysharjoitukset, rintakehän laajennusharjoitukset, potkuharjoitukset, sivuttaisliikkeet, kehon kiertoharjoitukset, kokovartaloharjoitukset, hyppyharjoitukset ja jäähdyttely. Yhtä komponenttia kohden on 4 sarjaa ja 8 toistoa, jotka vievät noin 4 minuuttia ja kuluttavat noin 18 kaloria. Potilaita kehotettiin harjoittelemaan kerran aamulla ja kerran illalla. Potilaille, joilla oli kohtalainen väsymys ja RPFS-pistemäärä 4–6 pistettä, suositeltiin matalan intensiteetin harjoittelua, eli potilaat voivat valita 1–4 aineenvaihduntaa vastaavaa harjoitusta ja toistaa ne kahdesti; potilaille, joilla oli lievä väsymys ja RPFS-pistemäärä 1-3 pistettä, suositeltiin kohtalaisen intensiteetin harjoittelua, eli potilaat saivat valita, suorittaako koko sarja aineenvaihduntaa vastaavia harjoituksia tai 5-8 harjoitusta ja toistaa ne kahdesti. Harjoitustiheys oli 5 kertaa viikossa.
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Osallistujat saivat rutiininomaista liikunnan terveyskasvatusta, joka sisälsi tietoa CRF:stä (CRF:n syyt, kliiniset ilmenemismuodot, niihin liittyvät tekijät, väsymyksen ehkäisyn tarve ja merkitys sekä toimenpiteet CRF:n parantamiseksi jne.) ja liikunnasta (3-5 kertaa viikossa, harjoitustyypistä riippumatta). Potilaille kerrottiin myös liikunnan varotoimenpiteistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väsymystila käyttämällä tarkistettua Piperin väsymisasteikkoa (RPFS)
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
Syöpäperäinen väsymys on syöpään tai syövän hoitoon liittyvää jatkuvaa, subjektiivista fyysistä, emotionaalista ja/tai kognitiivista väsymystä tai uupumusta, joka ei ole verrannollinen viimeaikaiseen toimintaan ja häiritsee normaalia toimintaa. Väsymystilan tutkimiseen Revised Piper Fatigue Scale (RPFS) -asteikolla. RPFS sisältää 22 kysymystä ja 3 avointa kysymystä koskien väsymyksen kestoa, mahdollisia väsymyksen syitä, väsymykseen vaikuttavia tekijöitä, toimenpiteitä väsymyksen lievittämiseksi ja väsymykseen liittyvät oireet[7]. 22 kohtaa käsittelevät sitä, missä määrin väsymys vaikuttaa päivittäiseen toimintaan (6 kohtaa), emotionaalisia (5 kohtaa) ja fyysisiä (5 kohtaa) väsymykseen vaikuttavia tekijöitä sekä vastaajan kognitiivista ja emotionaalista tilaa (6 kohtaa). Numeroa 0-10 käytetään osoittamaan väsymysastetta, 0 ilmaisee, ettei väsymys ole ja 10 on vakavinta väsymystä. mitä korkeampi pistemäärä on, sitä vakavampi väsymys on.
jopa 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön QLQ-C30 (EORTC-C30) avulla
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
Elämänlaatu viittaa ihmisen elämäntunneeseen, on käsite kokonaisvaltaisen arvioinnin eduista ja haitoista, yleensä viittaa sosiaalipolitiikan ja suunnitelmien kehityksen tulokseen, viittaa pääasiassa yksittäisen fyysisen, psykologisen tilanteen arviointiin. ja sosiaaliset toiminnot. Käytämme mittaamiseen Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestöä QLQ-C30 (EORTC-C30). Asteikko sisältää yhteensä 30 kohdetta, joita arvioidaan viidellä toiminnallisella alueella (fyysinen, rooli-, emotionaalinen, kognitiivinen ja sosiaalinen ulottuvuus). Mitä korkeampi toimintakenttä ja kokonaispisteet ovat, sitä korkeampi vastaajan elämänlaatu on; mitä korkeammat oirekentän pisteet ovat, sitä huonompi elämänlaatu on.
jopa 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ruijin Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Lei Huang, PhD, MD, Ruijin Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 17. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 29. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 15. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 21. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RJHK-2020-16

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa