Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af en selvdesignet MET-øvelsesintervention på kræftrelateret træthed hos patienter med gastrisk cancer (SMEE)

20. december 2023 opdateret af: lei huang, Ruijin Hospital

Effekt af en selvdesignet metabolisk ækvivalent træningsintervention på kræftrelateret træthed hos patienter med mavekræft

At undersøge effekten af ​​at bruge selvarrangerede metaboliske ækvivalente øvelser på kræftrelateret træthed hos mavekræftpatienter. Mavekræftpatienter indlagt på onkologisk afdeling på et tertiært hospital i Shanghai blev udvalgt som forsøgspersoner og tilfældigt opdelt i observationsgruppe og kontrolgruppe. Forsøgsgruppen brugte Metabolic Equivalent Exercises til intervention udover træningsundervisning og implementerede optegnelser. I kontrolgruppen blev der udført konventionel træningskatharsis. Piper Revised Fatigue Scale (RPFS) og QLQ-30 Quality of Life Scale blev brugt til at måle kræftforårsaget træthed og livskvalitet i begge grupper ved første indlæggelse og efter 3 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse var et randomiseret kontrolleret forsøg. Forsøgspersonerne blev tilfældigt fordelt i en SMEE eller en kontrolgruppe.

For SMEE-gruppen:

  1. Det generelle informationsspørgeskema, RPFS, og den kinesiske version af EORTC QLQ-C30 (V3.0) blev brugt til baselinevurdering af patienter, og intervention blev udført for patienter med en RPFS-score større end eller lig med 1.
  2. Træningsplan: Hver session i SMEE-programmet var opdelt i 8 komponenter: Strækøvelser, brystudvidelsesøvelser, sparkeøvelser, sidebevægelsesøvelser, kropsrotationsøvelser, helkropsøvelser, springøvelser og nedkøling. Der var 4 sæt og 8 gentagelser pr. komponent, hvilket tog cirka 4 minutter at gennemføre og indtog cirka 18 kalorier. Patienterne blev instrueret i at træne én gang om morgenen og én gang om aftenen. For patienter med moderat træthed og med en RPFS-score på 4 til 6 point blev lavintensive øvelser anbefalet, dvs. patienterne kunne vælge 1 til 4 metaboliske ækvivalente øvelser og gentage dem to gange; for patienter med let træthed og med en RPFS-score på 1 til 3 point blev øvelser med moderat intensitet anbefalet, dvs. patienterne kunne vælge at gennemføre hele sættet af metaboliske ækvivalente øvelser eller 5 til 8 af øvelserne og gentage dem to gange. Træningsfrekvensen var 5 gange om ugen. Sygeplejersker informerede deltagerne om forholdsreglerne for øvelser for at sikre sikker implementering.

    Metabolisk ækvivalent intensitet: Intensiteten af ​​øvelser blev udtrykt som metaboliske ækvivalenter (MET'er). For denne undersøgelse indikerede større end eller lig med 6 METs høj intensitet, 3 til 5,9 METs moderat intensitet og mindre end 3 METs lav intensitet.

  3. Træningstræning: Medlemmer af træthedsledelsesteamet i afdelingen lærte patienterne at udføre metaboliske tilsvarende øvelser ved hjælp af videoer. Træningsvejledning blev givet efter vurderinger af kirurgiske, kateter- og snitsmerter. Patienter kunne følge afdelingens WeChat offentlige konto for at se komplette videoer vedrørende metaboliske ækvivalente øvelser og relaterede træningsforholdsregler. Medlemmerne af Fatigue Management Team bekræftede, at en patient kunne udføre øvelsen uafhængigt og korrekt.
  4. Sundhedsundervisning: Deltagerne blev forsynet med information relateret til CRF (årsager, kliniske manifestationer, associerede faktorer, nødvendigheden og vigtigheden af ​​forebyggelse af træthed og foranstaltninger til at reducere CRF osv.) og øvelser (intensitet, tid, hyppighed, forholdsregler mv. .)
  5. Optagelse: Hver deltager udfyldte et skema efter hver træningssession.
  6. Opfølgning: En sygeplejerske fulgte op med hver patient telefonisk hver 2. uge for at afgøre, om patienten gennemførte sine træningssessioner. Træningsgennemførelsesgrad (%)=(faktisk træningstid÷planlagt træningstid)×100 %. Sygeplejersker overvågede og gav påmindelser til patienter med fuldførelsesrater under 50 %. Derudover blev hver patients træningssuccesrate beregnet: Træningssuccesrate (%)=(puls i realtid efter træning÷målpuls)×100 % (>70 % blev anset for at være op til standarden). Målpuls=(200-alder)×100%; en puls på 70 % til 80 % af målpulsen kunne forbedre hjerte-lungefunktionen.

For kontrolgruppen:

Deltagerne modtog rutinemæssig træningssundhedsundervisning, der omfattede information vedrørende CRF (årsager, kliniske manifestationer, associerede faktorer, nødvendigheden og vigtigheden af ​​forebyggelse af træthed og foranstaltninger til at reducere CRF osv.) og øvelser (3-5 gange om ugen, uanset typen af ​​øvelser). Patienterne blev også informeret om forholdsreglerne for træning.

Efter 3 måneder blev SMEE og kontrolgrupperne revurderet ved hjælp af RPFS og den kinesiske version af EORTC QLQ-C30 (V3.0).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

119

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200025
        • Ruijin Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller ældre;
  • Klar patologisk diagnose og iscenesættelse;
  • Er i kemoterapi
  • CRF baseret på en samlet score ≥1 på den reviderede Piper Fatigue Scale (RPFS) efter indlæggelse;
  • CRF med et Barthel-indeks på mere end 80 point;
  • Aftalte at deltage frivilligt og underskrev en informeret samtykkeerklæring;
  • Forventet levetid på mindst 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med hjerte-, lunge-, lever-, nyre- og andre vitale organsvigt;
  • Patienter med psykiske lidelser og ude af stand til at kommunikere verbalt;
  • Patienter med pludselige ændringer i sygdomsforløbet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: observationsgruppe
  1. Øvelsesplan: Hver session af de selvdesignede MET-øvelser var opdelt i 8 komponenter. Der er 4 sæt og 8 gentagelser pr. komponent, som tager cirka 4 minutter at gennemføre og indtager cirka 18 kalorier. Patienterne blev instrueret i at træne én gang om morgenen og én gang om aftenen. Metabolisk ækvivalent intensitet: Træningsintensiteten blev udtrykt som metaboliske ækvivalenter (MET'er).
  2. Træningstræning: Medlemmer af træthedsledelsesteamet i afdelingen lærte patienterne at udføre MET-øvelser ved hjælp af videoer. Træthedsledelsesteamets medlemmer bekræftede, at patienten kunne udføre øvelsen selvstændigt og korrekt.
Træningsplan: Hver session i det selvdesignede MET-træningsprogram var opdelt i 8 komponenter: strækøvelser, brystudvidelsesøvelser, sparkeøvelser, sidebevægelsesøvelser, kropsrotationsøvelser, helkropsøvelser, springøvelser og nedkøling. Der er 4 sæt og 8 gentagelser pr. komponent, som tager cirka 4 minutter at gennemføre og indtager cirka 18 kalorier. Patienterne blev instrueret i at træne én gang om morgenen og én gang om aftenen. For patienter med moderat træthed og en RPFS-score på 4 til 6 point blev lavintensiv træning anbefalet, dvs. patienterne kunne vælge 1 til 4 metaboliske ækvivalente øvelser og gentage dem to gange; for patienter med let træthed og en RPFS-score på 1 til 3 point blev motion med moderat intensitet anbefalet, dvs. patienterne kunne vælge at gennemføre hele sættet af metaboliske ækvivalente øvelser eller 5 til 8 af øvelserne og gentage dem to gange. Træningsfrekvensen var 5 gange om ugen.
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Deltagerne modtog rutinemæssig træning i træningssundhed, der omfattede information vedrørende CRF (årsager til CRF, kliniske manifestationer, relaterede faktorer, nødvendigheden og vigtigheden af ​​forebyggelse af træthed og foranstaltninger til forbedring af CRF osv.) og træning (3-5 gange om ugen, uanset træningsformen). Patienterne blev også informeret om forholdsreglerne for træning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træthedstilstand ved hjælp af Revised Piper Fatigue Scale (RPFS)
Tidsramme: op til 3 måneder
Kræftrelateret træthed er en generende vedvarende, subjektiv følelse af fysisk, følelsesmæssig og/eller kognitiv træthed eller udmattelse relateret til kræft eller kræftbehandling, som ikke er proportional med nylig aktivitet og forstyrrer normal funktion. At bruge Revised Piper Fatigue Scale (RPFS) til at undersøge træthedstilstanden. RPFS omfatter 22 emner og 3 åbne spørgsmål vedrørende varigheden af ​​træthed, de mulige årsager til træthed, træthedspåvirkende faktorer, foranstaltninger til at lindre træthed og symptomer relateret til træthed[7]. De 22 punkter omhandler i hvilken grad træthed påvirker daglige aktiviteter (6 punkter), følelsesmæssige (5 punkter) og fysiske (5 punkter) faktorer, der påvirker træthed, og respondentens kognitive og følelsesmæssige status (6 punkter). Et tal fra 0 til 10 bruges til at angive graden af ​​træthed, hvor 0 indikerer ingen træthed og 10 den mest alvorlige træthed; jo højere scoren er, jo mere alvorlig er trætheden.
op til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet ved hjælp af den europæiske organisation for forskning og behandling af kræft QLQ-C30 (EORTC-C30)
Tidsramme: op til 3 måneder
Livskvalitet refererer til en persons følelse af liv, er et koncept for omfattende evaluering af fordele og ulemper ved livet, refererer normalt til et resultat af udviklingen af ​​sociale politikker og planer, refererer hovedsageligt til den statslige vurdering af individuelle fysiske, psykologiske og sociale funktioner. Vi bruger den europæiske organisation for forskning og behandling af kræft QLQ-C30 (EORTC-C30) til at måle. Skalaen har i alt 30 emner, der evalueres i 5 funktionsområder (fysiske, rolle, følelsesmæssige, kognitive og sociale dimensioner). Jo højere det funktionelle felt og de overordnede scorer er, jo højere er livskvaliteten for respondenten; jo højere symptomfeltscore er, jo dårligere er livskvaliteten.
op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lei Huang, PhD, MD, Ruijin Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

29. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

2. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasma i maven

Kliniske forsøg med Mødte øvelser

Abonner