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Effet d'une intervention d'exercice MET auto-conçue sur la fatigue liée au cancer chez les patients atteints d'un cancer gastrique (SMEE)

20 décembre 2023 mis à jour par: lei huang, Ruijin Hospital

Effet d'une intervention d'exercice équivalent métabolique auto-conçue sur la fatigue liée au cancer chez les patients atteints d'un cancer gastrique

Étudier l'effet de l'utilisation d'exercices métaboliques équivalents auto-arrangés sur la fatigue liée au cancer chez les patients atteints d'un cancer gastrique. Des patients atteints d'un cancer gastrique admis au service d'oncologie d'un hôpital tertiaire de Shanghai ont été sélectionnés comme sujets d'étude et divisés au hasard en groupe d'observation et groupe témoin. Le groupe expérimental a utilisé des exercices métaboliques équivalents pour l'intervention en plus de l'éducation à l'exercice et des enregistrements mis en œuvre. Dans le groupe témoin, une catharsis d'exercice conventionnelle a été effectuée. L'échelle de fatigue révisée de Piper (RPFS) et l'échelle de qualité de vie QLQ-30 ont été utilisées pour mesurer la fatigue causée par le cancer et la qualité de vie dans les deux groupes lors de la première admission et après 3 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude était un essai contrôlé randomisé. Les sujets ont été répartis au hasard dans un SMEE ou un groupe témoin.

Pour le groupe PMEE :

  1. Le questionnaire d'information générale, RPFS, et la version chinoise de l'EORTC QLQ-C30 (V3.0) ont été utilisés pour l'évaluation de base des patients, et l'intervention a été réalisée pour les patients ayant un score RPFS supérieur ou égal à 1.

  2. Plan d'exercices : chaque session du programme SMEE était divisée en 8 composantes : des exercices d'étirement, des exercices d'expansion de la poitrine, des exercices de coups de pied, des exercices de mouvement latéral, des exercices de rotation du corps, des exercices de tout le corps, des exercices de saut et un temps de recharge. Il y avait 4 séries et 8 répétitions par composant, prenant environ 4 minutes et consommant environ 18 calories. Les patients devaient faire de l'exercice une fois le matin et une fois le soir. Pour les patients présentant une fatigue modérée et un score RPFS de 4 à 6 points, des exercices de faible intensité étaient recommandés, c'est-à-dire que les patients pouvaient choisir 1 à 4 exercices métaboliques équivalents et les répéter deux fois ; pour les patients présentant une fatigue légère et avec un score RPFS de 1 à 3 points, des exercices d'intensité modérée étaient recommandés, c'est-à-dire que les patients pouvaient choisir de compléter l'ensemble des exercices métaboliques équivalents ou 5 à 8 des exercices et les répéter deux fois. La fréquence d'exercice était de 5 fois par semaine. Les infirmières ont informé les participants des précautions à prendre pour les exercices afin d'assurer une mise en œuvre sécuritaire.

    Intensité équivalente métabolique : l'intensité des exercices a été exprimée en équivalents métaboliques (MET). Pour cette étude, un nombre supérieur ou égal à 6 MET indique une intensité élevée, 3 à 5,9 MET une intensité modérée et moins de 3 MET une faible intensité.

  3. Entraînement à l'exercice : les membres de l'équipe de gestion de la fatigue du service ont appris aux patients à effectuer des exercices métaboliques équivalents à l'aide de vidéos. Des conseils d'exercice ont été fournis après des évaluations de la douleur chirurgicale, du cathéter et de l'incision. Les patients pouvaient suivre le compte public WeChat du département pour regarder des vidéos complètes concernant les exercices métaboliques équivalents et les précautions d'exercice associées. Les membres de l'équipe de gestion de la fatigue ont confirmé qu'un patient pouvait effectuer l'exercice de manière indépendante et correcte.
  4. Éducation à la santé : les participants ont reçu des informations relatives à l'IRC (causes, manifestations cliniques, facteurs associés, nécessité et importance de la prévention de la fatigue et mesures pour réduire l'IRC, etc.) et des exercices (intensité, durée, fréquence, précautions, etc.). .)
  5. Enregistrement : chaque participant a rempli un formulaire après chaque séance d'exercices.
  6. Suivi : Une infirmière a suivi chaque patient par téléphone toutes les 2 semaines pour déterminer si le patient avait terminé ses séances d'exercices. Taux d'achèvement de l'exercice (%) = (temps d'exercice réel ÷ temps d'exercice prévu) × 100 %. Les infirmières supervisaient et fournissaient des rappels aux patients dont le taux d'achèvement était inférieur à 50 %. De plus, le taux de réussite à l'exercice de chaque patient a été calculé : taux de réussite à l'exercice (%) = (fréquence cardiaque en temps réel après l'exercice ÷ fréquence cardiaque cible) × 100 % (> 70 % était considéré comme conforme à la norme). Fréquence cardiaque cible=(200-âge)×100 % ; une fréquence cardiaque de 70 % à 80 % de la fréquence cardiaque cible pourrait améliorer la fonction cardiopulmonaire.

Pour le groupe contrôle :

Les participants ont reçu une éducation sanitaire de routine sur l'exercice qui comprenait des informations relatives à l'IRC (causes, manifestations cliniques, facteurs associés, nécessité et importance de la prévention de la fatigue et mesures pour réduire l'IRC, etc.) et des exercices (3 à 5 fois par semaine, quel que soit le type d'exercices). Les patients ont également été informés des précautions d'exercice.

Après 3 mois, le SMEE et les groupes témoins ont été réévalués à l'aide du RPFS et de la version chinoise de l'EORTC QLQ-C30 (V3.0).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

119

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200025
        • Ruijin Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus ;
  • Diagnostic pathologique clair et stadification ;
  • En cours de chimiothérapie
  • CRF basé sur un score total ≥ 1 sur l'échelle révisée de fatigue de Piper (RPFS) après l'admission ;
  • CRF avec un indice de Barthel supérieur à 80 points ;
  • Accepté de participer volontairement et signé un formulaire de consentement éclairé ;
  • Espérance de vie d'au moins 3 mois

Critère d'exclusion:

  • Patients souffrant d'insuffisance cardiaque, pulmonaire, hépatique, rénale et d'autres organes vitaux ;
  • Patients souffrant de troubles mentaux et incapables de communiquer verbalement ;
  • Patients présentant des changements soudains dans l'évolution de la maladie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe d'observation
  1. Plan d'exercice : Chaque session des METexercises auto-conçus a été divisée en 8 composants. Il y a 4 séries et 8 répétitions par composant, prenant environ 4 minutes à compléter et consommant environ 18 calories. Les patients devaient faire de l'exercice une fois le matin et une fois le soir. Intensité métabolique équivalente : l'intensité de l'exercice était exprimée en équivalents métaboliques (MET).
  2. Entraînement à l'exercice : les membres de l'équipe de gestion de la fatigue du service ont appris aux patients à effectuer des exercices MET à l'aide de vidéos. Les membres de l'équipe de gestion de la fatigue ont confirmé que le patient pouvait effectuer l'exercice de manière indépendante et correcte.
Comportemental: Met exercices
Plan d'exercices : chaque session du programme d'exercices MET auto-conçu a été divisée en 8 éléments : exercices d'étirement, exercices d'expansion de la poitrine, exercices de coups de pied, exercices de mouvement latéral, exercices de rotation du corps, exercices de tout le corps, exercices de saut et refroidissement. Il y a 4 séries et 8 répétitions par composant, prenant environ 4 minutes à compléter et consommant environ 18 calories. Les patients devaient faire de l'exercice une fois le matin et une fois le soir. Pour les patients présentant une fatigue modérée et un score RPFS de 4 à 6 points, des exercices de faible intensité étaient recommandés, c'est-à-dire que les patients pouvaient choisir 1 à 4 exercices métaboliques équivalents et les répéter deux fois ; pour les patients présentant une fatigue légère et un score RPFS de 1 à 3 points, un exercice d'intensité modérée était recommandé, c'est-à-dire que les patients pouvaient choisir de compléter l'ensemble des exercices métaboliques équivalents ou 5 à 8 des exercices et de les répéter deux fois. La fréquence d'exercice était de 5 fois par semaine.
Aucune intervention: groupe de contrôle
Les participants ont reçu une éducation sanitaire de routine sur l'exercice qui comprenait des informations relatives à l'IRC (causes de l'IRC, manifestations cliniques, facteurs connexes, nécessité et importance de la prévention de la fatigue et mesures pour améliorer l'IRC, etc.) et de l'exercice (3 à 5 fois par semaine, quel que soit le type d'exercice). Les patients ont également été informés des précautions à prendre pour faire de l'exercice.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
État de fatigue à l'aide de l'échelle de fatigue révisée de Piper (RPFS)
Délai: jusqu'à 3 mois
La fatigue liée au cancer est un sentiment pénible, persistant et subjectif de fatigue ou d'épuisement physique, émotionnel et/ou cognitif lié au cancer ou au traitement du cancer qui n'est pas proportionnel à l'activité récente et interfère avec le fonctionnement habituel. Utiliser l'échelle révisée de fatigue de Piper (RPFS) pour étudier l'état de fatigue. Le RPFS comprend 22 éléments et 3 questions ouvertes concernant la durée de la fatigue, les causes possibles de la fatigue, les facteurs influençant la fatigue, les mesures pour soulager la fatigue et symptômes liés à la fatigue[7]. Les 22 items portent sur le degré auquel la fatigue affecte les activités quotidiennes (6 items), les facteurs émotionnels (5 items) et physiques (5 items) qui affectent la fatigue, et les états cognitifs et émotionnels du répondant (6 items). Un nombre de 0 à 10 est utilisé pour indiquer le degré de fatigue, 0 indiquant aucune fatigue et 10 la fatigue la plus sévère ; plus le score est élevé, plus la fatigue est intense.
jusqu'à 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie selon l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer QLQ-C30 (EORTC-C30)
Délai: jusqu'à 3 mois
La qualité de vie fait référence au sentiment de vie d'une personne, est un concept d'évaluation complète des avantages et des inconvénients de la vie, fait généralement référence au résultat de l'élaboration de politiques et de plans sociaux, fait principalement référence à l'évaluation de l'état de l'individu physique, psychologique et les fonctions sociales. Nous utilisons l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer QLQ-C30 (EORTC-C30) pour mesurer. L'échelle comporte un total de 30 éléments qui sont évalués dans 5 domaines fonctionnels (dimensions physiques, de rôle, émotionnelles, cognitives et sociales). Plus le domaine fonctionnel et les scores globaux sont élevés, meilleure est la qualité de vie du répondant ; plus les scores des champs de symptômes sont élevés, plus la qualité de vie est mauvaise.
jusqu'à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ruijin Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lei Huang, PhD, MD, Ruijin Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

17 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

29 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2022

Première publication (Réel)

2 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

21 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RJHK-2020-16

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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