Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van een zelfontworpen MET-oefeninterventie op kankergerelateerde vermoeidheid bij patiënten met maagkanker (SMEE)

20 december 2023 bijgewerkt door: lei huang, Ruijin Hospital

Effect van een zelfontworpen metabole equivalente inspanningsinterventie op kankergerelateerde vermoeidheid bij patiënten met maagkanker

Het effect onderzoeken van het gebruik van zelfgeregelde metabole equivalente oefeningen op kankergerelateerde vermoeidheid bij maagkankerpatiënten. Maagkankerpatiënten die werden opgenomen op de oncologieafdeling van een tertiair ziekenhuis in Shanghai werden geselecteerd als proefpersonen en willekeurig verdeeld in observatiegroep en controlegroep. De experimentele groep gebruikte Metabolic Equivalent Exercises voor interventie naast bewegingseducatie en geïmplementeerde records. In de controlegroep werd conventionele oefencatharsis uitgevoerd. De Piper Revised Fatigue Scale (RPFS) en QLQ-30 Quality of Life Scale werden gebruikt om door kanker veroorzaakte vermoeidheid en kwaliteit van leven te meten in beide groepen bij de eerste opname en na 3 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie was een gerandomiseerde gecontroleerde studie. De proefpersonen werden willekeurig toegewezen aan een SMEE- of een controlegroep.

Voor de KMO-groep:

  1. De algemene informatievragenlijst, RPFS en de Chinese versie van de EORTC QLQ-C30 (V3.0) werden gebruikt voor de baselinebeoordeling van patiënten en interventie werd uitgevoerd voor patiënten met een RPFS-score groter dan of gelijk aan 1.

  2. Oefenplan: Elke sessie van het SMEE-programma was verdeeld in 8 onderdelen: Rekoefeningen, borstexpansieoefeningen, trapoefeningen, zijwaartse bewegingsoefeningen, lichaamsrotatieoefeningen, oefeningen voor het hele lichaam, springoefeningen en een cooldown. Er waren 4 sets en 8 herhalingen per component, die ongeveer 4 minuten in beslag namen en ongeveer 18 calorieën verbruikten. Patiënten kregen de instructie om één keer 's ochtends en één keer 's avonds te oefenen. Voor patiënten met matige vermoeidheid en met een RPFS-score van 4 tot 6 punten, werden oefeningen met een lage intensiteit aanbevolen, d.w.z. patiënten konden 1 tot 4 metabole equivalente oefeningen kiezen en deze twee keer herhalen; voor patiënten met milde vermoeidheid en met een RPFS-score van 1 tot 3 punten, werden oefeningen met matige intensiteit aanbevolen, d.w.z. patiënten konden ervoor kiezen om de volledige reeks metabole equivalente oefeningen of 5 tot 8 van de oefeningen te voltooien en deze twee keer te herhalen. De trainingsfrequentie was 5 keer per week. Verpleegkundigen informeerden de deelnemers over de voorzorgsmaatregelen voor oefeningen om een ​​veilige uitvoering te garanderen.

    Metabole equivalente intensiteit: de intensiteit van oefeningen werd uitgedrukt als metabolische equivalenten (MET's). Voor deze studie gaven meer dan of gelijk aan 6 MET's hoge intensiteit aan, 3 tot 5,9 MET's matige intensiteit en minder dan 3 MET's lage intensiteit.

  3. Bewegingstraining: Leden van het Fatigue Management Team op de afdeling leerden de patiënten met behulp van video's metabole equivalente oefeningen uit te voeren. Begeleiding bij het oefenen werd gegeven na beoordelingen van chirurgische, katheter- en incisiepijn. Patiënten konden het openbare WeChat-account van de afdeling volgen om volledige video's te bekijken met betrekking tot metabole equivalente oefeningen en gerelateerde voorzorgsmaatregelen voor oefeningen. De leden van het Fatigue Management Team bevestigden dat een patiënt de oefening zelfstandig en correct kon uitvoeren.
  4. Gezondheidsvoorlichting: De deelnemers kregen informatie met betrekking tot CRF (oorzaken, klinische manifestaties, bijbehorende factoren, de noodzaak en het belang van vermoeidheidspreventie en maatregelen om CRF te verminderen, enz.) en oefeningen (intensiteit, tijd, frequentie, voorzorgsmaatregelen, enz. .)
  5. Registratie: Elke deelnemer vulde na elke oefensessie een formulier in.
  6. Follow-up: een verpleegkundige volgde elke 2 weken telefonisch contact met elke patiënt om te bepalen of de patiënt zijn of haar oefensessies had voltooid. Voltooiingspercentage training (%)=(werkelijke trainingstijd÷geplande trainingstijd)×100%. Verpleegkundigen hielden toezicht en gaven herinneringen aan patiënten met voltooiingspercentages van minder dan 50%. Bovendien werd het slagingspercentage van elke patiënt berekend: Slagingspercentage van de training (%)=(hartslag in real time na inspanning/doelhartslag)×100% (>70% werd geacht aan de norm te voldoen). Doelhartslag=(200-leeftijd)×100%; een hartslag van 70% tot 80% van de doelhartslag kan de cardiopulmonale functie verbeteren.

Voor de controlegroep:

Deelnemers kregen routinematige gezondheidsvoorlichting met betrekking tot CRF (oorzaken, klinische manifestaties, bijbehorende factoren, de noodzaak en het belang van vermoeidheidspreventie en maatregelen om CRF te verminderen, enz.) en oefeningen (3-5 keer per week, ongeacht het soort oefeningen). De patiënten werden ook geïnformeerd over de voorzorgsmaatregelen bij lichaamsbeweging.

Na 3 maanden werden de SMEE en de controlegroepen opnieuw beoordeeld met behulp van de RPFS en de Chinese versie van de EORTC QLQ-C30 (V3.0).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

119

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Jun Zhang, PhD
  • Telefoonnummer: 0008613818332497
  • E-mail: junzhang@188.com

Studie Contact Back-up

  • Naam: Lei Huang, PhD

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200025
        • Ruijin Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 jaar of ouder;
  • Duidelijke pathologische diagnose en stadiëring;
  • Chemotherapie ondergaan
  • CRF op basis van een totaalscore ≥1 op de herziene Piper Fatigue Scale (RPFS) na opname;
  • CRF met een Barthel-index van meer dan 80 punten;
  • Overeengekomen om vrijwillig deel te nemen en een formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekend;
  • Levensverwachting van minimaal 3 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met hart-, long-, lever-, nier- en ander vitaal orgaanfalen;
  • Patiënten met psychische stoornissen en niet in staat om verbaal te communiceren;
  • Patiënten met plotselinge veranderingen in het ziekteverloop.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: observatie groep
  1. Beweegplan: Elke sessie van de zelfontworpen METoefeningen was opgedeeld in 8 onderdelen. Er zijn 4 sets en 8 herhalingen per component, die ongeveer 4 minuten in beslag nemen en ongeveer 18 calorieën verbruiken. Patiënten kregen de instructie om één keer 's ochtends en één keer 's avonds te oefenen. Metabole equivalente intensiteit: de intensiteit van de training werd uitgedrukt als metabole equivalenten (MET's).
  2. Bewegingstraining: Leden van het vermoeidheidsmanagementteam op de afdeling leerden de patiënten MET-oefeningen uitvoeren met behulp van video's. De leden van het vermoeidheidsmanagementteam bevestigden dat de patiënt de oefening zelfstandig en correct kon uitvoeren.
Gedragsmatig: Met oefeningen
Oefenplan: Elke sessie van het zelfontworpen MET-oefenprogramma was verdeeld in 8 onderdelen: rekoefeningen, borstexpansieoefeningen, trapoefeningen, zijwaartse bewegingsoefeningen, lichaamsrotatieoefeningen, oefeningen voor het hele lichaam, springoefeningen en een cooling-down. Er zijn 4 sets en 8 herhalingen per component, die ongeveer 4 minuten in beslag nemen en ongeveer 18 calorieën verbruiken. Patiënten kregen de instructie om één keer 's ochtends en één keer 's avonds te oefenen. Voor patiënten met matige vermoeidheid en een RPFS-score van 4 tot 6 punten werd oefeningen met een lage intensiteit aanbevolen, d.w.z. patiënten konden 1 tot 4 metabole equivalente oefeningen kiezen en deze twee keer herhalen; voor patiënten met milde vermoeidheid en een RPFS-score van 1 tot 3 punten, werd lichaamsbeweging met matige intensiteit aanbevolen, d.w.z. patiënten konden ervoor kiezen om de volledige reeks metabole equivalente oefeningen of 5 tot 8 van de oefeningen te voltooien en deze twee keer te herhalen. De trainingsfrequentie was 5 keer per week.
Geen tussenkomst: controlegroep
Deelnemers kregen routinematige gezondheidsvoorlichting met betrekking tot CRF (oorzaken van CRF, klinische manifestaties, gerelateerde factoren, de noodzaak en het belang van vermoeidheidspreventie en maatregelen om CRF te verbeteren, enz.) en lichaamsbeweging (3-5 keer per week, ongeacht het soort oefening). De patiënten werden ook geïnformeerd over de voorzorgsmaatregelen bij lichaamsbeweging.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermoeidheidstoestand met behulp van de herziene Piper Fatigue Scale (RPFS)
Tijdsspanne: tot 3 maanden
Kankergerelateerde vermoeidheid is een aanhoudend, subjectief gevoel van fysieke, emotionele en/of cognitieve vermoeidheid of uitputting gerelateerd aan kanker of kankerbehandeling dat niet in verhouding staat tot recente activiteit en het normale functioneren belemmert. Om de herziene Piper Fatigue Scale (RPFS) te gebruiken om de vermoeidheidstoestand te onderzoeken. De RPFS bevat 22 items en 3 open vragen over de duur van vermoeidheid, de mogelijke oorzaken van vermoeidheid, vermoeidheidsbeïnvloedende factoren, maatregelen om vermoeidheid te verminderen en symptomen gerelateerd aan vermoeidheid[7]. De 22 items gaan over de mate waarin vermoeidheid dagelijkse activiteiten beïnvloedt (6 items), emotionele (5 items) en fysieke (5 items) factoren die vermoeidheid beïnvloeden, en de cognitieve en emotionele status van de respondent (6 items). Een cijfer van 0 tot 10 wordt gebruikt om de mate van vermoeidheid aan te geven, waarbij 0 geen vermoeidheid aangeeft en 10 de meest ernstige vermoeidheid; hoe hoger de score, hoe ernstiger de vermoeidheid.
tot 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven met behulp van de Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker QLQ-C30 (EORTC-C30)
Tijdsspanne: tot 3 maanden
Kwaliteit van leven verwijst naar het gevoel van leven van een persoon, is een concept van uitgebreide evaluatie van de voor- en nadelen van het leven, verwijst meestal naar een resultaat van de ontwikkeling van sociaal beleid en plannen, verwijst voornamelijk naar de toestandsbeoordeling van individuele fysieke, psychologische en sociale functies. We gebruiken de Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker QLQ-C30 (EORTC-C30) om te meten. De schaal heeft in totaal 30 items die worden beoordeeld op 5 functionele gebieden (fysieke, rol-, emotionele, cognitieve en sociale dimensies). Hoe hoger de functionele veld- en totaalscores zijn, hoe hoger de kwaliteit van leven van de respondent; hoe hoger de symptoomveldscores zijn, hoe slechter de kwaliteit van leven is.
tot 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ruijin Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lei Huang, PhD, MD, Ruijin Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

21 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RJHK-2020-16

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burundi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren