Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv cvičební intervence MET na rakovinu související s únavou u pacientů s rakovinou žaludku (SMEE)

20. prosince 2023 aktualizováno: lei huang, Ruijin Hospital

Vliv samostatně navrženého metabolického ekvivalentního cvičení na únavu související s rakovinou u pacientů s rakovinou žaludku

Zkoumat účinek použití samoorganizovaných metabolických ekvivalentních cvičení na únavu související s rakovinou u pacientů s rakovinou žaludku. Pacienti s rakovinou žaludku přijatí na onkologické oddělení terciární nemocnice v Šanghaji byli vybráni jako subjekty studie a náhodně rozděleni do pozorovací skupiny a kontrolní skupiny. Experimentální skupina kromě pohybové edukace a realizovaných záznamů využívala k intervenci Metabolic Equivalent Exerciss. V kontrolní skupině byla provedena konvenční cvičební katarze. Piper Revised Fatigue Scale (RPFS) a QLQ-30 Quality of Life Scale byly použity k měření únavy způsobené rakovinou a kvality života v obou skupinách při prvním přijetí a po 3 měsících.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie byla randomizovaná kontrolovaná studie. Subjekty byly náhodně rozděleny do SMEE nebo kontrolní skupiny.

Za skupinu SMEE:

  1. K základnímu hodnocení pacientů byl použit obecný informační dotazník, RPFS a čínská verze EORTC QLQ-C30 (V3.0) a intervence byla provedena u pacientů se skóre RPFS vyšším nebo rovným 1.

  2. Cvičební plán: Každé sezení programu SMEE bylo rozděleno do 8 částí: protahovací cvičení, expanzní hrudník, kopací cvičení, boční pohyb, rotace těla, celotělová cvičení, skoková cvičení a cooldown. Jednalo se o 4 sady a 8 opakování na složku, jejichž dokončení zabralo přibližně 4 minuty a spotřebovalo přibližně 18 kalorií. Pacienti byli instruováni, aby cvičili jednou ráno a jednou večer. Pro pacienty se střední únavou a se skóre RPFS 4 až 6 bodů byla doporučena cvičení s nízkou intenzitou, tj. pacienti si mohli vybrat 1 až 4 metabolická ekvivalentní cvičení a dvakrát je opakovat; pro pacienty s mírnou únavou a se skóre RPFS 1 až 3 body byla doporučena cvičení střední intenzity, tj. pacienti si mohli vybrat, zda dokončí celý soubor metabolických ekvivalentních cvičení nebo 5 až 8 cvičení a zopakují je dvakrát. Frekvence cvičení byla 5x týdně. Sestry informovaly účastníky o opatřeních pro cvičení k zajištění bezpečného provádění.

    Intenzita metabolického ekvivalentu: Intenzita cvičení byla vyjádřena jako metabolické ekvivalenty (MET). Pro tuto studii více než nebo rovno 6 MET indikovalo vysokou intenzitu, 3 až 5,9 MET střední intenzitu a méně než 3 MET nízkou intenzitu.

  3. Cvičební trénink: Členové týmu pro zvládání únavy na oddělení naučili pacienty provádět metabolická ekvivalentní cvičení pomocí videí. Vedení cvičení bylo poskytnuto po posouzení chirurgické, katetrizační a incizní bolesti. Pacienti mohli sledovat veřejný účet WeChat na oddělení a sledovat kompletní videa týkající se cvičení ekvivalentních metabolismu a souvisejících cvičebních opatření. Členové týmu pro zvládání únavy potvrdili, že pacient může cvičení provádět samostatně a správně.
  4. Zdravotní výchova: Účastníkům byly poskytnuty informace týkající se CRF (příčiny, klinické projevy, související faktory, nutnost a význam prevence únavy a opatření ke snížení CRF atd.) a cvičení (intenzita, čas, frekvence, preventivní opatření atd.). .)
  5. Záznam: Každý účastník po každém cvičení vyplnil formulář.
  6. Sledování: Sestra sledovala každého pacienta telefonicky každé 2 týdny, aby zjistila, zda pacient dokončil cvičení. Míra dokončení cvičení (%)=(skutečný čas cvičení÷plánovaný čas cvičení)×100%. Sestry dohlížely na pacienty s mírou dokončení pod 50 % a poskytovaly jim připomínky. Kromě toho byla vypočtena míra úspěšnosti cvičení každého pacienta: Míra úspěšnosti cvičení (%) = (srdeční frekvence v reálném čase po cvičení÷ cílová srdeční frekvence) × 100 % (>70 % bylo považováno za standardní). Cílová tepová frekvence = (200-věk) × 100 %; srdeční frekvence 70 % až 80 % cílové srdeční frekvence by mohla zlepšit kardiopulmonální funkci.

Pro kontrolní skupinu:

Účastníci absolvovali rutinní cvičební zdravotní výchovu, která zahrnovala informace týkající se CRF (příčiny, klinické projevy, související faktory, nutnost a důležitost prevence únavy a opatření ke snížení CRF atd.) a cvičení (3-5krát týdně, bez ohledu na typ cvičení). Pacienti byli také informováni o opatřeních pro cvičení.

Po 3 měsících byly SMEE a kontrolní skupiny přehodnoceny pomocí RPFS a čínské verze EORTC QLQ-C30 (V3.0).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

119

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200025
        • Ruijin Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo starší;
  • Jasná patologická diagnóza a staging;
  • Podstupující chemoterapii
  • CRF na základě celkového skóre ≥1 na revidované stupnici Piper Fatigue Scale (RPFS) po přijetí;
  • CRF s Barthelovým indexem vyšším než 80 bodů;
  • Souhlasil s dobrovolnou účastí a podepsal informovaný souhlas;
  • Délka života minimálně 3 měsíce

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se selháním srdce, plic, jater, ledvin a jiných životně důležitých orgánů;
  • Pacienti s duševními poruchami a neschopnými verbální komunikace;
  • Pacienti s náhlými změnami v průběhu onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: pozorovací skupina
  1. Cvičební plán: Každá lekce samostatně navržených METcvičení byla rozdělena do 8 částí. Existují 4 sady a 8 opakování na složku, jejichž dokončení trvá přibližně 4 minuty a spotřebuje přibližně 18 kalorií. Pacienti byli instruováni, aby cvičili jednou ráno a jednou večer. Intenzita metabolického ekvivalentu: Intenzita cvičení byla vyjádřena jako metabolické ekvivalenty (MET).
  2. Nácvik cvičení: Členové týmu zvládání únavy na oddělení naučili pacienty provádět cvičení MET pomocí videí. Členové týmu zvládání únavy potvrdili, že pacient je schopen provádět cvičení samostatně a správně.
Behaviorální: Met cvičení
Cvičební plán: Každé sezení vlastního cvičebního programu MET bylo rozděleno do 8 částí: protahovací cviky, cviky na roztažení hrudníku, kopací cviky, boční pohybové cviky, cviky na rotaci těla, celotělové cviky, skákací cviky a ochlazení. Existují 4 sady a 8 opakování na složku, jejichž dokončení trvá přibližně 4 minuty a spotřebuje přibližně 18 kalorií. Pacienti byli instruováni, aby cvičili jednou ráno a jednou večer. U pacientů se střední únavou a skóre RPFS 4 až 6 bodů bylo doporučeno cvičení s nízkou intenzitou, tj. pacienti si mohli vybrat 1 až 4 metabolicky ekvivalentní cvičení a dvakrát je opakovat; pro pacienty s mírnou únavou a skóre RPFS 1 až 3 body bylo doporučeno cvičení střední intenzity, tj. pacienti si mohli vybrat, zda dokončí celý soubor metabolických ekvivalentních cvičení nebo 5 až 8 cvičení a dvakrát je zopakují. Frekvence cvičení byla 5x týdně.
Žádný zásah: kontrolní skupina
Účastníci absolvovali rutinní cvičební zdravotní výchovu, která zahrnovala informace týkající se CRF (příčiny CRF, klinické projevy, související faktory, nutnost a důležitost prevence únavy a opatření ke zlepšení CRF atd.) a cvičení (3-5krát týdně, bez ohledu na druh cvičení). Pacienti byli také informováni o preventivních opatřeních pro cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav únavy pomocí revidované stupnice únavy Piper (RPFS)
Časové okno: až 3 měsíce
Únava související s rakovinou je stresující přetrvávající, subjektivní pocit fyzické, emocionální a/nebo kognitivní únavy nebo vyčerpání související s rakovinou nebo léčbou rakoviny, která není úměrná nedávné aktivitě a narušuje obvyklé fungování. Použití Revidované Piper Fatigue Scale (RPFS) ke zkoumání stavu únavy. RPFS obsahuje 22 položek a 3 otevřené otázky týkající se trvání únavy, možných příčin únavy, faktorů ovlivňujících únavu, opatření ke zmírnění únavy a příznaky související s únavou[7]. Těchto 22 položek se zabývá mírou vlivu únavy na denní aktivity (6 položek), emocionálními (5 položek) a fyzickými (5 položek) faktory ovlivňujícími únavu a kognitivními a emocionálními stavy respondenta (6 položek). Číslo od 0 do 10 se používá k označení stupně únavy, přičemž 0 označuje žádnou únavu a 10 nejzávažnější únavu; čím vyšší je skóre, tím závažnější je únava.
až 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života pomocí Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny QLQ-C30 (EORTC-C30)
Časové okno: až 3 měsíce
Kvalita života se vztahuje k životnímu pocitu člověka, je pojmem komplexního hodnocení kladů a záporů života, obvykle se vztahuje k výsledku vývoje sociálních politik a plánů, týká se především státního hodnocení individuální fyzické, psychické a sociální funkce. K měření využíváme Evropskou organizaci pro výzkum a léčbu rakoviny QLQ-C30 (EORTC-C30). Škála má celkem 30 položek, které jsou hodnoceny v 5 funkčních oblastech (fyzická, role, emocionální, kognitivní a sociální dimenze). Čím vyšší je funkční pole a celkové skóre, tím vyšší je kvalita života respondenta; čím vyšší je skóre pole příznaků, tím horší je kvalita života.
až 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ruijin Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lei Huang, PhD, MD, Ruijin Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

17. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

29. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

21. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RJHK-2020-16

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvar žaludku

Klinické studie na Met cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit