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자가 설계 MET 운동 중재가 위암 환자의 암 관련 피로에 미치는 영향 (SMEE)

2023년 12월 20일 업데이트: lei huang, Ruijin Hospital

위암 환자의 암 관련 피로에 대한 자체 설계 대사 동등 운동 중재의 효과

위암 환자의 암 관련 피로에 대한 자가 조정 대사 동등 운동의 효과를 조사합니다. 상하이의 한 상급병원 종양내과에 입원한 위암 환자를 연구 대상자로 선정하여 무작위로 관찰군과 대조군으로 나누었다. 실험군은 운동교육 외에 중재를 위해 Metabolic Equivalent Exercises를 사용하고 기록을 시행하였다. 대조군에서는 전통적인 운동 카타르시스를 시행하였다. RPFS(Piper Revised Fatigue Scale) 및 QLQ-30 삶의 질 척도를 사용하여 첫 입원 시와 3개월 후 두 그룹 모두 암으로 인한 피로와 삶의 질을 측정했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 무작위 통제 시험이었습니다. 피험자는 무작위로 SMEE 또는 대조군으로 배정되었습니다.

SMEE 그룹의 경우:

  1. 일반 정보 설문지인 RPFS와 EORTC QLQ-C30(V3.0)의 중국어 버전을 환자의 기준선 평가에 사용했으며, RPFS 점수가 1 이상인 환자에 대해 중재를 수행했습니다.

  2. 운동 계획: SMEE 프로그램의 각 세션은 스트레칭 운동, 가슴 확장 운동, 발차기 운동, 측면 운동 운동, 몸 회전 운동, 전신 운동, 점핑 운동 및 쿨다운의 8가지 구성 요소로 구분되었습니다. 구성 요소당 4세트와 8회 반복이 있었고 완료하는 데 약 4분이 걸리고 약 18칼로리를 소비했습니다. 환자들은 아침에 한 번, 저녁에 한 번 운동하도록 지시받았다. 피로도가 중등도이고 RPFS 점수가 4~6점인 환자의 경우 저강도 운동이 권장됩니다. 경미한 피로가 있고 RPFS 점수가 1~3점인 환자의 경우 중등도 운동이 권장되었습니다. 운동 횟수는 주 5회였다. 간호사는 안전한 시행을 위해 참가자들에게 운동에 대한 주의 사항을 알렸다.

    대사 등가 강도: 운동의 강도는 대사 등가(METs)로 표현되었습니다. 이 연구에서 6 MET 이상은 고강도, 3~5.9 MET는 중간 강도, 3 MET 미만은 저강도를 나타냈습니다.

  3. 운동 훈련: 병동 피로관리팀이 환자들에게 비디오를 통해 대사에 상응하는 운동을 수행하도록 가르쳤다. 수술, 카테터 및 절개 통증 평가 후 운동 안내가 제공되었습니다. 환자는 해당 부서의 WeChat 공개 계정을 팔로우하여 대사 등가 운동 및 관련 운동 주의 사항에 관한 전체 비디오를 볼 수 있습니다. 피로관리팀은 환자가 독립적이고 정확하게 운동을 수행할 수 있음을 확인했습니다.
  4. 건강교육 : 참가자들에게 CRF 관련 정보(원인, 임상양상, 관련인자, 피로예방의 필요성과 중요성, CRF 감소를 위한 조치 등) 및 운동(강도, 시간, 빈도, 주의사항 등)을 제공하였다. .)
  5. 녹음: 각 참가자는 각 운동 세션 후에 양식을 작성했습니다.
  6. 후속 조치: 간호사는 환자가 운동 세션을 완료했는지 확인하기 위해 2주마다 전화로 각 환자를 추적했습니다. 운동완료율(%)=(실제운동시간÷계획운동시간)×100%. 간호사는 완료율이 50% 미만인 환자를 감독하고 알림을 제공했습니다. 또한 운동성공률(%)=(실시간 운동 후 심박수÷목표 심박수)×100%(>70%를 기준으로 함)로 운동 성공률을 계산하였다. 목표 심박수=(200-나이)×100%; 목표 심박수의 70~80%의 심박수는 심폐 기능을 향상시킬 수 있습니다.

대조군의 경우:

참가자들은 CRF에 관한 정보(원인, 임상 증상, 관련 요인, 피로 예방의 필요성과 중요성, CRF 감소를 위한 조치 등) 및 운동(주 3-5회, 운동의 종류). 환자들에게 운동 시 주의사항도 알려주었다.

3개월 후 SMEE와 대조군은 RPFS와 EORTC QLQ-C30(V3.0)의 중국 버전을 사용하여 재평가되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

119

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200025
        • Ruijin Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 명확한 병리학적 진단 및 병기 결정;
  • 화학요법을 받고 있다
  • 입원 후 수정된 Piper Fatigue Scale(RPFS)의 총점 ≥1에 기초한 CRF;
  • Barthel 지수가 80점 이상인 CRF;
  • 자발적으로 참여하기로 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
  • 기대 수명 최소 3개월

제외 기준:

  • 심장, 폐, 간, 신장 및 기타 중요한 장기 부전이 있는 환자
  • 정신 장애가 있고 언어로 의사 소통이 불가능한 환자;
  • 질병 경과에 급격한 변화가 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 관찰 그룹
  1. 운동 계획: 자체 설계한 METexercises의 각 세션을 8개의 구성 요소로 나누었습니다. 구성 요소당 4세트와 8회 반복이 있으며 완료하는 데 약 4분이 걸리고 약 18칼로리를 소비합니다. 운동은 아침 1회, 저녁 1회 실시하도록 지시하였다. 대사당량강도: 운동강도는 대사당량(METs)으로 표시하였다.
  2. 운동 훈련: 병동 피로관리팀이 환자들에게 영상을 통해 MET 운동을 수행하도록 교육했다. 피로관리팀은 환자가 독립적이고 정확하게 운동을 수행할 수 있음을 확인했다.
행동: 만난 운동
운동 계획: 자체 설계한 MET 운동 프로그램의 각 세션은 스트레칭 운동, 가슴 확장 운동, 발 차기 운동, 측면 운동 운동, 몸 회전 운동, 전신 운동, 점핑 운동 및 쿨 다운의 8가지 구성 요소로 구분되었습니다. 구성 요소당 4세트와 8회 반복이 있으며 완료하는 데 약 4분이 걸리고 약 18칼로리를 소비합니다. 환자들은 아침에 한 번, 저녁에 한 번 운동하도록 지시받았다. 피로도가 중등도이고 RPFS 점수가 4~6점인 환자의 경우 저강도 운동이 권장됩니다. 가벼운 피로와 RPFS 점수가 1~3점인 환자의 경우 중등도 운동이 권장되었습니다. 운동 횟수는 주 5회였다.
간섭 없음: 대조군
참가자들은 CRF에 관한 정보(CRF의 원인, 임상 증상, 관련 요인, 피로 예방의 필요성과 중요성, CRF 개선을 위한 조치 등) 및 운동(주 3-5회, 운동의 종류에 관계없이). 환자들에게 운동 시 주의사항에 대해서도 알려주었다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
RPFS(Revised Piper Fatigue Scale)를 사용한 피로 상태
기간: 최대 3개월
암 관련 피로는 최근 활동에 비례하지 않고 일상적인 기능을 방해하는 암 또는 암 치료와 관련된 고통스럽고 지속적이고 주관적인 신체적, 정서적 및/또는 인지적 피로감입니다. RPFS(Revised Piper Fatigue Scale)를 사용하여 피로 상태를 조사합니다. RPFS에는 피로 지속 시간, 피로의 가능한 원인, 피로에 영향을 미치는 요인, 피로 완화 조치, 피로와 관련된 증상[7]. 22문항은 피로가 일상생활에 영향을 미치는 정도(6문항), 피로에 영향을 미치는 정서적(5문항) 및 신체적(5문항) 요인, 응답자의 인지 및 정서적 상태(6문항)를 다루고 있다. 0에서 10까지의 숫자는 피로의 정도를 나타내는 데 사용되며 0은 피로가 없음을 나타내고 10은 가장 심한 피로를 나타냅니다. 점수가 높을수록 피로가 심한 것입니다.
최대 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유럽 ​​암 연구 및 치료 기구 QLQ-C30(EORTC-C30)을 사용한 삶의 질
기간: 최대 3개월
삶의 질은 사람의 삶의 느낌을 말하며 삶의 장단점에 대한 종합적인 평가의 개념이며 일반적으로 사회 정책 및 계획 개발의 결과를 말하며 주로 개인의 신체적, 심리적 상태 평가를 나타냅니다. 및 사회적 기능. 유럽 ​​암 연구 및 치료 기구 QLQ-C30(EORTC-C30)을 사용하여 측정합니다. 척도는 5가지 기능 영역(신체적, 역할, 정서적, 인지적, 사회적 차원)에서 평가되는 총 30개의 항목으로 구성되어 있습니다. 기능 분야와 전체 점수가 높을수록 응답자의 삶의 질이 높습니다. 증상 필드 점수가 높을수록 삶의 질이 나쁜 것입니다.
최대 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ruijin Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Lei Huang, PhD, MD, Ruijin Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 20일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 17일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 27일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RJHK-2020-16

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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