Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av en selvdesignet MET-treningsintervensjon på kreftrelatert tretthet hos pasienter med gastrisk kreft (SMEE)

20. desember 2023 oppdatert av: lei huang, Ruijin Hospital

Effekt av en selvdesignet metabolsk ekvivalent treningsintervensjon på kreftrelatert tretthet hos pasienter med gastrisk kreft

For å undersøke effekten av å bruke Self-arranged Metabolic Equivalent Exercises på kreftrelatert tretthet hos magekreftpasienter. Magekreftpasienter innlagt på onkologisk avdeling ved et tertiærsykehus i Shanghai ble valgt ut som studieobjekter og tilfeldig delt inn i observasjonsgruppe og kontrollgruppe. Eksperimentgruppen brukte Metabolic Equivalent Exercises for intervensjon i tillegg til treningsopplæring og implementerte registreringer. I kontrollgruppen ble det utført konvensjonell treningskatarsis. Piper Revised Fatigue Scale (RPFS) og QLQ-30 Quality of Life Scale ble brukt til å måle kreftforårsaket tretthet og livskvalitet i begge grupper ved første innleggelse og etter 3 måneder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien var en randomisert kontrollert studie. Forsøkspersonene ble tilfeldig fordelt i en SMEE eller en kontrollgruppe.

For SMEE-gruppen:

  1. Det generelle informasjonsspørreskjemaet, RPFS, og den kinesiske versjonen av EORTC QLQ-C30 (V3.0) ble brukt til grunnlinjevurdering av pasienter, og intervensjon ble utført for pasienter med en RPFS-skåre større enn eller lik 1.

  2. Treningsplan: Hver økt i SMEE-programmet var delt inn i 8 komponenter: Strekkøvelser, brystekspansjonsøvelser, sparkeøvelser, sidebevegelsesøvelser, kroppsrotasjonsøvelser, helkroppsøvelser, hoppøvelser og nedkjøling. Det var 4 sett og 8 repetisjoner per komponent, som tok omtrent 4 minutter å fullføre og forbrukte omtrent 18 kalorier. Pasientene ble bedt om å trene en gang om morgenen og en gang om kvelden. For pasienter med moderat tretthet og med en RPFS-score på 4 til 6 poeng, ble lavintensitetsøvelser anbefalt, dvs. pasienter kunne velge 1 til 4 metabolske ekvivalente øvelser og gjenta dem to ganger; for pasienter med lett tretthet og med en RPFS-score på 1 til 3 poeng, ble øvelser med moderat intensitet anbefalt, dvs. pasienter kunne velge å fullføre hele settet med metabolske ekvivalente øvelser eller 5 til 8 av øvelsene og gjenta dem to ganger. Treningsfrekvensen var 5 ganger per uke. Sykepleiere informerte deltakerne om forholdsregler for øvelser for å sikre sikker gjennomføring.

    Metabolsk ekvivalent intensitet: Intensiteten til øvelsene ble uttrykt som metabolske ekvivalenter (MET). For denne studien indikerte større enn eller lik 6 METs høy intensitet, 3 til 5,9 METs moderat intensitet og mindre enn 3 METs lav intensitet.

  3. Treningstrening: Medlemmer av tretthetsledelsesteamet i avdelingen lærte pasientene å utføre tilsvarende stoffskifteøvelser ved hjelp av videoer. Treningsveiledning ble gitt etter vurderinger av kirurgiske, kateter- og snittsmerter. Pasienter kan følge avdelingens offentlige WeChat-konto for å se fullstendige videoer knyttet til metabolske tilsvarende øvelser og relaterte forholdsregler for trening. Medlemmene av Fatigue Management Team bekreftet at en pasient kunne utføre øvelsen uavhengig og riktig.
  4. Helseundervisning: Deltakerne ble gitt informasjon knyttet til CRF (årsaker, kliniske manifestasjoner, assosierte faktorer, nødvendigheten og viktigheten av tretthetsforebygging, og tiltak for å redusere CRF, etc.) og øvelser (intensitet, tid, frekvens, forholdsregler, etc.) .)
  5. Registrering: Hver deltaker fylte ut et skjema etter hver treningsøkt.
  6. Oppfølging: En sykepleier fulgte opp hver pasient per telefon hver 2. uke for å avgjøre om pasienten fullførte treningsøktene sine. Treningsgjennomføringsgrad (%)=(faktisk treningstid÷planlagt treningstid)×100 %. Sykepleiere overvåket og ga påminnelser til pasienter med fullføringsrater under 50 %. I tillegg ble hver pasients suksessrate for trening beregnet: Treningssuksessrate (%)=(sanntidspuls etter trening÷målpuls)×100 % (>70 % ble ansett for å være opp til standarden). Målpuls=(200-alder)×100 %; en hjertefrekvens på 70 % til 80 % av målpulsen kan forbedre kardiopulmonal funksjon.

For kontrollgruppen:

Deltakerne fikk rutinemessig treningshelseundervisning som inkluderte informasjon knyttet til CRF (årsaker, kliniske manifestasjoner, assosierte faktorer, nødvendigheten og viktigheten av tretthetsforebygging, og tiltak for å redusere CRF osv.) og trening (3-5 ganger per uke, uavhengig av type øvelser). Pasientene ble også informert om forholdsregler for trening.

Etter 3 måneder ble SMEE og kontrollgruppene revurdert ved å bruke RPFS og den kinesiske versjonen av EORTC QLQ-C30 (V3.0).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

119

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200025
        • Ruijin Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år eller eldre;
  • Klar patologisk diagnose og iscenesettelse;
  • Gjennomgår kjemoterapi
  • CRF basert på en total poengsum ≥1 på den reviderte Piper Fatigue Scale (RPFS) etter innleggelse;
  • CRF med en Barthel-indeks på over 80 poeng;
  • Sa ja til å delta frivillig og signerte et informert samtykkeskjema;
  • Forventet levetid på minst 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med hjerte-, lunge-, lever-, nyre- og andre vitale organsvikt;
  • Pasienter med psykiske lidelser og ute av stand til å kommunisere verbalt;
  • Pasienter med plutselige endringer i sykdomsforløpet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: observasjonsgruppe
  1. Treningsplan: Hver økt med de egendesignede MET-øvelsene ble delt inn i 8 komponenter. Det er 4 sett og 8 repetisjoner per komponent, som tar ca. 4 minutter å fullføre og forbruker ca. 18 kalorier. Pasientene ble bedt om å trene en gang om morgenen og en gang om kvelden. Metabolsk ekvivalent intensitet: Intensiteten av trening ble uttrykt som metabolske ekvivalenter (METs).
  2. Treningstrening: Medlemmer av tretthetsledelsesteamet på avdelingen lærte pasientene å utføre MET-øvelser ved hjelp av videoer. Medlemmene av tretthetsledelsen bekreftet at pasienten kunne utføre øvelsen uavhengig og riktig.
Atferdsmessig: Møtte øvelser
Treningsplan: Hver økt i det egendesignede MET-treningsprogrammet ble delt inn i 8 komponenter: strekkøvelser, brystekspansjonsøvelser, sparkeøvelser, sidebevegelsesøvelser, kroppsrotasjonsøvelser, helkroppsøvelser, hoppøvelser og nedkjøling. Det er 4 sett og 8 repetisjoner per komponent, som tar ca. 4 minutter å fullføre og forbruker ca. 18 kalorier. Pasientene ble bedt om å trene en gang om morgenen og en gang om kvelden. For pasienter med moderat tretthet og en RPFS-score på 4 til 6 poeng ble trening med lav intensitet anbefalt, dvs. pasienter kunne velge 1 til 4 metabolske ekvivalente øvelser og gjenta dem to ganger; for pasienter med mild tretthet og en RPFS-score på 1 til 3 poeng, ble trening med moderat intensitet anbefalt, dvs. pasienter kunne velge å fullføre hele settet med metabolske ekvivalente øvelser eller 5 til 8 av øvelsene og gjenta dem to ganger. Treningsfrekvensen var 5 ganger per uke.
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Deltakerne fikk rutinemessig treningshelseundervisning som inkluderte informasjon knyttet til CRF (årsaker til CRF, kliniske manifestasjoner, relaterte faktorer, nødvendigheten og viktigheten av tretthetsforebygging, og tiltak for å forbedre CRF, etc.) og trening (3-5 ganger per uke, uavhengig av type trening). Pasientene ble også informert om forholdsregler for trening.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tretthetstilstand ved bruk av Revised Piper Fatigue Scale (RPFS)
Tidsramme: opptil 3 måneder
Kreftrelatert tretthet er en plagsom vedvarende, subjektiv følelse av fysisk, emosjonell og/eller kognitiv tretthet eller utmattelse relatert til kreft eller kreftbehandling som ikke er proporsjonal med nylig aktivitet og forstyrrer vanlig funksjon. Å bruke Revised Piper Fatigue Scale (RPFS) for å undersøke tretthetstilstanden. RPFS inkluderer 22 elementer og 3 åpne spørsmål angående varigheten av tretthet, mulige årsaker til tretthet, tretthetspåvirkende faktorer, tiltak for å lindre tretthet, og symptomer relatert til tretthet[7]. De 22 punktene tar for seg graden av utmattelse påvirker daglige aktiviteter (6 elementer), emosjonelle (5 elementer) og fysiske (5 elementer) faktorer som påvirker utmattelse, og den kognitive og emosjonelle statusen til respondenten (6 elementer). Et tall fra 0 til 10 brukes for å indikere graden av tretthet, hvor 0 indikerer ingen tretthet og 10 den mest alvorlige trettheten; jo høyere poengsummen er, jo mer alvorlig er trettheten.
opptil 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet ved bruk av den europeiske organisasjonen for forskning og behandling av kreft QLQ-C30 (EORTC-C30)
Tidsramme: opptil 3 måneder
Livskvalitet refererer til en persons følelse av liv, er et konsept for omfattende evaluering av fordeler og ulemper ved livet, refererer vanligvis til et resultat av utviklingen av sosial politikk og planer, refererer hovedsakelig til statens vurdering av individuelle fysiske, psykologiske og sosiale funksjoner. Vi bruker den europeiske organisasjonen for forskning og behandling av kreft QLQ-C30 (EORTC-C30) for å måle. Skalaen har totalt 30 elementer som er evaluert i 5 funksjonsområder (fysiske, rolle, emosjonelle, kognitive og sosiale dimensjoner). Jo høyere funksjonsfeltet og de totale skårene er, desto høyere er livskvaliteten til respondenten; jo høyere symptomfeltscore er, jo dårligere er livskvaliteten.
opptil 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ruijin Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lei Huang, PhD, MD, Ruijin Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

17. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

29. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

2. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

21. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RJHK-2020-16

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere