Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av en självdesignad MET-övningsintervention på cancerrelaterad trötthet hos patienter med magcancer (SMEE)

20 december 2023 uppdaterad av: lei huang, Ruijin Hospital

Effekt av en egendesignad metabolisk ekvivalent träningsintervention på cancerrelaterad trötthet hos patienter med magcancer

Att undersöka effekten av att använda Self-arranged Metabolic Equivalent Exercises på cancerrelaterad trötthet hos magcancerpatienter. Magcancerpatienter som lades in på onkologiska avdelningen på ett tertiärsjukhus i Shanghai valdes ut som försökspersoner och delades slumpmässigt in i observationsgrupp och kontrollgrupp. Den experimentella gruppen använde Metabolic Equivalent Exercises för intervention förutom träningsutbildning och genomförde register. I kontrollgruppen utfördes konventionell träningskatharsis. Piper Revised Fatigue Scale (RPFS) och QLQ-30 Quality of Life Scale användes för att mäta cancerorsakad trötthet och livskvalitet i båda grupperna vid första inläggningen och efter 3 månader.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie var en randomiserad kontrollerad studie. Försökspersonerna fördelades slumpmässigt i en SMEE eller en kontrollgrupp.

För SMEE-gruppen:

  1. Det allmänna informationsformuläret, RPFS, och den kinesiska versionen av EORTC QLQ-C30 (V3.0) användes för baslinjebedömningen av patienter, och intervention utfördes för patienter med en RPFS-poäng större än eller lika med 1.

  2. Träningsplan: Varje pass i SMEE-programmet var uppdelat i 8 komponenter: Stretchövningar, bröstexpansionsövningar, sparkövningar, sidorörelseövningar, kroppsrotationsövningar, helkroppsövningar, hoppövningar och en nedkylning. Det var 4 set och 8 repetitioner per komponent, vilket tog cirka 4 minuter att slutföra och förbrukade cirka 18 kalorier. Patienterna instruerades att träna en gång på morgonen och en gång på kvällen. För patienter med måttlig trötthet och med en RPFS-poäng på 4 till 6 poäng rekommenderades lågintensiva övningar, d.v.s. patienterna kunde välja 1 till 4 metaboliska ekvivalenta övningar och upprepa dem två gånger; för patienter med lätt trötthet och med en RPFS-poäng på 1 till 3 poäng rekommenderades måttlig intensitetsövningar, dvs patienterna kunde välja att genomföra hela uppsättningen av metaboliska ekvivalenta övningar eller 5 till 8 av övningarna och upprepa dem två gånger. Träningsfrekvensen var 5 gånger per vecka. Sjuksköterskor informerade deltagarna om försiktighetsåtgärder för övningar för att säkerställa säker implementering.

    Metabolisk ekvivalent intensitet: Intensiteten av övningar uttrycktes som metaboliska ekvivalenter (MET). För denna studie indikerade mer än eller lika med 6 METs hög intensitet, 3 till 5,9 METs måttlig intensitet och mindre än 3 METs låg intensitet.

  3. Träningsträning: Medlemmar i utmattningsteamet på avdelningen lärde patienterna att utföra motsvarande metaboliska övningar med hjälp av videor. Träningsvägledning gavs efter bedömningar av kirurgisk, kateter- och snittsmärta. Patienter kunde följa avdelningens WeChat-offentliga konto för att titta på fullständiga videor som hänför sig till motsvarande metaboliska övningar och relaterade försiktighetsåtgärder. Medlemmarna i Fatigue Management Team bekräftade att en patient kunde utföra träningen självständigt och korrekt.
  4. Hälsoutbildning: Deltagarna fick information relaterad till CRF (orsaker, kliniska manifestationer, associerade faktorer, nödvändigheten och vikten av att förebygga utmattning, och åtgärder för att minska CRF, etc.) och övningar (intensitet, tid, frekvens, försiktighetsåtgärder, etc.) .)
  5. Registrering: Varje deltagare fyllde i ett formulär efter varje träningspass.
  6. Uppföljning: En sjuksköterska följde upp varje patient per telefon varannan vecka för att avgöra om patienten genomförde sina träningspass. Träningsgrad (%)=(faktisk träningstid÷planerad träningstid)×100 %. Sjuksköterskor övervakade och gav påminnelser till patienter med fullbordande under 50 %. Dessutom beräknades varje patients träningsframgångsfrekvens: Träningsframgångsfrekvens (%)=(puls i realtid efter träning ÷målpuls)×100 % (>70 % ansågs vara upp till standarden). Målpuls=(200-ålder)×100%; en hjärtfrekvens på 70 % till 80 % av målpulsen kan förbättra hjärt- och lungfunktionen.

För kontrollgruppen:

Deltagarna fick rutinmässig träningshälsoutbildning som inkluderade information om CRF (orsaker, kliniska manifestationer, associerade faktorer, nödvändigheten och vikten av att förebygga utmattning och åtgärder för att minska CRF etc.) och övningar (3-5 gånger per vecka, oavsett typ av övningar). Patienterna informerades också om försiktighetsåtgärder för träning.

Efter 3 månader omvärderades SMEE och kontrollgrupperna med hjälp av RPFS och den kinesiska versionen av EORTC QLQ-C30 (V3.0).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

119

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200025
        • Ruijin Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 år eller äldre;
  • Tydlig patologisk diagnos och stadieindelning;
  • Genomgår kemoterapi
  • CRF baserat på en totalpoäng ≥1 på den reviderade Piper Fatigue Scale (RPFS) efter antagning;
  • CRF med ett Barthel-index större än 80 poäng;
  • Godkände att delta frivilligt och undertecknade ett informerat samtyckesformulär;
  • Förväntad livslängd på minst 3 månader

Exklusions kriterier:

  • Patienter med hjärt-, lung-, lever-, njur- och andra vitala organsvikt;
  • Patienter med psykiska störningar och oförmögna att kommunicera verbalt;
  • Patienter med plötsliga förändringar i sjukdomsförloppet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: observationsgrupp
  1. Träningsplan: Varje pass av de egendesignade MET-övningarna var uppdelade i 8 komponenter. Det finns 4 set och 8 repetitioner per komponent, som tar cirka 4 minuter att slutföra och konsumerar cirka 18 kalorier. Patienterna instruerades att träna en gång på morgonen och en gång på kvällen. Metabolisk ekvivalent intensitet: Träningsintensiteten uttrycktes som metaboliska ekvivalenter (MET).
  2. Träningsträning: Medlemmar i utmattningsteamet på avdelningen lärde patienterna att utföra MET-övningar med hjälp av videor. Medlemmarna i utmattningsteamet bekräftade att patienten kunde utföra träningen självständigt och korrekt.
Beteende: Träffade övningar
Träningsplan: Varje pass i det egenutformade MET-träningsprogrammet var uppdelat i 8 komponenter: stretchövningar, bröstexpansionsövningar, sparkövningar, sidorörelseövningar, kroppsrotationsövningar, helkroppsövningar, hoppövningar och nedkylning. Det finns 4 set och 8 repetitioner per komponent, som tar cirka 4 minuter att slutföra och konsumerar cirka 18 kalorier. Patienterna instruerades att träna en gång på morgonen och en gång på kvällen. För patienter med måttlig trötthet och en RPFS-poäng på 4 till 6 poäng rekommenderades lågintensiv träning, dvs patienterna kunde välja 1 till 4 metaboliska ekvivalenta övningar och upprepa dem två gånger; för patienter med lätt trötthet och en RPFS-poäng på 1 till 3 poäng rekommenderades träning med måttlig intensitet, det vill säga patienter kunde välja att genomföra hela uppsättningen av metaboliska ekvivalenta övningar eller 5 till 8 av övningarna och upprepa dem två gånger. Träningsfrekvensen var 5 gånger per vecka.
Inget ingripande: kontrollgrupp
Deltagarna fick rutinmässig träningshälsoutbildning som inkluderade information om CRF (orsaker till CRF, kliniska manifestationer, relaterade faktorer, nödvändigheten och vikten av att förebygga utmattning och åtgärder för att förbättra CRF, etc.) och träning (3-5 gånger per vecka, oavsett typ av träning). Patienterna informerades också om försiktighetsåtgärder för träning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trötthetstillstånd med hjälp av Revised Piper Fatigue Scale (RPFS)
Tidsram: upp till 3 månader
Cancerrelaterad trötthet är plågsamma ihållande, subjektiv känsla av fysisk, känslomässig och/eller kognitiv trötthet eller utmattning relaterad till cancer eller cancerbehandling som inte är proportionell mot den senaste tidens aktivitet och stör normal funktion. Att använda Revised Piper Fatigue Scale (RPFS) för att undersöka trötthetstillståndet. RPFS innehåller 22 artiklar och 3 öppna frågor om trötthetens varaktighet, möjliga orsaker till trötthet, trötthetspåverkande faktorer, åtgärder för att lindra trötthet och symtom relaterade till trötthet[7]. De 22 objekten tar upp graden av trötthet påverkar dagliga aktiviteter (6 artiklar), emotionella (5 artiklar) och fysiska (5 artiklar) faktorer som påverkar trötthet, och respondentens kognitiva och emotionella status (6 artiklar). En siffra från 0 till 10 används för att indikera graden av trötthet, där 0 indikerar ingen trötthet och 10 den allvarligaste tröttheten; ju högre poängen är, desto svårare är tröttheten.
upp till 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitet med hjälp av Europeiska organisationen för forskning och behandling av cancer QLQ-C30 (EORTC-C30)
Tidsram: upp till 3 månader
Livskvalitet hänvisar till en persons känsla av liv, är ett koncept för omfattande utvärdering av för- och nackdelar med livet, hänvisar vanligtvis till ett resultat av utvecklingen av socialpolitik och planer, hänvisar främst till den statliga bedömningen av individuella fysiska, psykologiska och sociala funktioner. Vi använder den europeiska organisationen för forskning och behandling av cancer QLQ-C30 (EORTC-C30) för att mäta. Skalan har totalt 30 objekt som utvärderas inom 5 funktionsområden (fysiska, roll-, emotionella, kognitiva och sociala dimensioner). Ju högre funktionsfält och övergripande poäng är, desto högre är livskvaliteten för respondenten; ju högre symtomfältspoängen är, desto sämre är livskvaliteten.
upp till 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ruijin Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Lei Huang, PhD, MD, Ruijin Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

17 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

29 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2022

Första postat (Faktisk)

2 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

21 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RJHK-2020-16

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera