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Efeito de uma intervenção de exercício MET autoprojetada na fadiga relacionada ao câncer em pacientes com câncer gástrico (SMEE)

20 de dezembro de 2023 atualizado por: lei huang, Ruijin Hospital

Efeito de uma intervenção de exercício equivalente metabólico autoprojetado na fadiga relacionada ao câncer em pacientes com câncer gástrico

Investigar o efeito do uso de exercícios equivalentes metabólicos autoorganizados na fadiga relacionada ao câncer em pacientes com câncer gástrico. Pacientes com câncer gástrico internados no departamento de oncologia de um hospital terciário em Xangai foram selecionados como sujeitos do estudo e divididos aleatoriamente em grupo de observação e grupo de controle. O grupo experimental utilizou Exercícios Metabólicos Equivalentes para intervenção além de educação de exercícios e registros implementados. No grupo controle, foi realizado o exercício catarse convencional. A Escala de Fadiga Revisada de Piper (RPFS) e a Escala de Qualidade de Vida QLQ-30 foram usadas para medir a fadiga causada pelo câncer e a qualidade de vida em ambos os grupos na primeira admissão e após 3 meses.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo foi um ensaio clínico randomizado. Os indivíduos foram aleatoriamente designados para um SMEE ou um grupo de controle.

Para o grupo SMEE:

  1. O questionário de informações gerais, RPFS, e a versão chinesa do EORTC QLQ-C30 (V3.0) foram usados ​​para a avaliação inicial dos pacientes, e a intervenção foi realizada para pacientes com pontuação RPFS maior ou igual a 1.

  2. Plano de exercícios: Cada sessão do programa SMEE foi dividida em 8 componentes: exercícios de alongamento, exercícios de expansão do tórax, exercícios de chutes, exercícios de movimento lateral, exercícios de rotação corporal, exercícios de corpo inteiro, exercícios de salto e relaxamento. Foram 4 séries e 8 repetições por componente, levando aproximadamente 4 minutos para completar e consumindo aproximadamente 18 calorias. Os pacientes foram instruídos a se exercitar uma vez pela manhã e outra à noite. Para pacientes com fadiga moderada e com escore RPFS de 4 a 6 pontos, foram recomendados exercícios de baixa intensidade, ou seja, os pacientes poderiam escolher de 1 a 4 exercícios equivalentes metabólicos e repeti-los duas vezes; para pacientes com fadiga leve e com escore RPFS de 1 a 3 pontos, foram recomendados exercícios de intensidade moderada, ou seja, os pacientes poderiam optar por completar toda a série de exercícios equivalentes metabólicos ou 5 a 8 dos exercícios e repeti-los duas vezes. A frequência de exercício foi de 5 vezes por semana. Os enfermeiros informaram os participantes sobre os cuidados com os exercícios para garantir a execução segura.

    Intensidade do equivalente metabólico: A intensidade dos exercícios foi expressa em equivalentes metabólicos (METs). Para este estudo, maior ou igual a 6 METs indica alta intensidade, 3 a 5,9 METs moderada intensidade e menor que 3 METs baixa intensidade.

  3. Treinamento de exercícios: Membros da equipe de gerenciamento de fadiga da enfermaria ensinaram os pacientes a realizar exercícios metabólicos equivalentes usando vídeos. A orientação do exercício foi fornecida após as avaliações da dor cirúrgica, do cateter e da incisão. Os pacientes podem seguir a conta pública do WeChat do departamento para assistir a vídeos completos relativos a exercícios metabólicos equivalentes e precauções de exercícios relacionados. Os membros da equipe de gerenciamento de fadiga confirmaram que um paciente pode realizar o exercício de forma independente e correta.
  4. Educação em saúde: Os participantes receberam informações relacionadas à IRC (causas, manifestações clínicas, fatores associados, necessidade e importância da prevenção da fadiga e medidas para reduzir a IRC, etc.) e exercícios (intensidade, tempo, frequência, precauções, etc. .)
  5. Gravação: Cada participante preencheu um formulário após cada sessão de exercício.
  6. Acompanhamento: Uma enfermeira acompanhou cada paciente por telefone a cada 2 semanas para determinar se o paciente completou suas sessões de exercícios. Taxa de conclusão do exercício (%)=(tempo real do exercício÷tempo planejado do exercício)×100%. Os enfermeiros supervisionaram e forneceram lembretes aos pacientes com taxas de conclusão abaixo de 50%. Além disso, a taxa de sucesso do exercício de cada paciente foi calculada: Taxa de sucesso do exercício (%)=(frequência cardíaca em tempo real após exercício÷ frequência cardíaca alvo)×100% (>70% foi considerado como padrão). Frequência cardíaca alvo=(200-idade)×100%; uma frequência cardíaca de 70% a 80% da frequência cardíaca alvo pode melhorar a função cardiopulmonar.

Para o grupo de controle:

Os participantes receberam educação em saúde sobre exercícios rotineiros que incluíam informações relacionadas à ACR (causas, manifestações clínicas, fatores associados, necessidade e importância da prevenção da fadiga e medidas para reduzir a ACR, etc.) e exercícios (3-5 vezes por semana, independentemente da o tipo de exercícios). Os pacientes também foram informados sobre as precauções para o exercício.

Após 3 meses, o SMEE e os grupos de controle foram reavaliados usando o RPFS e a versão chinesa do EORTC QLQ-C30 (V3.0).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

119

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200025
        • Ruijin Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade igual ou superior a 18 anos;
  • Diagnóstico patológico claro e estadiamento;
  • Fazendo quimioterapia
  • CRF com base em uma pontuação total ≥1 na Escala de Fadiga de Piper revisada (RPFS) após a admissão;
  • CRF com índice de Barthel maior que 80 pontos;
  • Concordou em participar voluntariamente e assinou um termo de consentimento informado;
  • Esperança de vida de pelo menos 3 meses

Critério de exclusão:

  • Pacientes com insuficiência cardíaca, pulmonar, hepática, renal e de outros órgãos vitais;
  • Pacientes com transtornos mentais e incapazes de se comunicar verbalmente;
  • Pacientes com mudanças repentinas no curso da doença.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de observação
  1. Plano de exercícios: Cada sessão dos exercícios MET autoprojetados foi dividida em 8 componentes. São 4 séries e 8 repetições por componente, levando aproximadamente 4 minutos para completar e consumindo aproximadamente 18 calorias. Os pacientes foram instruídos a se exercitar uma vez pela manhã e uma vez à noite. Intensidade equivalente metabólica: A intensidade do exercício foi expressa em equivalentes metabólicos (METs).
  2. Treinamento de exercícios: Membros da equipe de gerenciamento de fadiga na enfermaria ensinaram os pacientes a realizar exercícios MET usando vídeos. Os membros da equipe de gerenciamento de fadiga confirmaram que o paciente poderia realizar o exercício de forma independente e correta.
Comportamental: Exercícios conhecidos
Plano de exercícios: Cada sessão do programa de exercícios MET autoprojetado foi dividida em 8 componentes: exercícios de alongamento, exercícios de expansão torácica, exercícios de chutes, exercícios de movimento lateral, exercícios de rotação corporal, exercícios de corpo inteiro, exercícios de salto e relaxamento. São 4 séries e 8 repetições por componente, levando aproximadamente 4 minutos para completar e consumindo aproximadamente 18 calorias. Os pacientes foram instruídos a se exercitar uma vez pela manhã e outra à noite. Para pacientes com fadiga moderada e escore RPFS de 4 a 6 pontos, o exercício de baixa intensidade foi recomendado, ou seja, os pacientes poderiam escolher de 1 a 4 exercícios equivalentes metabólicos e repeti-los duas vezes; para pacientes com fadiga leve e escore RPFS de 1 a 3 pontos, o exercício de intensidade moderada foi recomendado, ou seja, os pacientes poderiam optar por completar toda a série de exercícios equivalentes metabólicos ou 5 a 8 dos exercícios e repeti-los duas vezes. A frequência de exercício foi de 5 vezes por semana.
Sem intervenção: grupo de controle
Os participantes receberam educação em saúde sobre exercícios rotineiros que incluíam informações relativas à CRF (causas da CRF, manifestações clínicas, fatores relacionados, a necessidade e importância da prevenção da fadiga e medidas para melhorar a CRF, etc.) e exercícios (3-5 vezes por semana, independentemente do tipo de exercício). Os pacientes também foram informados sobre os cuidados para o exercício.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estado de fadiga usando a Escala de Fadiga de Piper Revisada (RPFS)
Prazo: até 3 meses
A fadiga relacionada ao câncer é uma sensação angustiante e persistente de cansaço físico, emocional e/ou cognitivo ou exaustão relacionada ao câncer ou ao tratamento do câncer que não é proporcional à atividade recente e interfere no funcionamento normal. Usar a Escala de Fadiga de Piper Revisada (RPFS) para investigar o estado de fadiga. A RPFS inclui 22 itens e 3 perguntas abertas sobre a duração da fadiga, as possíveis causas da fadiga, fatores que influenciam a fadiga, medidas para aliviar a fadiga e sintomas relacionados à fadiga[7]. Os 22 itens abordam o grau em que a fadiga afeta as atividades diárias (6 itens), os fatores emocionais (5 itens) e físicos (5 itens) que afetam a fadiga e os estados cognitivo e emocional do respondente (6 itens). Um número de 0 a 10 é usado para indicar o grau de fadiga, com 0 indicando nenhuma fadiga e 10 a fadiga mais severa; quanto maior a pontuação, mais grave é a fadiga.
até 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida usando a Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer QLQ-C30 (EORTC-C30)
Prazo: até 3 meses
Qualidade de vida refere-se ao sentimento de vida de uma pessoa, é um conceito de avaliação abrangente dos prós e contras da vida, geralmente se refere ao resultado do desenvolvimento de políticas e planos sociais, refere-se principalmente à avaliação do estado físico, psicológico individual e funções sociais. Usamos a Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer QLQ-C30 (EORTC-C30) para medir. A escala possui um total de 30 itens que são avaliados em 5 áreas funcionais (dimensões física, papel, emocional, cognitiva e social). Quanto maior o campo funcional e os escores gerais, maior a qualidade de vida do respondente; quanto mais altos os escores dos campos de sintomas, pior a qualidade de vida.
até 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ruijin Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Lei Huang, PhD, MD, Ruijin Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

17 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

29 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

2 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

21 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RJHK-2020-16

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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