Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy saját tervezésű MET gyakorlati beavatkozás hatása a rákkal kapcsolatos fáradtságra gyomorrákos betegeknél (SMEE)

2023. december 20. frissítette: lei huang, Ruijin Hospital

Egy saját tervezésű anyagcsere-egyenértékű gyakorlati beavatkozás hatása a rákkal kapcsolatos fáradtságra gyomorrákos betegeknél

A Self-arranged Metabolic Equivalent Exercises hatásának vizsgálata a rákkal kapcsolatos fáradtságra gyomorrákos betegeknél. A sanghaji felsőoktatási kórház onkológiai osztályára felvett gyomorrákos betegeket vizsgálati alanyként választották ki, és véletlenszerűen osztották megfigyelési csoportra és kontrollcsoportra. A kísérleti csoport a gyakorlatok oktatása és a végrehajtott nyilvántartások mellett a Metabolic Equivalent Exercises-t használta beavatkozásra. A kontrollcsoportban hagyományos gyakorlati katarzist végeztek. A Piper Revised Fatigue Scale (RPFS) és a QLQ-30 Életminőség Skála segítségével mérték a rák okozta fáradtságot és az életminőséget mindkét csoportban az első felvételkor és 3 hónap után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a vizsgálat randomizált, kontrollált vizsgálat volt. Az alanyokat véletlenszerűen besorolták egy kkv-ba vagy egy kontrollcsoportba.

A SMEE csoport számára:

  1. Az általános információs kérdőívet, az RPFS-t és az EORTC QLQ-C30 (V3.0) kínai verzióját használták a betegek kiindulási értékeléséhez, és a beavatkozást az 1-nél nagyobb vagy egyenlő RPFS-pontszámú betegeknél végezték el.

  2. Gyakorlatterv: A SMEE program minden foglalkozása 8 komponensre oszlott: Nyújtó gyakorlatok, mellkastágító gyakorlatok, rúgó gyakorlatok, oldalmozgásos gyakorlatok, testforgató gyakorlatok, egész testet érintő gyakorlatok, ugró gyakorlatok és lehűlés. Összetevőnként 4 sorozat és 8 ismétlés volt, körülbelül 4 percet vett igénybe, és körülbelül 18 kalóriát fogyasztott el. A betegeket arra utasították, hogy egyszer reggel és egyszer este gyakoroljanak. A mérsékelt fáradtságban szenvedő és 4-6 pontos RPFS-pontszámmal rendelkező betegeknek alacsony intenzitású gyakorlatokat javasoltak, azaz a betegek választhattak 1-4 anyagcsere-egyenértékű gyakorlatot, és azokat kétszer megismételhették; Az enyhe fáradtságban szenvedő és 1-3 pontos RPFS-pontszámmal rendelkező betegeknél közepes intenzitású gyakorlatokat javasoltak, azaz a betegek választhattak, hogy a teljes metabolikus ekvivalens gyakorlatsort vagy 5-8 gyakorlatot elvégeznek és kétszer megismételték. Az edzés gyakorisága heti 5 alkalom volt. Az ápolónők tájékoztatták a résztvevőket a gyakorlatok biztonságos végrehajtását biztosító óvintézkedésekről.

    Metabolikus ekvivalens intenzitás: A gyakorlatok intenzitását metabolikus ekvivalensekben (MET) fejeztük ki. Ebben a vizsgálatban a 6-nál nagyobb vagy egyenlő MET magas intenzitást, 3-5,9 MET közepes intenzitást, és kevesebb, mint 3 MET alacsony intenzitást jelzett.

  3. Gyakorlóedzés: Az osztályon a Fáradtság Menedzsment Team tagjai videók segítségével tanították meg a betegeket az anyagcsere egyenértékű gyakorlatok elvégzésére. Gyakorlati útmutatást a műtéti, katéteres és bemetszéses fájdalom felmérése után biztosítottak. A betegek követhetik az osztály nyilvános WeChat fiókját, ahol teljes videókat tekinthetnek meg az anyagcsere egyenértékű gyakorlatairól és a kapcsolódó gyakorlati óvintézkedésekről. A fáradtságkezelési csoport tagjai megerősítették, hogy a páciens önállóan és helyesen tudja elvégezni a gyakorlatot.
  4. Egészségnevelés: A résztvevők tájékoztatást kaptak a CRF-ről (okok, klinikai megnyilvánulások, kapcsolódó tényezők, a fáradtság megelőzésének szükségessége és fontossága, valamint a CRF csökkentésére irányuló intézkedések stb.) és a gyakorlatokkal (intenzitás, idő, gyakoriság, óvintézkedések stb.) .)
  5. Rögzítés: Minden résztvevő minden edzés után kitöltött egy űrlapot.
  6. Nyomon követés: Az ápolónő 2 hetente telefonon követett nyomon minden pácienst annak megállapítására, hogy a beteg elvégezte-e a gyakorlatokat. Gyakorlat teljesítési aránya (%)=(tényleges edzésidő – tervezett edzésidő)×100%. Az ápolónők felügyelték és emlékeztették azokat a betegeket, akiknek a befejezési aránya 50% alatt volt. Ezen túlmenően minden egyes páciens gyakorlati sikerességi arányát kiszámítottuk: Az edzés sikerességi aránya (%)=(valós idejű pulzusszám edzés után –cél pulzusszám) × 100% (>70% a standardnak tekinthető). Célpulzus=(200-kor)×100%; a célpulzusszám 70-80%-ának megfelelő pulzusszám javíthatja a kardiopulmonális működést.

A kontrollcsoport számára:

A résztvevők rutinszerű testmozgásos egészségügyi oktatásban részesültek, amely tartalmazta a CRF-re vonatkozó információkat (okok, klinikai megnyilvánulások, kapcsolódó tényezők, a fáradtság megelőzésének szükségessége és fontossága, valamint a CRF csökkentésére irányuló intézkedések stb.) és gyakorlatokat (hetente 3-5 alkalommal, függetlenül a a gyakorlatok típusa). A betegeket tájékoztatták a testmozgással kapcsolatos óvintézkedésekről is.

3 hónap elteltével a SMEE-t és a kontrollcsoportokat újraértékelték az RPFS és az EORTC QLQ-C30 (V3.0) kínai változata segítségével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

119

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200025
        • Ruijin Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb;
  • Világos patológiai diagnózis és stádium;
  • Kemoterápia alatt
  • CRF a felvétel után a felülvizsgált Piper-fáradtsági skála (RPFS) ≥1 összpontszáma alapján;
  • CRF 80 pontnál nagyobb Barthel-indexszel;
  • beleegyezett az önkéntes részvételbe, és aláírt egy beleegyező nyilatkozatot;
  • A várható élettartam legalább 3 hónap

Kizárási kritériumok:

  • Szív-, tüdő-, máj-, vese- és egyéb létfontosságú szervek elégtelenségében szenvedő betegek;
  • Mentális zavarokkal küzdő és verbális kommunikációra képtelen betegek;
  • A betegség lefolyásában hirtelen megváltozott betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: megfigyelő csoport
  1. Gyakorlatterv: A saját tervezésű MET-gyakorlatok minden egyes foglalkozása 8 komponensre volt felosztva. Összetevőnként 4 sorozat és 8 ismétlés van, körülbelül 4 percet vesz igénybe, és körülbelül 18 kalóriát fogyaszt. A betegeket arra utasították, hogy egyszer reggel és egyszer este gyakoroljanak. Metabolikus ekvivalens intenzitás: Az edzés intenzitását metabolikus ekvivalensekben (MET) fejeztük ki.
  2. Gyakorlati tréning: Az osztályon a fáradtságkezelési csapat tagjai videók segítségével tanították meg a betegeket a MET gyakorlatok elvégzésére. A fáradtságkezelési csoport tagjai megerősítették, hogy a páciens önállóan és helyesen tudja elvégezni a gyakorlatot.
Viselkedési: Met gyakorlatok
Gyakorlatterv: A saját tervezésű MET edzésprogram minden egyes foglalkozása 8 komponensre oszlik: nyújtó gyakorlatok, mellkastágító gyakorlatok, rúgó gyakorlatok, oldalmozgásos gyakorlatok, testforgató gyakorlatok, egésztestes gyakorlatok, ugró gyakorlatok és lehűlés. Összetevőnként 4 sorozat és 8 ismétlés van, körülbelül 4 percet vesz igénybe, és körülbelül 18 kalóriát fogyaszt. A betegeket arra utasították, hogy egyszer reggel és egyszer este gyakoroljanak. A közepesen fáradt és 4-6 pontos RPFS-pontszámmal rendelkező betegek esetében alacsony intenzitású testmozgás javasolt, azaz a betegek választhattak 1-4 metabolikus egyenértékű gyakorlatot, és azokat kétszer megismételhették; Az enyhe fáradtságban szenvedő és 1-3 pontos RPFS-pontszámmal rendelkező betegeknél a közepes intenzitású testmozgás javasolt, azaz a betegek választhattak, hogy a teljes metabolikus ekvivalens gyakorlatsort vagy 5-8 gyakorlatot elvégeznek és kétszer megismétlik. Az edzés gyakorisága heti 5 alkalom volt.
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
A résztvevők rutinszerű testmozgásos egészségügyi oktatásban részesültek, amely a CRF-re (a CRF okaira, klinikai megnyilvánulásaira, kapcsolódó tényezőkre, a fáradtság megelőzésének szükségességére és fontosságára, valamint a CRF-t javító intézkedésekre stb.) és a testmozgásra (hetente 3-5 alkalommal) vonatkozó információkat tartalmazott, az edzés típusától függetlenül). A betegeket tájékoztatták a testmozgással kapcsolatos óvintézkedésekről is.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fáradtsági állapot a felülvizsgált Piper-fáradtsági skála (RPFS) segítségével
Időkeret: legfeljebb 3 hónapig
A rákkal összefüggő fáradtság a rákkal vagy rákkezeléssel összefüggő, tartós, szubjektív fizikai, érzelmi és/vagy kognitív fáradtság vagy kimerültség érzése, amely nem arányos a közelmúltbeli tevékenységgel, és zavarja a szokásos működést. A Revised Piper Fatigue Scale (RPFS) használata a fáradtság állapotának vizsgálatára. Az RPFS 22 tételt és 3 nyitott kérdést tartalmaz a fáradtság időtartamára, a fáradtság lehetséges okaira, a fáradtságot befolyásoló tényezőkre, a fáradtság enyhítésére irányuló intézkedésekre és fáradtsággal kapcsolatos tünetek[7]. A 22 elem a fáradtság napi tevékenységeket befolyásoló mértékét (6 elem), az érzelmi (5 elem) és fizikai (5 elem) a fáradtságot befolyásoló tényezőket, valamint a válaszadó kognitív és érzelmi állapotát (6 elem) vizsgálja. A 0 és 10 közötti szám a fáradtság mértékét jelzi, a 0 a fáradtság hiányát, a 10 pedig a legsúlyosabb fáradtságot; minél magasabb a pontszám, annál súlyosabb a fáradtság.
legfeljebb 3 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet QLQ-C30 (EORTC-C30) segítségével
Időkeret: legfeljebb 3 hónapig
Az életminőség az ember életérzésére utal, az élet előnyeinek és hátrányainak átfogó értékelésének fogalma, általában a szociálpolitikák és tervek kidolgozásának eredményére utal, elsősorban az egyén fizikai, pszichológiai állapotának értékelésére utal. és társadalmi funkciókat. A méréshez az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet QLQ-C30 (EORTC-C30) szervezetét használjuk. A skála összesen 30 elemet tartalmaz, amelyeket 5 funkcionális területen (fizikai, szerep, érzelmi, kognitív és szociális dimenzió) értékelnek. Minél magasabb a funkcionális mező és az összpontszám, annál magasabb a válaszadó életminősége; minél magasabbak a tünetmező pontszámok, annál rosszabb az életminőség.
legfeljebb 3 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ruijin Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lei Huang, PhD, MD, Ruijin Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. június 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. július 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 27.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RJHK-2020-16

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel