Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Individualization Flow potilailla, joita hoidetaan High Flow -nenäterapialla (iFLOW) (iFLOW)

perjantai 27. toukokuuta 2022 päivittänyt: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Flow-yksilöllisyyden arvioiminen potilailla, joita hoidetaan nenän korkeavirtauksella: fysiologinen tutkimus (iFLOW-tutkimus)

Potilailla, joilla on akuutti hypokseminen hengitysvajaus (AHRF), High Flow Nenäterapia (HFNT) parantaa hapetusta, sietokykyä ja vähentää hengitystyötä verrattuna tavanomaiseen kasvonaamion happihoitoon.

Oletuksena on, että tätä virtaushaastetta (ROX-indeksin vaihtelu 30 - 60 l/min) voitaisiin käyttää testinä arvioitaessa muutoksia keuhkojen ilmassa, analysoituna uloshengityksen lopputilavuuden (ΔEELV) vaihtelulla potilailla, joita hoidetaan HFNC:llä. Sen avulla voidaan mukauttaa virtausasetuksia HFNC:n aikana. Tässä mielessä EELV:n kasvua havaitaan, kun vastaajien määrä on suurempi, ja siksi nämä osallistujat voivat hyötyä virran lisäämisestä. Sitä vastoin virtauksen lisääminen potilailla, jotka eivät reagoi (ei merkittävää EELV:n nousua suuremmilla virtauksilla) lisäävät potilaan itsensä aiheuttaman keuhkovaurion (P-SILI) riskiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen potilas joutui teho-osastolle, joka vaatii NHF:n AHRF:n vuoksi, joka määritellään SpO2/FIO2-suhteeksi <315

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on indikaatio välittömään CPAP-, NIV- tai invasiiviseen mekaaniseen ventilaatioon
  • Hemodynaaminen epävakaus määritellään jatkuvan epinefriinin tai norepinefriinin infuusion tarpeeksi > 1 mg/h
  • Vaikea asidoosi (pH ≤ 7,25)
  • Raskaana oleva nainen
  • Trakeotoisoitu potilas
  • Virallinen eettinen päätös keskeyttää tai peruuttaa elatusapu
  • Potilas edunvalvojana
  • Potilaalta riistetty vapaudet
  • Potilas, joka oli jo ilmoittautunut tähän tutkimukseen edellisessä akuutin hengitysvajausjakson aikana
  • Potilas, joka ei suostu.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: 30 l/min
HFNC nopeudella 30 l/min. FiO2 säädetty saavuttamaan SpO2 95 %
Laite: High Flow nenäkanyyli nopeudella 30 l/min
Virtaus asetetaan 30 l/min, FiO2:ta säädetään manuaalisesti SpO2:n pitämiseksi tavoitealueella.
KOKEELLISTA: 45 l/min
HFNC nopeudella 45 l/min. FiO2 säädetty saavuttamaan SpO2 95 %
Laite: High Flow nenäkanyyli 45 l/min
Virtaus asetetaan 45 l/min, FiO2:ta säädetään manuaalisesti SpO2:n pitämiseksi tavoitealueella.
KOKEELLISTA: 60 l/min
HFNC nopeudella 60 l/min. FiO2 säädetty saavuttamaan SpO2 95 %
Laite: High Flow nenäkanyyli 60 l/min
Virtaus asetetaan 60 l/min, FiO2 säädetään manuaalisesti SpO2:n pitämiseksi tavoitealueella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vahvistaa korrelaatio ROX-indeksin muutoksen ja EELV:n muutoksen välillä
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Muutos ROX:ssa määritellään erona ROX-indeksissä (SpO2/FiO2/hengitysnopeus) kahden virtauksen välillä. Muutos EELV:ssä on ero uloshengityksen lopun keuhkojen tilavuudessa, jonka EIT on määrittänyt.
20 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi EIT:n mittaamien ilmanvaihdon jakautumisen (muuttuvan ilmanvaihdon keskuksen (CoV)) muutoksia eri virtauksilla (30L/min, 45L/min ja 60L/min).
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Keuhkojen ilmastus EIT:n muuttuvan hengityskeskuksen (CoV) mukaan.
20 minuuttia
Arvioida keuhkojen homogeenisuuden muutoksia (muuttuvalla globaalilla epähomogeenisuusindeksillä (GI)) EIT:n mittaamana eri virtauksilla (30L/min, 45L/min ja 60L/min).
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Keuhkojen homogeenisuus EIT:n globaalin epähomogeniteettiindeksin (GI) määrittelemänä
20 minuuttia
SpO2:n erojen analysointi eri virroilla
Aikaikkuna: 20 minuuttia
SpO2 pulseoksimetrialla
20 minuuttia
Analysoida hengitystiheyden eroja eri virtauksilla
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Hengitys/minuutti
20 minuuttia
Analysoida eri virroilla käytetyn FiO2:n eroja
Aikaikkuna: 20 minuuttia
FiO2 titrataan manuaalisesti ennalta määritellyn SpO2-alueen saavuttamiseksi (92–96 %; 88–92 % potilailla, joilla on krooninen hengityselinsairaus)
20 minuuttia
Analysoida potilaan mukavuuden eroja eri virtauksilla käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (0-10)
Aikaikkuna: 20 minuuttia.
Mukavuuspisteet visuaalisella analogisella asteikolla. 0 (huonoin tulos) 10:een (paras lopputulos).
20 minuuttia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 18. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 5. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 2. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 2. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PR(AG)21/2022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa