- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05401591
Mikrolevät vaihtoehtoisena proteiinilähteenä ihmisen ravitsemuksessa. (MAPS)
maanantai 22. huhtikuuta 2024 päivittänyt: University of Exeter
Proteiini on olennainen osa ihmisen ruokavaliota.
Maailman väestönkasvun ja ilmastohätätilanteen vuoksi nykyiset ravinnon proteiinilähteet eivät kuitenkaan pysty vastaamaan kestävästi maailmanlaajuiseen kysyntään.
Tulevaisuuden elintarviketurvan varmistamiseksi tarvitaan uusia kestäviä proteiinilähteitä.
Mikrolevien – kasvimaisten yksittäissolujen ryhmän – uskotaan olevan hyvä vaihtoehto kestävien viljelymenetelmiensä ja luonnollisesti korkean proteiinipitoisuutensa vuoksi.
Mikrolevien syömisen pitkän aikavälin terveyshyötyjä on havaittu ihmisillä.
Suoraan mikrolevien nauttimisen jälkeistä aikaa ei kuitenkaan ole tutkittu hyvin, mutta se on tärkeä ajanjakso proteiinin lähdettä harkittaessa.
Tässä tutkimuksessa verrataan kolmen valmisteen ja/tai mikrolevän nauttimisen jälkeistä ajanjaksoa perinteiseen proteiinilähteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Exeter, Yhdistynyt kuningaskunta
- Exeter University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 18,5 -30 kg/m2
- ikä 18-40 vuotta
- terveitä
- tupakoimaton
Poissulkemiskriteerit:
- BMI <18,5 tai >30 kg/m2
- tupakoitsija
- metabolinen sairaus
- asiaankuuluva ruoka-intoleranssi
- aineenvaihduntaan vaikuttavien lääkkeiden käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Maitoproteiini
|
Osallistuja juo proteiinipirtelön, joka on valmistettu jokaisesta neljästä proteiinityypistä.
|
|
Kokeellinen: Kokosoluinen chlorella
|
Osallistuja juo proteiinipirtelön, joka on valmistettu jokaisesta neljästä proteiinityypistä.
|
|
Kokeellinen: Säröillä solu Chlorella
|
Osallistuja juo proteiinipirtelön, joka on valmistettu jokaisesta neljästä proteiinityypistä.
|
|
Kokeellinen: Spirulina
|
Osallistuja juo proteiinipirtelön, joka on valmistettu jokaisesta neljästä proteiinityypistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman aminohapot
Aikaikkuna: 5 tuntia aterian jälkeen
|
Aminohappopitoisuudet mitattuna osallistujan plasmassa proteiinijuomien nauttimisen jälkeen.
|
5 tuntia aterian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 28. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-07-14-A-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .