- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05401591
Las microalgas como fuente alternativa de proteínas en la nutrición humana. (MAPS)
22 de abril de 2024 actualizado por: University of Exeter
La proteína es una parte esencial de la dieta humana.
Pero con una población mundial en aumento y la emergencia climática, las fuentes actuales de proteínas dietéticas no pueden seguir satisfaciendo la demanda mundial de manera sostenible.
Para garantizar la seguridad alimentaria en el futuro, se requieren nuevas fuentes de proteínas sostenibles.
Se cree que las microalgas, un grupo de células individuales similares a las plantas, son una buena opción debido a sus métodos de cultivo sostenibles y su alto contenido de proteínas natural.
Los beneficios para la salud a largo plazo de comer microalgas se han visto en humanos.
Sin embargo, el tiempo que sigue directamente a la ingestión de microalgas no ha sido bien estudiado, pero es un período importante cuando se considera una fuente de proteína.
Esta investigación comparará el período posterior a la ingestión de tres preparaciones y/o tipos de microalgas con una fuente tradicional de proteínas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Exeter, Reino Unido
- Exeter University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC 18,5 -30 kg/m2
- edad 18 - 40 años
- saludable
- no fumador
Criterio de exclusión:
- IMC <18,5 o >30 kg/m2
- fumador
- Enfermedad metabólica
- intolerancia alimentaria relevante
- usar medicamentos que se sabe que afectan el metabolismo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Proteína láctea
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El participante beberá un batido de proteínas elaborado con cada uno de los cuatro tipos de proteínas.
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Experimental: Clorella de células enteras
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El participante beberá un batido de proteínas elaborado con cada uno de los cuatro tipos de proteínas.
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Experimental: Clorella de células agrietadas
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El participante beberá un batido de proteínas elaborado con cada uno de los cuatro tipos de proteínas.
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Experimental: Espirulina
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El participante beberá un batido de proteínas elaborado con cada uno de los cuatro tipos de proteínas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aminoácidos plasmáticos
Periodo de tiempo: 5 horas posprandiales
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Concentraciones de aminoácidos medidas en el plasma de los participantes después de la ingestión de bebidas proteicas.
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5 horas posprandiales
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
2 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 21-07-14-A-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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