- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05401591
Микроводоросли как альтернативный источник белка в питании человека. (MAPS)
22 апреля 2024 г. обновлено: University of Exeter
Белок является неотъемлемой частью рациона человека.
Но в связи с ростом населения планеты и чрезвычайными климатическими ситуациями существующие источники пищевого белка не могут продолжать устойчиво удовлетворять глобальный спрос.
Для обеспечения продовольственной безопасности в будущем необходимы новые устойчивые источники белка.
Считается, что микроводоросли — группа растительноподобных одиночных клеток — являются хорошим вариантом из-за их устойчивых методов выращивания и естественного высокого содержания белка.
Долгосрочная польза для здоровья от употребления в пищу микроводорослей была замечена у людей.
Тем не менее, время непосредственно после приема микроводорослей недостаточно изучено, но это важный период при выборе источника белка.
Это исследование сравнит период после приема трех препаратов и/или видов микроводорослей с традиционным источником белка.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Exeter, Соединенное Королевство
- Exeter University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- ИМТ 18,5–30 кг/м2
- возраст 18 - 40 лет
- здоровый
- некурящий
Критерий исключения:
- ИМТ <18,5 или >30 кг/м2
- курильщик
- метаболическое заболевание
- соответствующая пищевая непереносимость
- использование лекарств, которые, как известно, влияют на метаболизм
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Молочный белок
|
Участник выпьет протеиновый коктейль, приготовленный с использованием каждого из четырех типов протеина.
|
|
Экспериментальный: Цельноклеточная хлорелла
|
Участник выпьет протеиновый коктейль, приготовленный с использованием каждого из четырех типов протеина.
|
|
Экспериментальный: Хлорелла с треснутыми клетками
|
Участник выпьет протеиновый коктейль, приготовленный с использованием каждого из четырех типов протеина.
|
|
Экспериментальный: Спирулина
|
Участник выпьет протеиновый коктейль, приготовленный с использованием каждого из четырех типов протеина.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аминокислоты плазмы
Временное ограничение: Через 5 часов после еды
|
Концентрации аминокислот, измеренные в плазме участников после приема протеиновых напитков.
|
Через 5 часов после еды
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 августа 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 21-07-14-A-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .