- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05401591
Mikroalger som en alternativ proteinkälla i mänsklig näring. (MAPS)
22 april 2024 uppdaterad av: University of Exeter
Protein är en viktig del av människans kost.
Men med en växande global befolkning och klimatnödsituation kan nuvarande proteinkällor inte fortsätta att på ett hållbart sätt möta den globala efterfrågan.
För att säkerställa framtida livsmedelssäkerhet krävs nya hållbara proteinkällor.
Mikroalger – en grupp växtliknande enstaka celler – anses vara ett bra alternativ på grund av deras hållbara odlingsmetoder och naturligt höga proteininnehåll.
Långsiktiga hälsofördelar med att äta mikroalger har setts hos människor.
Tiden direkt efter intag av mikroalger har dock inte studerats väl men är en viktig period när man överväger en proteinkälla.
Denna forskning kommer att jämföra perioden efter intag av tre preparat och/eller typer av mikroalger med en traditionell proteinkälla.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Exeter, Storbritannien
- Exeter University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI 18,5 -30 kg/m2
- ålder 18-40 år
- friska
- icke rökare
Exklusions kriterier:
- BMI <18,5 eller >30 kg/m2
- rökare
- metabolisk sjukdom
- relevant matintolerans
- använda mediciner som är kända för att påverka ämnesomsättningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Mjölkprotein
|
Deltagaren kommer att dricka en proteinshake gjord med var och en av de fyra proteintyperna.
|
|
Experimentell: Helcells chlorella
|
Deltagaren kommer att dricka en proteinshake gjord med var och en av de fyra proteintyperna.
|
|
Experimentell: Sprucken cell chlorella
|
Deltagaren kommer att dricka en proteinshake gjord med var och en av de fyra proteintyperna.
|
|
Experimentell: Spirulina
|
Deltagaren kommer att dricka en proteinshake gjord med var och en av de fyra proteintyperna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plasmaaminosyror
Tidsram: 5 timmar efter måltiden
|
Aminosyrakoncentrationer mätt i deltagarplasma efter intag av proteindrycker.
|
5 timmar efter måltiden
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 augusti 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 maj 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 maj 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 maj 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2022
Första postat (Faktisk)
2 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 21-07-14-A-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .