- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05401591
Mikrořasy jako alternativní zdroj bílkovin v lidské výživě. (MAPS)
22. dubna 2024 aktualizováno: University of Exeter
Bílkoviny jsou nezbytnou součástí lidské stravy.
Ale s rostoucí celosvětovou populací a klimatickými krizemi nejsou současné zdroje bílkovin ve stravě schopny nadále udržitelně uspokojovat globální poptávku.
K zajištění budoucí potravinové bezpečnosti jsou zapotřebí nové udržitelné zdroje bílkovin.
Mikrořasy - skupina rostlinných jednotlivých buněk - jsou považovány za dobrou volbu kvůli jejich udržitelným metodám hospodaření a přirozeně vysokému obsahu bílkovin.
U lidí byly pozorovány dlouhodobé zdravotní přínosy konzumace mikrořas.
Čas bezprostředně po požití mikrořas však nebyl dobře prozkoumán, ale je důležitým obdobím při zvažování zdroje bílkovin.
Tento výzkum porovná dobu po požití tří přípravků a/nebo typů mikrořas s tradičním zdrojem bílkovin.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Exeter, Spojené království
- Exeter University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI 18,5 -30 kg/m2
- věk 18 - 40 let
- zdravý
- nekuřák
Kritéria vyloučení:
- BMI <18,5 nebo >30 kg/m2
- kuřák
- metabolické onemocnění
- relevantní potravinová intolerance
- užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Mléčný protein
|
Účastník vypije proteinový koktejl vyrobený z každého ze čtyř typů proteinů.
|
|
Experimentální: Celobuněčná chlorella
|
Účastník vypije proteinový koktejl vyrobený z každého ze čtyř typů proteinů.
|
|
Experimentální: Chlorella s popraskanými buňkami
|
Účastník vypije proteinový koktejl vyrobený z každého ze čtyř typů proteinů.
|
|
Experimentální: Spirulina
|
Účastník vypije proteinový koktejl vyrobený z každého ze čtyř typů proteinů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aminokyseliny v plazmě
Časové okno: 5 hodin po jídle
|
Koncentrace aminokyselin měřené v plazmě účastníků po požití proteinových nápojů.
|
5 hodin po jídle
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. srpna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
2. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 21-07-14-A-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Výživa, zdravá
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Duke UniversityDokončenoLéčba a prevence anémie po podání Gudness Nutrition BarIndie
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan