- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05401591
Microalghe come fonte proteica alternativa nella nutrizione umana. (MAPS)
22 aprile 2024 aggiornato da: University of Exeter
Le proteine sono una parte essenziale della dieta umana.
Ma con una popolazione globale in crescita e l'emergenza climatica, le attuali fonti di proteine alimentari non sono in grado di continuare a soddisfare in modo sostenibile la domanda globale.
Per garantire la futura sicurezza alimentare, sono necessarie nuove fonti proteiche sostenibili.
Si ritiene che le microalghe - un gruppo di cellule singole simili a piante - siano una buona opzione grazie ai loro metodi di coltivazione sostenibili e al loro contenuto proteico naturalmente elevato.
I benefici per la salute a lungo termine del consumo di microalghe sono stati osservati negli esseri umani.
Tuttavia, il tempo immediatamente successivo all'ingestione di microalghe non è stato ben studiato, ma è un periodo importante quando si considera una fonte proteica.
Questa ricerca metterà a confronto il periodo successivo all'ingestione di tre preparati e/o tipi di microalghe con una fonte tradizionale di proteine.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ellen Williamson
- Numero di telefono: 07791054736
- Email: ew655@exeter.ac.uk
Luoghi di studio
-
-
-
Exeter, Regno Unito
- Exeter University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- IMC 18,5-30 kg/m2
- età 18 - 40 anni
- salutare
- non fumatore
Criteri di esclusione:
- BMI <18,5 o >30 kg/m2
- fumatore
- malattia metabolica
- intolleranze alimentari rilevanti
- utilizzando farmaci noti per influenzare il metabolismo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Proteine del latte
|
Il partecipante berrà un frullato proteico realizzato utilizzando ciascuno dei quattro tipi di proteine.
|
Sperimentale: Clorella a cellule intere
|
Il partecipante berrà un frullato proteico realizzato utilizzando ciascuno dei quattro tipi di proteine.
|
Sperimentale: Clorella a cellule incrinate
|
Il partecipante berrà un frullato proteico realizzato utilizzando ciascuno dei quattro tipi di proteine.
|
Sperimentale: Spirulina
|
Il partecipante berrà un frullato proteico realizzato utilizzando ciascuno dei quattro tipi di proteine.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Amminoacidi plasmatici
Lasso di tempo: 5 ore postprandiali
|
Concentrazioni di aminoacidi misurate nel plasma dei partecipanti dopo l'ingestione di bevande proteiche.
|
5 ore postprandiali
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 agosto 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 maggio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
2 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-07-14-A-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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