- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05401591
Microalgen als alternatieve eiwitbron in menselijke voeding. (MAPS)
22 april 2024 bijgewerkt door: University of Exeter
Eiwit is een essentieel onderdeel van het menselijke dieet.
Maar met een groeiende wereldbevolking en een noodsituatie in het klimaat zijn de huidige eiwitbronnen niet in staat om duurzaam aan de wereldwijde vraag te blijven voldoen.
Voor toekomstige voedselzekerheid zijn nieuwe duurzame eiwitbronnen nodig.
Microalgen - een groep plantachtige enkele cellen - worden beschouwd als een goede optie vanwege hun duurzame kweekmethoden en hun natuurlijk hoge eiwitgehalte.
Gezondheidsvoordelen op lange termijn van het eten van microalgen zijn waargenomen bij mensen.
De tijd direct na de inname van microalgen is echter niet goed bestudeerd, maar is een belangrijke periode bij het overwegen van een eiwitbron.
In dit onderzoek wordt de periode na inname van drie preparaten en/of soorten microalgen vergeleken met een traditionele eiwitbron.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Exeter, Verenigd Koninkrijk
- Exeter University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI 18,5 -30 kg/m2
- leeftijd 18 - 40 jaar
- gezond
- niet-roker
Uitsluitingscriteria:
- BMI <18,5 of >30 kg/m2
- roker
- stofwisselingsziekte
- relevante voedselintolerantie
- medicijnen gebruiken waarvan bekend is dat ze de stofwisseling beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Melk proteïnen
|
De deelnemer drinkt een eiwitshake gemaakt met elk van de vier eiwitsoorten.
|
|
Experimenteel: Chlorella van hele cellen
|
De deelnemer drinkt een eiwitshake gemaakt met elk van de vier eiwitsoorten.
|
|
Experimenteel: Gebarsten cel chlorella
|
De deelnemer drinkt een eiwitshake gemaakt met elk van de vier eiwitsoorten.
|
|
Experimenteel: Spirulina
|
De deelnemer drinkt een eiwitshake gemaakt met elk van de vier eiwitsoorten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plasma-aminozuren
Tijdsspanne: 5 uur postprandiaal
|
Aminozuurconcentraties gemeten in deelnemersplasma na inname van eiwitdrankjes.
|
5 uur postprandiaal
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 augustus 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 21-07-14-A-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .