- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05401591
Microalgas como Fonte Proteica Alternativa na Nutrição Humana. (MAPS)
22 de abril de 2024 atualizado por: University of Exeter
A proteína é uma parte essencial da dieta humana.
Mas com uma população global crescente e emergência climática, as fontes atuais de proteína dietética são incapazes de continuar a atender de forma sustentável a demanda global.
Para garantir a segurança alimentar futura, são necessárias novas fontes sustentáveis de proteína.
Acredita-se que as microalgas - um grupo de células únicas semelhantes a plantas - sejam uma boa opção devido aos seus métodos agrícolas sustentáveis e teor de proteína naturalmente alto.
Os benefícios de saúde a longo prazo da ingestão de microalgas foram observados em humanos.
No entanto, o tempo imediatamente após a ingestão de microalgas não foi bem estudado, mas é um período importante quando se considera uma fonte de proteína.
Esta pesquisa irá comparar o período após a ingestão de três preparações e/ou tipos de microalgas a uma fonte tradicional de proteína.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Exeter, Reino Unido
- Exeter University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC 18,5 -30 kg/m2
- idade 18 - 40 anos
- saudável
- não fumante
Critério de exclusão:
- IMC <18,5 ou >30 kg/m2
- fumante
- doença metabólica
- intolerância alimentar relevante
- usando medicamentos conhecidos por afetar o metabolismo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Proteína do leite
|
O participante beberá um shake de proteína feito com cada um dos quatro tipos de proteína.
|
Experimental: Clorela de célula inteira
|
O participante beberá um shake de proteína feito com cada um dos quatro tipos de proteína.
|
Experimental: Clorela de células rachadas
|
O participante beberá um shake de proteína feito com cada um dos quatro tipos de proteína.
|
Experimental: Espirulina
|
O participante beberá um shake de proteína feito com cada um dos quatro tipos de proteína.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Aminoácidos plasmáticos
Prazo: 5 horas pós-prandial
|
Concentrações de aminoácidos medidas no plasma do participante após a ingestão de bebidas proteicas.
|
5 horas pós-prandial
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
2 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 21-07-14-A-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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