- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05401591
Mikroalgák, mint alternatív fehérjeforrás az emberi táplálkozásban. (MAPS)
2024. április 22. frissítette: University of Exeter
A fehérje az emberi táplálkozás elengedhetetlen része.
A növekvő globális népesség és az éghajlati vészhelyzet miatt azonban az étrendi fehérje jelenlegi forrásai nem képesek továbbra is fenntartható módon kielégíteni a globális keresletet.
A jövő élelmiszerbiztonságának biztosítása érdekében új, fenntartható fehérjeforrásokra van szükség.
Fenntartható gazdálkodási módszereik és természetesen magas fehérjetartalmuk miatt a mikroalgák – növényszerű egysejtűek csoportja – jó választásnak tekinthetők.
A mikroalgák fogyasztásának hosszú távú egészségügyi előnyei az emberekben is megfigyelhetők.
A mikroalgák lenyelése után közvetlenül eltelt időt azonban nem vizsgálták alaposan, de ez fontos időszak a fehérjeforrás mérlegelésekor.
Ez a kutatás három készítmény és/vagy mikroalgák elfogyasztása utáni időszakot hasonlítja össze egy hagyományos fehérjeforrással.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Exeter, Egyesült Királyság
- Exeter University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI 18,5 -30 kg/m2
- életkor 18-40 év
- egészséges
- nemdohányzó
Kizárási kritériumok:
- BMI <18,5 vagy >30 kg/m2
- dohányos
- anyagcsere betegség
- releváns ételintolerancia
- olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyekről ismert, hogy befolyásolják az anyagcserét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Tejfehérje
|
A résztvevő egy fehérjeturmixot iszik, amely mind a négy fehérjetípus felhasználásával készült.
|
|
Kísérleti: Teljes sejt chlorella
|
A résztvevő egy fehérjeturmixot iszik, amely mind a négy fehérjetípus felhasználásával készült.
|
|
Kísérleti: Repedt sejt chlorella
|
A résztvevő egy fehérjeturmixot iszik, amely mind a négy fehérjetípus felhasználásával készült.
|
|
Kísérleti: Spirulina
|
A résztvevő egy fehérjeturmixot iszik, amely mind a négy fehérjetípus felhasználásával készült.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Plazma aminosavak
Időkeret: 5 órával étkezés után
|
A résztvevők plazmájában mért aminosav-koncentrációk fehérjeitalok elfogyasztása után.
|
5 órával étkezés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. augusztus 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. május 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. május 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 26.
Első közzététel (Tényleges)
2022. június 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 22.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21-07-14-A-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .