- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05401591
Mikroalgen als alternative Proteinquelle in der menschlichen Ernährung. (MAPS)
22. April 2024 aktualisiert von: University of Exeter
Protein ist ein wesentlicher Bestandteil der menschlichen Ernährung.
Doch angesichts der wachsenden Weltbevölkerung und des Klimanotstands sind die derzeitigen Nahrungsproteinquellen nicht in der Lage, den weltweiten Bedarf weiterhin nachhaltig zu decken.
Um die Ernährungssicherheit der Zukunft zu gewährleisten, sind neue nachhaltige Proteinquellen erforderlich.
Mikroalgen – eine Gruppe pflanzenähnlicher Einzelzellen – gelten aufgrund ihrer nachhaltigen Anbaumethoden und ihres von Natur aus hohen Proteingehalts als eine gute Option.
Beim Menschen wurden langfristige gesundheitliche Vorteile des Verzehrs von Mikroalgen beobachtet.
Allerdings ist die Zeit direkt nach der Aufnahme von Mikroalgen nicht gut untersucht, sie ist jedoch ein wichtiger Zeitraum bei der Betrachtung einer Proteinquelle.
Diese Forschung wird den Zeitraum nach der Einnahme von drei Präparaten und/oder Arten von Mikroalgen mit einer traditionellen Proteinquelle vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Exeter, Vereinigtes Königreich
- Exeter University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI 18,5 -30 kg/m2
- Alter 18 - 40 Jahre
- gesund
- Nichtraucher
Ausschlusskriterien:
- BMI <18,5 oder >30 kg/m2
- Raucher
- Stoffwechselerkrankung
- entsprechende Nahrungsmittelunverträglichkeit
- Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Stoffwechsel beeinflussen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Milch eiweiß
|
Der Teilnehmer trinkt einen Proteinshake, der aus jeder der vier Proteinarten hergestellt wird.
|
|
Experimental: Ganzzellige Chlorella
|
Der Teilnehmer trinkt einen Proteinshake, der aus jeder der vier Proteinarten hergestellt wird.
|
|
Experimental: Rissige Zellchlorella
|
Der Teilnehmer trinkt einen Proteinshake, der aus jeder der vier Proteinarten hergestellt wird.
|
|
Experimental: Spirulina
|
Der Teilnehmer trinkt einen Proteinshake, der aus jeder der vier Proteinarten hergestellt wird.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Plasma-Aminosäuren
Zeitfenster: 5 Stunden postprandial
|
Aminosäurekonzentrationen, gemessen im Plasma der Teilnehmer nach der Einnahme von Proteingetränken.
|
5 Stunden postprandial
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. August 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-07-14-A-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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