Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulevaisuuden tutkimus leikkauksen jälkeisistä jatkuvista selkäkipupotilaista

torstai 4. elokuuta 2022 päivittänyt: Maruti Gudavalli, Keiser University College of Chiropractic Medicine

Tulevaisuuden tutkimus leikkauksen jälkeistä jatkuvaa kipua (PSCP) koskevista potilaista, joille tehdään taivutushäiriön dekompressio selkärangan manipulaatiota

Selkärangan leikkauksen jälkeistä jatkuvaa selkäkipua on raportoitu jopa 50 %:lla potilaista. Selkärangan leikkauksen jälkeen esiintyy vammaisuutta ja kipua. Toista selkäleikkaustulokset Workers Compensation -alaselkäpotilailla osoitti, että suurempi määrä potilaita ei palannut töihin. Tällaisella jatkuvalla kivulla on biopsykososiaalisia terveyssuhteita selkäkipuun ja vammaisuuteen liittyvien fyysisten ja psykologisten ja sosiaalisten tekijöiden välillä. Leikkauksen jälkeistä jatkuvaa kipua (PSCP) sairastavien potilaiden kiropraktiikkakonsultaatiota tapahtuu, mutta kiropraktisen hoidon esiintymistiheyttä, kliinistä hoitoa ja tuloksia ei ole dokumentoitu riittävästi. Jatkuvilla pscp-potilailla, jotka hakevat hoitoa selkärangan fuusion jälkeen, raportoidut tilat ovat sacroiliac nivelkipu, sisäinen levyhäiriö ja nivelkipu. Sacroiliac nivelkipu on yleisempää fuusion jälkeen, kun taas sisäinen levyhäiriö on yleisempää ei-fuusiopotilailla. Hyvin vähän tutkimuksia on saatavilla PSCP-potilaiden tuloksista kiropraktikassa. Tässä tutkimuksessa ehdotetaan kliinisten tulosten tutkimista PSCP-potilailla, joilla on kipua lannerangan, rintakehän ja kohdunkaulan alueella ja jotka olivat aiemmin leikattu kyseisillä alueilla. He etsivät hoitoa kenttälääkäriltä, ​​joka on sertifioitu Coxin fleksiohäiriön dekompressioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Selkärangan leikkauksen jälkeistä jatkuvaa selkäkipua on raportoitu jopa 50 %:lla potilaista. Selkärangan leikkauksen jälkeen esiintyy vammaisuutta ja kipua. Toista selkäleikkaustulokset Workers Compensation -alaselkäpotilailla osoitti, että suurempi määrä potilaita ei palannut töihin. Tällaisella jatkuvalla kivulla on biopsykososiaalisia terveyssuhteita selkäkipuun ja vammaisuuteen liittyvien fyysisten ja psykologisten ja sosiaalisten tekijöiden välillä. Leikkauksen jälkeistä jatkuvaa kipua (PSCP) sairastavien potilaiden kiropraktiikkakonsultaatiota tapahtuu, mutta kiropraktisen hoidon esiintymistiheyttä, kliinistä hoitoa ja tuloksia ei ole dokumentoitu riittävästi. Jatkuvilla pscp-potilailla, jotka hakevat hoitoa selkärangan fuusion jälkeen, raportoidut tilat ovat sacroiliac nivelkipu, sisäinen levyhäiriö ja nivelkipu. Sacroiliac nivelkipu on yleisempää fuusion jälkeen, kun taas sisäinen levyhäiriö on yleisempää ei-fuusiopotilailla. Hyvin vähän tutkimuksia on saatavilla PSCP-potilaiden tuloksista kiropraktikassa. Tässä tutkimuksessa ehdotetaan kliinisten tulosten tutkimista PSCP-potilailla, joilla on kipua lannerangan, rintakehän ja kohdunkaulan alueella ja jotka olivat aiemmin leikattu kyseisillä alueilla. He etsivät hoitoa kenttälääkäriltä, ​​joka on sertifioitu Coxin fleksiohäiriön dekompressioon.

Tutkimuskysymykset:

Tutkimuksen erityistavoitteet ovat:

Erityistavoite 1: Dokumentoi kuvailevasti subjektiiviset kliiniset tulokset (käynnillä yksi, 3 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen) koskien kipua (käyttäen VAS-kipuasteikkoa) ja vammaisuuden tuloksia (käyttäen Roland Morris-, kaulavammaisuusindeksiä ja PROMIS 29 -kyselylomakkeita) ). Dokumentoi kuvaavasti objektiivinen kliinisen tulosvaste (käyttäen proforma-tutkimuslomaketta). Nämä tiedot kerätään kaikista potilaista, joille on tehty lanne-, rinta- ja/tai kaularangan leikkaus ja jotka ovat päättäneet käydä hoidossa niillä alueilla, joille heille tehtiin Cox-sertifioitu Flexion-distraction dekompressio (FDD) -lääkäri. Odotamme mukaan 50 DC:tä ja noin 500 potilasta (keskimäärin 10 potilasta DC:tä kohti). Erityistavoite 2: Dokumentoi kuvailevasti käyntien aikana saatu hoito enintään 3 kuukauden mittaisen toimenpiteen aikana. Määritä interventiotiedot, joita käyttävät lisensoidut kiropraktiikkalääkärit (DC), joilla on FDD-todistus ja jotka tarjoavat hoitoa PSCP-potilaille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

61

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33411
        • Keiser University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille on tehty aiemmin selkärangan leikkaus ja jotka ovat raportoineet kiropraktikolle selkäkipujen vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 21 vuotta ja vanhempi.
  • Sinulla on niskakipuja ja niihin liittyviä säteileviä oireita, rintakipua, selkäkipua ja/tai niihin liittyviä säteileviä oireita ja olet käynyt vähintään yhden selkärangan leikkauksen vastaavilla alueilla.
  • Valmis FDD-kiropraktiikkahoitoon selkärangan kipeillä alueilla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Systeemiset artropatiat tai muut samanaikaiset sairaudet, jotka saattavat vaatia hoitoa tutkimuksen ulkopuolella ja voivat vaikuttaa kykyyn antaa tutkimushoitoja tai häiritä tutkimusten arviointeja;
  • Kyvyttömyys lukea tai suullisesti ymmärtää englantia;
  • Aikomus muuttaa alueelta seuraavan 3 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos PROMISE 29 -pisteissä ensimmäisestä käynnistä 3 kuukauden hoitoon
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
Päivittäisten toimintojen toiminnallinen tulos
lähtötasosta 3 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos PROMISE 29 -pisteissä ensimmäisestä käynnistä 12 kuukauteen 3 kuukauden hoidon aikana
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 kuukauteen
Päivittäisten toimintojen toiminnallinen tulos
lähtötasosta 12 kuukauteen
muutos NDI-pisteissä ensimmäisestä käynnistä 3 kuukauden hoitoon
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
Päivittäisten toimintojen toiminnallinen tulos
lähtötasosta 3 kuukauteen
muutos NDI-pisteissä ensimmäisestä käynnistä 12 kuukauteen 3 kuukauden hoidon aikana
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 kuukauteen
Päivittäisten toimintojen toiminnallinen tulos
lähtötasosta 12 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 23. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 23. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tietopyynnöt jaetaan yliopiston protokollien mukaisesti

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa