Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Prospektív tanulmány a műtét utáni, folytatódó gerincfájdalmakkal küzdő betegekről

2022. augusztus 4. frissítette: Maruti Gudavalli, Keiser University College of Chiropractic Medicine

Prospektív tanulmány a műtét utáni folyamatos fájdalom (PSCP) betegekről, akik hajlítási zavarás dekompressziós gerincmanipuláción estek át

A gerincműtétet követő tartós gerincfájdalmat a betegek legfeljebb 50%-ánál jelentették. A gerincműtétet követően rokkantság és fájdalom lép fel. Az ismételt hátműtétek eredményei a dolgozók kompenzációjával foglalkozó deréktájú betegeknél nagyobb számban nem tértek vissza dolgozni. Az ilyen folyamatos fájdalom biopszichoszociális egészségügyi összefüggésekkel rendelkezik a fizikai és pszichológiai és szociális tényezők között, amelyek a hátfájáshoz és a fogyatékossághoz kapcsolódnak. A műtét utáni folyamatos fájdalommal (PSCP) szenvedő betegek kiropraktikus konzultációjára is sor kerül, de a kiropraktika kezelés gyakorisága, klinikai kezelése és kimenetele nincs kellően dokumentálva. A spinális összeolvadást követően gondozásra szoruló, folyamatos pscp-betegeknél jelentett állapotok sacroiliacalis ízületi fájdalom, belső porckorong megszakadás és zigapohysealis ízületi fájdalom. A sacroiliacalis ízületi fájdalom gyakrabban fordul elő fúzió után, míg a belső porckorong megsértése gyakoribb a nem fúziós betegeknél. Nagyon kevés tanulmány áll rendelkezésre a kiropraktika által észlelt PSCP-betegek kimeneteléről. Ez a tanulmány olyan PSCP-betegek klinikai kimenetelének vizsgálatát javasolja, akiknél fájdalom jelentkezett az ágyéki, mellkasi és nyaki régiókban, és akiket korábban megműtöttek a megfelelő régiókban, és a Cox flexiós disztrakciós dekompressziós eljárásokban tanúsított terepi kiropraktikai orvosoktól kérnek ellátást.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A gerincműtétet követő tartós gerincfájdalmat a betegek legfeljebb 50%-ánál jelentették. A gerincműtétet követően rokkantság és fájdalom lép fel. Az ismételt hátműtétek eredményei a dolgozók kompenzációjával foglalkozó deréktájú betegeknél nagyobb számban nem tértek vissza dolgozni. Az ilyen folyamatos fájdalom biopszichoszociális egészségügyi összefüggésekkel rendelkezik a fizikai és pszichológiai és szociális tényezők között, amelyek a hátfájáshoz és a fogyatékossághoz kapcsolódnak. A műtét utáni folyamatos fájdalommal (PSCP) szenvedő betegek kiropraktikus konzultációjára is sor kerül, de a kiropraktika kezelés gyakorisága, klinikai kezelése és kimenetele nincs kellően dokumentálva. A spinális összeolvadást követően gondozásra szoruló, folyamatos pscp-betegeknél jelentett állapotok sacroiliacalis ízületi fájdalom, belső porckorong megszakadás és zigapohysealis ízületi fájdalom. A sacroiliacalis ízületi fájdalom gyakrabban fordul elő fúzió után, míg a belső porckorong megsértése gyakoribb a nem fúziós betegeknél. Nagyon kevés tanulmány áll rendelkezésre a kiropraktika által észlelt PSCP-betegek kimeneteléről. Ez a tanulmány olyan PSCP-betegek klinikai kimenetelének vizsgálatát javasolja, akiknél fájdalom jelentkezett az ágyéki, mellkasi és nyaki régiókban, és akiket korábban megműtöttek a megfelelő régiókban, és a Cox flexiós disztrakciós dekompressziós eljárásokban tanúsított terepi kiropraktikai orvosoktól kérnek ellátást.

Kutatási kérdések:

A tanulmány konkrét céljai a következők:

1. specifikus cél: Leíró módon dokumentálja a szubjektív klinikai eredményeket (az első látogatáskor, 3 hónapos és 12 hónapos beavatkozás után) a fájdalomra vonatkozóan (a VAS fájdalomskála segítségével) és a fogyatékosság kimenetelével (Roland Morris, Neck Disability Index és PROMIS 29 kérdőívek segítségével) ). Leíró módon dokumentálja az objektív klinikai eredményre adott választ (proforma vizsgaűrlap használatával). Ezeket az adatokat az összes olyan betegre vonatkozóan gyűjtik, akiknél az ágyéki, mellkasi és/vagy nyaki gerinc műtéten esett át, és úgy döntöttek, hogy Cox-tanúsítvánnyal rendelkező Flexion-distraction dekompressziós (FDD) szakemberrel végzik el a műtétet azokban a régiókban, ahol műtétet végeztek. Várakozásaink szerint 50 DC-t és körülbelül 500 beteget (átlagosan 10 beteget DC-nként) fogunk bevonni. 2. specifikus cél: Leíró módon dokumentálja a látogatások során kapott kezelést, legfeljebb 3 hónapos beavatkozáson keresztül. Határozza meg azokat a beavatkozási részleteket, amelyeket az engedéllyel rendelkező kiropraktikai orvosok (DC) használnak, akik igazolt FDD-vel rendelkeznek, és ellátják a PSCP-betegeket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

61

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Florida
      • West Palm Beach, Florida, Egyesült Államok, 33411
        • Keiser University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Olyan betegek, akiknek korábban gerincműtéten estek át, és gerincfájdalmak miatt jelentkeztek a kiropraktikus ellátásra

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 21 éves és idősebb.
  • Nyakfájdalma és kapcsolódó sugárzó tünetei, mellkasi fájdalmai, hátfájásai és/vagy kapcsolódó sugárzó tünetei vannak, és legalább egy gerincműtéten estek át a megfelelő régiókban.
  • Hajlandó az FDD kiropraktikai ellátásra a gerinc fájdalmas területein.

Kizárási kritériumok:

  • Szisztémás artropátiák vagy más társbetegségek, amelyek vizsgálaton kívüli ellátást igényelhetnek, és befolyásolhatják a vizsgálati kezelések elvégzésének képességét, vagy megzavarhatják a vizsgálati értékeléseket;
  • Képtelenség olvasni vagy szóban megérteni az angol nyelvet;
  • A következő 3 hónapban elköltözni szándékoznak a területről

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a PROMISE 29 pontszámok változása a kezdeti látogatástól a 3 hónapos kezelésig
Időkeret: alapvonal 3 hónapig
A napi tevékenységek funkcionális eredménye
alapvonal 3 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A PROMISE 29 pontszámok változása a kezdeti vizitről 12 hónapra 3 hónapos kezeléssel
Időkeret: alapvonal 12 hónapig
A napi tevékenységek funkcionális eredménye
alapvonal 12 hónapig
az NDI pontszámok változása a kezdeti vizittől a 3 hónapos kezelésig
Időkeret: alapvonal 3 hónapig
A napi tevékenységek funkcionális eredménye
alapvonal 3 hónapig
az NDI pontszámok változása a kezdeti vizitről 12 hónapra 3 hónapos kezeléssel
Időkeret: alapvonal 12 hónapig
A napi tevékenységek funkcionális eredménye
alapvonal 12 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. november 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. november 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 27.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 4.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

Minden adatkérést az egyetemi protokollok szerint osztanak meg

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel