Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní studie pacientů s přetrvávající bolestí páteře po operaci

4. srpna 2022 aktualizováno: Maruti Gudavalli, Keiser University College of Chiropractic Medicine

Prospektivní studie pacientů s přetrvávající bolestí po chirurgickém zákroku (PSCP), kteří podstupují flekční distrakce, dekomprese, manipulace s páteří

Přetrvávající bolesti páteře po operaci páteře jsou hlášeny až u 50 % pacientů. Po operaci páteře dochází k invaliditě a bolesti. Výsledky opakované operace zad u pacientů s kompenzací dělníků prokázali, že větší počet pacientů se nevrátil do práce. Taková pokračující bolest má biopsychosociální zdravotní vztahy mezi fyzickými a psychologickými a sociálními faktory, které jsou spojeny s bolestí zad a postižením. Dochází k chiropraktické konzultaci pacientů s přetrvávající bolestí po chirurgickém zákroku (PSCP), ale frekvence, klinická léčba a výsledky chiropraktické léčby nejsou dostatečně zdokumentovány. Stavy hlášené u pacientů s pokračující pscp, kteří hledají péči po spinální fúzi, jsou hlášeny jako bolest sakroiliakálního kloubu, vnitřní disrupce ploténky a bolest zygapohyzálních kloubů. Bolest sakroiliakálního kloubu je častější po fúzi, zatímco vnitřní disrupce disku je častější u pacientů bez fúze. Je k dispozici velmi málo studií o výsledcích pacientů s PSCP pozorovanými chiropraxí. Tato studie navrhuje prozkoumat klinické výsledky pacientů s PSCP projevujících se bolestí v bederní, hrudní a krční oblasti, kteří podstoupili předchozí operaci v příslušných oblastech, a vyhledávají péči u terénních lékařů chiropraxe (DC) certifikovaných v Coxově flekčním distrakčním dekompresním postupu.

Přehled studie

Detailní popis

Přetrvávající bolesti páteře po operaci páteře jsou hlášeny až u 50 % pacientů. Po operaci páteře dochází k invaliditě a bolesti. Výsledky opakované operace zad u pacientů s kompenzací dělníků prokázali, že větší počet pacientů se nevrátil do práce. Taková pokračující bolest má biopsychosociální zdravotní vztahy mezi fyzickými a psychologickými a sociálními faktory, které jsou spojeny s bolestí zad a postižením. Dochází k chiropraktické konzultaci pacientů s přetrvávající bolestí po chirurgickém zákroku (PSCP), ale frekvence, klinická léčba a výsledky chiropraktické léčby nejsou dostatečně zdokumentovány. Stavy hlášené u pacientů s pokračující pscp, kteří hledají péči po spinální fúzi, jsou hlášeny jako bolest sakroiliakálního kloubu, vnitřní disrupce ploténky a bolest zygapohyzálních kloubů. Bolest sakroiliakálního kloubu je častější po fúzi, zatímco vnitřní disrupce disku je častější u pacientů bez fúze. Je k dispozici velmi málo studií o výsledcích pacientů s PSCP pozorovanými chiropraxí. Tato studie navrhuje prozkoumat klinické výsledky pacientů s PSCP projevujících se bolestí v bederní, hrudní a krční oblasti, kteří podstoupili předchozí operaci v příslušných oblastech, a vyhledávají péči u terénních lékařů chiropraxe (DC) certifikovaných v Coxově flekčním distrakčním dekompresním postupu.

Výzkumné otázky:

Konkrétní cíle studie jsou:

Specifický cíl 1: Popisně zdokumentujte subjektivní klinické výsledky (při první návštěvě, 3 měsíce a 12 měsíců po intervenci) týkající se bolesti (pomocí stupnice bolesti VAS) a výsledků postižení (pomocí dotazníků Roland Morris, indexu postižení krku a PROMIS 29 ). Popisně zdokumentujte objektivní odpověď klinického výsledku (pomocí formuláře předběžné zkoušky). Tyto údaje budou shromažďovány o všech pacientech, kteří podstoupili operaci bederní, hrudní a/nebo krční páteře a rozhodli se podstoupit péči v oblastech, kde podstoupili operaci, u Cox Certified flexion-distraction decompression (FDD) praktika. Očekáváme zahrnutí 50 DC a přibližně 500 pacientů (průměrně 10 pacientů na DC). Specifický cíl 2: Popisně zdokumentujte léčbu, kterou jste obdrželi během návštěv během maximálně 3měsíční intervence. Určete podrobnosti o intervenci používané licencovanými lékaři chiropraxe (DC), kteří mají certifikaci FDD a poskytují péči pacientům s PSCP.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

61

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Florida
      • West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33411
        • Keiser University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří měli předchozí operaci páteře a hlásili se do chiropraktické péče pro bolesti páteře

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 21 let a starší.
  • Máte bolesti krku a související vyzařující symptomy, bolesti hrudníku, bolesti zad a/nebo související vyzařující symptomy a prodělali jste alespoň jednu operaci páteře v příslušných oblastech.
  • Ochotný podstoupit chiropraktickou péči FDD v bolestivých oblastech páteře.

Kritéria vyloučení:

  • Systémové artropatie nebo jiné komorbidní stavy, které mohou vyžadovat péči mimo studii a mohou ovlivnit schopnost podávat studijní léčbu nebo zasahovat do hodnocení studie;
  • Neschopnost číst nebo slovně porozumět angličtině;
  • Záměr přestěhovat se z oblasti během příštích 3 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna skóre PROMISE 29 od první návštěvy po 3 měsíce léčby
Časové okno: základní do 3 měsíců
Funkční výsledek každodenních činností
základní do 3 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna skóre PROMISE 29 od počáteční návštěvy po 12 měsíců s 3měsíční léčbou
Časové okno: výchozí stav do 12 měsíců
Funkční výsledek každodenních činností
výchozí stav do 12 měsíců
změna skóre NDI od počáteční návštěvy do 3 měsíců léčby
Časové okno: základní do 3 měsíců
Funkční výsledek každodenních činností
základní do 3 měsíců
změna skóre NDI od počáteční návštěvy do 12 měsíců s 3měsíční léčbou
Časové okno: výchozí stav do 12 měsíců
Funkční výsledek každodenních činností
výchozí stav do 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

23. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

23. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Jakákoli žádost o data bude sdílena v souladu s univerzitními protokoly

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Coxova chiropraktická péče

Předplatit