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Estudo Prospectivo de Pacientes com Dor Contínua na Coluna Pós-Cirúrgica

4 de agosto de 2022 atualizado por: Maruti Gudavalli, Keiser University College of Chiropractic Medicine

Estudo Prospectivo de Pacientes com Dor Contínua Pós-Cirúrgica (PSCP) Submetidos a Flexão Distração Descompressão Manipulação da Coluna Vertebral

A dor contínua na coluna após a cirurgia da coluna é relatada em até 50% dos pacientes. Ocorre incapacidade e dor após a cirurgia da coluna. Resultados repetidos de cirurgias nas costas em pacientes com coluna lombar da Indenização dos Trabalhadores demonstraram que um número maior de pacientes não voltou ao trabalho. Essa dor contínua tem relações de saúde biopsicossociais entre os fatores físicos e psicológicos e sociais associados à dor nas costas e à incapacidade. A consulta quiroprática por pacientes com dor contínua pós-cirúrgica (PSCP) ocorre, mas a frequência, o tratamento clínico e os resultados do tratamento quiroprático não são suficientemente documentados. As condições relatadas em pacientes com pscp contínuo que procuram atendimento após a fusão espinhal são relatadas como dor na articulação sacroilíaca, ruptura do disco interno e dor na articulação zigapohyseal. A dor na articulação sacroilíaca é mais comum após a fusão, enquanto a ruptura do disco interno é mais comum em pacientes sem fusão. Muito poucos estudos estão disponíveis sobre os resultados de pacientes com PSCP vistos pela quiropraxia. Este estudo se propõe a investigar os resultados clínicos de pacientes com PSCP apresentando dor nas regiões lombar, torácica e cervical e submetidos a cirurgias anteriores nas respectivas regiões, buscando atendimento de médicos de campo em Quiropraxia (DCs) certificados em procedimentos de descompressão de distração em flexão de Cox.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A dor contínua na coluna após a cirurgia da coluna é relatada em até 50% dos pacientes. Ocorre incapacidade e dor após a cirurgia da coluna. Resultados repetidos de cirurgias nas costas em pacientes com coluna lombar da Indenização dos Trabalhadores demonstraram que um número maior de pacientes não voltou ao trabalho. Essa dor contínua tem relações de saúde biopsicossociais entre os fatores físicos e psicológicos e sociais associados à dor nas costas e à incapacidade. A consulta quiroprática por pacientes com dor contínua pós-cirúrgica (PSCP) ocorre, mas a frequência, o tratamento clínico e os resultados do tratamento quiroprático não são suficientemente documentados. As condições relatadas em pacientes com pscp contínuo que procuram atendimento após a fusão espinhal são relatadas como dor na articulação sacroilíaca, ruptura do disco interno e dor na articulação zigapohyseal. A dor na articulação sacroilíaca é mais comum após a fusão, enquanto a ruptura do disco interno é mais comum em pacientes sem fusão. Muito poucos estudos estão disponíveis sobre os resultados de pacientes com PSCP vistos pela quiropraxia. Este estudo se propõe a investigar os resultados clínicos de pacientes com PSCP apresentando dor nas regiões lombar, torácica e cervical e submetidos a cirurgias anteriores nas respectivas regiões, buscando atendimento de médicos de campo em Quiropraxia (DCs) certificados em procedimentos de descompressão de distração em flexão de Cox.

Questões de pesquisa:

Os objetivos específicos do estudo são:

Objetivo Específico 1: Documentar descritivamente os resultados clínicos subjetivos (na visita um, aos 3 meses e aos 12 meses após a intervenção) em relação à dor (usando a escala de dor VAS) e resultados de incapacidade (usando os questionários Roland Morris, Neck Disability Index e PROMIS 29 ). Documente descritivamente a resposta do resultado clínico objetivo (usando um formulário de exame pró-forma). Esses dados serão coletados em relação a todos os pacientes que foram submetidos a cirurgia na coluna lombar, torácica e/ou cervical e optaram por se submeter a cuidados nas regiões em que foram operados com um praticante de descompressão de distração e flexão certificado pela Cox (FDD). Esperamos incluir 50 CDs e aproximadamente 500 pacientes (uma média de 10 pacientes por CD). Objetivo Específico 2: Documentar descritivamente o tratamento recebido durante as visitas durante um período máximo de 3 meses de intervenção. Determine os detalhes da intervenção usados ​​por médicos licenciados em quiropraxia (DC) que são certificados como FDD e prestam atendimento a pacientes com PSCP.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

61

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33411
        • Keiser University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que tiveram uma cirurgia anterior na coluna e relataram tratamento quiroprático para dor na coluna

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 21 anos ou mais.
  • Ter dor no pescoço e sintomas irradiados associados, dor torácica, dor nas costas e/ou sintomas irradiantes associados e ter sido submetido a pelo menos uma cirurgia de coluna nas respectivas regiões.
  • Disposto a se submeter ao tratamento quiroprático FDD nas regiões dolorosas da coluna vertebral.

Critério de exclusão:

  • Artropatias sistêmicas ou outras condições comórbidas que podem exigir cuidados fora do estudo e podem afetar a capacidade de administrar os tratamentos do estudo ou interferir nas avaliações do estudo;
  • Incapacidade de ler ou compreender verbalmente o inglês;
  • Intenção de mudança de área nos próximos 3 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança nas pontuações do PROMISE 29 desde a visita inicial até 3 meses de tratamento
Prazo: linha de base para 3 meses
Resultado funcional das atividades diárias
linha de base para 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança nas pontuações do PROMISE 29 desde a visita inicial até 12 meses com 3 meses de tratamento
Prazo: linha de base para 12 meses
Resultado funcional das atividades diárias
linha de base para 12 meses
mudança nas pontuações NDI desde a visita inicial até 3 meses de tratamento
Prazo: linha de base para 3 meses
Resultado funcional das atividades diárias
linha de base para 3 meses
mudança nas pontuações NDI desde a visita inicial até 12 meses com 3 meses de tratamento
Prazo: linha de base para 12 meses
Resultado funcional das atividades diárias
linha de base para 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

23 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

23 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

2 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

Qualquer solicitação de dados será compartilhada de acordo com os protocolos da Universidade

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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