Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektiv studie av patienter med fortsatt ryggradssmärta efter kirurgi

4 augusti 2022 uppdaterad av: Maruti Gudavalli, Keiser University College of Chiropractic Medicine

Prospektiv studie av patienter med fortsatt smärta (PSCP) efter kirurgi som genomgår flexionsdistraktion Dekompression Spinal Manipulation

Fortsatt ryggradssmärta efter operation av ryggraden rapporteras hos upp till 50 % av patienterna. Funktionsnedsättning och smärta efter ryggradsoperation förekommer. Utfall av upprepad ryggoperation på Workers Compensation patienter i ländryggen visade att ett större antal patienter inte kom tillbaka till arbetet. Sådan fortsatt smärta har biopsykosociala hälsorelationer mellan de fysiska och de psykologiska och sociala faktorer som är förknippade med ryggsmärta och funktionsnedsättning. Kiropraktisk konsultation av patienter med postoperativ smärta (PSCP) förekommer men frekvensen, den kliniska behandlingen och resultaten av kiropraktisk behandling är inte tillräckligt dokumenterade. Tillstånd som rapporterats hos fortsatt pscp-patienter som söker vård efter spinal fusion rapporteras som sacroiliaca ledsmärta, inre diskstörning och zygapohyseal ledsmärta. Sacroiliaca ledsmärta är vanligare efter fusion, medan inre diskstörning är vanligare hos icke-fusionspatienter. Mycket få studier finns tillgängliga på resultaten av PSCP-patienter som ses av kiropraktik. Denna studie föreslår att undersöka de kliniska resultaten av PSCP-patienter som uppvisar smärta i ländryggen, bröstkorgen och livmoderhalsen och genomgått tidigare operationer i respektive regioner, som söker vård från fältläkare i kiropraktik (DCs) certifierade i Cox flexion distraktion dekompressionsprocedurer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Fortsatt ryggradssmärta efter operation av ryggraden rapporteras hos upp till 50 % av patienterna. Funktionsnedsättning och smärta efter ryggradsoperation förekommer. Utfall av upprepad ryggoperation på Workers Compensation patienter i ländryggen visade att ett större antal patienter inte kom tillbaka till arbetet. Sådan fortsatt smärta har biopsykosociala hälsorelationer mellan de fysiska och de psykologiska och sociala faktorer som är förknippade med ryggsmärta och funktionsnedsättning. Kiropraktisk konsultation av patienter med postoperativ smärta (PSCP) förekommer men frekvensen, den kliniska behandlingen och resultaten av kiropraktisk behandling är inte tillräckligt dokumenterade. Tillstånd som rapporterats hos fortsatt pscp-patienter som söker vård efter spinal fusion rapporteras som sacroiliaca ledsmärta, inre diskstörning och zygapohyseal ledsmärta. Sacroiliaca ledsmärta är vanligare efter fusion, medan inre diskstörning är vanligare hos icke-fusionspatienter. Mycket få studier finns tillgängliga på resultaten av PSCP-patienter som ses av kiropraktik. Denna studie föreslår att undersöka de kliniska resultaten av PSCP-patienter som uppvisar smärta i ländryggen, bröstkorgen och livmoderhalsen och genomgått tidigare operationer i respektive regioner, som söker vård från fältläkare i kiropraktik (DCs) certifierade i Cox flexion distraktion dekompressionsprocedurer.

Forskningsfrågor:

De specifika syftena med studien är:

Specifikt mål 1: Beskrivande dokumentera de subjektiva kliniska resultaten (vid ett besök, 3 månader och 12 månader efter intervention) avseende smärta (med VAS-smärtskalan) och funktionshinder (med hjälp av Roland Morris, Neck Disability Index och PROMIS 29 frågeformulär ). Dokumentera beskrivande det objektiva kliniska resultatet (med hjälp av en proforma undersökningsblankett). Dessa data kommer att samlas in om alla patienter som har opererats i ländryggen, bröstryggen och/eller halsryggen och väljer att genomgå vård i de regioner där de opererades med en Cox-certifierad läkare för flexion-distraktionsdekompression (FDD). Vi räknar med att inkludera 50 DC och cirka 500 patienter (i genomsnitt 10 patienter per DC). Specifikt mål 2: Beskrivande dokumentera behandlingen som mottagits under besök under maximalt 3 månaders intervention. Bestäm interventionsdetaljerna som används av licensierade läkare i kiropraktik (DC) som är certifierade FDD och ger vård till PSCP-patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

61

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Florida
      • West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33411
        • Keiser University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som tidigare opererats i ryggraden och rapporterat till kiropraktisk vård för ryggradssmärtor

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 21 år och äldre.
  • Har nacksmärta och associerade utstrålande symtom, bröstsmärtor, ryggsmärtor och/eller associerade utstrålande symtom och har genomgått minst en ryggradsoperation i respektive region.
  • Villig att genomgå FDD kiropraktisk vård i de smärtsamma delarna av ryggraden.

Exklusions kriterier:

  • Systemiska artropatier eller andra komorbida tillstånd som kan kräva vård utanför studien och som kan påverka förmågan att leverera studiebehandlingar eller störa studiebedömningarna;
  • Oförmåga att läsa eller verbalt förstå engelska;
  • Avsikt att flytta från området under de kommande 3 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i PROMISE 29 poäng från första besöket till 3 månaders behandling
Tidsram: baslinje till 3 månader
Funktionellt resultat av dagliga aktiviteter
baslinje till 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i PROMISE 29 poäng från första besöket till 12 månader med 3 månaders behandling
Tidsram: baslinjen till 12 månader
Funktionellt resultat av dagliga aktiviteter
baslinjen till 12 månader
förändring i NDI-poäng från första besöket till 3 månaders behandling
Tidsram: baslinje till 3 månader
Funktionellt resultat av dagliga aktiviteter
baslinje till 3 månader
förändring i NDI-poäng från första besöket till 12 månader med 3 månaders behandling
Tidsram: baslinjen till 12 månader
Funktionellt resultat av dagliga aktiviteter
baslinjen till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

23 november 2020

Avslutad studie (Faktisk)

23 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2022

Första postat (Faktisk)

2 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Varje begäran om data kommer att delas enligt universitetets protokoll

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ländryggssmärta

Kliniska prövningar på Cox kiropraktisk vård

3
Prenumerera