- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05401682
Prospektiv studie av patienter med fortsatt ryggradssmärta efter kirurgi
Prospektiv studie av patienter med fortsatt smärta (PSCP) efter kirurgi som genomgår flexionsdistraktion Dekompression Spinal Manipulation
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fortsatt ryggradssmärta efter operation av ryggraden rapporteras hos upp till 50 % av patienterna. Funktionsnedsättning och smärta efter ryggradsoperation förekommer. Utfall av upprepad ryggoperation på Workers Compensation patienter i ländryggen visade att ett större antal patienter inte kom tillbaka till arbetet. Sådan fortsatt smärta har biopsykosociala hälsorelationer mellan de fysiska och de psykologiska och sociala faktorer som är förknippade med ryggsmärta och funktionsnedsättning. Kiropraktisk konsultation av patienter med postoperativ smärta (PSCP) förekommer men frekvensen, den kliniska behandlingen och resultaten av kiropraktisk behandling är inte tillräckligt dokumenterade. Tillstånd som rapporterats hos fortsatt pscp-patienter som söker vård efter spinal fusion rapporteras som sacroiliaca ledsmärta, inre diskstörning och zygapohyseal ledsmärta. Sacroiliaca ledsmärta är vanligare efter fusion, medan inre diskstörning är vanligare hos icke-fusionspatienter. Mycket få studier finns tillgängliga på resultaten av PSCP-patienter som ses av kiropraktik. Denna studie föreslår att undersöka de kliniska resultaten av PSCP-patienter som uppvisar smärta i ländryggen, bröstkorgen och livmoderhalsen och genomgått tidigare operationer i respektive regioner, som söker vård från fältläkare i kiropraktik (DCs) certifierade i Cox flexion distraktion dekompressionsprocedurer.
Forskningsfrågor:
De specifika syftena med studien är:
Specifikt mål 1: Beskrivande dokumentera de subjektiva kliniska resultaten (vid ett besök, 3 månader och 12 månader efter intervention) avseende smärta (med VAS-smärtskalan) och funktionshinder (med hjälp av Roland Morris, Neck Disability Index och PROMIS 29 frågeformulär ). Dokumentera beskrivande det objektiva kliniska resultatet (med hjälp av en proforma undersökningsblankett). Dessa data kommer att samlas in om alla patienter som har opererats i ländryggen, bröstryggen och/eller halsryggen och väljer att genomgå vård i de regioner där de opererades med en Cox-certifierad läkare för flexion-distraktionsdekompression (FDD). Vi räknar med att inkludera 50 DC och cirka 500 patienter (i genomsnitt 10 patienter per DC). Specifikt mål 2: Beskrivande dokumentera behandlingen som mottagits under besök under maximalt 3 månaders intervention. Bestäm interventionsdetaljerna som används av licensierade läkare i kiropraktik (DC) som är certifierade FDD och ger vård till PSCP-patienter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33411
- Keiser University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 21 år och äldre.
- Har nacksmärta och associerade utstrålande symtom, bröstsmärtor, ryggsmärtor och/eller associerade utstrålande symtom och har genomgått minst en ryggradsoperation i respektive region.
- Villig att genomgå FDD kiropraktisk vård i de smärtsamma delarna av ryggraden.
Exklusions kriterier:
- Systemiska artropatier eller andra komorbida tillstånd som kan kräva vård utanför studien och som kan påverka förmågan att leverera studiebehandlingar eller störa studiebedömningarna;
- Oförmåga att läsa eller verbalt förstå engelska;
- Avsikt att flytta från området under de kommande 3 månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
förändring i PROMISE 29 poäng från första besöket till 3 månaders behandling
Tidsram: baslinje till 3 månader
|
Funktionellt resultat av dagliga aktiviteter
|
baslinje till 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
förändring i PROMISE 29 poäng från första besöket till 12 månader med 3 månaders behandling
Tidsram: baslinjen till 12 månader
|
Funktionellt resultat av dagliga aktiviteter
|
baslinjen till 12 månader
|
förändring i NDI-poäng från första besöket till 3 månaders behandling
Tidsram: baslinje till 3 månader
|
Funktionellt resultat av dagliga aktiviteter
|
baslinje till 3 månader
|
förändring i NDI-poäng från första besöket till 12 månader med 3 månaders behandling
Tidsram: baslinjen till 12 månader
|
Funktionellt resultat av dagliga aktiviteter
|
baslinjen till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB000OC18MG72
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ländryggssmärta
-
Bozok UniversityAvslutad
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanOkändmHälsa | Återintagande | Teach-back kommunikationPakistan
-
University Hospital, GrenobleRekryteringIBD-patienter, Originator Treatment, Biosimilar, Switch BackFrankrike
-
Rush University Medical CenterAvslutadPatientutbildning | Teach-back kommunikation | Efter besöksinstruktioner | PatientförståelseFörenta staterna
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, inte rekryterandeSimulering av fysisk sjukdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationFörenta staterna
-
Marmara UniversityAktiv, inte rekryterandeTeach-back kommunikationKalkon
-
University of ValenciaAvslutad
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AvslutadHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, inte rekryterandeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... och andra samarbetspartnersAvslutadAterosklerotisk kardiovaskulär risk | Low-density-lipoprotein (LDL) KolesterolJordanien
Kliniska prövningar på Cox kiropraktisk vård
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
Charles University, Czech RepublicOkändFörmaksflimmer | Återställ sinusrytm | Postoperativa komplikationerTjeckien
-
AHEPA University HospitalMedtronic - MITGAvslutad
-
Cardiopulmonary Research Science and Technology...Virginia Commonwealth University; AtriCure, Inc.AvslutadFörmaksflimmer ablationFörenta staterna
-
AbbVieAvslutadExokrin pankreasinsufficiens (EPI)Förenta staterna
-
Chunrui LiNanjing IASO Biotechnology Co., LtdRekryteringPlasmacellleukemi | Återfall/refraktärt multipelt myelomKina
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityAvslutadEn fas 1-studie som utvärderar säkerhet och effekt av C-CAR011-behandling hos DLBCL-ämnen (C-CAR011)Refraktärt diffust stort B-cellslymfomKina
-
Nexcella Inc.Har inte rekryterat ännuLätt kedja (AL) amyloidosFörenta staterna
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekryteringÅterfall och refraktärt B-cellslymfomKina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekryteringB-cells non-Hodgkin lymfomKina