Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv undersøgelse af patienter med fortsat rygmarvssmerte efter kirurgi

4. august 2022 opdateret af: Maruti Gudavalli, Keiser University College of Chiropractic Medicine

Prospektiv undersøgelse af postkirurgiske vedvarende smerter (PSCP) patienter, der gennemgår fleksionsdistraktion Dekompression Spinal manipulation

Fortsat spinal smerte efter rygsøjleoperation er rapporteret hos op til 50 % af patienterne. Handicap og smerter efter rygsøjleoperation forekommer. Udfald af gentagne rygoperationer på arbejdskompensationspatienter i lænden viste, at et større antal patienter ikke kom tilbage på arbejde. Sådanne fortsatte smerter har biopsykosociale sundhedsforhold mellem de fysiske og de psykologiske og sociale faktorer, der er forbundet med rygsmerter og handicap. Kiropraktisk konsultation af patienter med post-kirurgisk vedvarende smerte (PSCP), men hyppigheden, den kliniske behandling og resultaterne af kiropraktisk behandling er ikke tilstrækkeligt dokumenteret. Tilstande rapporteret hos fortsat pscp-patienter, der søger pleje efter spinal fusion, er rapporteret som sacroiliacale ledsmerter, intern diskusafbrydelse og zygapohyseal ledsmerter. Sacroiliacale ledsmerter er mere almindelige efter fusion, mens interne diskusforstyrrelser er mere almindelige hos nonfusionspatienter. Meget få undersøgelser er tilgængelige om resultaterne af PSCP-patienter set af kiropraktik. Denne undersøgelse foreslår at undersøge de kliniske resultater af PSCP-patienter, der viser sig med smerter i lænde-, thorax- og cervikale regioner og havde forudgående operation i de respektive regioner, hvor de søger pleje hos læger i kiropraktik (DC'er) certificeret i Cox-fleksionsdistraktionsdekompressionsprocedurer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Fortsat spinal smerte efter rygsøjleoperation er rapporteret hos op til 50 % af patienterne. Handicap og smerter efter rygsøjleoperation forekommer. Udfald af gentagne rygoperationer på arbejdskompensationspatienter i lænden viste, at et større antal patienter ikke kom tilbage på arbejde. Sådanne fortsatte smerter har biopsykosociale sundhedsforhold mellem de fysiske og de psykologiske og sociale faktorer, der er forbundet med rygsmerter og handicap. Kiropraktisk konsultation af patienter med post-kirurgisk vedvarende smerte (PSCP), men hyppigheden, den kliniske behandling og resultaterne af kiropraktisk behandling er ikke tilstrækkeligt dokumenteret. Tilstande rapporteret hos fortsat pscp-patienter, der søger pleje efter spinal fusion, er rapporteret som sacroiliacale ledsmerter, intern diskusafbrydelse og zygapohyseal ledsmerter. Sacroiliacale ledsmerter er mere almindelige efter fusion, mens interne diskusforstyrrelser er mere almindelige hos nonfusionspatienter. Meget få undersøgelser er tilgængelige om resultaterne af PSCP-patienter set af kiropraktik. Denne undersøgelse foreslår at undersøge de kliniske resultater af PSCP-patienter, der viser sig med smerter i lænde-, thorax- og cervikale regioner og havde forudgående operation i de respektive regioner, hvor de søger pleje hos læger i kiropraktik (DC'er) certificeret i Cox-fleksionsdistraktionsdekompressionsprocedurer.

Forskningsspørgsmål:

De specifikke mål med undersøgelsen er:

Specifikt mål 1: Dokumenter beskrivende de subjektive kliniske resultater (ved besøg et, 3 måneder og 12 måneder efter intervention) vedrørende smerte (ved hjælp af VAS-smerteskalaen) og handicapresultater (ved hjælp af Roland Morris, Neck Disability Index og PROMIS 29 spørgeskemaer ). Dokumenter beskrivende det objektive kliniske resultatrespons (ved hjælp af en proforma eksamensformular). Disse data vil blive indsamlet vedrørende alle patienter, der er blevet opereret i lænde-, thorax- og/eller cervikale rygsøjler og vælger at gennemgå pleje i de regioner, hvor de blev opereret hos en Cox-certificeret Flexion-distraktionsdekompression (FDD). Vi forventer at inkludere 50 DC'er og cirka 500 patienter (i gennemsnit 10 patienter pr. DC). Specifikt mål 2: Beskrivende dokumentere behandlingen modtaget under besøg over maksimalt 3 måneders intervention. Bestem de interventionsdetaljer, der bruges af autoriserede læger i kiropraktik (DC), som er certificeret FDD og yder pleje til PSCP-patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

61

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33411
        • Keiser University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der havde en forudgående operation i rygsøjlen og rapporterede til kiropraktisk behandling for rygsmerter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 21 år og ældre.
  • Har nakkesmerter og tilhørende udstrålende symptomer, thoraxsmerter, rygsmerter og/eller associerede udstrålende symptomer og har gennemgået mindst én rygsøjleoperation i de respektive regioner.
  • Villig til at gennemgå FDD kiropraktisk behandling i de smertefulde områder af rygsøjlen.

Ekskluderingskriterier:

  • Systemiske artropatier eller andre komorbide tilstande, der kan kræve pleje uden for studiet og kan påvirke evnen til at levere undersøgelsesbehandlinger eller forstyrre undersøgelsesvurderinger;
  • Manglende evne til at læse eller mundtligt forstå engelsk;
  • Intention om at flytte fra området i løbet af de næste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i PROMISE 29-score fra første besøg til 3 måneders behandling
Tidsramme: baseline til 3 måneder
Funktionelt resultat af daglige aktiviteter
baseline til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i PROMISE 29-score fra første besøg til 12 måneder med 3 måneders behandling
Tidsramme: baseline til 12 måneder
Funktionelt resultat af daglige aktiviteter
baseline til 12 måneder
ændring i NDI-score fra første besøg til 3 måneders behandling
Tidsramme: baseline til 3 måneder
Funktionelt resultat af daglige aktiviteter
baseline til 3 måneder
ændring i NDI-score fra første besøg til 12 måneder med 3 måneders behandling
Tidsramme: baseline til 12 måneder
Funktionelt resultat af daglige aktiviteter
baseline til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

23. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

2. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Enhver anmodning om data vil blive delt i henhold til universitetets protokoller

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Cox kiropraktisk pleje

Abonner