术后持续性脊柱疼痛患者的前瞻性研究
接受屈曲牵引减压脊柱手法术后持续疼痛 (PSCP) 患者的前瞻性研究
研究概览
详细说明
据报道,多达 50% 的患者在脊柱手术后会持续出现脊柱疼痛。 脊柱手术后会出现残疾和疼痛。 工人赔偿腰背患者的重复背部手术结果表明,更多的患者没有重返工作岗位。 这种持续的疼痛在与背痛和残疾相关的身体、心理和社会因素之间具有生物心理社会健康关系。 术后持续疼痛 (PSCP) 患者会进行脊椎按摩疗法咨询,但脊椎按摩疗法的频率、临床治疗和结果没有得到充分记录。 在脊柱融合后寻求护理的持续 pscp 患者中报告的情况被报告为骶髂关节疼痛、内部椎间盘破裂和关节突关节疼痛。 骶髂关节疼痛在融合后更常见,而内部椎间盘破裂在非融合患者中更常见。 关于通过脊椎按摩疗法看到的 PSCP 患者的结果的研究很少。 本研究旨在调查 PSCP 患者在腰部、胸部和颈部区域出现疼痛并在各自区域进行过手术的临床结果,并向获得 Cox 屈曲牵引减压程序认证的脊椎按摩疗法 (DC) 现场医生寻求护理。
研究问题:
研究的具体目标是:
具体目标 1:描述性记录关于疼痛(使用 VAS 疼痛量表)和残疾结果(使用 Roland Morris、颈部残疾指数和 PROMIS 29 问卷)的主观临床结果(第一次访视、干预后 3 个月和 12 个月) ). 描述性地记录客观的临床结果反应(使用形式考试表格)。 这些数据将收集所有接受过腰椎、胸椎和/或颈椎手术并选择在他们接受手术的区域接受 Cox 认证的屈曲牵引减压 (FDD) 医生治疗的患者的数据。 我们预计将包括 50 个 DC 和大约 500 名患者(每个 DC 平均 10 名患者)。 具体目标 2:描述性地记录在最多 3 个月的干预期间访问期间接受的治疗。 确定经过认证的 FDD 并为 PSCP 患者提供护理的持牌脊椎按摩疗法医生 (DC) 使用的干预细节。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Florida
-
West Palm Beach、Florida、美国、33411
- Keiser University
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 年龄 21 岁及以上。
- 有颈部疼痛和相关的放射症状、胸痛、背痛和/或相关的放射症状,并且在各自的区域至少接受过一次脊柱手术。
- 愿意在脊柱疼痛区域接受 FDD 脊椎按摩治疗。
排除标准:
- 系统性关节病或其他可能需要在研究之外进行护理并可能影响提供研究治疗的能力或干扰研究评估的合并症;
- 无法阅读或口头理解英语;
- 打算在未来 3 个月内离开该地区
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
PROMISE 29 分数从初次就诊到治疗 3 个月的变化
大体时间:基线至 3 个月
|
日常活动的功能结果
|
基线至 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
PROMISE 29 评分从初次就诊到 12 个月治疗 3 个月的变化
大体时间:基线至 12 个月
|
日常活动的功能结果
|
基线至 12 个月
|
NDI 评分从初次就诊到治疗 3 个月的变化
大体时间:基线至 3 个月
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日常活动的功能结果
|
基线至 3 个月
|
NDI 评分从初次就诊到 12 个月治疗 3 个月的变化
大体时间:基线至 12 个月
|
日常活动的功能结果
|
基线至 12 个月
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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