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수술 후 지속되는 척추통증 환자에 대한 전향적 연구

2022년 8월 4일 업데이트: Maruti Gudavalli, Keiser University College of Chiropractic Medicine

굴곡 산만 감압 척추 도수치료를 받는 수술 후 지속 통증(PSCP) 환자에 대한 전향적 연구

척추 수술 후 지속적인 척추 통증은 환자의 최대 50%에서 보고됩니다. 척추 수술 후 장애와 통증이 발생합니다. Workers Compensation에 대한 반복 허리 수술 결과 요통 환자는 더 많은 환자가 직장에 복귀하지 않는 것으로 나타났습니다. 이러한 지속적인 통증은 요통 및 장애와 관련된 신체적, 심리적, 사회적 요인 사이의 생물심리사회적 건강 관계를 갖는다. 수술 후 지속 통증(PSCP) 환자의 카이로프랙틱 상담이 발생하지만 카이로프랙틱 치료의 빈도, 임상 치료 및 결과는 충분히 문서화되지 않았습니다. 척추 융합 후 치료를 원하는 지속적인 pscp 환자에서 보고된 상태는 천장관절 통증, 내부 디스크 파열 및 접합돌연관절 통증으로 보고되었습니다. 천장 관절 통증은 유합 후 더 흔한 반면 내부 디스크 파열은 비유합 환자에서 더 흔합니다. 카이로프랙틱에서 본 PSCP 환자의 결과에 대한 연구는 거의 없습니다. 본 연구는 요추, 흉추, 경추 부위에 통증을 호소하고 해당 부위에 수술을 받은 PSCP 환자의 임상 결과를 조사하기 위해 Cox 굴곡 신연 감압술을 인증받은 현장 카이로프랙틱 의사(DC)의 치료를 받고자 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

척추 수술 후 지속적인 척추 통증은 환자의 최대 50%에서 보고됩니다. 척추 수술 후 장애와 통증이 발생합니다. Workers Compensation에 대한 반복 허리 수술 결과 요통 환자는 더 많은 환자가 직장에 복귀하지 않는 것으로 나타났습니다. 이러한 지속적인 통증은 요통 및 장애와 관련된 신체적, 심리적, 사회적 요인 사이의 생물심리사회적 건강 관계를 갖는다. 수술 후 지속 통증(PSCP) 환자의 카이로프랙틱 상담이 발생하지만 카이로프랙틱 치료의 빈도, 임상 치료 및 결과는 충분히 문서화되지 않았습니다. 척추 융합 후 치료를 원하는 지속적인 pscp 환자에서 보고된 상태는 천장관절 통증, 내부 디스크 파열 및 접합돌연관절 통증으로 보고되었습니다. 천장 관절 통증은 유합 후 더 흔한 반면 내부 디스크 파열은 비유합 환자에서 더 흔합니다. 카이로프랙틱에서 본 PSCP 환자의 결과에 대한 연구는 거의 없습니다. 본 연구는 요추, 흉추, 경추 부위에 통증을 호소하고 해당 부위에 수술을 받은 PSCP 환자의 임상 결과를 조사하기 위해 Cox 굴곡 신연 감압술을 인증받은 현장 카이로프랙틱 의사(DC)의 치료를 받고자 합니다.

연구 질문:

연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.

특정 목표 1: 통증(VAS 통증 척도 사용) 및 장애 결과(Roland Morris, Neck Disability Index 및 PROMIS 29 설문지 사용)에 관한 주관적 임상 결과(방문 1, 중재 후 3개월 및 12개월)를 기술적으로 문서화합니다. ). 객관적인 임상 결과 응답을 기술적으로 문서화합니다(예상 시험 양식 사용). 이 데이터는 요추, 흉추 및/또는 경추에 수술을 받았고 Cox 인증 FDD(Flexion-distraction decompression) 시술자에게 수술을 받은 부위에서 치료를 받기로 선택한 모든 환자에 대해 수집됩니다. 우리는 50개의 DC와 약 500명의 환자(DC당 평균 10명의 환자)를 포함할 것으로 예상합니다. 특정 목표 2: 최대 3개월 개입 동안 방문 중에 받은 치료를 설명적으로 문서화합니다. FDD 인증을 받고 PSCP 환자에게 치료를 제공하는 면허가 있는 카이로프랙틱 의사(DC)가 사용하는 개입 세부 정보를 결정합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

61

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • West Palm Beach, Florida, 미국, 33411
        • Keiser University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이전에 척추 수술을 받았고 척추 통증으로 카이로프랙틱 치료를 받은 환자

설명

포함 기준:

  • 21세 이상.
  • 목 통증 및 관련 방사 증상, 흉통, 요통 및/또는 관련 방사 증상이 있고 해당 지역에서 최소 1회의 척추 수술을 받은 자.
  • 척추의 고통스러운 부위에서 FDD 카이로프랙틱 치료를 받을 의향이 있습니다.

제외 기준:

  • 연구 이외의 치료가 필요할 수 있고 연구 치료를 제공하는 능력에 영향을 미치거나 연구 평가를 방해할 수 있는 전신 관절병증 또는 기타 동반이환 상태;
  • 영어를 읽거나 구두로 이해할 수 없음
  • 향후 3개월 동안 해당 지역에서 이사할 의향이 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최초 방문부터 치료 3개월까지의 PROMISE 29 점수 변화
기간: 기준선에서 3개월
일상 활동의 기능적 결과
기준선에서 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PROMISE 29 점수가 첫 방문에서 3개월 치료로 12개월로 변경
기간: 기준선에서 12개월
일상 활동의 기능적 결과
기준선에서 12개월
초기 방문에서 치료 3개월까지 NDI 점수의 변화
기간: 기준선에서 3개월
일상 활동의 기능적 결과
기준선에서 3개월
초기 방문에서 3개월 치료로 12개월까지 NDI 점수의 변화
기간: 기준선에서 12개월
일상 활동의 기능적 결과
기준선에서 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Keiser University College of Chiropractic Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 11월 23일

연구 완료 (실제)

2020년 11월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 27일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 4일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB000OC18MG72

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

모든 데이터 요청은 대학 프로토콜에 따라 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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