Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv studie av pasienter med fortsatt spinal smerte etter kirurgi

4. august 2022 oppdatert av: Maruti Gudavalli, Keiser University College of Chiropractic Medicine

Prospektiv studie av postkirurgiske kontinuerlig smerte (PSCP) pasienter som gjennomgår fleksjonsdistraksjon dekompresjon Spinal manipulasjon

Fortsatt spinal smerte etter ryggradsoperasjon er rapportert hos opptil 50 % av pasientene. Funksjonshemming og smerter etter ryggradsoperasjon forekommer. Utfall av gjentatt ryggkirurgi på arbeiderkompensasjon pasienter med korsrygg viste at et større antall pasienter ikke kom tilbake i arbeid. Slike vedvarende smerter har biopsykososiale helserelasjoner mellom de fysiske og de psykologiske og sosiale faktorene som er forbundet med ryggsmerter og funksjonshemming. Kiropraktisk konsultasjon av pasienter etter kirurgisk kontinuerlig smerte (PSCP) forekommer, men hyppigheten, klinisk behandling og resultatene av kiropraktisk behandling er ikke tilstrekkelig dokumentert. Tilstander rapportert hos fortsatt pscp-pasienter som søker pleie etter spinalfusjon er rapportert som sakroiliacale leddsmerter, intern diskavbrudd og zygapohyseal leddsmerter. Sakroiliakaleddssmerter er mer vanlig etter fusjon, mens intern diskavbrudd er mer vanlig hos ikke-fusjonspasienter. Svært få studier er tilgjengelige på resultatene av PSCP-pasienter sett av kiropraktikk. Denne studien foreslår å undersøke de kliniske resultatene av PSCP-pasienter som har smerter i lumbale, thorax- og livmorhalsregioner og hadde tidligere kirurgi i de respektive regionene, og søker omsorg fra feltleger i kiropraktikk (DCs) sertifisert i Cox fleksjonsdistraksjonsdekompresjonsprosedyrer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Fortsatt spinal smerte etter ryggradsoperasjon er rapportert hos opptil 50 % av pasientene. Funksjonshemming og smerter etter ryggradsoperasjon forekommer. Utfall av gjentatt ryggkirurgi på arbeiderkompensasjon pasienter med korsrygg viste at et større antall pasienter ikke kom tilbake i arbeid. Slike vedvarende smerter har biopsykososiale helserelasjoner mellom de fysiske og de psykologiske og sosiale faktorene som er forbundet med ryggsmerter og funksjonshemming. Kiropraktisk konsultasjon av pasienter etter kirurgisk kontinuerlig smerte (PSCP) forekommer, men hyppigheten, klinisk behandling og resultatene av kiropraktisk behandling er ikke tilstrekkelig dokumentert. Tilstander rapportert hos fortsatt pscp-pasienter som søker pleie etter spinalfusjon er rapportert som sakroiliacale leddsmerter, intern diskavbrudd og zygapohyseal leddsmerter. Sakroiliakaleddssmerter er mer vanlig etter fusjon, mens intern diskavbrudd er mer vanlig hos ikke-fusjonspasienter. Svært få studier er tilgjengelige på resultatene av PSCP-pasienter sett av kiropraktikk. Denne studien foreslår å undersøke de kliniske resultatene av PSCP-pasienter som har smerter i lumbale, thorax- og livmorhalsregioner og hadde tidligere kirurgi i de respektive regionene, og søker omsorg fra feltleger i kiropraktikk (DCs) sertifisert i Cox fleksjonsdistraksjonsdekompresjonsprosedyrer.

Forskningsspørsmål:

De spesifikke målene for studien er:

Spesifikt mål 1: Dokumenter beskrivende de subjektive kliniske resultatene (ved besøk ett, 3 måneder og 12 måneder etter intervensjon) angående smerte (ved hjelp av VAS-smerteskalaen) og funksjonshemmingsutfall (ved hjelp av Roland Morris, Neck Disability Index og PROMIS 29 spørreskjemaer ). Dokumenter beskrivende den objektive kliniske resultatresponsen (ved hjelp av et proforma eksamensskjema). Disse dataene vil bli samlet inn angående alle pasienter som har gjennomgått kirurgi i lumbale, thorax og/eller cervical ryggraden og velger å gjennomgå behandling i regionene de ble operert hos en Cox Certified Flexion-distraksjonsdekompresjon (FDD). Vi forventer å inkludere 50 DC-er og omtrent 500 pasienter (gjennomsnittlig 10 pasienter per DC). Spesifikt mål 2: Beskrivende dokumentere behandlingen mottatt under besøk over maksimalt 3 måneders intervensjon. Bestem intervensjonsdetaljene som brukes av lisensierte leger i kiropraktikk (DC) som er sertifisert FDD og gir omsorg til PSCP-pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

61

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33411
        • Keiser University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som hadde en tidligere operasjon i ryggraden og rapporterte til kiropraktor for ryggsmerter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 21 år og eldre.
  • Har nakkesmerter og tilhørende utstrålende symptomer, thoraxsmerter, ryggsmerter og/eller tilhørende utstrålende symptomer og har gjennomgått minst én ryggradsoperasjon i de respektive regionene.
  • Villig til å gjennomgå FDD kiropraktisk behandling i de smertefulle områdene av ryggraden.

Ekskluderingskriterier:

  • Systemiske artropatier eller andre komorbide tilstander som kan kreve omsorg utenfor studiet og kan påvirke evnen til å gi studiebehandlinger eller forstyrre studievurderinger;
  • Manglende evne til å lese eller muntlig forstå engelsk;
  • Intensjon om å flytte fra området i løpet av de neste 3 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i PROMISE 29-score fra første besøk til 3 måneders behandling
Tidsramme: baseline til 3 måneder
Funksjonelt resultat av daglige aktiviteter
baseline til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i PROMISE 29-score fra første besøk til 12 måneder med 3 måneders behandling
Tidsramme: baseline til 12 måneder
Funksjonelt resultat av daglige aktiviteter
baseline til 12 måneder
endring i NDI-skåre fra første besøk til 3 måneders behandling
Tidsramme: baseline til 3 måneder
Funksjonelt resultat av daglige aktiviteter
baseline til 3 måneder
endring i NDI-score fra første besøk til 12 måneder med 3 måneders behandling
Tidsramme: baseline til 12 måneder
Funksjonelt resultat av daglige aktiviteter
baseline til 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

23. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

23. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

2. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Enhver forespørsel om data vil bli delt i henhold til universitetets protokoller

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere