Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistetty fakoaspiraatio ja kulmakirurgia vs. fakoaspiraatio lasten kaihiin

lauantai 3. syyskuuta 2022 päivittänyt: Dina abdelfattah, Mansoura University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on raportoida fakoaspiraation tehokkuus yhdistettynä kulmaleikkaukseen lasten kaihileikkauksen jälkeisen postoperatiivisen glaukooman ehkäisyssä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Koska leikkauksen jälkeinen glaukooma saattaa olla seurausta iridocorneaalisen kulman dysgeneesistä, joka liittyy linssin dysgeneesiin, hypoteesi väittää, että yhdistetty fakoaspiraatio kulmaleikkaukseen voi olla parempi kuin fakoaspiraatio erillisenä toimenpiteenä silmänpaineen säätelyssä normaalin alueen sisällä leikkauksen jälkeen lasten leikkauksen jälkeen. kaihileikkaus

• Potilaat, joilla on lasten kaihi, jaetaan kahteen ryhmään: Ryhmä A: sisältää silmät, joille tehdään yhdistetty fakoaspiraatio ja kulmaleikkaus.

Ryhmä B: sisältää silmät, joille tehdään vain fakoaspiraatio. Kaikki leikkaukset suorittaa Mansoura Ophthalmic Centerissä sama kirurgi tai hänen valvonnassaan.

Ennen leikkausta:

  1. Historia: Koko silmä- ja yleishistoria otetaan Silmähistoria: silmävamman, silmäleikkausten ja silmälasien käyttöhistoria. Yleinen sairaushistoria: ikä, anamneesissa mahdollisesti esiintynyt neurologinen, metabolinen tai systeeminen sairaus tai lääkkeiden saanti.
  2. Tutkimus: Täydellinen silmätutkimus tehdään

    • Anteriorisen segmentin tutkimus käyttäen (Topcon- tai Zeiss-kirurgiset mikroskoopit) tai (Zeiss- tai hag streit-rakolamput).
    • Sarveiskalvon halkaisija mitataan.
    • Silmänpohjan tutkimus epäsuoralla oftalmoskoopilla (KEELER Vantage Plus epäsuora oftalmoskooppi), jos silmänpohja on näkyvissä.
    • IOP-mittaus Schoitz-tonometrillä.
    • Taittuminen (jos silmä voidaan taittaa) ja K-lukemat mitataan kannettavalla autorefraktometrillä (Retinomax K-plus2).
  3. Tutkimukset:

    • Aksiaalinen pituus, etukammion syvyys ja silmän biometria mitataan käyttämällä (Nidek Al-Scan Optical Biometer).
    • B-skannaus tehdään käyttämällä (Nidek Us-4000 Echoscan).
    • Ultraäänibiomikroskooppinen (UBM) skannaus suoritetaan käyttämällä (VuMAX HD).

Leikkauksensisäinen:

  1. Ryhmä A: joille tehdään yhdistetty fakoaspiraatio ja kulmaleikkaus tai trabekulotomia. minä

    • Osittainen paksuus skleraläppä pääsyä varten schlemmin kanavaan.
    • 2 sivuporttia muotoillaan.
    • Trypaaninsinistä injektoidaan anteriorisen kapselin visualisoinnin helpottamiseksi ja tehdään jatkuva, kaareutuva, halkaisijaltaan noin 5,0 mm:n anteriorinen kapselin heksi.
    • Ydin ja aivokuori aspiroidaan.
    • Tehdään takakapselin leikkaus ja rajoitettu anteriorinen vitrektomia.
    • Sarveiskalvon viillot ommellaan 10-0 Nylon-ompeleella.
    • Metallien trabekulotoomien käyttäminen trabekulaarisen verkon avaamiseen schlemmin kanavaan pääsyn jälkeen.
    • Skleraaliläpän ompeleminen 10-0 Nylon-ompeleella.
  2. Ryhmä B: joille tehdään vain fakoaspiraatio.

    • 2 sivuporttia muotoillaan.
    • Trypaaninsinistä injektoidaan anteriorisen kapselin visualisoinnin helpottamiseksi ja tehdään jatkuva, kaareutuva, halkaisijaltaan noin 5,0 mm:n anteriorinen kapselin heksi.
    • Ydin ja aivokuori aspiroidaan.
    • Tehdään takakapselin leikkaus ja rajoitettu anteriorinen vitrektomia.
    • Sarveiskalvon viillot ommellaan 10-0 Nylon-ompeleella.

Leikkauksen jälkeinen:

  1. Kaikki potilaat kotiutetaan:

    • Systeemiset ja paikalliset antibioottiset silmätipat.
    • Paikalliset steroidit.
    • Cycloplegic silmätipat.
    • Yhdistetty antibioottinen ja steroidinen silmävoide.
  2. Paikalliset steroidit ja sykloplegiat silmätipat poistetaan vähitellen 3 kuukauden aikana.
  3. Silmät tutkitaan huolellisesti jokaisella seurantakäynnillä (1 viikko, 2 viikkoa 1 kuukautta ja 3 kuukautta).
  4. Jokaisen vierailun aikana:

    • Anterior segmenttitutkimus tehdään.
    • Mittaus:

      • Sarveiskalvon halkaisija.
      • Kupin/levyn suhde.
      • IOP Schoitzin tonometrillä.
      • Aksiaalinen pituus, etukammion syvyys.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypti, 35100
        • Dina Abd Elfattah

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 2 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lasten synnynnäinen kaihi Alle kahden vuoden ikäiset, joihin liittyy muita silmähäiriöitä, joilla on suuri riski saada glaukooma, kuten mikrosarveiskalvo ja aniridia.
  • lasten kaihi toisen silmän kanssa oli kaihileikkauksen jälkeinen glaukooma

Poissulkemiskriteerit:

  • Hankittu kaihi trauman tai uveiitin seurauksena.
  • Yli kaksi vuotta vanha.
  • Siihen liittyvät sarveiskalvon sameat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä A: sisältää silmät, joille tehdään yhdistetty fakoaspiraatio ja kulmaleikkaus.

Ryhmä A: joille tehdään yhdistetty fakoaspiraatio ja kulmakirurginen trabekulotomia.

  • jatkuva kaareva anterior capsulorhexis, jonka halkaisija on noin 5,0 mm.
  • Ydin ja aivokuori aspiroidaan.
  • Tehdään takakapselin leikkaus ja rajoitettu anteriorinen vitrektomia.
  • Sarveiskalvon viillot ommellaan 10-0 Nylon-ompeleella.
  • Metallien trabekulotoomien käyttäminen trabekulaarisen verkon avaamiseen schlemmin kanavaan pääsyn jälkeen.
  • Skleraaliläpän ompeleminen 10-0 Nylon-ompeleella.
  • Osittainen paksuus skleraläppä pääsyä varten schlemmin kanavaan.
  • 2 sivuporttia muotoillaan.
  • Trypaaninsinistä injektoidaan anteriorisen kapselin visualisoinnin helpottamiseksi ja tehdään jatkuva, kaareutuva, halkaisijaltaan noin 5,0 mm:n anteriorinen kapselin heksi.
  • Ydin ja aivokuori aspiroidaan.
  • Tehdään takakapselin leikkaus ja rajoitettu anteriorinen vitrektomia.
  • Sarveiskalvon viillot ommellaan 10-0 Nylon-ompeleella.
  • Metallien trabekulotoomien käyttäminen trabekulaarisen verkon avaamiseen schlemmin kanavaan pääsyn jälkeen.
  • Skleraaliläpän ompeleminen 10-0 Nylon-ompeleella.
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä B: sisältää silmät, joissa tehdään vain fakoaspiraatio

Ryhmä B: joille tehdään vain fakoaspiraatio.

  • 2 sivuporttia muotoillaan.
  • Trypaaninsinistä injektoidaan anteriorisen kapselin visualisoinnin helpottamiseksi ja tehdään jatkuva, kaareutuva, halkaisijaltaan noin 5,0 mm:n anteriorinen kapselin heksi.
  • Ydin ja aivokuori aspiroidaan.
  • Tehdään takakapselin leikkaus ja rajoitettu anteriorinen vitrektomia.
  • Sarveiskalvon viillot ommellaan 10-0 Nylon-ompeleella.
  • 2 sivuporttia muotoillaan.
  • Trypaaninsinistä injektoidaan anteriorisen kapselin visualisoinnin helpottamiseksi ja tehdään jatkuva, kaareutuva, halkaisijaltaan noin 5,0 mm:n anteriorinen kapselin heksi.
  • Ydin ja aivokuori aspiroidaan.
  • Tehdään takakapselin leikkaus ja rajoitettu anteriorinen vitrektomia.
  • Sarveiskalvon viillot ommellaan 10-0 Nylon-ompeleella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: jopa vuoden seuranta
glaukooma
jopa vuoden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: vuoden seuranta
hyfeema tai silmänsisäinen tulehdus
vuoden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 30. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 2. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 8. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 3. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R.22.05.1718

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

kerättyjen tietojen tulokset

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa