- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05402709
Kapselin takavenyttelyn ja posteriorisen mobilisoinnin tehokkuus subakromiaalisessa impingementtioireyhtymässä
Kapselin takavenytyksen ja posteriorisen mobilisaation tehokkuuden vertailu subakromiaalisessa impingementtioireyhtymässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Subakromaalinen impingementtioireyhtymä on yksi yleisimmistä olkapään patologioista, jotka aiheuttavat olkapääkipuja, toimintakyvyttömyyttä ja elämänlaadun heikkenemistä. Tässä tutkimuksessa tutkittiin kapselin takaosan venytyksen ja posteriorisen mobilisoinnin tehokkuutta olkaniveltoimintoihin subakromiaalisessa impingementtioireyhtymässä.
Mukaan otettiin 74 SIS-potilasta, 58 oli mukana, mutta 50 sai tutkimuksen päätökseen. Myös 30 tervettä henkilöä otettiin mukaan ja suoritti tutkimuksen. Tapausten johdanto-ominaisuudet sosiodemografisella tutkimuksella, kivun voimakkuus VAS:lla, yläraajojen toiminta amerikkalaisen olkapää- ja kyynärpääkirurgien standardoidulla olkapääarviointilomakkeella ja muokatulla Constant Murley Score -pisteellä, yläraajojen vammaisuus ja terveystilanne nopealla vammaisuuden käsivarrella, olkapää- ja käsipisteillä, tuki- ja liikuntaelimistön oireiden arviointi Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire -kyselyllä, liikerata goniometrillä, olkalihasten voimakkuus myometrillä, pitovoima dynamometrillä ja puristusmittarilla ja takakapselin kireys teippinauhalla. Yksilöt jaettiin kolmeen eri ryhmään: posterior mobilisaatio, takakapseli ja kontrolliryhmä. Kun mobilisaatioryhmään kuuluville osallistujille annettiin posteriorisen mobilisaation lisäksi klassisia venyttely- ja vahvistus- ja kotiharjoitusohjelmia, kapselivenyttelyryhmälle annettiin klassista venyttely- ja vahvistus- ja kotiharjoitusohjelmaa takakapselin venytysharjoituksen lisäksi, eikä harjoitusta. Ohjelma annettiin kontrolliryhmälle ja sovellettiin vain posteriorisen kapselin kireyden arviointia.
Tässä tutkimuksessa, vaikka molempien ryhmien välillä havaittiin tilastollisesti merkitsevä ero vakiopisteissä ja osallisen ulkoisen kiertoliikkeen alueella (p<0,05), tilastollisesti merkitsevää eroa ei havaittu lihasvoiman, pitoa arvioitaessa. vahvuus ja takakapselin kireys (p>0,05). Mobilisaatiota käyttäneillä olkanivelen toimintakyky parani enemmän kuin kapselin venytyksen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää 30-60v
- Positiiviset Neerin, Hawkins-Kennedyn törmäystestit
- Kivulias kaari ja minimaalinen rajoitus aktiivisten taivutus- ja sieppausliikkeiden aikana glenohumeraalisen nivelen alueella tai proksimaalisessa käsivarressa
- Oireet kestävät yli 1 kuukauden
Poissulkemiskriteerit:
- Liimakapseliitti,
- Rotaattorimansetin repeämä,
- kalkkijännetulehdus löydökset radiologiassa,
- Sydänsairaus
- Neurologisten sairauksien esiintyminen,
- Kognitiiviset ja henkiset ongelmat, jotka vaikuttavat ymmärtämiseen,
- Kohdunkaulan radikulopatiat,
- Tulehduksellisten nivelsairauksien esiintyminen,
- Kirurginen toimenpide samassa olkapäässä viimeisen 12 kuukauden aikana,
- olet saanut fysioterapiaa samalla olkapäällä viimeisen 3 kuukauden aikana,
- Epävakauden esiintyminen tai aikaisempi dislokaatiohistoria.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Posteriorinen mobilisaatioryhmä
Tehtiin posteriorista mobilisaatiota, klassista venytystä, vahvistavia harjoituksia ja annettiin kotiharjoitusohjelma
|
Käytettiin posteriorista mobilisaatiotekniikkaa
|
|
Active Comparator: Takaosan kapselin venyttely
Tehtiin takakapselin venyttelyä, klassista venytystä, vahvistavia harjoituksia ja annettiin kotiharjoitusohjelma
|
Kapselin takavenytyksiä käytettiin
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Hoitoa ei annettu, vain kapselin takaosan kireys arvioitiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteisen liikeradan arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Olkapään taivutusta, abduktiota, ulkoisia ja sisäisiä kiertoja arvioitiin aktiivisesti ja passiivisesti käyttämällä klassista goniometriä (Santa Pharma 12 tuumaa) potilaan ollessa makuuasennossa.
Mittaukset tehtiin kahdesti, ennen hoitoa ja sen lopussa (6. viikko), ja keskiarvo otettiin kahdenvälisesti kolme kertaa.
|
6 viikkoa
|
|
Lihasvoiman arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
"JTech Commander Power Track IITM" Myometer -laitetta käytettiin lihasvoiman arvioinnissa.
Arvioinnissa olkapään koukistus-, ojennus-, abduktio-, sisä- ja ulkokiertoliikkeitä pidettiin vastustuksessa 3-5 sekuntia jokaista liikettä kohden (manuaalisen lihastestin sääntöjen mukaan).
Mittaukset tehtiin kahdesti, ennen ja jälkeen hoidon.
Jokainen mittaus toistettiin molemmin puolin ja kolme kertaa, ja fysioterapeutti otti ja testasi keskiarvot.
|
6 viikkoa
|
|
Tartunnan vahvuuden arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Käden pitovoimaa arvioitiin "JTech Commander Grip Track -käsidynamometrillä".
Fysioterapeutti arvioi potilaan istuma-asennossa tuolissa, olkapää testattiin adduktiossa ja neutraalissa kiertoliikkeessä, kyynärpää 90 asteen taivutuksessa ja kyynärvarsi ja ranne neutraalissa asennossa.
Potilaita pyydettiin puristamaan dynamometriä mahdollisimman lujasti.
Mittausten välisen 30 sekunnin tauon jälkeen aloitettiin seuraava mittaus.
Mittaukset tehtiin kahdesti, ennen ja jälkeen hoidon.
Jokainen mittaus toistettiin kahdenvälisesti ja kolme kertaa ja arvioitiin ottamalla keskiarvot.
|
6 viikkoa
|
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Fysioterapeutti arvioi potilaiden kivun voimakkuutta Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla.
Visual Analogue Scale on asteikko, jossa arvio tehdään vaakatasoon piirretylle 10 cm:n viivalla enintään 10 ja vähintään 0 pistettä.
Potilasta pyydettiin merkitsemään tälle viivalle olkapäässä tuntemansa kivun vakavuus ja tällä menetelmällä arvioitiin kipua ennen hoitoa ja sen jälkeen.
|
6 viikkoa
|
|
Amerikkalaisten olkapää- ja kyynärpääkirurgien arviointilomake
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
American Shoulder and Elbow Surgeons Assessment Form (ASES) on olkapää- ja kyynärkirurgien laatima standardi olkapään arviointilomake, joka arvioi yläraajojen kipua ja toimintaa, mukaan lukien objektiiviset ja subjektiiviset osat.
Kyselylomake koostuu kivusta (VAS) ja toiminnasta (10 kysymystä).
Toiminto-osio koostuu 4-pisteestä Likert-asteikko jokaiselle kysymykselle.
Tutkimuksessa käytettiin ASES:n turkkilaista versiota, jonka validiteetin ja luotettavuuden tekivät Çelik et al. vuonna 2012.
Potilaiden ennen hoitoa ja sen jälkeen täyttämän kyselyn kokonaispistemäärä arvioitiin 100 pisteestä.
|
6 viikkoa
|
|
Quick-DASH
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Käsi-, olkapää- ja käsiongelmakysely (Quick-DASH) on yläraajan vammaisuutta ja terveydentilaa arvioiva asteikko, jonka henkilö voi itse täyttää.
Kyselylomake koostuu 11 kysymyksestä, joista jokainen arvioi ongelmia, kuten onko potilaalla rajoituksia yläraajojen toimintoja vaativissa toiminnoissa jokapäiväisessä elämässä, nykyisen ongelman vaikutusta henkilön sosiaaliseen toimintaan, kipua, pistelyä ja vaikeutta nukkuminen, liiketoimintamalli, jossa kussakin on 4 kysymystä, sekä korkeaa suorituskykyä vaativat urheilulajit.
Kysymykset eivät koske vain hartioiden aluetta, vaan kattavat myös käden ja käsivarren.
Pisteytys saa arvon 0-100 ja korkea pistemäärä kuvastaa enemmän vammaisuutta.
Tutkimuksessamme käytimme verkkosivustoa Quick-DASH-pisteytyksen aikana.
Ihmiset, joilla oli subakromaalinen impingementtioireyhtymä, täyttivät tämän kyselyn hoidon alussa ja lopussa.
|
6 viikkoa
|
|
Muokattu Constant-Murley Score (CMS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Constant Murley Score (CMS), ensimmäinen kehitetty olkapääpisteytysjärjestelmä, otettiin käyttöön vuonna 1987 Constant ja Murley toimesta.
Tämä kyselylomake, jota käytetään erilaisten olkapääsairauksien arvioimiseen; kipua, päivittäistä toimintaa, voimaa ja liikerataa arvioidaan laadullisesti ja määrällisesti.
CMS koostuu kivun (15 pistettä), päivittäisen elämän toiminnan (20 pistettä), liikkeen (40 pistettä) ja voiman (25 pistettä) alaasteista.
Muokatun CMS:n ero alkuperäiseen CMS:ään; Vaikka VAS:a käytettiin kipuasteikolla modifioidussa CMS:ssä, kipu arvioitiin "vakavaksi", "kohtalaiseksi", "lieväksi" ja "ei ole olemassa" alkuperäisessä.
Modified CMS saa yli 100 pistettä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa toiminnallisuuden laatua.
Käytimme tutkimuksessamme myös Modified Constant-Murley Scoren turkkilaista versiota hoidon alussa ja lopussa.
|
6 viikkoa
|
|
Cornell Muskuloskeletal Discomfort Questionnaire
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire on Cornellin yliopiston Human Factors and Ergonomics Laboratoryssa kehitetty tiedonkeruutyökalu, jota käytetään tuki- ja liikuntaelinten ongelmien arvioimiseen.
Cornellin tuki- ja liikuntaelinsairaudet -kysely sisältää kysymyksiä, kuten tuki- ja liikuntaelinten sairauksien esiintymistiheyden ja vakavuuden sekä häiritsevätkö nämä sairaudet työtä, yli 10 yläraajan kehon aluetta kolmella eri asteikolla.
Tutkimuksessamme käytettiin Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnairen turkkilaista versiota, jonka potilaat täyttivät hoidon alussa ja lopussa.
|
6 viikkoa
|
|
Kapselin takakireyden arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Testatun käsivarren mediaalinen epikondyyli on merkitty lyijykynällä ja kohdistettu kohteen akromionin kanssa kohtisuoraan hoitopöytään nähden selkärangan ollessa neutraalissa asennossa.
Stabilisoimalla lapaluun lateraalista reunaa olkapään ollessa sisäänvedetyssä asennossa, lapaluun liikettä rajoitetaan ja koehenkilön olkaluu asetetaan 90° vaakasuoraan abduktioon, 0° kiertoon testin alussa.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-11/03
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .