- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05402709
Effektiviteten af posterior kapselstrækning og posterior mobilisering på subacromial impingement syndrom
Sammenligning af effektiviteten af posterior kapselstrækning og posterior mobilisering på subacromial impingement syndrom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Subacromial Impingement Syndrome er en af de mest almindelige skulderpatologier, der forårsager skuldersmerter, funktionsnedsættelse og nedsat livskvalitet. Denne undersøgelse undersøgte effektiviteten af posterior kapselstrækning og posterior mobilisering på skulderledsfunktioner i Subacromial Impingement Syndrome.
74 patienter med SIS blev indskrevet, 58 blev inkluderet, men 50 gennemførte undersøgelsen. Desuden blev 30 raske personer inkluderet og gennemførte undersøgelsen. De indledende karakteristika for cases med den sociodemografiske undersøgelse, smerteintensitet med VAS, overekstremitetsfunktion med amerikanske skulder- og albuekirurger Standardiseret skuldervurderingsskema og Modificeret konstant Murley Score, overekstremitetshandicap og sundhedssituation med Quick Disability Arm, Shoulder and Hand Score, evalueringen af muskuloskeletale symptomer med Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire, bevægelsesområde med et goniometer, skuldermuskelstyrke med myometer, grebsstyrke med dynamometer og pinch meter og posterior kapselstramhed med en tapeline. Individer blev opdelt i tre forskellige grupper posterior mobilisering, posterior kapsel og kontrolgruppe. Mens deltagere inkluderet i mobiliseringsgruppen fik klassiske stræk- og styrke- og hjemmetræningsprogrammer ud over posterior mobilisering, blev der for kapselstrækningsgruppen givet klassiske stræk- og styrke- og hjemmetræningsprogram ud over posterior kapselstrækningsøvelse og ingen træning program blev givet til kontrolgruppen, og kun posterior kapseltæthedsvurdering blev anvendt.
Mens der i denne undersøgelse blev fundet en statistisk signifikant forskel mellem begge grupper i den konstante score og involverede del Ekstern Rotation bevægelsesområde (p<0,05), blev der ikke observeret en statistisk signifikant forskel i evalueringen af muskelstyrke, greb styrke og posterior kapseltæthed (p>0,05). Hos deltagerne, der anvendte mobilisering, var skulderleddets funktionelle kapacitet øget mere end kapselstrækningens.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 30-60 år
- Positive Neer, Hawkins-Kennedy impingement tests
- Smertefuld bue og minimal begrænsning under aktive fleksions- og abduktionsbevægelser i det glenohumerale ledområde eller proksimale arm
- Symptomer varer længere end 1 måned
Ekskluderingskriterier:
- Klæbende kapsulitis,
- Rotator manchet revner,
- Fund af calcific tendinitis i radiologi,
- At have en hjertesygdom
- Tilstedeværelse af neurologiske sygdomme,
- Kognitive og mentale problemer, der vil påvirke forståelsen,
- Cervikal radikulopatier,
- Tilstedeværelse af inflammatoriske ledsygdomme,
- Kirurgisk indgreb på samme skulder inden for de sidste 12 måneder,
- At have haft fysioterapi på samme skulder inden for de sidste 3 måneder,
- Tilstedeværelse af ustabilitet eller tidligere dislokationshistorie.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Posterior mobiliseringsgruppe
Posterior mobilisering, klassisk udstrækning, styrkeøvelser blev anvendt og hjemmetræningsprogram blev givet
|
Posterior mobiliseringsteknik blev anvendt
|
|
Aktiv komparator: Posterior kapsel strækning
Posterior kapselstrækning, klassisk stræk, styrkeøvelser blev anvendt og hjemmetræningsprogram blev givet
|
Posterior kapselstrækning blev påført
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen behandling blev givet, kun vurdering af posterior kapseltæthed blev anvendt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af fælles bevægelsesområde
Tidsramme: 6 uger
|
Skulderfleksion, abduktion, ydre og indre rotationer blev evalueret aktivt og passivt ved hjælp af et klassisk goniometer (Santa Pharma 12 tommer), mens patienten var i liggende stilling.
Målinger blev foretaget to gange, før og ved behandlingens afslutning (6. uge), og gennemsnitsværdien blev taget bilateralt tre gange.
|
6 uger
|
|
Vurdering af muskelstyrke
Tidsramme: 6 uger
|
"JTech Commander Power Track IITM" Myometer-enhed blev brugt til muskelstyrkeevaluering.
I evalueringen blev skulderfleksion, ekstension, abduktion, interne og eksterne rotationsbevægelser holdt med modstand i 3-5 sekunder for hver bevægelse (ifølge de manuelle muskeltestregler).
Målinger blev foretaget to gange, før og efter behandlingen.
Hver måling blev gentaget bilateralt og tre gange, og gennemsnitsværdierne blev taget og testet af fysioterapeuten.
|
6 uger
|
|
Vurdering af grebsstyrke
Tidsramme: 6 uger
|
Håndens grebsstyrke blev evalueret ved hjælp af "JTech Commander Grip Track Hand Dynamometer".
Patienten blev vurderet af fysioterapeuten i siddende stilling i en stol, hvor skulderen skulle testes i adduktion og neutral rotation, albuen i 90 graders fleksion og underarm og håndled i neutral stilling.
Patienterne blev bedt om at klemme dynamometeret så hårdt som muligt.
Efter 30 sekunders hvilepause mellem målingerne blev næste måling startet.
Målinger blev foretaget to gange, før og efter behandlingen.
Hver måling blev gentaget bilateralt og tre gange og evalueret ved at tage gennemsnitsværdierne.
|
6 uger
|
|
Vurdering af smerte
Tidsramme: 6 uger
|
Patienternes smerteintensitet blev vurderet med Visual Analogue Scale (VAS) af fysioterapeuten.
Visual Analog Scale er en skala, hvor der evalueres på en 10 cm linje tegnet på det vandrette plan med maksimalt 10 og minimum 0 point.
Patienten blev bedt om at markere sværhedsgraden af den smerte, han følte i sin skulder på denne linje, og smerten før og efter behandlingen blev evalueret med denne metode.
|
6 uger
|
|
Vurderingsformular for amerikanske skulder- og albuekirurger
Tidsramme: 6 uger
|
American Shoulder and Albow Surgeons Assessment Form (ASES) er en standard skuldervurderingsformular, der evaluerer smerte og funktion i den øvre ekstremitet, herunder objektive og subjektive dele, udarbejdet af skulder- og albuekirurger.
Spørgeskemaet består af smerte (VAS) og funktion (10 spørgsmål).
Funktionsafsnittet består af en 4-punkts Likert-skala for hvert spørgsmål.
Den tyrkiske version af ASES blev brugt i undersøgelsen, hvis validitet og pålidelighed blev lavet af Çelik et al. i 2012.
Den samlede score på spørgeskemaet, som patienterne udfyldte før og efter behandlingen, blev evalueret ud af 100.
|
6 uger
|
|
Quick-DASH
Tidsramme: 6 uger
|
Spørgeskemaet til arm-, skulder- og håndproblemer (Quick-DASH) er en skala, der evaluerer overekstremitetens handicap og helbredstilstand, som kan udfyldes af den enkelte alene.
Spørgeskemaet består af 11 spørgsmål, som hver især vurderer problemer som om patienten har begrænsninger i aktiviteter, der kræver overekstremitetsfunktioner i dagligdagens aktiviteter, effekten af det aktuelle problem på personens sociale aktiviteter, smerter, prikkende fornemmelse og besvær med at sove, og en forretningsmodel med 4 spørgsmål hver, og sport, der kræver høj ydeevne.
Spørgsmålene omhandler ikke kun skulderområdet, men dækker også hånd og arm.
Scoring tager en værdi mellem 0-100, og en høj score afspejler mere handicap.
I vores undersøgelse gjorde vi brug af hjemmesiden, mens vi udførte Quick-DASH-scoringen.
Personer med Subacromial Impingement Syndrome udfyldte dette spørgeskema ved begyndelsen og slutningen af behandlingen.
|
6 uger
|
|
Modificeret Constant-Murley Score (CMS)
Tidsramme: 6 uger
|
Constant Murley Score (CMS), det første skulderscoringsystem, der blev udviklet, blev sat i kraft i 1987 af Constant og Murley.
Dette spørgeskema, som bruges til at evaluere forskellige sygdomme i skulderen; smerter, dagligdags aktiviteter, styrke og bevægeudslag vurderes kvalitativt og kvantitativt.
CMS består af underskalaer for smerte (15 point), daglige aktiviteter (20 point), bevægelse (40 point) og styrke (25 point).
Forskellen mellem det modificerede CMS og det originale CMS; Mens VAS blev brugt til smerteskalaen i det modificerede CMS, blev smerten vurderet som "alvorlig", "moderat", "mild" og "fraværende" i originalen.
Modificeret CMS får over 100 point.
En højere score indikerer højere kvalitet af funktionalitet.
Vi brugte også den tyrkiske version af Modified Constant-Murley Score i begyndelsen og slutningen af behandlingen i vores undersøgelse.
|
6 uger
|
|
Cornell Spørgeskema vedrørende muskel- og skeletbesvær
Tidsramme: 6 uger
|
Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire er et dataindsamlingsværktøj udviklet på Human Factors and Ergonomics Laboratory ved Cornell University og brugt til at evaluere muskuloskeletale problemer.
Cornell Musculoskeletal Disorders Questionnaire omfatter spørgsmål såsom hyppigheden og sværhedsgraden af muskuloskeletale lidelser, og om disse lidelser interfererer med arbejdet, over 10 kropsregioner i de øvre ekstremiteter på 3 adskilte skalaer.
I vores undersøgelse blev den tyrkiske version af Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire brugt, og den blev udfyldt af patienterne ved begyndelsen og slutningen af behandlingen.
|
6 uger
|
|
Vurdering af posterior kapseltæthed
Tidsramme: 6 uger
|
Den mediale epikondyl af den testede arm er markeret med en blyant og justeret med forsøgspersonens acromion vinkelret på behandlingsbordet med rygsøjlen i neutral position.
Ved at stabilisere den laterale kant af scapula, mens skulderen er i tilbagetrukket position, begrænses scapulas bevægelse, og forsøgspersonens humerus placeres ved 90° horisontal abduktion, 0° rotation ved starten af testen.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016-11/03
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Subacromial Impingement Syndrome
-
Lokman Hekim UniversityAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Skulderimpingementsyndrom | Rotator Cuff Impingement SyndromeTyrkiet (Türkiye)
-
Sevgi Medical CenterAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Subakromial impingementKalkun
-
Mahidol UniversityAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Skulderimpingementsyndrom | Subakromielt smertesyndrom | Subakromial impingement | Impingement syndrom, skulderIndonesien
-
California State University, Long BeachTilmelding efter invitationSubacromial Impingement Syndrome | Rotator Cuff syndrom | Apikal skuldersmerteForenede Stater
-
Kutahya Health Sciences UniversityRekrutteringSubacromial Impingement SyndromeKalkun
-
Acibadem UniversityYeditepe UniversityAfsluttetSubacromial Impingement SyndromeKalkun
-
Taif UniversityAfsluttetSubacromial Impingement SyndromeSaudi Arabien
-
Medipol UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Emre ŞenocakAfsluttetSubacromial Impingement SyndromeKalkun
-
Cairo UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med Posterior mobiliseringsteknik
-
Washington University School of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; Mayo Clinic; The University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSyringomyeli | Arnold-Chiari misdannelse, type 1 | Chiari misdannelse type I | Type I Arnold-Chiari misdannelseForenede Stater
-
Turku University HospitalHelsinki University Central Hospital; Oulu University Hospital; Tampere University...AfsluttetKvindelig genital prolapsFinland
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInstituto de Salud Carlos IIIAfsluttetKolorektal kirurgiSpanien
-
Kafrelsheikh UniversityAfsluttet
-
Medacta USAMedacta International SAAfsluttetSlidgigtForenede Stater
-
Canadian Memorial Chiropractic CollegeAfsluttet
-
Xuanwu Hospital, BeijingRekrutteringBasilar invagination | Fremadrettet undersøgelse | Kirurgisk resultatKina
-
Riverside Medical CenterStryker SpineAfsluttetDegenerativ diskussygdom | Degenerativ skolioseForenede Stater
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteAfsluttet
-
Cairo UniversityRekrutteringGastro esophageal refluks | Gastro esophageal reflukssygdomLibanon