- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05402709
Effektiviteten av posterior kapselstretching og posterior mobilisering på subacromial impingement-syndrom
Sammenligning av effektiviteten av posterior kapselstretching og posterior mobilisering på subacromial impingement syndrom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Subacromial Impingement Syndrome er en av de vanligste skulderpatologiene som forårsaker skuldersmerter, funksjonshemming og redusert livskvalitet. Denne studien undersøkte effektiviteten av posterior kapselstrekning og posterior mobilisering på skulderleddsfunksjoner ved Subacromial Impingement Syndrome.
74 pasienter med SIS ble registrert, 58 ble inkludert, men 50 fullførte studien. Dessuten ble 30 friske individer inkludert og fullførte studien. De innledende karakteristikkene til tilfeller med den sosiodemografiske undersøkelsen, smerteintensitet med VAS, øvre ekstremitetsfunksjon med amerikanske skulder- og albuekirurger Standardisert skuldervurderingsskjema og modifisert konstant Murley-score, funksjonshemming i øvre ekstremiteter og helsesituasjon med Quick Disability Arm, Shoulder and Hand Score, evalueringen av muskel- og skjelettsymptomer med Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire, bevegelsesområde med goniometer, skuldermuskelstyrke med myometer, gripestyrke med dynamometer og klypemåler og bakre kapseltetthet med tapeline. Individer ble delt inn i tre forskjellige grupper posterior mobilisering, posterior kapsel og kontrollgruppe. Mens deltakerne inkludert i mobiliseringsgruppen fikk klassiske strekk- og styrke- og hjemmetreningsprogrammer i tillegg til posterior mobilisering, ble det for kapsel-strekkgruppen gitt klassisk strekk- og styrke- og hjemmetreningsprogram i tillegg til posterior kapsel-strekkøvelse, og ingen trening program ble gitt til kontrollgruppen og kun posterior kapseltetthetsvurdering ble brukt.
I denne studien, mens det ble funnet en statistisk signifikant forskjell mellom begge gruppene i konstant poengsum og involvert del Ekstern rotasjonsområde for bevegelse (p<0,05), ble det ikke observert en statistisk signifikant forskjell i evalueringen av muskelstyrke, grep styrke og bakre kapseltetthet (p>0,05). Hos deltakerne som brukte mobilisering ble den funksjonelle kapasiteten til skulderleddet økt mer enn kapsel-strekkingen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være mellom 30-60 år
- Positive Neer, Hawkins-Kennedy impingement-tester
- Smertefull bue og minimal begrensning under aktive fleksjons- og abduksjonsbevegelser i det glenohumerale leddområdet eller den proksimale armen
- Symptomer varer lenger enn 1 måned
Ekskluderingskriterier:
- selvklebende kapsulitt,
- Rotator mansjetten river,
- Funn av kalsifiske senebetennelser i radiologi,
- Å ha en hjertesykdom
- Tilstedeværelse av nevrologiske sykdommer,
- Kognitive og mentale problemer som vil påvirke forståelsen,
- Cervikale radikulopatier,
- Tilstedeværelse av inflammatoriske leddsykdommer,
- Kirurgisk inngrep på samme skulder de siste 12 månedene,
- Å ha hatt fysioterapi på samme skulder de siste 3 månedene,
- Tilstedeværelse av ustabilitet eller tidligere dislokasjonshistorie.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Posterior mobiliseringsgruppe
Posterior mobilisering, klassisk tøying, styrkeøvelser ble brukt og hjemmetreningsprogram ble gitt
|
Bakre mobiliseringsteknikk ble brukt
|
Aktiv komparator: Bakre kapsel strekk
Bakre kapselstrekning, klassisk stretching, styrkeøvelser ble brukt og hjemmetreningsprogram ble gitt
|
Bakre kapselstrekk ble påført
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen behandling ble gitt, kun vurdering av bakre kapseltetthet ble brukt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurdering av Joint Range of Motion
Tidsramme: 6 uker
|
Skulderfleksjon, abduksjon, ytre og indre rotasjoner ble evaluert aktivt og passivt ved hjelp av et klassisk goniometer (Santa Pharma 12 tommer) mens pasienten var i ryggleie.
Målinger ble foretatt to ganger, før og ved slutten av behandlingen (6. uke), og gjennomsnittsverdien ble tatt bilateralt tre ganger.
|
6 uker
|
Vurdering av muskelstyrke
Tidsramme: 6 uker
|
"JTech Commander Power Track IITM" Myometer-enhet ble brukt til muskelstyrkeevaluering.
I evalueringen ble skulderfleksjon, ekstensjon, abduksjon, indre og ytre rotasjonsbevegelser holdt med motstand i 3-5 sekunder for hver bevegelse (i henhold til de manuelle muskeltestreglene).
Målinger ble foretatt to ganger, før og etter behandlingen.
Hver måling ble gjentatt bilateralt og tre ganger, og gjennomsnittsverdiene ble tatt og testet av fysioterapeuten.
|
6 uker
|
Vurdering av grepsstyrke
Tidsramme: 6 uker
|
Håndens grepstyrke ble evaluert ved å bruke "JTech Commander Grip Track Hand Dynamometer".
Pasienten ble evaluert av fysioterapeut i sittende stilling i stol, med skulder som skulle testes i adduksjon og nøytral rotasjon, albuen i 90 graders fleksjon, og underarm og håndledd i nøytral stilling.
Pasientene ble bedt om å klemme dynamometeret så hardt som mulig.
Etter 30 sekunders hvilepause mellom målingene ble neste måling startet.
Målinger ble foretatt to ganger, før og etter behandlingen.
Hver måling ble gjentatt bilateralt og tre ganger og evaluert ved å ta gjennomsnittsverdiene.
|
6 uker
|
Vurdering av smerte
Tidsramme: 6 uker
|
Smerteintensiteten til pasientene ble evaluert med Visual Analogue Scale (VAS) av fysioterapeuten.
Den visuelle analoge skalaen er en skala der evalueringen gjøres på en 10 cm linje tegnet på horisontalplanet med maksimalt 10 og minimum 0 poeng.
Pasienten ble bedt om å markere alvorlighetsgraden av smertene han følte i skulderen på denne linjen, og smertene før og etter behandlingen ble evaluert med denne metoden.
|
6 uker
|
Vurderingsskjema for amerikanske skulder- og albuekirurger
Tidsramme: 6 uker
|
American Shoulder and Albow Surgeons Assessment Form (ASES) er et standard skuldervurderingsskjema som evaluerer smerte og funksjon i overekstremiteten, inkludert objektive og subjektive deler, utarbeidet av skulder- og albuekirurger.
Spørreskjemaet består av smerte (VAS) og funksjon (10 spørsmål).
Funksjonsdelen består av en 4-punkts Likert-skala for hvert spørsmål.
Den tyrkiske versjonen av ASES ble brukt i studien, hvis validitet og pålitelighet ble laget av Çelik et al. i 2012.
Den totale poengsummen på spørreskjemaet som ble fylt ut av pasientene før og etter behandlingen ble evaluert av 100.
|
6 uker
|
Quick-DASH
Tidsramme: 6 uker
|
Arm, Shoulder and Hand Problems Questionnaire (Quick-DASH) er en skala som evaluerer funksjonshemmingen og helsetilstanden til overekstremiteten, som kan fylles ut av individet alene.
Spørreskjemaet består av 11 spørsmål som hver vurderer problemer som om pasienten har begrensninger i aktiviteter som krever overekstremitetsfunksjoner i dagliglivets aktiviteter, effekten av det aktuelle problemet på personens sosiale aktiviteter, smerte, prikkende følelse og vanskeligheter med å sove, og en forretningsmodell med 4 spørsmål hver, og sport som krever høy ytelse.
Spørsmålene tar ikke bare for seg skulderområdet, men dekker også hånd og arm.
Poengsummen tar en verdi mellom 0-100 og en høy poengsum reflekterer mer funksjonshemming.
I vår studie brukte vi nettstedet mens vi utførte Quick-DASH-scoringen.
Personer med Subacromial Impingement Syndrome fullførte dette spørreskjemaet ved begynnelsen og slutten av behandlingen.
|
6 uker
|
Modifisert Constant-Murley Score (CMS)
Tidsramme: 6 uker
|
Constant Murley Score (CMS), det første skulderscoringssystemet utviklet, ble satt i kraft i 1987 av Constant og Murley.
Dette spørreskjemaet, som brukes til å evaluere ulike sykdommer i skulderen; smerte, dagliglivets aktiviteter, styrke og bevegelsesutslag blir evaluert kvalitativt og kvantitativt.
CMS består av underskalaer for smerte (15 poeng), daglige aktiviteter (20 poeng), bevegelse (40 poeng) og styrke (25 poeng).
Forskjellen mellom det modifiserte CMS og det originale CMS; Mens VAS ble brukt for smerteskalaen i det modifiserte CMS, ble smerten vurdert som "alvorlig", "moderat", "mild" og "fraværende" i originalen.
Modifisert CMS får over 100 poeng.
En høyere poengsum indikerer høyere kvalitet på funksjonaliteten.
Vi brukte også den tyrkiske versjonen av Modified Constant-Murley Score i begynnelsen og slutten av behandlingen i vår studie.
|
6 uker
|
Cornell Spørreskjema for muskel- og skjelettubehag
Tidsramme: 6 uker
|
Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire er et datainnsamlingsverktøy utviklet ved Human Factors and Ergonomics Laboratory ved Cornell University og brukt til å evaluere muskel- og skjelettproblemer.
Cornell Musculoskeletal Disorders Questionnaire inkluderer spørsmål som hyppigheten og alvorlighetsgraden av muskel- og skjelettlidelser og om disse lidelsene forstyrrer arbeidet, over 10 kroppsregioner i øvre ekstremiteter på 3 atskilte skalaer.
I vår studie ble den tyrkiske versjonen av Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire brukt, og den ble fylt ut av pasientene ved begynnelsen og slutten av behandlingen.
|
6 uker
|
Vurdering av posterior kapseltetthet
Tidsramme: 6 uker
|
Den mediale epikondylen til den testede armen er merket med en blyant og justert med forsøkspersonens akromion vinkelrett på behandlingsbordet med ryggraden i nøytral posisjon.
Ved å stabilisere sidekanten av scapula mens skulderen er i tilbaketrukket posisjon, begrenses scapulas bevegelse og forsøkspersonens humerus plasseres ved 90° horisontal abduksjon, 0° rotasjon ved starten av testen.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016-11/03
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Subacromial Impingement Syndrome
-
University of HailTaif UniversityFullførtImpingement syndrom i ankelenSaudi-Arabia
-
Mahidol UniversityFullførtSubacromial Impingement Syndrome | Skulderimpingementsyndrom | Subakromialt smertesyndrom | Subakromial påvirkning | Impingement syndrom, skulderIndonesia
-
Bandırma Onyedi Eylül UniversityRekrutteringSubacromial Impingement SyndromeTyrkia
-
Taif UniversityFullførtSubacromial Impingement SyndromeSaudi-Arabia
-
Medipol UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Emre ŞenocakFullførtSubacromial Impingement SyndromeTyrkia
-
Cairo UniversityFullført
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)FullførtSubacromial Impingement SyndromeTyrkia
-
Istanbul UniversityFullført
-
Dokuz Eylul UniversityFullførtSubacromial Impingement SyndromeTyrkia
Kliniske studier på Posterior mobiliseringsteknikk
-
Turku University HospitalHelsinki University Central Hospital; Oulu University Hospital; Tampere University...FullførtKvinne Genital ProlapsFinland
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInstituto de Salud Carlos IIIFullførtKolorektal kirurgiSpania
-
Riverside Medical CenterStryker SpineAvsluttetDegenerativ skivesykdom | Degenerativ skolioseForente stater
-
Canadian Memorial Chiropractic CollegeFullført
-
Gazi UniversityFullførtSpinal deformitet | Hemothorax postoperativtTyrkia
-
Shriners Hospitals for ChildrenDePuy SpineFullført
-
Children's Hospital of Fudan UniversityHar ikke rekruttert ennåMedfødt hemivertebra
-
Batterjee Medical CollegeBenha UniversityFullført
-
Massachusetts General HospitalAvsluttetFekal inkontinensForente stater
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå