- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05402709
Eficacia del estiramiento de la cápsula posterior y la movilización posterior en el síndrome de pinzamiento subacromial
Comparación de la efectividad del estiramiento de la cápsula posterior y la movilización posterior en el síndrome de pinzamiento subacromial
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Síndrome de Pinzamiento Subacromial es una de las patologías más comunes del hombro que causa dolor en el hombro, discapacidad funcional y reducción de la calidad de vida. Este estudio investigó la eficacia del estiramiento de la cápsula posterior y la movilización posterior sobre las funciones de la articulación del hombro en el síndrome de pinzamiento subacromial.
Se inscribieron 74 pacientes con SIS, se incluyeron 58, pero 50 completaron el estudio. Además, 30 individuos sanos fueron incluidos y completaron el estudio. Las características introductorias de los casos con la encuesta sociodemográfica, intensidad del dolor con EVA, función de las extremidades superiores con American Shoulder and Elbow Surgeons Standardized Shoulder Assessment Form y Modified Constant Murley Score, discapacidad de las extremidades superiores y situación de salud con Quick Disability Arm, Shoulder and Hand Score, la evaluación de los síntomas musculoesqueléticos con el Cuestionario de malestar musculoesquelético de Cornell, el rango de movimiento con un goniómetro, la fuerza muscular del hombro con un miómetro, la fuerza de agarre con un dinamómetro y un pellizco y la tensión de la cápsula posterior con una cinta. Los individuos se dividieron en tres grupos diferentes: movilización posterior, cápsula posterior y grupo de control. Mientras que los participantes incluidos en el grupo de movilización recibieron estiramientos y fortalecimiento clásicos y programas de ejercicios en el hogar además de la movilización posterior, para el grupo de estiramiento de la cápsula, se les brindó estiramiento y fortalecimiento clásicos y programas de ejercicios en el hogar además del ejercicio de estiramiento de la cápsula posterior, y ningún ejercicio. El programa se administró al grupo de control y solo se aplicó la evaluación de la estanqueidad de la cápsula posterior.
En este estudio, si bien se encontró una diferencia estadísticamente significativa entre ambos grupos en el puntaje de Constant y el rango de movimiento de Rotación Externa de la parte involucrada (p<0,05), no se observó una diferencia estadísticamente significativa en la evaluación de la fuerza muscular, agarre fuerza y estanqueidad de la cápsula posterior (p>0,05). En los participantes que aplicaron movilización se incrementó más la capacidad funcional de la articulación del hombro que las del estiramiento de la cápsula.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 30-60 años
- Neer positivo, pruebas de impacto de Hawkins-Kennedy
- Arco doloroso y limitación mínima durante los movimientos activos de flexión y abducción en el área de la articulación glenohumeral o brazo proximal
- Síntomas que duran más de 1 mes
Criterio de exclusión:
- capsulitis adhesiva,
- roturas del manguito rotador,
- Hallazgos de tendinitis calcificante en radiología,
- Tener una enfermedad del corazón
- Presencia de enfermedades neurológicas,
- Problemas cognitivos y mentales que afectarán la comprensión,
- radiculopatías cervicales,
- Presencia de enfermedades inflamatorias de las articulaciones,
- Intervención quirúrgica en el mismo hombro en los últimos 12 meses,
- Haber tenido fisioterapia en el mismo hombro en los últimos 3 meses,
- Presencia de inestabilidad o antecedentes de luxación previa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de movilización posterior
Se aplicaron ejercicios de movilización posterior, estiramientos clásicos, fortalecimiento y programa de ejercicios domiciliarios.
|
Se aplicó la técnica de movilización posterior
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Comparador activo: Estiramiento de la cápsula posterior
Se aplicaron estiramientos de cápsula posterior, estiramientos clásicos, ejercicios de fortalecimiento y programa de ejercicios domiciliarios
|
Se aplicaron estiramientos de la cápsula posterior
|
Sin intervención: Grupo de control
No se administró ningún tratamiento, solo se aplicó la evaluación de la estanqueidad de la cápsula posterior.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del rango de movimiento articular
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La flexión, abducción, rotación externa e interna del hombro se evaluaron activa y pasivamente con un goniómetro clásico (Santa Pharma 12 pulgadas) mientras el paciente se encontraba en decúbito supino.
Las mediciones se realizaron dos veces, antes y al final del tratamiento (6ª semana), y el valor promedio se tomó tres veces bilateralmente.
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6 semanas
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Evaluación de la Fuerza Muscular
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Se utilizó el miómetro "JTech Commander Power Track IITM" para la evaluación de la fuerza muscular.
En la evaluación, los movimientos de flexión, extensión, abducción, rotación interna y externa del hombro se mantuvieron con resistencia durante 3-5 segundos para cada movimiento (de acuerdo con las reglas de la prueba muscular manual).
Las mediciones se realizaron dos veces, antes y después del tratamiento.
Cada medición se repitió bilateralmente y tres veces, y el fisioterapeuta tomó y probó los valores promedio.
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6 semanas
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Evaluación de la fuerza de agarre
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
La fuerza de agarre de la mano se evaluó usando el "Dinamómetro de mano JTech Commander Grip Track".
El paciente fue evaluado por el fisioterapeuta en posición sentada en una silla, con el hombro a probar en aducción y rotación neutra, el codo en flexión de 90 grados y el antebrazo y la muñeca en posición neutra.
Se pidió a los pacientes que apretaran el dinamómetro lo más fuerte posible.
Después de un descanso de 30 segundos entre mediciones, se inició la siguiente medición.
Las mediciones se realizaron dos veces, antes y después del tratamiento.
Cada medición se repitió bilateralmente y tres veces y se evaluó tomando los valores medios.
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6 semanas
|
Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
La intensidad del dolor de los pacientes fue evaluada con la Escala Analógica Visual (EVA) por el fisioterapeuta.
La Escala Analógica Visual es una escala en la que la evaluación se realiza sobre una línea de 10 cm trazada en el plano horizontal con un máximo de 10 y un mínimo de 0 puntos.
Se le pedía al paciente que marcara en esta línea la severidad del dolor que sentía en el hombro, y con este método se evaluaba el dolor antes y después del tratamiento.
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6 semanas
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Formulario de evaluación de cirujanos estadounidenses de hombro y codo
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El formulario de evaluación de cirujanos estadounidenses de hombro y codo (ASES) es un formulario estándar de evaluación del hombro que evalúa el dolor y la función en la extremidad superior, incluidas las partes objetivas y subjetivas, preparado por cirujanos de hombro y codo.
El cuestionario consta de dolor (EVA) y función (10 preguntas).
La sección de funciones consta de una escala Likert de 4 puntos para cada pregunta.
En el estudio se utilizó la versión turca de ASES, cuya validez y confiabilidad fueron realizadas por Çelik et al. en 2012.
La puntuación total del cuestionario cumplimentado por los pacientes antes y después del tratamiento se valoró sobre 100.
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6 semanas
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DASH rápido
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El Cuestionario de Problemas de Brazo, Hombro y Mano (Quick-DASH) es una escala que evalúa la discapacidad y el estado de salud de la extremidad superior, la cual puede ser llenada por el individuo solo.
El cuestionario consta de 11 preguntas, cada una de las cuales evalúa problemas tales como si el paciente tiene limitaciones en las actividades que requieren las funciones de las extremidades superiores en las actividades de la vida diaria, el efecto del problema actual en las actividades sociales de la persona, dolor, sensación de hormigueo y dificultad para dormir, y un modelo de negocio con 4 preguntas cada uno, y deportes que requieran alto rendimiento.
Las preguntas no solo abordan el área del hombro, sino que también cubren la mano y el brazo.
La puntuación toma un valor entre 0 y 100 y una puntuación alta refleja una mayor discapacidad.
En nuestro estudio, utilizamos el sitio web mientras realizamos la puntuación Quick-DASH.
Las personas con síndrome de pinzamiento subacromial completaron este cuestionario al principio y al final del tratamiento.
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6 semanas
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Puntaje modificado de Constant-Murley (CMS)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Constant Murley Score (CMS), el primer sistema de puntuación de hombro desarrollado, fue implementado en 1987 por Constant y Murley.
Este cuestionario, que se utiliza para evaluar diversas enfermedades del hombro; el dolor, las actividades de la vida diaria, la fuerza y el rango de movimiento se evalúan cualitativa y cuantitativamente.
El CMS consta de subescalas de dolor (15 puntos), actividades de la vida diaria (20 puntos), movimiento (40 puntos) y fuerza (25 puntos).
La diferencia del CMS modificado del CMS original; Mientras que el VAS se usó para la escala de dolor en el CMS modificado, el dolor se calificó como "severo", "moderado", "leve" y "ausente" en el original.
El CMS modificado se califica sobre 100 puntos.
Una puntuación más alta indica una mayor calidad de funcionalidad.
También utilizamos la versión turca de Modified Constant-Murley Score al principio y al final del tratamiento en nuestro estudio.
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6 semanas
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Cuestionario de malestar musculoesquelético de Cornell
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El Cuestionario de malestar musculoesquelético de Cornell es una herramienta de recopilación de datos desarrollada en el Laboratorio de factores humanos y ergonomía de la Universidad de Cornell y se utiliza para evaluar problemas musculoesqueléticos.
El Cuestionario de trastornos musculoesqueléticos de Cornell incluye preguntas como la frecuencia y la gravedad de los trastornos musculoesqueléticos y si estos trastornos interfieren con el trabajo, en 10 regiones del cuerpo de las extremidades superiores en 3 escalas separadas.
En nuestro estudio se utilizó la versión turca del Musculoskeletal Discomfort Questionnaire de Cornell, que fue cumplimentado por los pacientes al inicio y al final del tratamiento.
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6 semanas
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Evaluación de la estanqueidad de la cápsula posterior
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El epicóndilo medial del brazo examinado se marca con un lápiz y se alinea con el acromion del sujeto perpendicular a la mesa de tratamiento con la columna vertebral en una posición neutra.
Al estabilizar el borde lateral de la escápula mientras el hombro está en la posición retraída, se restringe el movimiento escapular y el húmero del sujeto se coloca a 90° de abducción horizontal, 0° de rotación al comienzo de la prueba.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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- 2016-11/03
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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