- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05402709
Skuteczność rozciągania tylnej torebki i tylnej mobilizacji na zespół ucisku podbarkowego
Porównanie skuteczności rozciągania torebki tylnej i mobilizacji tylnej w zespole ucisku podbarkowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół ucisku podbarkowego jest jedną z najczęstszych patologii barku, powodujących ból barku, niepełnosprawność funkcjonalną i obniżenie jakości życia. W tym badaniu zbadano skuteczność rozciągania tylnej torebki i tylnej mobilizacji na funkcje stawu barkowego w zespole ucisku podbarkowego.
Do badania włączono 74 pacjentów z SIS, w tym 58, ale 50 ukończyło badanie. Również 30 zdrowych osób zostało włączonych i ukończyło badanie. Wstępna charakterystyka przypadków z ankietą socjodemograficzną, nasilenie bólu z VAS, funkcja kończyny górnej z American Shoulder and Elbow Surgeons Standardized Shoulder Assessment Form i Modified Constant Murley Score, niepełnosprawność kończyny górnej i stan zdrowia z Quick Disability Arm, Shoulder and Hand Score, ocena objawów ze strony układu mięśniowo-szkieletowego za pomocą Kwestionariusza Dyskomfortu Mięśniowo-Szkieletowego Cornella, zakresu ruchu za pomocą goniometru, siły mięśni ramion za pomocą myometru, siły chwytu za pomocą dynamometru i pinchmetru oraz ucisku torebki tylnej za pomocą tapeline. Osoby podzielono na trzy różne grupy: mobilizacja tylna, torebka tylna i grupa kontrolna. Podczas gdy uczestnicy należący do grupy mobilizacyjnej otrzymali klasyczne programy rozciągania i wzmacniania oraz ćwiczenia domowe oprócz mobilizacji tylnej, w grupie rozciągania kapsułek oprócz ćwiczeń rozciągających tylną torebkę stosowano klasyczne rozciąganie i wzmacnianie oraz program ćwiczeń w domu i nie wykonywano żadnych ćwiczeń program został przekazany grupie kontrolnej i zastosowano tylko ocenę szczelności torebki tylnej.
W badaniu tym, o ile stwierdzono statystycznie istotną różnicę między obiema grupami w zakresie skali Constant i zaangażowanej części zakresu ruchu Rotacji Zewnętrznej (p<0,05), to nie zaobserwowano istotnej statystycznie różnicy w ocenie siły mięśniowej, chwytu wytrzymałość i szczelność torebki tylnej (p>0,05). U uczestników, którzy zastosowali mobilizację, wydolność funkcjonalna stawu barkowego wzrosła bardziej niż w przypadku rozciągania kapsułki.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Być w wieku 30-60 lat
- Pozytywne testy zderzenia Neera, Hawkinsa-Kennedy'ego
- Bolesny łuk i minimalne ograniczenie podczas aktywnych ruchów zginających i odwodzących w okolicy stawu ramienno-ramiennego lub bliższego ramienia
- Objawy trwające dłużej niż 1 miesiąc
Kryteria wyłączenia:
- adhezyjne zapalenie torebki,
- łzy stożka rotatorów,
- zwapniałe zapalenie ścięgien w badaniu radiologicznym,
- Choroba serca
- Obecność chorób neurologicznych,
- Problemy poznawcze i psychiczne, które wpłyną na zrozumienie,
- radikulopatie szyjki macicy,
- Obecność zapalnych chorób stawów,
- Interwencja chirurgiczna tego samego barku w ciągu ostatnich 12 miesięcy,
- mieć fizjoterapię na tym samym barku w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
- Obecność niestabilności lub wcześniejszej historii zwichnięć.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Tylna grupa mobilizacyjna
Zastosowano mobilizację tylną, rozciąganie klasyczne, ćwiczenia wzmacniające oraz podano program ćwiczeń w domu
|
Zastosowano technikę tylnej mobilizacji
|
Aktywny komparator: Rozciąganie torebki tylnej
Zastosowano rozciąganie torebki tylnej, rozciąganie klasyczne, ćwiczenia wzmacniające oraz podano program ćwiczeń w domu
|
Zastosowano rozciąganie torebki tylnej
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Nie zastosowano leczenia, zastosowano jedynie ocenę szczelności torebki tylnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena wspólnego zakresu ruchu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zgięcie barku, odwodzenie, rotację zewnętrzną i wewnętrzną oceniano czynnie i biernie za pomocą klasycznego goniometru (Santa Pharma 12 cali) w pozycji leżącej na plecach.
Pomiary wykonano dwukrotnie, przed i po zakończeniu kuracji (6 tydzień), a wartość średnią pobrano obustronnie trzykrotnie.
|
6 tygodni
|
Ocena siły mięśniowej
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Do oceny siły mięśniowej wykorzystano Miometr „JTech Commander Power Track IITM”.
W ocenie wykonywano ruchy zgięcia, wyprostu, odwodzenia, rotacji wewnętrznej i zewnętrznej barku z oporem przez 3-5 sekund na każdy ruch (zgodnie z zasadami testu manualnego mięśni).
Pomiary wykonano dwukrotnie, przed i po zabiegu.
Każdy pomiar powtarzano obustronnie i trzykrotnie, a fizjoterapeuta pobierał wartości średnie i badał je.
|
6 tygodni
|
Ocena siły chwytu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Siłę chwytu dłoni oceniono za pomocą dynamometru „JTech Commander Grip Track Hand Dynamometer”.
Pacjent był oceniany przez fizjoterapeutę w pozycji siedzącej na krześle, z badanym barkiem w przywodzeniu i rotacji neutralnej, łokciem w zgięciu 90 stopni, przedramieniem i nadgarstkiem w pozycji neutralnej.
Pacjentów poproszono o jak najmocniejsze ściśnięcie dynamometru.
Po 30-sekundowej przerwie między pomiarami rozpoczynano kolejny pomiar.
Pomiary wykonano dwukrotnie, przed i po zabiegu.
Każdy pomiar powtarzano dwustronnie i trzykrotnie i oceniano na podstawie wartości średnich.
|
6 tygodni
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Fizjoterapeuta oceniał intensywność bólu u pacjentów za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Wizualna Skala Analogowa to skala, w której oceny dokonuje się na 10-centymetrowej linii poprowadzonej w płaszczyźnie poziomej z maksymalnie 10 i minimalnie 0 punktami.
Pacjent został poproszony o zaznaczenie na tej linii nasilenia odczuwanego bólu barku i tą metodą oceniono ból przed i po leczeniu.
|
6 tygodni
|
Formularz oceny amerykańskich chirurgów barku i łokcia
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Amerykański formularz oceny chirurgów barku i łokcia (ASES) to standardowy formularz oceny barku, który ocenia ból i funkcję kończyny górnej, w tym części obiektywne i subiektywne, przygotowany przez chirurgów barku i łokcia.
Kwestionariusz składa się z bólu (VAS) i funkcji (10 pytań).
Sekcja funkcji składa się z 4-punktowej skali Likerta dla każdego pytania.
W badaniu wykorzystano turecką wersję ASES, której trafność i rzetelność ustalili Çelik i in. w 2012.
Łączny wynik kwestionariusza wypełnianego przez pacjentów przed i po leczeniu oceniano w skali do 100.
|
6 tygodni
|
Szybki DASH
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Kwestionariusz problemów z ramieniem, barkiem i dłonią (Quick-DASH) to skala oceniająca niepełnosprawność i stan zdrowia kończyny górnej, którą może wypełnić samodzielnie.
Kwestionariusz składa się z 11 pytań, z których każde ocenia problemy, takie jak: czy pacjent ma ograniczenia w czynnościach wymagających funkcji kończyn górnych w codziennych czynnościach, wpływ obecnego problemu na aktywność społeczną osoby, ból, uczucie mrowienia i trudności w spanie i model biznesowy z 4 pytaniami oraz sporty wymagające dużej wydajności.
Pytania dotyczą nie tylko obszaru ramion, ale obejmują również dłoń i ramię.
Punktacja przyjmuje wartość od 0 do 100, a wysoki wynik odzwierciedla większą niepełnosprawność.
W naszym badaniu wykorzystaliśmy stronę internetową podczas przeprowadzania punktacji Quick-DASH.
Osoby z zespołem ucisku podbarkowego wypełniały ten kwestionariusz na początku i na końcu leczenia.
|
6 tygodni
|
Zmodyfikowany wynik Constanta-Murleya (CMS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Constant Murley Score (CMS), pierwszy opracowany system punktacji ramion, został wprowadzony w życie w 1987 roku przez Constanta i Murleya.
Ten kwestionariusz, który służy do oceny różnych chorób barku; ból, czynności życia codziennego, siłę i zakres ruchu ocenia się jakościowo i ilościowo.
CMS składa się z podskal bólu (15 punktów), czynności życia codziennego (20 punktów), ruchu (40 punktów) i siły (25 punktów).
Różnica między zmodyfikowanym CMS a oryginalnym CMS; Podczas gdy VAS był używany do skali bólu w zmodyfikowanym CMS, ból został oceniony jako „silny”, „umiarkowany”, „łagodny” i „nieobecny” w oryginale.
Zmodyfikowany CMS otrzymuje ponad 100 punktów.
Wyższy wynik oznacza wyższą jakość funkcjonalności.
W naszym badaniu wykorzystaliśmy również turecką wersję zmodyfikowanej skali Constanta-Murleya na początku i na końcu leczenia.
|
6 tygodni
|
Kwestionariusz dyskomfortu mięśniowo-szkieletowego Cornella
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire to narzędzie do zbierania danych opracowane w Laboratorium Czynników Ludzkich i Ergonomii na Uniwersytecie Cornell i wykorzystywane do oceny problemów układu mięśniowo-szkieletowego.
Kwestionariusz zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego Cornella zawiera pytania dotyczące częstotliwości i stopnia nasilenia zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego oraz tego, czy zaburzenia te przeszkadzają w pracy, ponad 10 obszarów ciała kończyn górnych na 3 oddzielnych skalach.
W naszym badaniu wykorzystano turecką wersję kwestionariusza Cornell Musculoskeletal Discomfort Questionnaire, który pacjenci wypełniali na początku i na końcu leczenia.
|
6 tygodni
|
Ocena szczelności torebki tylnej
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Nadkłykcie przyśrodkowe badanego ramienia zaznaczono ołówkiem i zrównano z wyrostkiem barkowym pacjenta prostopadle do stołu zabiegowego z kręgosłupem w pozycji neutralnej.
Poprzez ustabilizowanie bocznej krawędzi łopatki, gdy bark znajduje się w pozycji cofniętej, ruch łopatki jest ograniczony, a kość ramienna pacjenta jest ustawiona pod kątem 90° odwodzenia w poziomie i 0° obrotu na początku testu.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-11/03
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół ucisku podbarkowego
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja
Badania kliniczne na Technika mobilizacji tylnej
-
Turku University HospitalHelsinki University Central Hospital; Oulu University Hospital; Tampere University...ZakończonyWypadanie żeńskich narządów płciowychFinlandia
-
Hacettepe UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Hacettepe UniversityNieznany
-
DePuy InternationalZakończonyZapalenie kości i stawówRepublika Korei
-
Cairo UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Okan UniversityBezmialem Vakif UniversityZakończony
-
Hacettepe UniversityZakończony
-
Hacettepe UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel Hill3M ESPEZakończonyPróchnica zębów | Brak integralności brzeżnej odbudowy zębów | Nienaprawialne nawisy dentystycznych materiałów do odbudowy | Słaba estetyka istniejącej renowacji | Wtórna próchnica zębów związana z nieudanymi lub wadliwymi uzupełnieniami dentystycznymi | Złamane dentystyczne materiały do odbudowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Hacettepe UniversityAktywny, nie rekrutującyPróchnica, stomatologiaIndyk